ALFA A3-TEVA
Aktív anyag: Alfakalcidol
Amikor ATH: A11CC03
CCF: Előkészítés, szabályozza a csere a kalcium és a foszfor
BNO-10 kódok (bizonyság): E20, E20.1, E21, E55.0, (E) 72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25,8
Amikor CSF: 16.04.01.01
Gyártó: TEVA Gyógyszeripari Kft. (Izrael)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Kapszula lágy zselatin, sárgásbarna, Ovális, a nyomtatott fekete tintával adagolás “0.25”; tartalmát kapszulák – olajos oldat bledno-jeltogo színe.
1 sapkák. | |
alfakalcidol | 0.25 g |
Segédanyagok: Vízmentes citromsav, propilgallat, D,L-a-токоферол (körülfont. IS), etanol (abszolút), mogyoróvaj.
A puha kocsonyás kapszula összetétele: zselatin, glicerin 85%, anidrisorb 85/70 (szorbit, -szorbitán-beleértve, mannit, magasabb poliolok, víz), vörös vas-oxid (E172).
A kompozíció a tinta fekete élelmiszer A10379: sellak, fekete vas-oxid (E172).
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
30 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
60 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
Kapszula lágy zselatin, a krém, elefántcsont, a nyomtatott fekete tintával adagolás “1.0”; tartalmát kapszulák – olajos oldat bledno-jeltogo színe.
1 sapkák. | |
alfakalcidol | 1 g |
Segédanyagok: Vízmentes citromsav, propilgallat, D,L-a-токоферол (körülfont. IS), etanol (abszolút), mogyoróvaj.
A puha kocsonyás kapszula összetétele: zselatin, glicerin 85%, anidrisorb 85/70 (szorbit, -szorbitán-beleértve, mannit, magasabb poliolok, víz), sárga vas-oxid (E172), Titán-dioxid (E171).
A kompozíció a tinta fekete élelmiszer A10379: sellak, fekete vas-oxid (E172).
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
30 PC. – fiolák polipropilénből (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Vitamin – szabályozója kalcium-foszfor anyagcsere. A előfutára az aktív metabolitja, a D-vitamin3. Növeli a kalcium és a foszfor felszívódását a bélben, növeli a visszaszívódásukat a vesékben, növeli a csontok ásványi, csökkenti a mellékpajzsmirigy-hormon szintje a vérben.
Alfa Q3®-Teva visszaállítja a calzievy a pozitív egyenleg kalcium Felszívódási zavar kezelésére, ezáltal, csökkenti a csontreszorpciót, Ez csökkenti a törés előfordulásának.
A háttérben az endokrin-immun diszfunkció betegek, incl. D-hormon hiány termékek (farmakológiailag aktív metabolitja, a D-vitamin), Összességében csökkent izomtömeg (sarcopenia) és a megjelenése a szindróma, izom gyengeség (mivel a zavar a neuromuszkuláris készülék normál működését), a megnövekedett kockázata a vízesés és sérülések, és törések. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy jelentősen csökkentik a falls az idős betegek alfakalzidola használatakor.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Miután bevitt gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer alfakalcidol. Tmax kezdve a kábítószer-plazma 8 hogy 12 nem.
Anyagcsere
A májban alfakalcidol metabolizálódik a fő aktív metabolitja, a D-vitamin3 – Kalcitriol (1és, 25-digidroksivitamin (D)3). Egy kisebb része a kábítószer metabolizálódik a csont. Ellentétben a természetes D-vitamin3 biotranszformáció a kábítószer nem fordul elő a vesék, amely lehetővé teszi a használatát a betegek vese patológia.
Bizonyság
- Csontritkulás (incl. postmenopauzny, szenilis, szteroid);
— osteodistrofia a krónikus veseelégtelenség;
— hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis;
-a hyperparathyreosis (a vereség a csontok);
angolkór és osteomalacia, kapcsolódó alultápláltság vagy a Felszívódási zavar;
— hypophosphatemic a D-vitamin-rezisztens angolkór és a csontlágyulás;
— pseudodeficient (D-vitamin-függő) angolkór és osteomalyatsiya;
-Fanconi szindróma (örökletes vese-rendellenességek, nefrocalzinozom, késő angolkór és adipozogenitalina dystrophia);
-vese-rendellenességek.
Adagolási séma
A gyógyszer szájon át. Időtartamát az orvos egyénileg függ a betegség jellege és a terápia hatékonyságát.
Felnőttek at angolkór és a csontlágyulás, eredő exogén D-vitamin hiány, gyomor-bélrendszeri betegségek, illetve a terápia hosszú protivosudorojna, a gyógyszer előírt dózis 1-3 mg / nap.
At gipoparatireoze napi adag 2-4 g.
At osteodystrophies a krónikus veseelégtelenség napi adag – hogy 2 g.
At Fanconi szindróma és a vese azidoze beadott gyógyszer napi dózisban 2-6 g.
At gipofosfatemicheskom rahite és osteomalation napi adag 4-20 g.
At posztmenopauzális, szenilis, és más típusú szteroid csontritkulás napi adag 0.5-1 g.
Javasoljuk, hogy kezd kezelés-val egy minimális megadott dózisok, kontrolling 1 Hetente egyszer a szint a kalcium és a foszfor a vérplazmában. A dózis lehet emelni 0.25-0.5 mg / nap, hogy stabilizálja a biokémiai paraméterek. Amikor eléred a legkisebb hatásos adag javasolt szabályozás a vérplazmában kalciumtartalom minden 3-5 hétig.
Mellékhatás
Anyagcsere: ritkán – hypercalcemia; ritkán – enyhe növekedés lpvp plazma. A kifejezett károsodott vese betegek alakulhat ki giperfosfatemii.
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányás, gyomorégés, hasfájás, hányinger, szájszárazság, epigastria kellemetlen érzés, székrekedés, hasmenés; ritkán – ALT enyhe növekedés, AST-plazma.
CNS: ritkán – gyengeség, fáradékonyság, fejfájás, szédülés, álmosság.
Szív-és érrendszer: ritkán – tachycardia.
Részéről a mozgásszervi rendszer: mérsékelt izomfájdalom, csontok, ízületek.
Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, viszket.
Ellenjavallatok
- Hypercalcaemiát;
- A hiperfoszfatémia (kivéve giperfosfatemii: giperparatireoze);
- Gipermagniemiya;
- Гипервитаминоз D;
- Szoptatás;
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék nefrolitiaze, érelmeszesedés, Szív Elégtelenség, veseelégtelenség, Sarcoidosis, pulmonalis tuberkulózis (aktív forma), nagy a kockázata a hypercalcaemia betegek, különösen a jelenlétében urolithiasis.
Terhesség és szoptatás
Során terhesség alfakalcidol csak a feltétlen kizáró okok alapján kinevezett, és csak, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Gipercalziemia a terhesség alatt okozhat magzati rendellenességek.
A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt.
Vigyázat!
A kábítószer-használat során rendszeresen kell (legalább 1 alkalommal 3 A hónap) a vérplazma és a vizeletben a kalcium szintjének meghatározása, a terápiás hatás fejlődésének nyomon követése, és ha szükséges korrekciós adagolás, annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a hypercalcaemia és a giperkalciurii.
Ha a biokémiai jelei a csontszerkezet normalizálása (normalizálás plazma AP-tartalom) Rendelkeznie kell a megfelelő adag csökkentését alfa q3®-Teva, Ez elkerüli a hypercalcaemia kialakulása.
Gipercalziemia gipercalziuria vagy a kábítószer lehet beállítani, és csökkenti a kalcium fogyasztása, amíg, még nem normalizált kalcium vérplazma koncentrációja. Általában, Ez az időszak 1 hét. Majd a kezelés folytatható, Mivel a fele alkalmazott dózisok.
Overdose
Korai tünetei gipervitaminoza (D) (miatt hypercalcemia): hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hiperkalciuria, polyuriában, polidipszia, thamuria / éjszakai vizelés, fejfájás, fáradékonyság, általános gyengeség, izomfájás, ostealgias.
Később a tünetek gipervitaminoza (D): szédülés, zűrzavar, álmosság, zavaros vizelet, szívritmus zavar, viszkető, emelkedett vérnyomás, kötőszöveti vérbőséget, vesekövesség, fogyás, fénykerülés, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia; ritkán – A változás az elme és a hangulat.
Tünetei a krónikus mérgezés D-vitamin.: meszesedés a lágy szövetek, erek és a belső szervek (vese, könnyű), vese-és érrendszeri elégtelenség vagy halál, diszplázia gyermekeknél.
Kezelés: A kezelést abba kell hagyni. A korai szakaszában az akut túladagolása lehet a pozitív hatása a gyomormosás és/vagy ásványi olaj kinevezése (amit segít-hoz csökken a felszívódás és a növekvő kiválasztását, a kábítószer, a széklet). Súlyos esetekben szükség lehet szupportív kezelést intézkedések – kiad bevezetésével a infúzió hidratáció sóoldatok, bizonyos esetekben – találkozó “hurok” vízhajtók, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonin, a vese-dialízis megoldásokkal alacsony kalcium-tartalmú. Ajánlatos, hogy ellenőrizzék a tartalom az elektrolitok a vérben, vesefunkció és a szív egészségének (szerinti EKG), különösen olyan betegeknél,, részesülő digoxin.
Gyógyszer kölcsönhatások
Amikor a kezelésére csontritkulás alfa q3®-Teva előírható kombinációban, a különböző csoportok estrogenami és antirezorbtivei készítmények.
Alfa q alkalmazása mellett3®-Teva kábítószer naperstanki fokozott veszélye a szívritmuszavar.
A kinevezéskor barbiturátok, protivosudorojnami eszközök és más drogok, aktiváló enzimeket mikroszomális oxidációját a májban, Kell alkalmazni a alfa-q3®-A nagyobb adagok Teva.
Szívó csökken, amikor a alfakalzidola együttes alkalmazása az ásványi olajjal (hosszú ideje), kolestiraminom, koiesztipol, swkralfatom, antaцidami, albumin alapuló készítmények.
Amikor egyszerre alkalmazzák, alfa-q3®-Teva savkötők növeli a kockázatot gipermagniemii.
Közös találkozó kalcium készítmények, tiazidnykh dioretikov növeli a hypercalcaemia.
Míg terápia alfa q3®-Teva nem nevez ki a D-vitamin és származékai, adalékanyag kölcsönhatás miatt, és növeli a hypercalcaemia.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.