Atacand

Aktív anyag: Candesartan cïleksetïl
Amikor ATH: C09CA06
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: AstraZeneca AB (Svédország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills világos rózsaszín, kerek, lencse alakú, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – a másik oldalon.

Segédanyagok: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills Rózsaszín, kerek, lencse alakú, с риской и гравировкой в виде буквы “A” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – a másik oldalon.

Segédanyagok: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills Rózsaszín, kerek, lencse alakú, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” az egyik oldalon és “032” – másik.

Segédanyagok: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), vörös vas-oxid színezék (IS 172), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, makrogol.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Az angiotenzin II – A fő hormon a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, amely fontos szerepet játszik a magas vérnyomás patogenezisében, szívelégtelenség és egyéb szív- és érrendszeri betegségek. A fő fiziológiai hatását az angiotenzin II közé érszűkületet, ingerlése aldoszterontermelés, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 típus (АТ₁-receptorok).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, kezelt candesartant cilexetillel. Kandezartán nem receptorokhoz kötődnek más hormonok, és nem blokkolja az ioncsatornákat, szabályozásában vesz részt a szív- és érrendszer. В результате блокирования АТ₁ angiotenzin II receptor fordul elő dózisfüggő növekedése renin, angiotenzin I, Az angiotenzin II és az aldoszteron csökkenése a plazma.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (szindróma “Geller”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 nem. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cïleksetïl, назначаемый 1 idő / nap, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) jól tolerálható.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (Az átlagos adag 12 mg) 1 idő / nap vizsgálták egy randomizált klinikai vizsgálat során 4.937 idős betegek (возраст от 70 hogy 89 év, 21% korú betegek 80 és az idősebb) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 év (исследование SСОРЕ – tanulmány a kognitív funkció és a prognózis az idős betegeknél). Alany kapott placebót vagy candesartant, ha szükséges, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Abban a csoportban a betegek, részesülő candesartant, csökkent vérnyomás 166/90 hogy 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 hogy 149/82 Hgmm. Statisztikailag szignifikáns különbség a szív- és érrendszeri szövődmények (eredő halálozási arány szív- és érrendszeri betegségek, szívinfarktus és a stroke, не приведших к смертельному исходу) között két betegcsoport figyeltek.

Abban a csoportban a betegek, részesülő candesartant, Meg kell jegyezni 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 esetek 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% konfidencia-intervallum 0.75-1.06, р=0.19).

Szív elégtelenség

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 hónap. Keresztül 6 hónapos terápia 63% betegek, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% konfidencia-intervallum 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant (соотношение рисков = 0.80, 95% konfidencia-intervallum 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE-gátló, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant, összehasonlítva a placebo-csoportban (соотношение рисков = 0.85, 95% konfidencia-intervallum 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, részesülő candesartant (соотношение рисков = 0.87, 95% konfidencia-intervallum 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (BKEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% konfidencia-intervallum 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 kutatás (соотношение рисков = 0.91, 95% konfidencia-intervallum 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptor és lassan disszociál, Ez nincs agonista tulajdonságokkal. Az abszolút biológiai candesartant után az oldat lenyelése candesartant cilexetilt szól 40%. A relatív biológiai hozzáférhetőségét a tabletta készítmény összehasonlítva orális oldat kb 34%. Így, a becsült abszolút biohasznosulása a tabletta formájában a hatóanyag 14%.

C_max достигается в среднем через 3-4 órával, miután megkapta a tabletta formában a hatóanyag. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

A farmakokinetikai paraméterek Kandezartán nem függ a szex a beteg. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, azaz. Élelmiszer nem befolyásolta jelentősen a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d kandezartán 0.1 l / kg.

Metabolizmus és kiválasztás

A kandezartán, elsősorban, ürül a vizelettel és az epével változatlan formában, és csak kis mértékben a májban. T_1/2 candesartant kb 9 nem. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

A teljes clearance candesartant szól 0.37 ml / perc / kg, ahol veseclearance – körülbelül 0.19 ml / perc / kg. Elsősorban a vizelettel, candesartant megvalósítani glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% A beadott mennyiség ürül a vizelettel kandezartán és 7% Vide a neaktivnogo metabolit, míg a széklettel észlelt 56% a beadott mennyiség formájában candesartan és a 10% Vide a neaktivnogo metabolit.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У пожилых пациентов старше 65 év C_max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% és 80%, illetőleg, mint a fiatalabb betegeknél. De, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% és 70% illetőleg, míg a T_1/2 A gyógyszer nem változik képest a betegek normális vesefunkciójú. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% és 110% illetőleg, nál nél_1/2 A kábítószer-növekedése 2 alkalommal. A betegeket, hemodialízis, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás növekedést mutatott az AUC Kandezartán 23%.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (ACE-gátlók vagy az ACE-gátlók elutasította kiegészítő terápia).

Adagolási séma

Atacand^® kell venni 1 függetlenül attól, hogy az étkezés a napi háromszori.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® at magas vérnyomás van 8 mg 1 idő / nap. A betegeket, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 idő / nap. Mikor, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

A maximális vérnyomáscsökkentő hatás belül elérhető 4 недель от начала лечения.

-ban idős betegek нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

-ban betegek легким или умеренным károsodott vesefunkció (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у betegek тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / perc) korlátozott. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

-ban betegek károsodott májfunkció enyhe-közepes súlyosságú kezdő adag 2 mg 1 idő / nap. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у súlyosan károsodott májfunkció korlátozott.

Atacand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (pl, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® at Szív Elégtelenség van 4 mg 1 idő / nap. Egyre nagyobb adag legfeljebb 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 hétig.

Atacand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, pl, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Mellékhatás

Artériás hipertónia

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, gyakran (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% jobb, mint a placebo.

CNS Co: szédülés, gyengeség, fejfájás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás.

A laboratóriumi paraméterek: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebo (1.3% helyette 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. De, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Más: légúti fertőzések.

Pangásos szívelégtelenség

Mellékhatások, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® akár dózisban 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, kezelt candesartant cilexetillel, és 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Szív-és érrendszer: jelentős vérnyomás csökkenés.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar.

A laboratóriumi paraméterek: emelkedett kreatinin, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neytropeniya és agranulocytosis.

Anyagcsere: hyperkalemia, giponatriemiya.

Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, gyengeség.

A része az emésztőrendszer: hányinger.

A máj és az epeutak oldaláról: emelkedett májenzimek, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioödéma, kiütés, csalánkiütés, viszkető.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, arthralgia, izomfájás.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Ellenjavallatok

- Zavar a máj és / vagy cholestasis;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / perc), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, betegek cerebrovascularis betegségek és az ISCHAEMIÁS szívbetegség, A csökkent BCC, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, valamint a betegek, a fiatalabb 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.

A humán embrionális vese vérellátása rendszer, kotoraya alakulásától függ renin-angiotenzin-alydosteronovoy sistemы, kezd kiválni a II trimeszterében terhesség. Így, magzati kockázatot növeli, ha Atacand kinevezését^® a terhesség II és III trimeszterében. Előkészületek, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, okozhat rendellenességek a magzati fejlődés, vagy van egy negatív hatása az újszülött, amíg a halál, при применении их во II и III триместрах беременности.

IN kísérleti vizsgálatok на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Várható, hogy a mechanizmus által okozott károk a farmakológiai hatás a gyógyszer a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer. Ennek alapján a kapott információk, ne használja Atacand^® Terhesség. Ha a terhesség kezelés alatt Atacand^®, kezelést fel kell függeszteni.

Jelenleg nem ismert,, hogy candesartant kap az anyatejbe. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atacand^® nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (szoptatás).

Vigyázat!

Beszűkült vesefunkció

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / perc).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 és az idősebb, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

A veseartéria szűkülete

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Használatával kapcsolatos adatok Atacand^® betegek, Nemrég volt egy veseátültetésre, nem.

Hypotensio

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, fogadó nagy dózisú Vizelethajtók (diuretikumok). Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, ha szükséges, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

A betegeket, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, érzéstelenítés alatt, és a műtét alakulhat hipotenzió eredményeképpen a blokád a renin-angiotenzin rendszer. Nagyon ritka esetekben előfordulhat súlyos vérnyomásesés, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Szűkülete az aorta és mitrális szelepek (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

A kinevezés Atacand^®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Elsődleges hyperaldosteronismust

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, vliyayushtimi renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, műsorok, что одновременное назначение Атаканда^® kálium-megtakarító vízhajtók, препаратами калия или заменителями соли, káliumot tartalmazó, vagy más drogok, которые могут увеличить содержание калия в крови (pl, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. A kinevezés Atacand^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Általános

A betegeket, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkció elsősorban a tevékenység a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (pl, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, ideértve az arteria renalis szűkület), különösen érzékenyek a gyógyszerek, deystvuyushtim renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotémia, олигурией и реже – akut veseelégtelenség. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Alkalmazása Pediatrics

A hatásosságát és biztonságosságát a hatóanyag gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év nincs beállítva.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez nem vizsgálták, de farmakodinámiás tulajdonságait a kábítószer jelzik, hogy ilyen hatás, hiányzik. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Overdose

Tünetek: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Ismertetett izolált túladagolási (hogy 672 мг кандесартана цилексетила), végű hasznosítás nélküli betegek súlyos következményekkel.

Kezelés: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Ha szükséges, növelje a BCC, pl, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Gyógyszer kölcsönhatások

A farmakokinetikai vizsgálata volt a kombinált használata Atacand^® hidroklorotiazid, varfarinom, digoksinom, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / levonorgesztrel), glibenclamide, nifedipin és enalapril. Nincs klinikailag szignifikáns interakciókat azonosítottak.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Tanulmányok a kölcsönhatás nem merült fel a hatás a gyógyszer a CYP2C9 és CYP3A4, hatása egyéb izoenzimei a citokróm P450 nem vizsgálták.

A kombinált használata Atacand^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Tapasztalat más gyógyszerekkel, deystvuyushtih renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų, műsorok, hogy az egyidejű kezelés kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlót, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (pl, Heparin), vezethet hiperkalémia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Hasonló reakciók léphetnek fel, amikor használja az angiotenzin II-receptor antagonisták, és ezért ajánlatos követni a szint lítium vérszérumban a kombinált alkalmazása ezen gyógyszerek.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év. Ne használjon fel a lejárt.