ALTEVIR

Aktív anyag: Az interferon alfa
Amikor ATH: L03AB05
CCF: Az interferon. Tumorellenes, antivirális és immunmoduláns szerek
BNO-10 kódok (bizonyság): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, (B) 60,7, C43, C64, C82, C83, C90.0, Q91.4, Q92.1
Amikor CSF: 09.01.05.01
Gyártó: ФАРМАПАРК ООО (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Oldatos injekció világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80-, dextrán 40, víz d / és.

0.5 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
0.5 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
0.5 ml – palackok (1) – csomag karton.
0.5 ml – palackok (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы стеклянные (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы стеклянные (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы стеклянные (3) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы стеклянные (3) – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Oldatos injekció világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80-, dextrán 40, víz d / és.

1 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
1 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
1 ml – palackok (1) – csomag karton.
1 ml – palackok (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
1 ml – шприцы стеклянные (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
1 ml – шприцы стеклянные (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
1 ml – шприцы стеклянные (3) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
1 ml – шприцы стеклянные (3) – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Az interferon. Альтевир^® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% hogy 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_max A plazma 4-12 nem, T_1/2 – 2-6 nem. Keresztül 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Anyagcsere

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, aktivitásának csökkentésére mikroszomális májenzimek citokróm P450.

Levonás

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Bizonyság

A kombinált terápia a felnőtteknél:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, krónikus mieloid leukémia, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Adagolási séma

Применяют п/к, / M és / ben. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (azokban az esetekben,, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 millió. NEKEM 3 hetente egyszer 16-24 hétig. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Krónikus hepatitis C: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 millió. NEKEM 3 hetente egyszer 24-48 hétig. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 hétig. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® injektált S / C dózisban 3 millió. NE / m² 3 alkalommal egy héten. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 hónap.

Volosatokletochnыy leukémia: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 millió. NE / m² 3 alkalommal egy héten. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 hónapos kezelés, возможно увеличение сроков лечения до 6 hónap. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Krónikus mielogén leukémia: рекомендуемая доза Альтевира^® monoterápiában – 4-5 millió. NE / m² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 millió. NE / m². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 millió. NE / m² napi). Препарат необходимо отменить через 8-12 hétig, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya lymphoma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 millió. NE / m² 3 hetente egyszer 2-3 hónap. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Melanóma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® bevezetett / adag 15 millió. NE / m² 5 hetente egyszer 4 hétig, затем п/к в дозе 10 millió. NE / m² 3 hetente egyszer 48 hétig. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya myeloma: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 millió. NE / m² 3 kétszer egy héten n / a.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 millió. NE / m²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Veserák: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 hogy 10 millió. NE / m² 3 alkalommal egy héten.

Oldat készítése intravénás beadáshoz

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, hozzáadott 100 ml steril 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 m.

Mellékhatás

Gyakori reakciók: Gyakran – láz, gyengeség (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, eltűnik 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), hidegrázás; ritkábban – rossz közérzet.

CNS: Gyakran – fejfájás; ritkábban – gyengeség, álmosság, szédülés, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, суицидальные мысли и попытки; ritkán – idegesség, szorongás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: Gyakran – izomfájás; ritkábban – arthralgia.

Az emésztőrendszer: Gyakran – étvágycsökkenés, hányinger; ritkábban – hányás, hasmenés, szájszárazság, ízérzés megváltozása; ritkán – hasi fájdalom, dyspepsia; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Szív-és érrendszer: gyakran – vérnyomás csökkenés; ritkán – tachycardia.

Bőrreakciók: ritkábban – alopecia, fokozott izzadás; ritkán – bőrkiütés, viszkető.

A hematopoietikus rendszer: возможны обратимые лейкопения, granulocytopeniával, a hemoglobinszint csökkenésében, thrombocytopenia.

Más: ritkán – fogyás, autoimmun pajzsmirigy-.

Ellenjavallatok

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, friss szívinfarktus, выраженные нарушения сердечного ритма);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (incl. вызванная наличием метастазов);

- Epilepszia, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (incl. történelem);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (incl. COPD);

- Dekompenzálódásáról cukorbetegség;

— гиперкоагуляция (incl. tromboflebit, tüdőembólia);

— выраженная миелодепрессия;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® и рибавирином. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® -ban 2 раза с контролем анализа крови через 1 hét. Если указанные изменения сохраняются, A kezelést abba kell hagyni.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 x10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 hét.

A betegeket, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Overdose

Данные по передозировке препарата Альтевир^® nem biztosított.

Gyógyszer kölcsönhatások

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (cytarabine, ciklofoszfamid, doxorubicin, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 18 hónap.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nem fagyasztható.