Amoxicillin (Por oldatos)
Aktív anyag: Amoksiцillin, A klavulánsav
Amikor ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú béta-laktamáz-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): Az A46-os, Az 54. §-ok, Az A57-es, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, L30,3, M00, Az M86-os, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, O08,0, O85, T14.0, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.01.02.04.02
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy sárgásfehér színű.
1 fl. | |
amoksiцillin (nátrium sója) | 500 mg |
A klavulánsav (formájában káliumsó) | 100 mg |
Palackok (5) – csomag karton.
Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy sárgásfehér színű.
1 fl. | |
amoksiцillin (nátrium sója) | 1 g |
A klavulánsav (formájában káliumsó) | 200 mg |
Palackok (5) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Széles spektrumú antibiotikum; Ez tartalmaz egy félszintetikus penicillin, az amoxicillin és a β-laktamáz inhibitor klavulánsav. A klavulánsav képez stabil inaktivált komplexet β-laktamázok és stabilitást biztosít az amoxicillin hatásuk.
A klavulánsav, szerkezetileg hasonló β-laktám antibiotikumok, Megvan a saját gyenge antibakteriális aktivitás.
Így, Amoxicillin® baktériumölő hatása széles spektrumú Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok (incl. a törzsek, amelyek szerzett rezisztencia a béta-laktám antibiotikumok miatt termék β-laktamáz).
Amoxicillin® ellen aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (kivéve a meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus epidermidis (kivéve a meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Listeria fajok; Aerob Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Brucella fajok, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella katarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus fajok, Providencia spp., Szalmonella fajok, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Az Eikenella korrodál; anaerob Gram-pozitív baktériumok: Peptococcus fajok, Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerob Gram-negatív baktériumok: A Bacteroides spp.
Pharmacokinetics
Fő farmakokinetikai paraméterei az amoxicillin és a klavulánsav hasonlóak. Amoxicillin és a klavulánsav kombinációban nem befolyásolják egymást.
Elosztás
Cmax Miután bolus injekció Amoksiklava® 1.2 g amoxicillin 105.4 mg / l a klavulánsav és – 28.5 mg / l. Mindkét komponens jellemzi a jó térfogat eloszlás a testnedvekben és szövetekben (tüdő, középfülben, pleurális és peritoneális folyadékban, méh, petefészek). Az amoxicillin jól penetrál a szinoviális folyadék, máj, prosztata, mandulák, izom, epehólyag, A titka orrmelléküregek, köpet, hörgő váladék.
Amoxicillin és a klavulánsav nem hatol át a vér-agy gát a nem gyulladt agyhártya.
Cmax testnedvekben ott keresztül 1 óra után elérte Cmax vérplazma.
Hatóanyagok behatolnak a méhlepényen, és nyomnyi mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Az amoxicillin és a klavulánsav alacsony kötődik a plazmafehérjékhez.
Anyagcsere
Az amoxicillin részben metabolizálódik, A klavulánsav van kitéve, látszólag, intenzív anyagcserét.
Levonás
Amoxicillin tűnik vesék gyakorlatilag nem változott a tubuláris GFR. Klavulánsav ürül glomerulusfiltrációval, részben metabolitok. Kis mennyiségek származtatni lehet keresztül a belek és a tüdő. T1/2 amoxicillin és a klavulánsav 1-1.5 nem.
Mindkét komponens eltávolítjuk hemodialízis és a peritoneális dialízis kisebb mennyiségben.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Súlyos veseelégtelenségben T1/2 növeli a 7.5 h az amoxicillin, és akár 4.5 h klavulánsavra.
Bizonyság
Fertőzéses és gyulladásos betegségek, érzékeny mikroorganizmusok által okozott:
- Fertőző betegségek a felső légutak és a ENT (incl. akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás, akut és krónikus középfülgyulladás, retropharingealis tályog, mandulagyulladás, torokgyulladás);
- Fertőzések alsó légúti (incl. akut bronchitis bakteriális felülfertőződés a, krónikus bronchitis, tüdőgyulladás);
- Húgyúti fertőzések;
- Nőgyógyászati fertőzések;
- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek, beleértve az emberi és állati harapások;
- Csont és ízületi fertőzések;
- Fertőzések A hasüreg, incl. epeutak (epehólyag-gyulladás, kholangit);
- Odontogén fertőzések;
- Fertőzések, szexuális úton terjedő (tripper, şankroid);
- Fertőzések megelőzése műtét után.
Adagolási séma
A gyógyszer bevezetjük / a.
Felnőttek és gyermekek 12 év (testsúly >40 kg) a gyógyszer előírt dózis 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg) időközönként 8 nem, mikor szigorú fertőzés – időközönként 6 nem.
Éves gyermekek 3 Hónapok előtt 12 év a gyógyszer előírt dózis 30 mg / testtömeg-kg (alapján a teljes amoxicillin®) időközönként 8 nem, mikor szigorú fertőzés – időközönként 6 nem.
Alatti gyermek 3 Hónapok: koraszülöttség és a perinatális – dózis 30 mg / testtömeg-kg (alapján a teljes amoxicillin®) minden 12 nem; a postperinatalnom időszakban – dózis 30 mg / testtömeg-kg (alapján a teljes amoxicillin®) minden 8 nem.
Minden 30 mg amoxicillin® tartalmazza 25 mg amoxicillin és 5 mg klavulánsav.
Megelőző adag sebészet van 1.2 g at az anesztézia (legalább az a művelet időtartama 2 nem); A hosszabb műveletek – által 1.2 g 4 idő / nap.
Hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózist és / vagy az adagolási intervallum szerint kell beállítani, hogy a kreatinin-clearance.
Kreatinin clearance | Adagolási séma |
>0.5 ml / s (>30 ml / perc) | szükséges a dózis módosítása |
0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / perc) | Az első adag – 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg), és aztán 600 mg (500 mg-os és 100 mg) w / h kazhdye12 |
<0.166 ml / s (<10 ml / perc) | Az első adag – 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg), és aztán 600 mg (500 mg-os és 100 mg) / Minden 24 nem |
anurija | adagok közötti növelni kell a 48 óra vagy annál több |
Mivel 85% Amoksiklav® távolítható el hemodialízissel, beadása a készítmény végezzük végén hemodialízis. A peritoneális dialízis, nem igényel korrekciót adagolás.
Kúra 5-14 nap. A kezelés időtartama határozza egyénileg. Azáltal, hogy csökkenti a tünetek súlyosságától, hogy továbbra terápia váltani orális formák a hatóanyag amoxicillin®.
Feltételek előállítás és alkalmazás megoldások I / injekciós
Meg kell oldani az ampulla tartalmát 600 mg (500 mg-os és 100 mg) -ban 10 ml injekciós víz vagy 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg) – -ban 20 ml injekciós vizet.
B / lassan adják (alatt 3-4 min.)
Feltételek előállítás és alkalmazás megoldások a / infúziós
Infúzió beadása Amoksiklava® szükség van a további tenyésztés: megoldások, tartalmazó 600 mg (500 mg-os és 100 mg) vagy 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg) termék, hígítani kell 50 ml vagy 100 ml infúziós oldat, illetőleg. Az infúzió időtartamától 30-40 m.
Ha az alábbi infúziós oldatok az ajánlott mennyiségben vannak tárolva a megfelelő antibiotikum-koncentrációt.
Mivel az oldószer az I / infúziók lehet használni következő infúziós oldatok.
Infúziós oldatot | Stabilitás 25 ° C- | A stabilitási 5 ° C hőmérsékleten |
Injekcióhoz való víz | 4 nem | 8 nem |
Az infúzió nátrium-klorid-oldattal (0.9%) | 4 nem | 8 nem |
Ringer laktát infúzió | 3 nem | – |
Infúziós oldat kálium-klorid vagy nátrium-klorid | 3 nem | – |
Amoxicillin® kevésbé stabil infúziós oldatok, dextróz (szőlőcukor), dextrán vagy hidrogén-karbonát.
Amoxicillin® ideje alatt alkalmazható 20 perc után a készítmény a megoldások az ON / a. Csak tiszta megoldások. Elkészített megoldások nem fagynak.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés; ritkán – kóros májfunkciós, emelkedett ALT és AST; néhány esetben – epepangásos sárgaság, májgyulladás, psevdomembranoznыy colitis.
Allergiás reakciók: viszket, csalánkiütés, erythemás bőrkiütés; ritkán – erythema multiforme exudatív, angioödéma, anafilaxiás sokk; néhány esetben – hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson-szindróma.
Más: reverzibilis protrombin-idő növekedést (ha együtt véralvadásgátlók); ritkán – candidiasis és egyéb formái felülfertőződés.
Ellenjavallatok
- Azt jelzi, hogy története során cholestaticus sárgasággal vagy májműködési zavar, miatt a bevitel az amoxicillin / klavulánsav;
- Fokozott érzékenység antibiotikumok penicillin;
- A készítmény amoxicillin vagy klavulánsav vagy más összetevők.
FROM óvatosság Előírja a gyógyszert a betegek iránti ismert túlérzékenység antibiotikumokra, pseudomembranosus colitis történelem, májelégtelenség, súlyos vesekárosodás.
Terhesség és szoptatás
A kinevezés a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha egyértelmű jelei vannak. Amoxicillin és a klavulánsav kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Vigyázat!
Cserébe alkalmazása a kábítószer elvégzéséhez szükséges felügyeleti funkcióinak vér, máj, vese.
Súlyosan károsodott vesefunkció megköveteli a megfelelő adagolás módosítása Amoksiklava® vagy növekvő közötti szünetekben a gyógyszer használatát.
Mivel, hogy a nagy számú beteg fertőző mononucleosis és limfocitás leukémia, kezelt ampicillin, erythemás bőrkiütés volt megfigyelhető megjelenése, antibiotikum ampicillin csoport ezeknél a betegeknél nem javasolt.
A készítmény tartalmaz káliumot.
A betegeket, diéta, korlátozással nátrium tartalmat, figyelembe kell venni, ampullánként 600 mg (500 mg-os és 100 mg) tartalmazza 29.7 mg nátrium-, Minden injekciós 1.2 g (1000 mg-os és 200 mg) tartalmazza 59.3 mg nátrium-. A nátrium mennyisége a maximális napi adag meghaladja 200 mg.
Alkalmazása Amoksiklava® nagy dózisban lehet hamis pozitív reakciót szintjének meghatározásakor cukor a vizeletben a Benedek-reagens vagy megoldást Fakitermelés (javasoljuk a enzimes reakciók glükóz-oxidáz).
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Információ a negatív hatást Amoksiklava® ajánlott dózisban a képesség, hogy a járművezetés és irányítási mechanizmusok hiányoznak.
Overdose
Nincs jelentések halálesetek vagy életveszélyes előfordulása miatt mellékhatások kábítószer-túladagolás.
Tünetek: hasi fájdalom, hasmenés, hányás; az is lehetséges, izgatottság, álmatlanság, szédülés; egyes esetekben – görcsök.
Kezelés: tüneti terápia, szükséges orvosi felügyelet. Hatékony hemodialízis.
Gyógyszer kölcsönhatások
Az alkalmazásban Amoksiklava® antikoagulánsok, és van egy protrombin-idő növekedést. Ezért ez a kombináció van rendelve óvatosan.
Az alkalmazásban Amoksiklava® allopurinol növeli a mellékhatások, mint például kiütés.
Az alkalmazásban amoxicillin® növeli a toxicitást metotrexát.
Egy alkalmazás Amoksiklava® Vizelethajtó, allopurinol, phenylbutazone, NSAID-ok és más drogok, blokk tubuláris szekréció, növeli a koncentrációt az amoxicillin (Klavulánsav származik elsősorban glomerulusfiltrációval).
Az antibiotikumok hatékonyságát csökkentheti az orális fogamzásgátlók.
Kerülje egyidejű használata diszulfirámmal.
Amoxicillin® nem keverhető egy fecskendőben vagy infúziós palackok más gyógyszerekkel.
Keveredésének elkerülése Amoksiklava® glükóz oldat, dextrán, hidrogén-karbonát és megoldások, vért tartalmazó, fehérjék, lipidek.
Gyógyszeripari interakció
Amoxicillin® és aminoglikozid antibiotikumok fizikailag és kémiailag kompatibilis.
Keveredésének elkerülése Amoksiklava® A dextrózoldatok (Szőlőcukor), dextrán, bikarbonát (tk. azok kialakításába kevésbé stabil), valamint oldatok, vért tartalmazó, fehérjék és lipidek.
Amoxicillin® Nem keverhető össze egy fecskendőben vagy infúziós palackok más gyógyszerekkel.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.