ARTROZILEN

Aktív anyag: Ketoprofén
Amikor ATH: M02AA10
CCF: NSAID kültéri használatra
BNO-10 kódok (bizonyság): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Amikor CSF: 05.01.01.06
Gyártó: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Olaszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszula kemény zselatin, hosszúkás, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; tartalmát kapszulák – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Segédanyagok: dietilftalat, karboxi, magnézium-sztearát, povidon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, zsírkő.

A kompozíció a héjú kapszulák: Titán-dioxid (E171), zselatin.
Состав крышечки kapszula: kinolin sárga (E104), indigotin (E132), Titán-dioxid (E171), zselatin.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m világos, színtelen vagy enyhén sárga.

Segédanyagok: Nátrium-hidroxid, citrom sav, víz d / és.

2 ml – fiolák sötét üveg (6) – műanyag raklapok (1) – csomag karton.

Végbélkúpokkal Homogén, A fehér és világossárga színű, torpedó alakú.

Segédanyagok: félszintetikus gliceridek.

5 PC. – szalagok (2) – csomag karton.

◊ Az aeroszol külső használatra 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Segédanyagok: poliszorbát 80, полипропиленгликоль, polivinilpirrolidonnal (povidon), ароматизатор лаванда неролен, benzil-alkohol, Tisztított víz, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) A szórófej – csomag karton.

◊ Gel külső használatra 5% világos, vastag, A illatot.

Segédanyagok: karboxi, trietanol, poliszorbát, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, víz.

30 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.
50 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofen lizin só, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 hogy 24 nem.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, inak, szalagok, izom. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max van 3-9 ug / ml után elért 4-10 nem, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, без изменения AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Az az idő, hogy elérje a C_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Az az idő, hogy elérje a C_max amikor parenterálisan 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 nem. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 nem.

При накожной аппликации всасывается медленно; dózis 50-150 mg után 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml-es. Bioavailability – körülbelül 5%.

Elosztás

Hogy 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, elsősorban albuminhoz. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, mint a plazmában, она более стабильна (mentett 30 nem).

Anyagcsere

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Levonás

T_1/2 van 6.5 nem. Anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (hogy 76% alatt 24 nem). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Bizonyság

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, beleértve:

- Műtét utáni fájdalom;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, beleértve:

- A rheumatoid arthritis;

— спондилоартриты;

- Osteoarthritis;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Parenterális beadás

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Kültéri használatra

- Akut és krónikus gyulladásos betegségek, a vázizomrendszer (incl. rheumatoid arthritis, psoriaticheskiy arthritis, a Bechterew-kór, osteoarthritis, a perifériás ízületek és a gerinc, ревматические поражения мягких тканей);

- Izomfájdalom reumatikus és reumás eredetű;

- Traumás lágyrész sérülések.

Adagolási séma

Belül Артрозилен назначают по 1 Caps/nap, alatt vagy étkezés után. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Hónapok.

Végbél kijelöl 1 suppozitoriû 2-3 szor / nap. A maximális napi dózis – 480 mg. Idős betegek не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

At нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenterális (w / o vagy w / w) a gyógyszer előírt dózis 160 mg (1 amp.)/d. A maximális napi adag 320 mg (által 1 amp. 2 szor / nap).

Пациентам пожилого életkor следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (hogy 3 nap), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. A be- / az infúzió időtartama nem lehet kevesebb, mint 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml vagy 500 мл следующих водных растворов: 0.9% nátrium-klorid-oldat, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% nátrium-klorid vagy 5% dextróz.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

At наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 szor / nap, осторожно втирая до полного впитывания. A kezelés időtartama nem haladhatja meg 10 nap (orvos megkérdezése nélkül).

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasfájás, hasmenés, szájgyulladás, esophagitis, gyomorhurut, Duodenitis, erozív és a fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, гематомезис, földi, emelkedett bilirubin, növekedése májenzimek, májgyulladás, májelégtelenség, máj megnagyobbodása.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, giperkineziya, remegés, szédülés, hangulatingadozás, szorongás, hallucinációk, ingerlékenység, általános rossz közérzet, homályos látás.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás reakciók (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitális ödéma).

Bőrreakciók: эритематозная экзантема, viszket, maculopapulosus kiütéseket.

A húgyúti rendszer: fájdalmas vizelés, hólyaggyulladás, duzzanat, vérvizelés.

A hematopoietikus rendszer: lejkocitopeniâ, leukocitózis, limfangit, prothrombin idő csökkentésének, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vasculitis.

A légzőrendszer: hörgőgörcs, légzési zavarok, ощущение спазма гортани, laringospazm, gégeödémával, rhinitis.

Szív-és érrendszer: magas vérnyomás, gipotenziya, tachycardia, mellkasi fájdalom, syncope, perifériás ödéma, sápadtság.

Más: kötőhártya-gyulladás, menstruációs rendellenességek, fokozott izzadás.

Местные реакции при ректальном применении: égő, viszket, nehéznek anorektáiis területen, súlyosbodása aranyér.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, fényérzékenységi. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Ellenjavallatok

- “aspirinovaâ hármas”;

- III trimeszterében;

- Szoptatás;

- A készítmény ketoprofen vagy más összetevők, aszpirin vagy más NSAID-ok.

Szisztémás használatra

- Gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Crohn-betegség;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (incl. vérzékenység);

- Krónikus veseelégtelenség;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év.

Kültéri használatra

— мокнущие дерматозы;

- Ekcéma;

- Megsértése integritásának a bőr;

- Gyerekek kora 6 év.

FROM óvatosság следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, és az idős betegek. At системном применении следует проявлять осторожность при анемии, asztma, alkoholizmus, tabakokurenii, alkoholos májzsugorodás, giperʙiliruʙinemii, májelégtelenség, cukorbetegség, degidratacii, vérmérgezés, krónikus szívelégtelenség, ödéma, magas vérnyomás, vérbetegségek (incl. leukopenia), meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; at наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erozív és a fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, súlyosan megsértette a máj és a vese működését, krónikus szívelégtelenség, asztma, а также у детей в возрасте до 12 év.

Terhesség és szoptatás

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Nők, terhességet tervező, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. a háttérben a felvételét is csökkenti annak valószínűségét, beültetése a tojás.

Vigyázat!

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Ha meg akarja határozni a 17-ketoszteroidok kezelést abba kell hagyni a 48 H a vizsgálat előtt.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Nincs specifikus ellenszere. Hemodialízis maloeffyektivyen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Induktor mikroszomális oxidációját a májban (incl. fenitoin, etanol, barbiturátok, flumetsinol, rifampicin, phenylbutazone, triciklikus antidepresszánsok) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (növelni a termelést az hidroxilezett aktív metabolitok).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, ösztrogén; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, kortikotropin vezethet a fejlesztés a fekélyek és gyomor-bélrendszeri vérzés, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolítikumokkal, vérlemezkegátló, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom és növeli a vérzés kockázatát.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (újraszámítása szükséges dózis).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, lítium, metotrexát.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 25 ° C-. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 év, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 év.