ARTROTEK

Aktív anyag: Diclofenac, Misoprostol
Amikor ATH: M01AB55
CCF: NSAID-ok, kombinálva a szintetikus analóg Prosztaglandin E1₁
BNO-10 kódok (bizonyság): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Amikor CSF: 05.01.01.03.01
Gyártó: PHARMACIA Kft.. (Nagy-Britannia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, egyik oldalán dombornyomott a kör négy karakter “A”, másik – “Searle” és “1411”.

Segédanyagok: metilhidroxipropilcellulóz, aэrosyl, mikrokristályos cellulóz, krospovydon, Castor olaj, hidrogénezett, laktóz, kukoricakeményítő, povidon (K-30), magnézium-sztearát, tsellyulozы-acetát-ftalát, dietilftalat.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, domború, egyik oldalán négy karakter “A”, a szám körül “75”, másik – “Searle” és “1421”.

Segédanyagok: metilhidroxipropilcellulóz, aэrosyl, mikrokristályos cellulóz, krospovydon, Castor olaj, hidrogénezett, laktóz, kukoricakeményítő, povidon (K-30), magnézium-sztearát, tsellyulozы-acetát-ftalát, dietilftalat.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Artrotek egy összeállítás a diklofenák-nátrium – NSAID-ok, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságai és mizoprosztol – a prosztaglandin e szintetikus analóg₁ védi a nyálkahártya az emésztőrendszer. A hatásmechanizmus, diklofenák-nátrium kapcsolódik a képessége, hogy gátolja a neselektivno ziklooksigenzu-1 és ziklooksigenzu-2.

Mizoprosztol az a szintetikus analóg Prosztaglandin E1₁ erősítő tényezők, részt vesz a gyomor nyálkahártya-és nyombélfekély. Mizoprosztol támogatja a gyomor nyálkahártyáját vérellátását, csökkenti a váladék a PEPSZINBEN és sósavban a gyomorban, hozzájárul a formáció a patkóbél-hidrogén-karbonát.

Pharmacokinetics

Farmakokinetika diklofenák és mizoprosztol, a kombináció, Ezek a gyógyszerek a farmakokinetikai tulajdonságait hasonló, Amennyiben külön tabletták.

C_max – a maximális koncentráció

T_max – ideje, hogy a legnagyobb koncentrációja

AUC – "koncentráció görbe alatti terület – idő»

E két anyag farmakokinetikai kölcsönhatás nem teljesülnek.. Után ismételt belépés Artroteka kumuláció diclofenac, mizoprosztol vagy mizoprosztol sav koncentrációjának nem fordul elő.

Bizonyság

Tüneti kezelés

- A rheumatoid arthritis;

- Osteoartroza;

- Bechterew-kór;

-akut közös izomfájdalom.

Adagolási séma

Belül a szállítás időpontjában., rágás nélkül, tabletta is lehet összetörni, vagy oldjunk fel.

Artrotek ajánlott a következő adag:

Osteoarthritis, rheumatoid arthritis:

Előkészítés 50 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2-3 szor / nap, 75 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2 szor / nap.

Ankiloziruyushtiy spondylitis:

Előkészítés 50 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2-3 szor / nap; által 75 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2 szor / nap.

Akut közös izom fájdalom szindróma:

Előkészítés 50 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2-3 szor / nap; által 75 mg/200 mcg – által 1 lapra. 2 szor / nap.

Mellékhatás

A mellékhatások többnyire a vérből bejegyzett, a frekvencia >1%: hasi fájdalmak, székrekedés, hasmenés, Duodenitis, dyspepsia, böfögés, esophagitis, felfúvódás, gyomorhurut, hányinger és hányás.

Hasi fájdalom és hasmenés is általában átmeneti, és lehet, hogy enyhe vagy közepes.

Kívül, ilyen mellékhatásról fel szédülés, fejfájás, álmatlanság, viszkető, purpura, gyomor-bélrendszeri vérzés és a perforáció. Is azonosított laboratóriumi paraméterek változásai: emelkedett Alkalikus foszfatáz csökkenése hematokrit, és a megnövekedett ALT.

Nők, fogadó Artrotek, megfigyelt mellékhatások a emlő-mirigy és a nemi szervek: fájdalom a tej mirigyek, menstruációs zavar, vérzés a mežmenstrual′nyj időszak, menorragija, menstruációs zavarok, görcs a hasüregben, hüvelyi vérzés (beleértve a vérzés a posztmenopauzában lévő nők), hüvelygyulladás.

Után a termék megfigyelése közben regisztráció további azonosítani a következő mellékhatásokat: allergiás reakciók (anafilaxia és angioödéma), bőrreakciók (többek között a kiütések, hólyagos kiütések), hangulati változások, légszomj, májgyulladás, interstitialis nephritis, hasnyálmirigy-gyulladás, akut veseelégtelenség, szájgyulladás, thrombocytopenia, csalánkiütés, vérszegénység, epidermális necrolysis. Nagyon ritka esetekben, míg a terápia diclofenac/mizoprosztol számoltak be, homályos látás, nehéz álmodik, valamint a reakció, a bőr és a nyálkahártya.

Hol, Mikor terhes nők kapott mizoprosztol, a következő voltak mellékhatásokat jegyezni: Rendellenes méh csökkenését, méhvérzés, méh törés, perforáció, a placenta távozása késedelem, magzatvíz embólia, hiányos az abortuszt, vetélés, Magzati halál, veleszületett rendellenességek.

Ellenjavallatok

- Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés;

-terhesség és szoptatás;

-túlérzékenység diklofenák-nátrium, mizoprosztol, vagy bármely más összetevő előkészítése, más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az acetilszalicilsavat, valamint egyéb prosztaglandinok;

- “Aszpirin” tüdőasztma, hemodyscrasia.

Adatok a biztonságosságát és hatásosságát Artroteka éves kor alatti gyermekeknél 18 év hiányzik.

Gondosan: vérszegénység, tüdőasztma, pangásos szívelégtelenség, artériás hipertónia, porphyria, előrehaladott korú, erosivno-azwenne vereség gastrointestinalis betegség, máj- vagy veseelégtelenség, szívbetegség, folyadék-visszatartás, degidratatsiya.

Terhesség és szoptatás

Artrotek a terhes nők számára ellenjavallt, mert a mizoprosztol okozza összehúzódások a méh, és tud ingerel vetélés, koraszülés és a magzati halál. Mikor a mizoprosztol fordulhat a magzat fejlődési rendellenességek. Diclofenac okozhat a ductus Botallo idő előtti lezárása.

Mizoprosztol nem rendelhet a szoptató anyák, mert a lehetséges koncentráció mizoprosztol savas tej okozhat hasmenést, a baba. Ismeretlen, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. De, mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, valamint az a tény, hogy lehetőség a fejlődés a csecsemők a mellékhatások a diclofenac/mizoprosztol, Akkor vagy elhagyni a szoptatás, vagy hagyja abba ezt a gyógyszert.

Vigyázat!

A betegeket, kezelt NSAID, beleértve a Artrotek, súlyos mellékhatást jelentettek a gyomor, mint a vérzés, a megjelenés, fekély és perforáció.

Az orvosok és a betegek a potenciális fekélyek tisztában kell lenniük, a tünetek a gyomor-bélrendszer hiányában.

NSAID-ok, beleértve a Artrotek, Azt kell beadni a betegek gyomor-bélrendszeri betegségek, a történelem, vagy az aktív szakaszban, mint a fekély, vérzés, gyulladásos bélbetegség.

Szülőképes korú nők, nem tudja elindítani kezelés Artrotekom-ig, amíg a terhesség kizárt, mint ők kellet volna használ megbízható fogamzásgátló intézkedések a kezelés teljes időtartama alatt. Ha feltételezzük, a terhesség, Ez a gyógyszer meg kell szüntetni..

Háttérben az Artrotekom terápia kell rendszeresen ellenőrizni a májfunkciós. Ha az Artrotek előírt betegek kiegyezés májfunkció, az orvos állandó felügyelete alatt kell.

A betegek vese elváltozás, máj- vagy szívbetegség körültekintéssel kell alkalmazni is, Óta nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata, beleértve a diclofenac/mizoprosztol, Ez vezethet veseműködési zavar. Óvatosan kell használni a kezelés a betegek kiszáradás. Kell használni a lehető legalacsonyabb dózis, és rendszeresen figyelemmel kíséri a veseműködés.

A betegeket, kezelt nem szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK, beleértve a Artrotek, Ott is megjelölt, a folyadék-visszatartás és a duzzanat. Ezért körültekintéssel kell eljárni a találkozó Artroteka betegeknél krónikus szívelégtelenségben a történelem, valamint feltételek, a folyadék-visszatartás hajlamosító.

NSAID-ok, beleértve a diclofenac, a thrombocyta aggregáció idő. Mizoprosztol növeli nem befolyásolja a diclofenac vérlemezkék tevékenységének.

Artrotek attenuates gyulladás, Ez csökkentheti a tünetek súlyossága, lehetővé teszi, hogy a fertőző betegségek diagnosztizálására, pl, láz.

Éves vagy idősebb betegek 65 éves és idősebb profil diclofenac/mizoprosztol mellékhatásai hasonlóak a fiatal, az egyetlen klinikailag jelentős különbség a, hogy a betegek 65 éves és idősebb érzékenyebbek a gyomor-bél traktus diclofenac/mizoprosztol kedvezőtlen hatása.

Overdose

Toxikus dózis nem telepített Artroteka. Azonban túladagolás tünetei, mivel a gyógyszer összetevői – hányinger, hányás, hasi fájdalom, vérzés, zűrzavar, álmosság, izmok tónusának. Klinikai tünetek, a túladagolás a mizoprosztol mutat, vannak: remegés, görcsök, légszomj, hasi fájdalmak, hasmenés, láz, szívverés, alacsony vérnyomás, bradycardia.

Heveny túladagolás mutatja, gyomormosás. Is lehet hatékony kényszerített diurézis, mert diclofenac és mizoprosztol metabolitok, Kiemelt urinarily. Dialízis hatása a diclofenac kiválasztását (a vérplazma kötés 99%) és savas mizoprosztol (a plazmafehérjékhez kötés mértéke kisebb 90%) Míg a nem éppen telepített. Lenyelése Aktívszén segít csökkenteni a bevitelt a diclofenac/mizoprosztol.

Gyógyszer kölcsönhatások

Diclofenac, aszpirin van lét kiszorult a kötés a albuminami, diclofenac-plazma koncentrációja csökkenéséhez vezet, valamint az alacsonyabb a legnagyobb koncentráció a plazmában, és az alacsonyabb értékek AUC. Nem ajánlott a diclofenac/mizoprosztol és acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.

A betegeket, Digoxin és a diclofenac egy időben, rögzített emelkedett a Digoxin. Ezért betegeknek, Digoxin és a diclofenac/mizoprosztol kap egy időben, felismerni a Digoxin-toxicitás orvosi felügyelet mellett kell.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek gyengítheti natriyureticescoe hatása dioretikov. Mert ha a kálium-megtakarító vízhajtók növeli a szérum kálium szintjének, Ebben az esetben célszerű figyelemmel ez a mutató. Legyen óvatos, amikor a diclofenac/mizoprosztol egyidejűleg-val a fent említett gyógyszerek felírása.

Alapított, hogy számos nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kölcsönhatásba az orális véralvadásgátló, Bár a megfigyelt, a diclofenac nem lép kölcsönhatásba warfarin véralvadásgátló típusa. Ha a közvetett véralvadásgátló (warfarin) a NPVC, növeli a vérzés az emésztőrendszerben. Ebben a tekintetben, a betegek, véralvadásgátlók, adott típusú egyidejűleg diclofenac/mizoprosztol kap, felügyelete alatt kell, Ha szükséges, voltak kiigazított dózisú antikoaguláns

NPVC csökkenti a hatást antigipertenziveh alapok, beleértve az ACE-gátlók. Míg a kinevezésre jogosult a diclofenac/mizoprosztol az ACE-gátlók ronthatja veseműködés.

Diclofenac nem zavarja a glükóz anyagcserét az egészséges emberek, Kívül, diclofenac, antidiabetic használatával együtt azt jelenti, a felvételi fellépés nem változtatja meg az elmúlt. Egyszerre, Nem számoltak a kábítószer változó műveletek-e amikor felvételük, párhuzamosan a NPVC. Tehát Artrotek kell beadni a betegek, fogadó inzulin vagy Hypoglikémiás alapok bevitel.

Óvatosan kell eljárni, amikor egyszerre, a NPVC, beleértve a Artrotek, metotrexát, a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek növelhetik metotrexát szint plazma. Diclofenac vese klirens lítium csökkenti, és növeli a koncentráció a plazmában lítium. Ezért a betegek, részesülő lítium, Artrotek kell beadni.

Antacidumok lelassíthatja a diclofenac felszívódását. Magnézium – tartalmazó savkötők lehet provokálni romló hasmenés, a mizoprosztol felügyeletével kapcsolatos.

Ciklooxigenáz-gátlók, mint a diclofenac, azok hatása a prosztaglandinok a vese, növelheti a nefrotoxicitás ciklosporin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. Elérhetetlen a gyermekek 25° c-nál nem magasabb hőmérsékleten, száraz helyen.

Tárolás élet 3 év. Ne használjon napját követő, a csomagoláson feltüntetett.