Arábia

Aktív anyag: leflunomid
Amikor ATH: L04AA13
CCF: Alapvető reuma elleni gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): M05, M07
Amikor CSF: 05.02
Gyártó: Sanofi-Aventis Germany GmbH (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, kerek, feliratú “BAJ” az egyik oldalon.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (polyvidon K25), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, krospovydon.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 8000, Titán-dioxid (E171), zsírkő.

30 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.
100 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú a halvány sárga vagy világosbarna, Háromszögű, lencse alakú, feliratú “ZBO” az egyik oldalon.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (polyvidon K25), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, krospovydon.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 8000, Titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), zsírkő.

30 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.
100 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, kerek, feliratú “A PBA” az egyik oldalon.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (polyvidon K25), zsírkő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, krospovydon.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 8000, Titán-dioxid (E171), zsírkő.

3 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Alapvető reuma elleni gyógyszer. Ez az anti-proliferatív, immunmoduláns (immunszuppresszív) és anti. A leflunomid aktív metabolitja az A771726 gátolja az enzimet degidroorotat dehidrogenáz és sejtburjánzást gátló hatása. A771726 in vitro gátolja a mitogén-indukálta proliferációját és a DNS-szintézist a T limfociták. Az antiproliferatív aktivitást A771726 látható, látszólag, szinten pirimidin bioszintézis, mivel hozzáadásával sejttenyészet kiküszöböli a gátló hatása uridin metabolit A771726. Használatával a radioizotóp ligandum látható, hogy A771726 szelektíven kötődik az enzim dehidrogenáz degidroorotat, ami megmagyarázza a tulajdonsága, hogy gátolja ezt az enzimet, és limfocitaproliferáció a G1 fázisban. Limfocita proliferáció egyik legfontosabb szakaszait a fejlesztés a rheumatoid arthritis.

Egyidejűleg A771726 gátolja a kifejezés a receptorok interleukin-2- (CB-25) és magantigének Ki-67 és PCNA, kapcsolódik a sejtciklus.

A terápiás hatás a leflunomid mutatkozott több kísérleti modellek autoimmun betegségek, ideértve a reumás ízületi gyulladás.

A leflunomid csökkenti a tüneteket, és lassítja az ízületi károsodás formájában aktív rheumatoid arthritis.

A terápiás hatás általában keresztül nyilvánul meg 4-6 hét, és növelheti a jövőben, a 4-6 Hónapok.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Odabent felszívódik a gyomor-bél traktusban a 82-95%. Az evés nem befolyásolja a felszívódását a leflunomid. A leflunomid gyorsan lebomlik, az aktív metabolit A771726. C_max metabolit A771726 kerül meghatározásra 1-24 h egyszeri adag után a dózis. A plazmában A771726 gyorsan albuminhoz. Kötődő frakciójának A771726 0.62%. Kötődését A771726 változékonyabb és némileg csökkent a rheumatoid arthritis, vagy krónikus veseelégtelenség.

Mivel a hosszú T_1/2 A771726 használt telítő adag 100 mg 3 nap. Ez lehetővé teszi, hogy gyorsan elérjük C_ss A771726. Farmakokinetikai paraméterek A771726 lineáris dózisokban 5 mg 25 mg. Ezekben a vizsgálatokban a klinikai hatás szoros kapcsolatban van a plazmakoncentráció A771726 és a napi adag a leflunomid. Dózisban 20 mg / nap, az átlagos C_ss A771726 volt 35 ug / ml-es.

Anyagcsere

A leflunomid gyorsan metabolizálódik a bélfalban és a májban, hogy az egyik fő (A771726) metabolit, és több kisebb metabolitok, beleértve 4-trifluorometilalanin. Biotranszformáljuk leflunomid A771726 ezt követő metabolizációjában A771726 által ellenőrzött, számos enzim.

Levonás

A plazmában, a vizeletben és a székletben meghatározzuk nyomokban leflunomid. Visszavonása A771726 lassú, hézag 31 ml / h. T_1/2 – körülbelül 2 hétig.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A betegeket, hemodialízis, van egy több gyors elimináció, miatt az elmozdulás a A771726 való társulása fehérjék. Bár a végső A771726 megnő kb 2 alkalommal, A végső_1/2 Ez hasonló az egészséges egyének, tk. ugyanakkor növeli a megoszlási térfogat.

Az adatok a szerek a gyógyszer májelégtelenségben szenvedő betegek esetében hiányoznak.

A gyógyszerszintre évnél fiatalabb betegek 18 években nem vizsgálták.

Idős betegek (65 és az idősebb) farmakokinetikai adatok körülbelül megfelelnek a középső korcsoport.

Bizonyság

- Mint egy referencia gyógyszer a felnőtt betegek kezelésére aktív reumatoid artritiszben, hogy csökkenti a tüneteket, és a késedelem a strukturális károsodás progressziójának az ízületek;

- Az aktív formája arthritis psoriatica.

Adagolási séma

A kábítószer használata kell kezdeni egy orvos, tapasztalattal a reumatoid artritisz kezelésében és pszoriázisos.

A kezelés kezdődik a rendeltetési sokkos dózis 100 mg naponta 3 nap. Mint egy fenntartó dózisban revmatoidnom Arthro részesülő ajánlott adagja 10 hogy 20 mg 1 idő / nap; at pszoriázisos ízületi gyulladás – 20 mg 1 idő / nap.

A terápiás hatás nyilvánul meg 4-6 hét elején recepción, és nőhet felett 4-6 Hónapok.

A tablettákat egészben kell lenyelni, iszik sok folyadékot, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Az adagolás módosítása nem szükséges idősebb betegek 65 év, és az enyhe veseelégtelenségben.

Mellékhatás

Osztályozása a várható mellékhatások gyakorisága: tipikus – 1-10%, szokványosnak – 0.1-1%, kevés – 0.01-0.1%, nagyon ritka – 0.01% Kevésbé.

Szív-és érrendszer: tipikus – mérsékelt vérnyomás-emelkedés; kevés – jelentős növekedés a vérnyomás; nagyon ritka – vasculitis (jelenléte miatt a alapbetegség oki összefüggés a leflunomid vétel nem lehetett megállapítani).

Az emésztőrendszer: tipikus – hasmenés, hányinger, hányás, étvágytalanság, elváltozások a szájnyálkahártyán (rigó, fekélyesedés a száj), hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok (különösen az ALT), ritkábban – GGT, Alkalikus foszfatáz, giperʙiliruʙinemija; kevés – májgyulladás, sárgaság, cholestasis; nagyon ritka – súlyos májkárosodás (májelégtelenség, akut májnekrózist, hogy halálhoz vezethet), hasnyálmirigy-gyulladás.

A légzőrendszer: nagyon ritka – interstitialis pulmonalis folyamat (beleértve interstitialis pneumonia) amely halálos is lehet.

Anyagcsere: tipikus – fogyás, gyengeség; szokványosnak – kaliopenia.

A központi és perifériás idegrendszer: tipikus – fejfájás, szédülés, astenii, paresthesiát; szokványosnak – ízérzészavarról, szorongás; nagyon ritka – perifericheskaya neuropathia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: tipikus – íngyulladás; szokványosnak – ínszakadás.

Bőrreakciók: tipikus – fokozott hajhullás, ekcéma, xerosis; nagyon ritka – erythema multiforme.

Allergiás reakciók: tipikus – enyhe allergiás reakciók, kiütés (incl. macula-papularis), viszket; szokványosnak – csalánkiütés; nagyon ritka – Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma.

A hematopoietikus rendszer: tipikus – leukopenia (fehérvérsejtek >2000/l); szokványosnak – vérszegénység, thrombocytopenia (vérlemezkék <100 000/l); kevés – eozinofilija, leukopenia (fehérvérsejtek <2000/l), pancytopenia; nagyon ritka – agranulocytosis. A kockázat a hematológiai rendellenességek megnövekedett az elmúlt, kísérő és későbbi bejelentés mielotoxikus gyógyszerek.

Más: nagyon ritka – a fejlesztés a súlyos fertőzések (beleértve opportunističeskie) és a szepszis; növelheti az előfordulási gyakorisága a lehetséges fertőzések (coryza, hörghurut és tüdőgyulladás).

A rák kockázatát, különösen a limfoproliferatív rendellenességek, növekszik a használata bizonyos immunszuppresszív gyógyszerek.

Lehet, hogy egy kis hiperlipidémia. A húgysav szintje általában csökken. Laboratóriumi adatok (nem erősítette meg klinikailag) mutatnak enyhe növekedése LDH, CPK. Atipikus van Hipofoszfatémia.

Nem zárhatjuk ki annak lehetőségét, hogy egy reverzibilis csökkenését spermium koncentráció, teljes számát spermiumok és azok motilitás.

Ellenjavallatok

- Kóros májfunkciós;

- Súlyos immunhiányos állapotok (incl. AIDS);

- A kifejezett zavarai csontvelő vér vagy vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia az egyéb okok miatt (kivéve a rheumatoid arthritis);

- Nehéz, nekontroliruemыe fertőzések;

- Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben (mivel a kis tapasztalata a klinikai megfigyelések);

- Súlyos hypoproteinemia (incl. nephrosis szindróma);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység leflunomiddal vagy bármely más komponense a kábítószer-.

A gyógyszer ellenjavallt fogamzóképes korú nők, nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló kezelés alatt, majd amíg, míg a plazma szintek az aktív metabolit felett marad 0.02 mg / l. Kell zárni a terhesség kezdete előtt a leflunomid-kezelés.

Férfiak, részesülő leflunomid-kezelés, Meg kell figyelmeztetett a lehetséges hatását a gyógyszer magzatkárosító (kapcsolatos esetleges hatásra az apai spermium) és annak szükségességét, hogy megbízható fogamzásgátló.

Nem ajánlott a gyógyszer gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év, tk. adatok hatásosságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer nem adható terhesség alatt és fogamzóképes korú nők, amelyek nem használnak megbízható fogamzásgátló (Fogamzásgátlás szükséges, amíg, mindaddig, amíg a koncentráció az aktív metabolit plazmában maradványait >20 ug / l). Szükség van annak biztosítására, hiányában a terhesség a kezelés előtt.

A betegeket tájékoztatni kell, hogy gyanúja terhesség esetén azonnal forduljon orvoshoz, és hogy egy terhességi tesztet. Ha a vizsgálat pozitív,, Az orvos tájékoztatnia kell a beteget a lehetséges kockázatok a magzatot.

Nők, akik leflunomid és szeretné, hogy terhes (vagy akár a következő terhesség), ajánlott eljárás “pénz” termék, amely lehetővé teszi, hogy gyorsan csökkenjen az aktív metabolit a vérplazmában (Miután leflunomid-kezelés abbahagyása dózisban kolesztiramin 8 g 3 szor / nap 11 nap, vagy 50 g aktív szenet, porított, 4 szor / nap 11 nap).

Ezután meg kell határoznunk a koncentráció a metabolit A771726 2 alkalommal időközönként 14 nap. Idővel, ha a koncentráció a gyógyszer az első alkalommal lesz meghatározva <20 ug / l, akár a megtermékenyülés pillanatától kell eltelnie 1.5 Hónapok.

Meg kell figyelembe venni, Anélkül kezelések “pénz” csökkentve a hatóanyag koncentrációja metabolit <20 ug / L keresztül történik 2 év.

Kolesztiramin és aktív szén hatással lehet a felszívódását az ösztrogén és a progeszteron így, hogy a megbízható fogamzásgátló tabletták nem garantálják a szükséges fogamzásgátlás visszavonása. Javasoljuk, hogy alternatív fogamzásgátló módszerek.

Állatkísérletekben kimutatták, leflunomid, vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért, ha szükséges, a kinevezés a szoptatás ideje alatt kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

A kábítószer-Arava^® adható csak alapos orvosi vizsgálat.

A kezelés megkezdése előtt a Arava^® Tudnia kell, egy esetleges számának növekedése mellékhatások azoknál a betegeknél,, korábban kezelt más alapvető létesítmények a reumatoid artritisz kezelésére, amelyek a máj-- és gematotoksicheskim akció.

A leflunomid aktív metabolitja az A771726 jellemzi T időtartamú_1/2 (-tól 1 hogy 4 hétig), Ezért súlyos mellékhatások léphetnek fel, vagy tartósan fennáll megszűnése után is a gyógyszeres kezelés. Abban az esetben, ha ilyen esetekben a toxicitás vagy vonuló kapni egy másik hivatkozási kábítószer után a leflunomid-kezelés kell végeznie az eljárás “pénz” (Miután leflunomid-kezelés abbahagyása dózisban kolesztiramin 8 g 3 szor / nap 11 nap, vagy 50 g aktív szenet, porított, 4 szor / nap 11 nap). Az eljárás “pénz” Azt is el lehet végezni az klinikailag indokolt. Ha úgy gondolja, súlyos allergiás / immunológiai reakciót (Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell-szindróma) Az eljárást lefolytató “pénz” szükségszerűen.

Reakciók co Máj

Feleslegesen. leflunomid aktív metabolitja kötődik plazmafehérjékhez, a májban metabolizálódik és választódik ki az epével, Vállalt, hogy a szint A771726 plazmaszintje magasabb lehet hypoproteinaemiában vagy májkárosodás.

Azt jelentették, ritka esetben súlyos májkárosodást, Egyes esetekben végzetes. A legtöbb ilyen esetben történt az első 6 hónapos terápia. A pontos ok-okozati összefüggést a nemkívánatos hatások a Leflunomide nincs telepítve, a legtöbb esetben, több további tényezők. Meg kell határozni a GPT terápia előtt Arábia^®, minden 2 az első héten 6 hónapos kezelés, majd 1 egyszer 6-8 hétig. Megerősítését követően 2-3 alkalommal a normál érték felső határának ALT-szintet kell végezni a dózis csökkentésével 20 mg 10 mg naponta, hogy engedheti meg magának, hogy továbbra is megkapja Arava gondos ellenőrzés mellett ez a mutató. Ha a növekedés a ALT-aktivitás 2-3 szörös NFH szűnik meg, vagy az NFH ALT mértéke meghaladja a 3 alkalommal, leflunomid abba kell hagyni, és a start eljárás “pénz”.

A háttérben a gyógyszer Arava^® ne igyon alkoholt, mert az esetleges további májkárosító.

Reakciói a hematopoietikus rendszer

Teljes vérkép (ideértve annak meghatározását leukocita és vérlemezkeszám) el kell végezni a kezelés megkezdése előtt a leflunomid, minden 2 az első héten 6 hónapos kezelés és minden 6-8 hétig. A kockázat a hematológiai reakciók betegeknél nagyobb, akiknek a kórtörténetében vérszegénység, leukopenia és / vagy thrombocytopenia, betegekben károsodott csontvelő vér vagy fokozott kockázatával a fejlesztési. A fejlesztés a súlyos hematológiai reakciók (beleértve páncitopénia) kábítószer Arava^® meg kell szüntetni, és kezdeni az eljárást “pénz”.

A kombinált alkalmazás más kezelésekkel

A kombináció a gyógyszer Arava^® más drogokkal kezelésére bazális (chloroquine, hidroxiklorokvin, aranykészítmények, D-penicillamin, azatiopirin más immunszupresszív szerek, isklyucheniem metotrexát) nem ajánlott, tk. adatok a klinikai használatban van, és nem ismert kockázati, használatával kapcsolatos (különösen a hosszú) az ilyen kombinációk.

Váltás más kezelésekre

Az átmenet a használata egy másik hatóanyag nélkül az alap kezelés az eljárás “pénz” Ez növelheti a kockázatot a toxikus reakciók, még hosszú idő után az átállás után (pl, kinetikus kölcsönhatás, organotoksichnost). A kérdés, hogy a kinevezését a kábítószer Arava^® betegek, nemrég kapott alap kezelés egyéb gyógyszerek májkárosító vagy gematotoksicheskim akció, Úgy döntött, csak alapos értékelése után várható előnyeit és lehetséges kockázatait, mint terápia.

Bőrreakciók

A fejlesztés a fekélyes stomatitis kezelést abba kell hagyni.

Azt jelentették mintegy ritkán Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell-szindróma a betegek, kezelt leflunomid. Abban az esetben, bőrgyógyászati ​​reakciók kábítószer Arava^® és bármely más, kapcsolódó kezelést abba kell hagyni, és elvégzi az eljárást “pénz”. Szükséges, hogy elérjék a teljes megszüntetése a gyógyszer a szervezetből. Ilyen esetekben, az újra-kijelölését a gyógyszer ellenjavallt.

Fertőzéses szövődmények

Ismert, hogy a kábítószer, mint a leflunomid és immunszuppresszív tulajdonságai teszik a betegek fogékonyabbak a különböző fertőzések (beleértve az opportunista gombás fertőzések). Felmerült fertőzés fordul elő, általában, nehéz és korai és intenzív kezelés. A fejlesztés a súlyos fertőzés megkövetelheti eltávolítását a hatóanyag és a magatartási eljárások “pénz”.

Szükség van a nyomon betegek tuberkulin reakcióképesség kockázata miatt aktiválásának tuberkulózis.

Reakciók a részét a légutakat

A terápiában lenflunomidom azt is megjegyezte, ritka esetekben intersticiális tüdőbetegség folyamat. Tünetei a köhögés és nehézlégzés okozhat a kezelés abbahagyása.

Vérnyomás

A kezelés megkezdése előtt és a kezelés során időszakosan kell ellenőrizni a vérnyomást.

Tűzoltóknak Férfi

Jelenleg nincs információ, megerősítve a szövetség között a kábítószer Arava^® férfiak és foetotoxikus a gyógyszer hatása. Kísérleti vizsgálatok ezen a területen nem végeztek. A kockázat minimalizálása érdekében a férfiak, ha gyermeket tervez, akkor abba kell hagyni a leflunomid és használata kolesztiramin 8 mg 3 szor / nap 11 nap, vagy 50 g porított aktív szén 4 szor / nap 11 nap.

Overdose

Tünetek: Voltak Beszámoltak krónikus túladagolási betegeknél, dózissal kezelt leflunomid 5 az ajánlott napi adag, és akut túladagolásról felnőttekben és gyermekekben. A legtöbb esetben nem jelentettek nemkívánatos események. Igénylő mellékhatások hasonlóak voltak a biztonsági profilja a leflunomid. A leggyakrabban megfigyelt hasmenés, hasfájás, leukopenia, vérszegénység, javítása funkcionális állapotát a máj.

Kezelés: abban az esetben Túladagolás vagy toxicitás ajánlott használni kolesztiramin vagy porított aktív szén. Kolesztiramin, Három egészséges önkénteseknek orálisan 8 mg 3 alkalommal a nap folyamán, A771726 csökkentett szintet a vérplazmában körülbelül 40% keresztül 24 és h 49-65% keresztül 48 nem.

Bemutatás, hogy bevezetése aktív szén vagy orálisan gyomorszondán át (50 g minden 6 órában egy napon belül) koncentrációjának csökkentése az aktív metabolit a plazmában A771726 37% keresztül 24 és h 48% keresztül 48 nem.

Lehetséges megállapított eljárás megismétlése “pénz” Klinikai indikációk.

Tanulmányok hemodialízis és ambuláns peritoneális dialízis jelzik, hogy a fő metabolit az A771726 nem jelenik dialízis során.

Gyógyszer kölcsönhatások

Fokozott mellékhatások fordulhatnak elő abban az esetben, közelmúltbeli vagy egyidejű használata májkárosító vagy hematológiai és immunszuppresszív gyógyszerek, illetve ha ezen gyógyszerek megkezdése után a leflunomid-kezelés nélkül az eljárás “pénz”.

Nem volt farmakokinetikai kölcsönhatás a leflunomid (10-20 mg / nap) és metotreksatom (10-25 mg hetente).

Az egyidejű használatát leflunomid kolesztiramin vagy aktív szén vezet a gyors és jelentős csökkentése koncentrációja a vérplazmában A771726. Úgy tartják,, ez annak köszönhető, hogy a károsodott újrahasznosítás A771726 a májban és a vékonybélben és / vagy sérti a gyomor-dialízis.

Ha a beteg már szedi NSAID-ok és kortikoszteroidok, A közös kérelem bővíthető.

Enzimek, részt vesz a leflunomid lebontásában és annak származékai, ismeretlen. In vivo vizsgálatok a kölcsönhatás cimetidin (egy nem-specifikus inhibitora a citokróm P450) nem mutatott szignifikáns interakció. Egyidejű alkalmazását követően az egyszeri adag betegekben a leflunomid, Gets többszöri adag rifampicin (nem specifikus citokróm P450 induktor), C_max A771726 emelkedett a 40%, míg az AUC nem változott jelentősen. Az ezen hatás mechanizmusa nem világos.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták,, A771726, hogy gátolja a CYP2C9. A klinikai vizsgálatok során nem volt semmi baja, az együttes beadása NSAID készítmények és leflunomid (метаболизирующихся CYP2C9). Különös gondot kell fordítani Arava^® más gyógyszerekkel, метаболизирующимися CYP2C9 (fenitoin, warfarin, tolbutamid). Növekedésről számolt be a protrombin idő, míg a leflunomid és a warfarin.

A tanulmány, ahol leflunomid hagyjuk egészséges női önkéntesekben együtt háromfázisú orális fogamzásgátlók, tartalmazó 30 g etiniestradiola, nincs csökkenés a fogamzásgátló hatás nem figyelhető, és farmakokinetikáját A771726 teljesen illeszkedik az előírt tartományban.

Jelenleg nem áll rendelkezésre adat együttes használatával leflunomid maláriaellenes szerek, használt reumatológiai (klorokinnal és hidroxiklorokvin), Arany készítmények (/ M vagy szóban), D-пеницилламином, azatioprin és más immunszupresszív gyógyszerek (isklyucheniem metotrexát). Ismeretlen kockázat, kapcsolódó komplex terápia, különösen akkor, ha a hosszú távú kezelés. Feleslegesen. az ilyen kezelés kifejlesztéséhez vezethet a további vagy szinergista toxicitás (meredek lejtő- Ili gyemotoksichnosti), kombináció a gyógyszer más DMARD (pl, metotreksatom) nem kívánatos. Legutóbbi egyidejű vagy későbbi felhasználása potenciálisan myelotoxikus szerek társítható nagyobb a kockázata a hematológiai reakciók. Immunszuppresszív hatóanyagok növelik a fertőzések kockázatát, és rosszindulatú, különösen a limfoproliferatív rendellenességek.

Oltás

Nincsenek adatok a hatékonyság és a biztonság a vakcina kezelés alatt leflunomid. Mindazonáltal, nem ajánlott beoltani élő vakcinákkal. Amikor tervez oltás élő vakcinákkal után a gyógyszer Arava^® figyelembe kell venni a hosszú felezési leflunomid.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.