AMPRILAN ND

Aktív anyag: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Amikor ATH: C09BA05
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.09.16.03
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér vagy piszkosfehér, lakás, kapsulovidnye, egyik oldalán vonallal és jelölésekkel “25” másrészről.

Segédanyagok: natriya karbonát, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, pre-zselatinizált keményítőt (keményítő 1500), nátrium-fumarát.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (8) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (12) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (14) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Ramipril – ACE-gátló, megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé a szívfrekvencia kompenzációs növekedése nélkül.

Csökkenti az aldoszteron termelést, PR, a nyomás a tüdő kapillárisokban, tüdőrezisztencia, nem változtatja meg a glomeruláris filtrációs sebességet, fokozza a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása csökkenti a myocardialis hipertrófiát artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, csökkenti az aritmiák gyakoriságát a szívizom reperfúziója során; javítja az ischaemiás szívizom vérkeringését.

Szívvédő hatás a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt ​​hatás miatt, nitrogén-monoxid képződésének indukálása az endothel sejtekben. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. Otthon vérnyomáscsökkentő hatást – keresztül 1.5 órával a bevétel után, maximális hatás – keresztül 5-9 nem, időtartam – 24 nem. A gyógyszernek nincs megvonási szindrómája.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый vízhajtó, vízhajtó hatása, amely sérti a újra felszívják a nátrium-ionok, Klór, Kálium, Magnézium, víz a disztális nefron.

Késlelteti a kalciumionok kiválasztását, Húgysav. Vérnyomáscsökkentő hatása van, az arteriolák tágulása miatt alakul ki. Szinte nincs hatással a normális vérnyomás. A vérnyomáscsökkentő hatás jelentkezik belül 3-4 nap, de annak érdekében, hogy optimális terápiás hatást megkövetelheti 3-4 A hét. A vízhajtó hatása után 1-2 nem, révén eléri 4 h és tart 6-12 nem.

A ramipril és a hidroklorotiazid adalékanyag. A ramipril csökkenti a káliumionok elvesztését, hidroklorotiazid szedése okozta.

Pharmacokinetics

A ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája egyidejűleg szedve nem tér el a külön-külön történő bevételtől..

Abszorpció

Szájon át történő alkalmazás után a ramipril felszívódása átlagos 50-60%. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódás mértéke, de csökkenti a sebességét. T_max van 2-4 nem.

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása a 60-80%, C_max keresztül érhető el a hidroklorotiazid a vérben 1-5 nem

Elosztás

Összekapcsolása ramipril a plazmafehérjékhez 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Binding plazmafehérjékhez hidroklorotiazid 64%.

Anyagcsere

A ramipril metabolizmusa főként a májban megy végbe a ramiprilát aktív metabolitjának képződésével, amely gátolja az ACE-t in 6 alkalommal aktívabb, mint a ramipril és a diketopiperazin inaktív metabolitja, amelyek azután glükuronizálódnak.

A hidroklorotiazid nem metabolizálódik.

Levonás

T_1/2 ramipril – 5.1 nem; az eloszlás és az elimináció fázisában a ramiprilát koncentrációjának csökkenése következik be a vérszérumban T-vel_1/2 – 4-5 nap. A ramipril elsősorban metabolitok formájában ürül: vizelet – 60 %, széklettel – 40%. A hidroklorotiazid változatlan formában gyorsan kiválasztódik a vizelettel. T_1/2 van 5-15 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 A ramipril és metabolitjai fokozzák a veseelégtelenséget.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (betegek, ami azt mutatja, a kombinációs terápia).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át. Adag felvette egyénileg.

Napi adag felnőtteknek – 1 fülre. / nap.

At enyhe-közepes vesekárosodás (CC>30 ml / perc, szérum kreatinin kb 3 mg / dl vagy 265 mmol / l) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. At CC<30 ml / perc, a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.

A terápia időtartama nem korlátozott.

Mellékhatás

Ramipril

Szív-és érrendszer: vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia, Orthostaticus hypotonia, tachycardia; ritkán – ritmuszavar, szívdobogás, a Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével, főként koszorúér-betegségben és klinikailag jelentős érszűkületben szenvedő betegeknél, szívizom ischaemia alakulhat ki (torokgyulladás, miokardiális infarktus) és agyi ischaemia (esetleg az agyi keringés dinamikus károsodásával vagy szélütéssel).

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, gyomortáji fájdalom, bélelzáródás, felfúvódás, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, epepangásos sárgaság, epehólyag-gyulladás (cholelithiasis jelenlétében), a májelégtelenség kialakulását a májban megsértése, földi, bélelzáródás, szájszárazság, szomjúság, étvágycsökkenés, szájgyulladás, kommentátor, gyulladás a nyálmirigyek.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifericheskaya neuropathia (paresthesiát), ideges szorongás, szorongás, remegés, izomgörcs, hangulati zavarok, fásultság; nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zűrzavar, ájulás.

A légzőrendszer: száraz köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, rhinitis, orrmelléküreg gyulladás, torokgyulladás, rekedtség, hörghurut, interstitialis pneumonia, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.

A húgyúti rendszer: fejlődés vagy nagyobb tünetek a vese hiány, proteinuria, oligurija, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, csökken a vizelet.

A reproduktív rendszer: gynecomastia, csökkent potencia, libidó.

A érzékek: vesztibuláris zavarok, ízérzészavarok (pl, fémes íz), szaglószervi, hallás és látás, blepharitis, szárazra a kötőhártya, könnyezés, zaj füle.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, a hemoglobin és hematokrit koncentrációjának csökkentése, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, gemoliticheskaya vérszegénység, A megjelenése antinukleáris antitestek, eozinofilija.

Anyagcsere: giperkreatininemiя, emelkedett karbamid, növekedése májenzimek, giperʙiliruʙinemija, hyperkalemia, giponatriemiya.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenységi, angioneurotikus ödéma az arcon, végtagok, ajkak, nyelv, garat és / vagy a gége, hámló bőrgyulladás, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), bőrhólyagosodás, serositis, onixolizis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomfájás, arthralgia, ízületi gyulladás.

Más: görcsök, alopecia, övsömör, hipertermia, fokozott izzadás.

Hatás a magzat: magzati diszfunkció, a magzati/újszülött vérnyomás csökkenése, A veseműködési zavar, hyperkalemia, hypoplasiája koponyacsontok, oligogidramnion, végtag kontraktúra, a koponya csontjainak deformációja, pulmonalis hypoplasia.

Gidroxlorotiazid

Szív-és érrendszer: ritmuszavar, orthostaticus hypotonia, tachycardia.

Az emésztőrendszer: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, étvágytalanság, gyomortáji fájdalom.

A központi és perifériás idegrendszer: depresszió, az alvászavar, szorongás, paresthesiát, zűrzavar, szédülés.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, interstitialis nephritis.

A érzékek: Xanthopsia, látásromlás.

A hematopoietikus rendszer: agranulocytosis, thrombocytopenia, gemoliticheskaya vérszegénység, aplasticheskaya vérszegénység, lejkocitopeniâ, eozinofilija, neutropenia, pancytopenia.

Anyagcsere: hypokalemia és hypochloraemiás alkalózis alakulhat ki (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és pszichés változások, izomgörcs vagy fájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hipokloremiás alkalózis esetén hepatikus encephalopathia vagy májkóma kialakulása lehetséges), giponatriemii (zűrzavar, görcsök, fásultság, lassul a folyamat a gondolkodás, fáradtság, ingerlékenység), gipomagniemii (Szívritmuszavar), hypercholesterolemia, hipertrigliceridémiát, giperglikemiâ, glikozúria, hyperuricemia, hypercalcemia, romló köszvény.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekroticheskiy vasculitis, Stevens-Johnson-szindróma, respiratornыy distressz szindróma (pneumonitis, nem szív eredetű tüdőödéma), toxikus epidermális necrolysis, fényérzékenységi, anafilaxiás reakciók (életveszélyes anafilaxiás sokkig).

Más: hipertermia, gyengeség, csökkent potencia.

Ellenjavallatok

Ramipril

- A történelem angioödéma (incl. kapcsolódó korábbi terápia, ACE-gátlók);

-hemodynamically jelentős stenoses kétoldalú veseartéria;

az arteria stenosis csak vese;

-állapot után a vese-transzplantáció;

- A hemodialízis;

- Veseelégtelenség (CC<30 ml / perc);

-hemodynamically jelentős aorta, vagy mitralis stenosis (kockázat túlzott AD a veseműködés következtében értékvesztése);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopátia;

- Elsődleges hyperaldosteronismust;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység;

- túlérzékenység a ramiprillal és/vagy a gyógyszer összetevőivel szemben.

FROM óvatosság a gyógyszert a szívkoszorúér és az agyi artériák súlyos elváltozásai esetén kell bevenni (kockázatát csökkentő túlzott véráramlás a vérnyomás csökkenése), instabil angina, súlyos kamrai aritmiák, krónikus szívelégtelenség színpadon IV, Декомпенсированном tüdő szív, vese- és / vagy májelégtelenség, hyperkalemia, giponatriemii (incl. diuretikumok alkalmazása és korlátozott sóbevitellel járó étrend hátterében), államok, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás), szisztémás kötőszöveti betegségek (incl. szkleroderma és SLE), betegségek, kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok kijelölése szükséges (klinikai tapasztalat hiánya), cukorbetegség, elnyomása csontvelő vérképzés, Idős betegek.

Gidroxlorotiazid

- Köszvény;

- Cukorbetegség (szigorú);

- Krónikus veseelégtelenség (CC<20-30 ml / perc, anurija);

- Súlyos májkárosodás;

- Refrakternaя gipokaliemiя;

- Hypercalcaemiát;

- Giponatriemiya;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- 3 éves kor alatt;

- korábbi szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság hipokalémiára kell szednie a gyógyszert, giponatriemii, hypercalcemia, CHD, májelégtelenség, cirrózis, kórelőzményében tüdőasztma, Idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség bekövetkeztekor a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni..

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Ramipril

A kezelés kezdetén ellenőrizni kell a vesefunkciót. A ramipril-kezelés alatt a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, a veseerek károsodásával (pl, klinikailag jelentéktelen veseartéria szűkület vagy egy magányos vese artériájának hemodinamikailag jelentős szűkülete); Szív Elégtelenség.

Túlérzékenység és allergiaszerűség kockázata (anafilaktoid) a reakciók fokozódnak a betegeknél, egyidejűleg ACE-gátlókat szed, és AN dialízis membránokat használó hemodialízises eljárásokon esik át 69. Hasonló reakciókat jelentettek dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézis során, Ezért a kezelés ACE-gátlók, lehetőleg ne használja ezt a módszert.

Károsodott vesefunkciójú betegek ramipril-kezelése alatt, különösen, míg a kezelés dioretikami, növelheti a karbamid-és a szérum kreatinin szint. Ebben az esetben a kezelést a ramipril alacsonyabb dózisaival kell folytatni, vagy a gyógyszert abba kell hagyni.. A károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott a hyperkalaemia kockázata.

Károsodott májműködésű betegeknél a májenzimek aktivitásának csökkenése miatt a ramipril metabolizmusa és az aktív metabolit képződése lelassulhat.. Ebben a tekintetben az ilyen betegek kezelésére kell kezdeni, csak szigorú orvosi felügyelet mellett.

A ramipril betegeknek történő felírásakor körültekintően kell eljárni, Mi vagyunk a sószegény diéta, vagy malosolevoy (fokozott a hipotónia). A betegek csökkent titkos (ennek eredményeként a diuretikus terápia), Dialízis végrehajtásakor, Ha a hasmenés és hányás is kialakulhat tüneti hypotensio.

Átmeneti hypotonia nem ellenjavallata a további kezelési stabilizálódása után a vérnyomás. Abban az esetben, újbóli megjelenése alacsony vérnyomáshoz kell csökkenteni az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer.

A betegeket, nagy műtéten esik át, vagy általános érzéstelenítés alatt egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap, a ramipril a kompenzáló renin felszabadulás miatt blokkolhatja az angiotenzin II képződését. Ha az orvos Associates fejlesztési artériás hypotonia a fent említett mechanizmus, hipotenzió állítható a vérplazma mennyisége nő.

Ritka esetekben kezelés ACE gátlók megfigyelt agranulocytosis, erythropenia, thrombocytopenia, gemoglobinemiâ vagy elnyomás csontvelő. A kezelés kezdetén és alatt monitorozni kell a fehérvérsejtek számát az esetleges neutropénia/agranulocitózis kimutatása érdekében. Gyakoribb ellenőrzés javasolt
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, kötőszöveti betegségek (incl. SLE vagy szkleroderma) és a betegek, Ugyanakkor figyelembe véve a gyógyszerek, befolyásolja a vér. A vérsejtek számlálását a neutropenia klinikai tünetei esetén is el kell végezni., agranulocitózis és fokozott vérzés.

A szérum káliumszint emelkedése ritkán fordul elő ramiprillal kezelt hipertóniás betegeknél. Kockázati krónikus szívelégtelenség giperkaliemii növekedése, Míg kalisberegatmi dioretikami kezelés (incl. spironolactone, amilorid, triamterene) és a kábítószer-kálium.

Mikor használ ACE-gátlók desensibiliziruûŝej terápia során osinomu vagy a méh méreg esetlegesen felmerülő anaphylactoidnye reakció (incl. alacsony vérnyomás, légszomj, hányás, bőrkiütés), ami életveszélyes lehet. Túlérzékenységi reakciók akkor fordulhat elő, ha a bőr rovarcsípések (incl. Méhek, operációs rendszer). Ha kell elvégezni a desensibilization méh osinym vagy a méreg kell szakítani az ACE-gátlók és kezelésére alkalmas gyógyszerek más csoportok továbbra is.

Gidroxlorotiazid

A kálium- és magnéziumhiány megelőzésére magas sóktartalmú étrendet írnak elő., kálium-megtakarító vízhajtók, kálium- és magnéziumsók. A plazma káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges, Szőlőcukor, Húgysav, lipidek és kreatinin.

Alkalmazása Pediatrics

A gyógyszer alkalmazása betegeknél ellenjavallt. gyermek- és serdülőkortól egészen 18 év.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés ideje alatt a gépjárművezetés során óvatosan kell eljárni., valamint potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése közben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Ramipril

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, bradycardia, sokk, a víz-elektrolit egyensúly megsértése, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.

Kezelés: vízszintes helyzetbe hozzuk a pácienst emelt lábakkal, Enyhe esetekben a túladagolás – gyomormosás, adszorbensek és a nátrium-szulfát (az első során célszerű rendezvényeket tartani 30 perccel a beadás után). Ezzel csökkenti a vérnyomást – katekolaminok iv, Angiotenzin II.; bradycardia – pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.

Gidroxlorotiazid

Tünetek: kaliopenia (adinamija, bénulás, székrekedés, Szívritmuszavar), álmosság, vérnyomás csökkenés.

Kezelés: elektrolit oldatok infúziója, káliumhiány kompenzációja (kálium- és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Gyógyszer kölcsönhatások

Ramipril

A ramipril egyidejű alkalmazása fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

A só étkezés közbeni bevitele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és más szerek egyidejű alkalmazásával, csökkenti a vérnyomást, (incl. Vizelethajtó, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, az általános érzéstelenítés alapok) fokozza a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és a kálium-/kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén hiperkalémia alakulhat ki.

A ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának esetleges csökkenésével összefüggésben az Amprilan alkalmazása során a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell.^® ND vazopresszor szimpatomimetikumokkal (epinefrin, norepinefrin).

A ramipril és az allopurinol egyidejű alkalmazása esetén, immunszupresszív szerek, GCS, prokaynamydom, a citosztatikumok növelik a perifériás vérkép változásának valószínűségét (sugárzás kockázatának).

A lítium kiválasztásának csökkenése és a toxikus hatások kockázata miatt a lítium koncentrációját a vérszérumban ellenőrizni kell a ramipril lítiumkészítményekkel történő együttes alkalmazása során..

Egyidejű alkalmazás esetén az ACE-gátlók fokozhatják a hipoglikémiás szerek hatását (incl. inzulin vagy mutatja származékok), hogy a esetenként okozhat hipoglikémia. A vércukorszintet szorosan ellenőrizni kell, különösen a kombinációs terápia kezdetén.

A ramipril és az NSAID egyidejű alkalmazása esetén (incl. acetilszalicilsav, Indomethacin) a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának esetleges gyengülése, valamint a hyperkalaemia kialakulása és a vesekárosodás fokozott kockázata.

A ramipril ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülhet.

A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása esetén hyperkalaemia kialakulása lehetséges.

ACE-gátlókkal végzett kezelés során anafilaxiás és anafilaktoid reakciók csípős rovarok mérgére (május és egyéb allergének) hangsúlyosabb.

Gidroxlorotiazid

A tiazid diuretikumok digitálisz-glikozidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a glikozidok toxikus hatásának valószínűsége nő. (incl. a kamrák fokozott ingerlékenysége) hypokalemia és hypomagnesemia valószínű kialakulása miatt.

Egyidejű alkalmazás esetén fokozza a hidroklorotiazid hipotenzív hatását: értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinы, triciklikus antidepresszánsok, etanol, valamint a gyógyszerek, gyorsan kötődik a vér fehérjék (közvetett véralvadásgátlók, clofibrate, NSAID-ok).

A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása növeli a szalicilátok neurotoxicitását, a lítiumkészítmények kardiotoxikus és neurotoxikus hatásai, hatásait perifériás izomrelaxánsok.

A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása gyengíti az orális fogamzásgátlók hatását, orális hipoglikémiás szerek, norepinefrin, epinefrin és köszvény elleni szerek, csökkenti a kiválasztást a kinidin.

A hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazása esetén hemolízis alakulhat ki.

A hidroklorotiazid és a kolesztiramin egyidejű alkalmazása esetén a hidroklorotiazid felszívódása csökken.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.