ATIFIN

Aktív anyag: Terʙinafin
Amikor ATH: D01BA02
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Amikor CSF: 08.01.02
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, a fésűs egyik oldalán, és egy aspektusa.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, povidon, zsírkő (magnézium hidroszilikát), szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, a fésűs egyik oldalán, és egy aspektusa.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, povidon, zsírkő (magnézium hidroszilikát), szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer, csoportjába tartozó a allilaminok. A terbinafin egy széles spektrumú gombaellenes hatást.

Alacsony koncentrációban, kiállítási gombaölő hatást bőrgombákkal: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton lila, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; öntőformák: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; néhány dimorfnah gomba és élesztő gombák: elsősorban, Candida albicans. A gombák és fonalas formája Candida nemzetségbe van terbinafin fajtájától függően a gomba fungicid vagy fungisztatikus.

A terbinafin megtöri korai szakaszában ergoszterol bioszintézisének – primer gombák sejtmembránjának komponenst, gátolják a szkvalén-epoxidáz enzim. Szkvalén epoxidáz nem kapcsolódik a citokróm P450 rendszer (SYR450), Ezért, terbinafin nem befolyásolja a hormonok és gyógyszerek, metabolizmus amely kapcsolatban van SYR450.

A szájon át van tárolva a bőrön, köröm és a haj mennyiségének, Fungicid hatás.

Szisztémás kezelése sokszínű zuzmó, okozta Malassezia korpa hatékony.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Lenyelés után jól felszívódik: keresztül 0.8 h felszívódik 1/2 a dózis. Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását terbinafin. Keresztül 1-2 h után belül egyetlen fogadás 250 mg C_max A terbinafin vérplazma folyásánál 0.97 ug / ml-es. Bioavailability 80%.

Elosztás

Keresztül 4.6 órával a bevétel után 1/2 A dózis eloszlik a szervezetben.

A terbinafin gyorsan kötődik a plazmafehérjékhez – 99%. Ez gyorsan terjed a szövetekben, behatol a dermális réteg a bőr, körömlemez és a faggyú. Felhalmozódik nagy koncentrációban szőrtüszők, haj, bőr és a bőr alatti szövetek. Néhány hét után a kezelés akkumulálódik körmök koncentrációban, nyújtó fungicid hatása.

Anyagcsere

A terbinafin biotranszformálódik a májban inaktív metabolitok. Nem kumulálódik a szervezetben.

Levonás

T_1/2 terbinafin 16-18 nem, T_1/2 a végső fázisban – 200-400 nem.

Ez jelenik meg a metabolitok formájában a vizelettel – 80%, a kalovymi tömegek – 20% a dózis. Feltéve, anyatej.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A beteg életkora nem befolyásolja a farmakokinetikáját terbinafin, Azonban elimináció csökkenhet elváltozások máj vese- vagy, így magas koncentrációjú terbinafin vér.

Bizonyság

- Gombás fertőzések, a fejbőr (ótvar, microsporia);

- Gombás fertőzések, a bőr és a köröm (ótvar, mikosporiya, atléta);

- Onychomycosis;

- Nehéz közös ótvar sima bőr a törzsön és a végtagokon, igénylő szisztémás kezelés;

- Candidiasis bőr és a nyálkahártyák.

Adagolási séma

A drog, szájon át, étkezés után.

A kezelés időtartama és az adagolási séma egyedileg kerül megállapításra, és attól függ, hogy a folyamat a lokalizáció és a betegség súlyosságától.

Felnőttek a gyógyszer előírt 250 mg 1 idő / nap (1 fülre.).

Adagolási rend gyermekek

A kezelés időtartama függ a folyamat lokalizációja és a betegség súlyosságától

Betegeknél súlyos máj-diszfunkció és / vagy a vese (CC<50 ml / perc vagy vér kreatinin plazmakoncentrációját >300 mmol / l) meg kell tenniük a gyógyszer 125 mg 1 idő / nap.

Mellékhatás

Mellékhatások általában mérsékelt és enyhe és átmeneti.

Gyakori mellékhatások

A része az emésztőrendszer: teltségérzet, dyspepsia, hányinger, étvágytalanság, hasfájás, hasmenés; néha – íz zavar (incl. a veszteség, amely helyreállította néhány héttel a kezelés befejezése után); ritkán – epepangásos sárgaság, májgyulladás, tünetmentes emelkedése máj transzaminázok. Annak ellenére, hogy nem sikerült bizonyítani az ok-okozati összefüggés az ilyen rendellenességek használatával terbinafin, abban az esetben, hepatobiliaris diszfunkció kezelést abba kell hagyni Atifinom.

A központi és perifériás idegrendszer: ritkán – paraesthesia, a hypostesia, szédülés; ritkán – depresszió, érzetét szorongás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: gyakran – arthralgia, izomfájás.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Allergiás reakciók: gyakran – csalánkiütés, erythema multiforme, ritkán – szisztémás allergiás reakciók (szérumbetegség-szerű reakciók, angioödéma), ritkán – súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, fényérzékenységi). A progresszió bőrkiütések terbinafin abba kell hagyni.

Más: gyakran – fejfájás, rossz érzés, fáradtságérzés; ritkán – a psoriasis fellángolása, fokozott hajhullás.

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyerekek aluli 2 év (nincs elég adat a gyógyszer használatát a gyermekek, akiknél a testsúly <12 kg);

- A készítmény terbinafin és egyéb összetevők.

FROM óvatosság használja betegek máj- és / vagy veseelégtelenség, alkoholizmus, vérbetegségek, daganatok, anyagcsere-betegségek, patológiák végtagok, psoriaze.

Terhesség és szoptatás

Ne használja ezt a gyógyszert a terhesség alatt hiánya miatt elegendő adat a biztonságát terbinafin terhes nők.

Ne használja ezt a gyógyszert a szoptatás alatt, mint terbinafin kiválasztódik az anyatejben.

Vigyázat!

Szabálytalan alkalmazás Atifina vagy idő előtti megszüntetését a kezelés eredményeként relapszus.

A kezelés időtartama befolyásolhatja a jelenlétét kísérő betegségek és állapota körmök a kezelés kezdetén.

Ha ezek után 2 hét kezelés a bőr fertőzése nem határozott javulás, újra kell meghatározni a kórokozót, és érzékenysége a kábítószer-.

Szisztémás alkalmazás onychomycosis indokolt csak abban az esetben teljes megsemmisítésére a legtöbb köröm, a rendelkezésre álló fejezte subungual hyperkeratosis, eredménytelensége korábbi lokális kezelés. A kezelés onychomycosis klinikai válasz általában látható után néhány hónappal azután, mikológiai gyógymód, és a kezelés abbahagyása, miatt a sebesség újranövekedését egészséges köröm. Eltávolítása a körömlemez kezelésére onychomycosis a kefék 3 hét, és hagyja abba a onychomycosisban 6 hétig nem szükséges.

Jelenlétében súlyos veseelégtelenségben (CC<50 ml / perc, kreatinin a vérben >300 mmol / l), megsértve májfunkció dózisának terbinafin kell felezni. Jelenlétében májbetegség terbinafin clearance-csökkenthető. A csökkent májfunkció hozzárendelt 1/2 felnőtt adag. A kezelés során szükség van a máj transzamináz szérum. Ritka esetekben, a 3 hónapos kezelés van cholestasis és hepatitis. Amikor a máj jeleit (gyengeség, tartós hányinger, étvágytalanság, hasfájás, sárgaság, sötét vizelet vagy széklet, színtelen) A kezelést abba kell hagyni.

Kijelölése Atifina pszoriázisban szenvedő betegek meg kell emelni a gondosság, mert nagyon ritkán terbinafin okozhat a psoriasis fellángolása.

Amikor kezelésére Atifinom kell felelnie az általános higiéniai szabályok, hogy megakadályozzák a lehetősége újra fertőzés fehérnemű és lábbeli. A kezelés során (keresztül 2 Sun.) és a végén el kell végeznie gombaellenes kezelés lábbeli, zokni és harisnya.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Atifin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a munka elvégzésére, igénylő nagy koncentrációban.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, Fájdalom az alhasi, gyomortáji.

Kezelés: gyomormosás, majd a kinevezését aktív szén és / vagy tüneti kezelés.

Gyógyszer kölcsönhatások

A terbinafin nem befolyásolja a végső gyógyszerek, metaboliziruthan járó izoenzimek a citokróm P450 (incl. ciklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolámmal, orális fogamzásgátlók).

A terbinafin Ugyancsak nem befolyásolja a végső antipirin, digoxin és a warfarin.

Terbinafin gátolja izozim CYP2D6 metabolizmus, és megakadályozza a triciklikus antidepresszánsok, szelektív inhibitorok a újrafelvétel katekolaminok (incl. desipramine, fluvoxamine), béta-blokkolók (incl. metoprolol, propranolol), antiaritmiás (incl. flekainid, propafenon), MAO-B-inhibitorok (incl. selegiline) és antipszichotikus (incl. chlorpromazine, haloperidol) eszközök.

Gyógyszerek induktorok CYP450 izoenzimek (incl. rifampicin) felgyorsíthatja a kiválasztás a szervezetből terbinafin.

Gyógyszerek CYP450 izoenzim inhibitorokat (incl. cimetidin) lelassíthatja metabolizmus és a kiválasztás a szervezetből terbinafin.

Amikor egyidejűleg alkalmazzuk Atifina induktorok / inhibitorai a citokróm P450 rendszer lehet szüksége dóziskorrekció terbinafin.

Egyidejű alkalmazása terbinafin orális fogamzásgátlók menstruációs rendellenességek.

Egyidejű alkalmazásával terbinafin clearance-e csökkent koffein 21% és növeli a T_1/2 kofeinana 31%.

Egyidejű alkalmazása terbinafin a kockázata hepatotoxikus hatást fokozza az etanol és más hepatotoxikus gyógyszereket.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.