Atacand

Aktív anyag: Candesartan cïleksetïl
Amikor ATH: C09CA06
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: AstraZeneca AB (Svédország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills világos rózsaszín, kerek, lencse alakú, kockázással és levél formájú gravírozással “A” a vonal és a betűk felett “CG” – a vonal alatt a tabletta egyik oldalán és “008” – a másik oldalon.

Segédanyagok: karmellóz-kalcium (karmellóz kalcium só), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), vas-dioxid vörös festék (E172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills Rózsaszín, kerek, lencse alakú, kockázással és levél formájú gravírozással “A” a vonal és a betűk felett “CN” – a vonal alatt a tabletta egyik oldalán és “016” – a másik oldalon.

Segédanyagok: karmellóz-kalcium (karmellóz kalcium só), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), vas-dioxid vörös festék (E172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills Rózsaszín, kerek, lencse alakú, bevágással és betűk formájú metszetével “CL” az egyik oldalon és “032” – másik.

Segédanyagok: karmellóz-kalcium (karmellóz kalcium só), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), vörös vas-oxid színezék (IS 172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, angiotenzin II receptor antagonista, szelektíven hatnak az AT receptorokra₁. Az angiotenzin II – A fő hormon a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, amely fontos szerepet játszik a magas vérnyomás patogenezisében, szívelégtelenség és egyéb szív- és érrendszeri betegségek. A fő fiziológiai hatását az angiotenzin II közé érszűkületet, ingerlése aldoszterontermelés, a víz-elektrolit homeosztázis szabályozása és a sejtnövekedés stimulálása. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 típus (АТ₁-receptorok).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. A kandezartán és az ACE-gátlók összehasonlításakor a köhögés kevésbé volt gyakori a betegeknél, kezelt candesartant cilexetillel. Kandezartán nem receptorokhoz kötődnek más hormonok, és nem blokkolja az ioncsatornákat, szabályozásában vesz részt a szív- és érrendszer. Az AT blokkolásának eredményeként₁ angiotenzin II receptor fordul elő dózisfüggő növekedése renin, angiotenzin I, Az angiotenzin II és az aldoszteron csökkenése a plazma.

Artériás magas vérnyomás

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. A gyógyszer első adagjának bevétele után nem fordult elő súlyos artériás hipotenzió, valamint az elvonási hatás (szindróma “Geller”) a terápia abbahagyása után.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 nem. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cïleksetïl, назначаемый 1 idő / nap, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) jól tolerálható.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

A kandezartán-cilexetil fokozza a vese véráramlását, és nem változtatja meg vagy növeli a glomeruláris filtrációs sebességet, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (Az átlagos adag 12 mg) 1 idő / nap vizsgálták egy randomizált klinikai vizsgálat során 4.937 idős betegek (возраст от 70 hogy 89 év, 21% korú betegek 80 és az idősebb) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 év (исследование SСОРЕ – tanulmány a kognitív funkció és a prognózis az idős betegeknél). Alany kapott placebót vagy candesartant, ha szükséges, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Abban a csoportban a betegek, részesülő candesartant, csökkent vérnyomás 166/90 hogy 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 hogy 149/82 Hgmm. Statisztikailag szignifikáns különbség a szív- és érrendszeri szövődmények (eredő halálozási arány szív- és érrendszeri betegségek, szívinfarktus és a stroke, не приведших к смертельному исходу) között két betegcsoport figyeltek.

Abban a csoportban a betegek, részesülő candesartant, Meg kell jegyezni 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 esetek 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% konfidencia-intervallum 0.75-1.06, р=0.19).

Szív elégtelenség

A CHARM vizsgálat eredményei szerint (Candesartan szívelégtelenségre – A mortalitás és a morbiditás csökkentésének értékelése) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 hónap. Keresztül 6 hónapos terápia 63% betegek, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, kandezartánnal kezelték a placebo-csoporthoz képest (соотношение рисков = 0.77, 95% konfidencia-intervallum 0.67- 0.89, p<0.001). A relatív kockázatcsökkentés az volt 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant (соотношение рисков = 0.80, 95% konfidencia-intervallum 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE-gátló, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant, összehasonlítva a placebo-csoportban (соотношение рисков = 0.85, 95% konfidencia-intervallum 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant (соотношение рисков = 0.87, 95% konfidencia-intervallum 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (BKEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% konfidencia-intervallum 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 kutatás (соотношение рисков = 0.91, 95% konfidencia-intervallum 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptor és lassan disszociál, Ez nincs agonista tulajdonságokkal. Az abszolút biológiai candesartant után az oldat lenyelése candesartant cilexetilt szól 40%. A relatív biológiai hozzáférhetőségét a tabletta készítmény összehasonlítva orális oldat kb 34%. Így, a becsült abszolút biohasznosulása a tabletta formájában a hatóanyag 14%.

C_max достигается в среднем через 3-4 órával, miután megkapta a tabletta formában a hatóanyag. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

A farmakokinetikai paraméterek Kandezartán nem függ a szex a beteg. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, azaz. Élelmiszer nem befolyásolta jelentősen a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d kandezartán 0.1 l / kg.

Metabolizmus és kiválasztás

A kandezartán, elsősorban, ürül a vizelettel és az epével változatlan formában, és csak kis mértékben a májban. T_1/2 candesartant kb 9 nem. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

A teljes clearance candesartant szól 0.37 ml / perc / kg, ahol veseclearance – körülbelül 0.19 ml / perc / kg. Elsősorban a vizelettel, candesartant megvalósítani glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% A beadott mennyiség ürül a vizelettel kandezartán és 7% Vide a neaktivnogo metabolit, míg a széklettel észlelt 56% a beadott mennyiség formájában candesartan és a 10% Vide a neaktivnogo metabolit.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У пожилых пациентов старше 65 év C_max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% és 80%, illetőleg, mint a fiatalabb betegeknél. De, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% és 70% illetőleg, míg a T_1/2 A gyógyszer nem változik képest a betegek normális vesefunkciójú. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% és 110% illetőleg, nál nél_1/2 A kábítószer-növekedése 2 alkalommal. A betegeket, hemodialízis, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás növekedést mutatott az AUC Kandezartán 23%.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (ACE-gátlók vagy az ACE-gátlók elutasította kiegészítő terápia).

Adagolási séma

Atacand^® kell venni 1 függetlenül attól, hogy az étkezés a napi háromszori.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® at magas vérnyomás van 8 mg 1 idő / nap. A betegeket, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 idő / nap. Mikor, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

A maximális vérnyomáscsökkentő hatás belül elérhető 4 недель от начала лечения.

-ban idős betegek нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

-ban betegek легким или умеренным károsodott vesefunkció (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у betegek тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / perc) korlátozott. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

-ban betegek károsodott májfunkció enyhe-közepes súlyosságú kezdő adag 2 mg 1 idő / nap. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у súlyosan károsodott májfunkció korlátozott.

Atacand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (pl, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® at Szív Elégtelenség van 4 mg 1 idő / nap. Egyre nagyobb adag legfeljebb 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 hétig.

Atacand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, pl, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Mellékhatás

Artériás hipertónia

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, gyakran (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% jobb, mint a placebo.

CNS Co: szédülés, gyengeség, fejfájás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás.

A laboratóriumi paraméterek: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebo (1.3% helyette 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. De, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Más: légúti fertőzések.

Pangásos szívelégtelenség

Mellékhatások, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® akár dózisban 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, kezelt candesartant cilexetillel, és 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Szív-és érrendszer: jelentős vérnyomás csökkenés.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar.

A laboratóriumi paraméterek: emelkedett kreatinin, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neytropeniya és agranulocytosis.

Anyagcsere: hyperkalemia, giponatriemiya.

Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, gyengeség.

A része az emésztőrendszer: hányinger.

A máj és az epeutak oldaláról: emelkedett májenzimek, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioödéma, kiütés, csalánkiütés, viszkető.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, arthralgia, izomfájás.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Ellenjavallatok

- Zavar a máj és / vagy cholestasis;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / perc), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, betegek cerebrovascularis betegségek és az ISCHAEMIÁS szívbetegség, A csökkent BCC, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, valamint a betegek, a fiatalabb 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.

A humán embrionális vese vérellátása rendszer, kotoraya alakulásától függ renin-angiotenzin-alydosteronovoy sistemы, kezd kiválni a II trimeszterében terhesség. Így, magzati kockázatot növeli, ha Atacand kinevezését^® a terhesség II és III trimeszterében. Előkészületek, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, okozhat rendellenességek a magzati fejlődés, vagy van egy negatív hatása az újszülött, amíg a halál, при применении их во II и III триместрах беременности.

IN kísérleti vizsgálatok на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Várható, hogy a mechanizmus által okozott károk a farmakológiai hatás a gyógyszer a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer. Ennek alapján a kapott információk, ne használja Atacand^® Terhesség. Ha a terhesség kezelés alatt Atacand^®, kezelést fel kell függeszteni.

Jelenleg nem ismert,, hogy candesartant kap az anyatejbe. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atacand^® nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (szoptatás).

Vigyázat!

Beszűkült vesefunkció

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / perc).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 és az idősebb, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

A veseartéria szűkülete

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Használatával kapcsolatos adatok Atacand^® betegek, Nemrég volt egy veseátültetésre, nem.

Hypotensio

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, fogadó nagy dózisú Vizelethajtók (diuretikumok). Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, ha szükséges, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

A betegeket, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, érzéstelenítés alatt, és a műtét alakulhat hipotenzió eredményeképpen a blokád a renin-angiotenzin rendszer. Nagyon ritka esetekben előfordulhat súlyos vérnyomásesés, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Szűkülete az aorta és mitrális szelepek (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

A kinevezés Atacand^®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Elsődleges hyperaldosteronismust

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, vliyayushtimi renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, műsorok, что одновременное назначение Атаканда^® kálium-megtakarító vízhajtók, препаратами калия или заменителями соли, káliumot tartalmazó, vagy más drogok, которые могут увеличить содержание калия в крови (pl, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. A kinevezés Atacand^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Általános

A betegeket, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkció elsősorban a tevékenység a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (pl, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, ideértve az arteria renalis szűkület), különösen érzékenyek a gyógyszerek, deystvuyushtim renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotémia, олигурией и реже – akut veseelégtelenség. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Alkalmazása Pediatrics

A hatásosságát és biztonságosságát a hatóanyag gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év nincs beállítva.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez nem vizsgálták, de farmakodinámiás tulajdonságait a kábítószer jelzik, hogy ilyen hatás, hiányzik. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Overdose

Tünetek: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Ismertetett izolált túladagolási (hogy 672 мг кандесартана цилексетила), végű hasznosítás nélküli betegek súlyos következményekkel.

Kezelés: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Ha szükséges, növelje a BCC, pl, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Gyógyszer kölcsönhatások

A farmakokinetikai vizsgálata volt a kombinált használata Atacand^® hidroklorotiazid, varfarinom, digoksinom, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / levonorgesztrel), glibenclamide, nifedipin és enalapril. Nincs klinikailag szignifikáns interakciókat azonosítottak.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Tanulmányok a kölcsönhatás nem merült fel a hatás a gyógyszer a CYP2C9 és CYP3A4, hatása egyéb izoenzimei a citokróm P450 nem vizsgálták.

A kombinált használata Atacand^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Tapasztalat más gyógyszerekkel, deystvuyushtih renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų, műsorok, hogy az egyidejű kezelés kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlót, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (pl, Heparin), vezethet hiperkalémia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Hasonló reakciók léphetnek fel, amikor használja az angiotenzin II-receptor antagonisták, és ezért ajánlatos követni a szint lítium vérszérumban a kombinált alkalmazása ezen gyógyszerek.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év. Ne használjon fel a lejárt.