АЛЗОЛАМ

Aktív anyag: Alprazolam
Amikor ATH: N05BA12
CCF: Nyugtatószer (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F32, F40.0, F41.0, F41.1
Amikor CSF: 02.04.01
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Kft. (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills kerek, Valium, zöld színű, с делительной риской с одной стороны и гравировкой “Alzolam” – egy másik.

Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, keményítő, magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Színezékek (kinolin sárga, ragyogó kék).

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Azt jelenti, szorongásoldó (nyugtatószer), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, nyugtatás, snotvornoe, görcsoldó, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, félelem, aggodalom) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Pharmacokinetics

После приема внутрь алпразолам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в пределах 1-2 nem.

Binding plazmafehérjékhez 80%.

Ez a májban.

T_1/2 átlagok 12-15 nem. Алпразолам и его метаболиты выводятся главным образом почками.

Bizonyság

Тревожные состояния, neurózisok, szorongás kíséretében, опасности, aggodalom, feszültség, ухудшением сна, ingerlékenység, а также соматическими нарушениями; смешанные тревожно-депрессивные состояния; невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, vonatkozik, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями; тревожные состояния и невротические депрессии, развившиеся на фоне соматических заболеваний; панические расстройства в сочетании и без симптомов фобии.

Adagolási séma

Egyéni. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

A kezdő dózis 250-500 g 3 szor / nap, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 mg / nap.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 g 2-3 szor / nap, fenntartó dózisok – 500-750 mg / nap, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более, mint 500 мкг каждые 3 nap; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Mellékhatás

CNS: a kezelés elején (különösen idős betegeknél) álmosság, fáradtságérzés, szédülés, csökkent koncentráló képesség, ataxia, tájékozódási zavar, bizonytalan járás, mentális retardáció és motoros válaszok; ritkán – fejfájás, eufória, depresszió, remegés, memória csökkenése, károsodott koordináció mozgások, подавленность настроения, zűrzavar, Dystoniás extrapiramidális reakciók (Irányítatlan mozgások, incl. szem), gyengeség, myasthenia, dizartria; egyes esetekben – paradox reakciók (агрессивные вспышки, zűrzavar, pszichomotoros nyugtalanság, félelem, öngyilkos hajlam, izomgörcs, hallucinációk, izgalom, ingerlékenység, szorongás, álmatlanság).

Az emésztőrendszer: возможны сухость во рту или слюнотечение, gyomorégés, hányinger, hányás, étvágycsökkenés, székrekedés vagy hasmenés, kóros májfunkciós, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, sárgaság.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (hidegrázás, hipertermia, torokfájás, túlzott fáradtság vagy gyengeség), vérszegénység, thrombocytopenia.

A húgyúti rendszer: возможны недержание мочи, vizelet-visszatartás, A veseműködési zavar, снижение или повышение либидо, menstruációs zavar.

A része az endokrin rendszer: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, menstruációs zavarok.

Szív-és érrendszer: lehetséges vérnyomás csökkenése, tachycardia.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütés, viszket.

Ellenjavallatok

Kóma, sokk, myasthenia, zakrыtougolynaya glaucoma (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности, akut légzési elégtelenség, súlyos depresszió (могут проявляться суицидальные наклонности), terhesség (Különösen azt trimeszterben), szoptatás, gyermek- és serdülőkorban fel 18 év, benzodiazepinekkel szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, izmok tónusának, gipotenziю, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорожденного).

Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорожденного сонливость и затруднять кормление.

IN kísérleti vizsgálatok műsorok, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Vigyázat!

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама у пациентов с депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

A betegeket, ранее не принимавших лекарственные средства, a központi idegrendszerre ható, алпразолам эффективен в более низких дозах, по сравнению с больными, которые получали антидепрессанты, анксиолитики или страдающими хроническим алкоголизмом.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости, különösen olyan betegeknél,, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами.

При быстром снижении дозы или резкой отмене алпразолама наблюдается синдром отмены, симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и скелетных мышцах, hányás, усилением потоотделения, remegés és görcsök. Синдром отмены чаще встречается у лиц, hosszan (több 8-12 Sun.) получавших алпразолам.

Не следует применять одновременно с алпразоламом другие транквилизаторы.

Безопасность применения алпразолама у детей и подростков в возрасте до 18 s nincs telepítve. Gyermekek, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС.

A kezelés során kerüljék az alkoholfogyasztást.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; makrolid antibiotikumok – уменьшают клиренс алпразолама.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T_1/2 alprazolama.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, tk. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действий алпразолама при одновременном применении с эритромицином.