AGRIPPAL S1

Aktív anyag: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Amikor ATH: J07BB01
CCF: Vakcina az influenza megelőzésére
BNO-10 kódok (bizonyság): Z25.1
Gyártó: NOVARTIS VAKCINÁK AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Olaszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Felfüggesztés az IM és SC ügyintézéshez** kapunk színtelen, прозрачной жидкости.

Segédanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, magnézium-klorid, kalcium-klorid, víz d / és.

* hemahhlyutynyn.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – шприцы стеклянные с иглами (1) – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vakcina az influenza megelőzésére. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 hogy 12 Hónapok.

Pharmacokinetics

–

Bizonyság

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 év;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Adagolási séma

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Csecsemők 6 Hónapok előtt 35 Hónapok kijelölt 0.25 ml (половина дозы).

Kisbabák, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 A hét.

Gyermekek 35 Hónapok, serdülőknek és felnőtteknek kijelölt 0.5 ml.

При использовании шприца, tartalmazza 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Mellékhatás

Normál (≥1 / 100, <1/10)

Helyi reakciók: vörösség, zúzódás, csomagolás, болезненность и отек в месте инъекции.

Gyakori reakciók: hőmérséklet-emelkedés, rossz közérzet, hidegrázás, gyengeség, fejfájás, Izzadó, izomfájás, arthralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 nap.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Bőrreakciók: общие кожные реакции, viszketéssel, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Kevés (≥1 / 10 000, <1/1000)

Az idegrendszer: neuralgia, paraesthesia (égő érzés, zsibbadtság), görcsök.

A hematopoietikus rendszer: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, szorongás, idegesség, eszméletvesztés, затруднение дыхания и глотания, viszket (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, személy (особенно вокруг глаз и губ), kiütés (особенно вокруг ушей), hányinger, hányás, спастические желудочные боли, hasmenés.

Nagyon ritka (<1/10 000)

Vannak васкулиты с нарушением функции почек.

Az idegrendszer: энцефаломиелиты, ideggyulladás, Guillain-Barré szindróma (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, bénulás).

Все перечисленные побочные эффекты, általában, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Ellenjavallatok

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Terhesség és szoptatás

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Terhes nők, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (szoptatás).

Vigyázat!

Csakúgy, mint más injekciós vakcinák esetében, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdose

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Gyógyszer kölcsönhatások

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. A betegeket, immunszuppresszív kezelésben részesülő, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Вакцину следует хранить в защищенном от света, gyermekektől távol, hőmérsékleten a 2 ° és 8 ° C-on; Nem fagyasztható.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Nem fagyasztható.

Szavatossági idő – 12 Hónapok. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.