Atoris

Aktív anyag: Atorvastatin
Amikor ATH: C10AA05
CCF: Lipid-csökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E78.0, E78.2
Amikor CSF: 16.01.01
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, enyhén bikonkáv, Az előadások – fehér massza egy érdes felület.

Segédanyagok: povidon, nátrium-lauril-, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadraj (II) HP 85F28751 fehér (polivinil-alkohol, Titán-dioxid (E171), makrogol 3000, zsírkő).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, enyhén bikonkáv, Az előadások – fehér massza egy érdes felület.

Segédanyagok: povidon, nátrium-lauril-, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadraj (II) HP 85F28751 fehér (polivinil-alkohol, Titán-dioxid (E171), makrogol 3000, zsírkő).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, kerek, enyhén bikonkáv.

Segédanyagok: povidon, nátrium-lauril-, kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Fehér Opadry Y-1-7000 (gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 400).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

-Csökkentő sztatinok egy csoportja a kábítószer.

A fő hatásmechanizmus a HMG-CoA reduktáz gátlók atorvastatin tevékenységének gátlása, enzim, a konverzió a HMG-CoA mevalonovuju sav elősegítése. Ez egyike a legkorábbi szakaszában a lánc a koleszterin szintézisét (Hs) test. Elnyomja a szintézis koleszterin vezet a fokozott reaktivitás LDL receptor, a máj és extrahepatikus szövetekben. Ezek a receptorok kötődnek az LDL-részecskék, és távolítsa el őket a vérplazma, LDL-koleszterin a vérben koleszterin szintjének csökkenéséhez vezet.

Antiateroskleroticheskij hatása a gyógyszer az atorvastatin hatással a falak, a vérerek és a vér alkotóelemei. Atorvastatin gátolja az összefoglaló a isoprenoids, a tényezők, amelyek a belső bélés a vérerek növekedés. Atorvastatin hatása alatt javítja az endothel függő értágító. Atorvastatin csökkenti az összkoleszterin, LDL, apolipoprotein B, TG. Növeli a Hs-HDL és az apolipoprotein (a).

Atorisa akció^® alakul át 2 héttel a kezelés megkezdése, maximális hatást elérni után 4 A hét.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Lenyelés után jól felszívódik a gyomor-bél traktusban (80%). Az az idő, hogy elérje a C_max van 1-2 nem.

Intenzív anyagcsere miatt ha “első menetben” a máj biológiai atorvastatin keresztül 12%.

Elosztás

Átlagos V_d – 381 l, A plazmafehérjékhez való kötődés - 98%. Atorvastatin ne keresztezzen a Geb.

Anyagcsere

Főleg metabolizálódik a májban a citokróm p bővítenék 450 3 A4 farmakológiailag aktív metabolitok kialakulását (orto- paragidroksilirovannyh és származékai, béta-oxidációs termékek). Ez aktív metabolitok, hogy kb 70% gátolja a HMG-CoA reduktáz gátló aktivitást, amely tárolja 20-30 nem.

Levonás

Írja elsősorban az epével (Ez nem megy enterohepatikus visszavezetés). T_1/2 – 14 nem. Körülbelül 46% A székletben kiválasztott, Kevésbé 2% – vizelet.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

C_max nőket 20%, AUC-következő a 10%.

C_max a betegek alkoholos cirrhosis, a máj, a 16 alkalommal a norma.

Bizonyság

-csökkenti a szérum összkoleszterin, XC-LDL, Apolipoprotein b, és a triglicerid szintje a betegek elsődleges hiperlipidémia (IIA és IIb Fredriksonu típusú), familiáris heterozygous hypercholesterinaemia és vegyes hiperlipidémia;

– hogy csökkenti emelkedett vérplazma szint összes koleszterin, XC-LDL, és az apolipoprotein betegekben homozigóta familiáris hypercholesterinaemia.

Atorvastatin növeli a szérum Hs-LPVN, és csökkenti a Xc/Xc-LDL-HDL arány értéke és az összes koleszterin/HDL-koleszterin. A gyógyszer előírt, az érvénytelenség a diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések.

Adagolási séma

A Atorisom kezelés megkezdése előtt^® a beteg le kell fordítani a pl. hypolipidemic étrend, Gyógyszeres terápia során követendő.

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés.

A javasolt kezdő adag – 10 mg naponta. Adag változik 10 mg 80 mg 1 idő / nap, szedett alapján eredeti LDL-koleszterin, a cél a kezelés és egyéni terápiás hatás. Lehetséges recepció kábítószer egy másik ajánlott adag (a tabletták, bevonatos felületkezelt filmek, 40 mg). Atoris^® hogy egyszer a nap bármely szakában, de ezzel egy időben minden nap.

Terápiás hatása a Atorisa^® után megfigyelt 2 hét adagolás, maximális hatást elérni után 4 A hét. Ezért az adag nem módosítható, előbb mint 4 héttel a kezelés megkezdése.

At az elején terápia és/vagy közben a nő adag kell lennie minden 2-4 plazma lipidek tartalmának ellenőrzése és kiigazítása a dózist ennek megfelelően hét.

At elsődleges (heterozygous hordozói örökletes és polygenetic) NCEP (írja be a Iia.) és vegyes hiperlipidémia (írja be a II.) kezelés kezdődik az ajánlott kezdő adag, Ez a növekedés útján 4 hét, függ a beteg reakciója. A maximális napi dózis – 80 mg.

At Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia a betegség súlyosságától függően, egyénileg kiválasztott kezdő dózis. A legtöbb beteg az optimális hatás megfigyelhető volt használ gyógyszerek napi adag 80 mg (1 idő / nap). Atoris^® használt mint kiegészítő terápia egyéb kezelési módszerek (plazmaferezis) a fő kezelési módszer, vagy, Ha a kezelés nem lehetséges, más módszerekkel.

Hogy idős betegek és károsodott vesefunkció szükséges a dózis módosítása.

Beszűkült vesefunkció nincs hatással a plazma atorvastatin szintje vagy LDL-koleszterin csökkentése atorvastatin alkalmazásának mértéke, ezért változtatni az adagot nem szükséges.

Beszűkült májfunkció a gyógyszer előírt óvatosan miatt a lassú kiválasztását a szervezetből a kábítószer. Ebben a helyzetben, azt mutatta, hogy a klinikai és laboratóriumi monitoringhoz használt mutatók és ha egy jelentős adag elváltozások csökkenteni kell, vagy a kezelést fel kell függeszteni.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: álmatlanság vagy aluszékonyság, szédülés, fejfájás, aszténiás szindróma, rémálmok, amnézia, paresthesiát, perifericheskaya neuropathia, érzelmi labilitás, ataxia, hiperkinézis, depresszió, gipesteziya, gyengeség, rossz közérzet.

A érzékek: tompalátás, fülzúgás, szárazra a kötőhártya, ccomodation, vérzés, a szem, süketség, glaukóma, parosmija, ízérzésvesztés.

Szív-és érrendszer: szívverés, értágulatot, migrén, orthostaticus hypotensio, emelkedett vérnyomás, érhártyagyulladás, ritmuszavar, mellkasi fájdalom, vasculitis.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, nyirokcsomó-duzzanat, thrombocytopenia.

A légzőrendszer: hörghurut, rhinitis, légzési zavarok, tüdőasztma, orrvérzés.

Az emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, székrekedés vagy hasmenés, felfúvódás, gastralgia, hasi fájdalom, étvágytalanság, fokozott étvágy, szájszárazság, böfögés, dysphagia, hányás, szájgyulladás, esophagitis, kommentátor, gyomor- és bélhurut, májgyulladás, pečenočnaâ hogyan, cheilitis, nyombélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, epepangásos sárgaság, növekedése a máj transzaminázok, rektális vérzés, földi, krovotochivosty jobb, tenezmus.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ízületi gyulladás, görcsös a láb izmait, ʙursit, myositis, myopathia, artralgii, izomgyengeség, izomfájás, raʙdomioliz, közös contracturák, polimialgia reumatika, hátfájás.

A urogenitális rendszer: urogenitalynыe fertőzések, dizurija (incl. thamuria, nokturia, vizelet inkontinencia vagy vizelet-visszatartás, sürgető vizelési inger), hólyaggyulladás, vérvizelés, hüvelyi vérzés, méhvérzés, Urolithiasis betegség, metrorragija, epididymitis, csökkent libidó, impotencia, rendellenes magömlés.

Bőrreakciók: Izzadó, ekcéma, seborrhea, ecchymosis.

Allergiás reakciók: viszkető, bőrkiütés, kontakt dermatitis; ritka csalánkiütés, angioödéma, az arc duzzanata, lupus-szerű szindróma, vasculitis, fényérzékenységi, anafilaxia, erythema multiforme exudatív, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma).

A laboratóriumi paraméterek: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, növeli a szérum CK, albuminuria, emelkedett ALT, IS, thrombocytopenia, eozinofilija, emelkedett vérsüllyedés.

Más: perifériás ödéma, súlygyarapodás, gynecomastia, romló köszvény, láz, alopecia.

Ellenjavallatok

-aktív szakaszban májbetegség (incl. krónikus aktív hepatitis, idült alkoholista hepatitis);

- Májelégtelenség;

-a különböző etiologies cirrhosis;

-a megnövekedett máj transaminaz kétértelmű Genesis;

-a Harántcsíkolt izom betegségei;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát az nincs telepítve);

- Szembeni túlérzékenység.

Az ügynök nem nevezik meg a nők reproduktív korban, Ne használja a megfelelő fogamzásgátlás.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, Ezért nem ajánlott a betegek galaktozemiej szindróma vagy törött bevitel a glükóz/galaktóz, laktáz-hiányban.

FROM óvatosság ki kell jelölniük az alkoholizmus termék, Egy májbetegsége.

Terhesség és szoptatás

Atorvastatin ellenjavallt a terhes és szoptató anyák számára. A gyógyszer előírt nők a reproduktív korban csak, ha a valószínűsége a terhesség igen alacsony, és a beteg tájékozott a lehetséges kockázatok a magzat. Nők reproduktív korban a kezelés időpontjában kell megfelelő fogamzásgátlás módszerekkel. Ha egy nő azt tervezi, hogy terhesség, Ő abbahagyja a Atorisa^®, legalább, egy hónappal a tervezett terhesség.

Ha szükséges, a Atorisa kinevezése^® kell dönteni a kérdést megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Terápia Atorisom előtt^® a beteg kíván hozzárendelni a standard gipoholesterinemicheskuju étrend, Ő tiszteletben kell tartaniuk a teljes időszakban a kezelés.

Atorisa alkalmazásakor^® lehet, hogy a máj transaminaz növekedése. Ez a növekedés, általában, kis és nincs klinikai jelentősége. Rendszeresen figyelemmel kíséri a máj kezelés előtt szükség van azonban, keresztül 6 hét és 12 hét után összerezzenés a gyógyszer és dózis növekedése után. Kezelést fel kell függeszteni, ha AST- és ALT mértékének növekedése több mint 3 illetően a VGN-szer.

Atorvastatin eredményezheti a tevékenység KFK és aminotransferaz.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy, akkor azonnal forduljon orvoshoz, ha megmagyarázhatatlan fájdalom vagy gyengeség az izmokban. Főleg, Ha ezek a tünetek kísérik a rossz közérzet és a láz.

Kezelésekor Atorisom^® kialakulhat izomkárosodás, gyakran kíséri a rhabdomyolysis van, akut veseelégtelenség vezető. Ez a szövődmény a kockázata nő, valamint a felvételi Atorisom^® egy vagy több a következő gyógyszerek: fibrátok, egy nikotinsav, ciklosporin, nefazodon, egyes antibiotikumok, Gombaellenes szerek egy csoportja van, HIV-proteáz-inhibitorok. Klinikai megnyilvánulásai MYO ajánlott CKF plazmaszint meghatározásához. 10-szer a növekedés tevékenység Atorisom kezelés VGN Rita^® Meg kell hagyni,.

Nem számoltak a fejlődés atonicheskogo fasciita felhasználásával az atorvastatin, Azonban, a gyógyszer használatával kapcsolatot nem lehetséges, de eddig nem bizonyított, a etiológiája nem ismert.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A Atorisa káros hatásainak^® a járművek vezetésére és menedzsment képes mechanizmusok számoltak.

Overdose

Kezelés: túladagolás esetén van szükség a következő általános tevékenységek: ellenőrzés és karbantartás alapvető funkcióit, és megakadályozza a további bevitel a kábítószer (gyomormosás, recepció aktivált szén vagy hashajtók). Nincs speciális ellenszer.

Mikor izomkárosodás és a rhabdomyolysis követi akut veseelégtelenség (ritka, de súlyos mellékhatása) A gyógyszert kell azonnal eltörölték, a beteg vízhajtó és nátrium-hidrogén-karbonát oldattal kell adnia.. Hemodialízis, szükség szerint.

Rhabdomyolysis tud eredmény-ban hyperkalaemia, a címet, hogy kell a kalcium-klorid és kalcium-glukonata bevezetése, a glükóz-, inzulin infúziós, a kálium ionok hőcserélők használata vagy, súlyos esetekben, hemodialízis.

A vérplazma fehérjék jelentősen kapcsolódó atorvastatin, hemodialízis egy viszonylag alacsony hatékonyságú út-ból removing ez az anyag a szervezetből.

Gyógyszer kölcsönhatások

Atorvastatin, ziklosporinom használatával együtt, HIV-proteáz inhibitorok (indinavir, ritonavir), antibiotikumok (Eritromicin, klaritromicin, quinupristin kombináció/dalfopristin), van gombaellenes gyógyszerek a csoportból (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), nefazodonom, fibrinsavszármazékok, Nikotinsav koncentrációja a plazma növekszik atorvastatin, Ez növeli a izomkárosodás és rhabdomyolysis akut veseelégtelenség.

Eritromicin való használatával együtt_makh Atorvastatin nő 40%.

Egyidejű fogadására a atorvastatin, fenitoin csökkenthetik hatékonyságát az atorvastatin.

Ha savkötők (magnézium- és alumínium-hidroxid szuszpenzió) a plazma atorvastatin csökkentésére.

Míg a felvételi atorvastatin az atorvastatin plazma koncentrációja kolestipolom csökken 25%, de a terápiás hatása a fentiek kombinációja, mint egy kábítószer hatása.

Az egyidejű használatát gyógyszerek, csökkenti a koncentrációt az endogén szteroid hormonok (incl. cimetidin, ketokonazol, spironolactone), növeli a csökkentés az endogén szteroid hormonok (Óvatosan kell eljárni).

A betegeket, az azonos időben fogadó atorvastatin adag 80 mg és digoxin, Digoxin tartalmának plazma nő körülbelül 20%. Beteg, Ez a kombináció kap, alatt kell orvos felügyelete.

Az alkalmazásban az orális fogamzásgátlók (kombinációja az etinilösztradiol és norethisterone) Talán az egyre bevitele a fogamzásgátlók és a növekvő vérplazmában a koncentrációja. Éppen ezért szükséges, hogy ellenőrizzék a választás a nők körében a fogamzásgátló, fogadó atorvastatin.

Egyidejű fogadására a atorvastatin együtt warfarin növelheti a keresetet a warfarin a vér alvadási indexek első napjaiban (prothrombin idő csökkentésének). Ez a hatás után eltűnik. 15 egyidejű fogadására napokban ezeket a szereket.

Proteáz inhibitorok az atorvastatin együttes alkalmazása a plazma atorvastatin koncentrációjának növekedése kísérte.

Klinikailag releváns kölcsönhatás cimetidin csinál nem megjegyezte.

Grapefruit-lé ivóvíz kezelés Atorisom alatt^® vezethet, hogy magasabb koncentráció a plazmában atorvastatin. Ebben a tekintetben, a beteg, Atoris döntéshozók^®, kerülni kell az ivás, a lé.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.