АЭРТАЛ

Aktív anyag: ацеклофенак
Amikor ATH: M01AB16
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): M05, M15, M45, M79
Amikor CSF: 05.01.01.03.01
Gyártó: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A. (Spanyolország)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, lencse alakú, на одной стороне выгравирована буква “A”.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polivinilpirrolidonnal), глицерила пальмитостеарат, Kroszkarmellóz-nátrium.

A kompozíció a héj: сепифилм 752 fehér (gipromelloza, mikrokristályos cellulóz, макрогола-40-стеарат (polioxil-40-sztearát), Titán-dioxid).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, fájdalom és láz.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, reggeli merevség, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 nem.

Elosztás

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Ez behatol az ízületi folyadék, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_max megvalósítható 2-4 часа позже, mint a vérplazmában. V_d – 25 l.

Anyagcsere

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Levonás

T_1/2 – 4 nem. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (körülbelül 2/3 A beadott dózis).

Bizonyság

- Tüneti kezelésére rheumatoid arthritis;

- Tüneti kezelés osteoarthritis;

- Tüneti kezelés a Bechterew-kór;

— ревматическое поражение мягких тканей, együtt járó fájdalom.

Adagolási séma

Felnőttek kinevezett belső 100 mg (1 fülre.) 2 szor / nap, reggel és este.

A tablettákat egészben kell lenyelni, iszik sok folyadékot.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, боли в области эпигастрия, kišečnaâ hogyan, dyspepsia, felfúvódás, étvágytalanság, székrekedés, átmeneti emelkedése a máj transzaminázok; ritkán – erodáló és fekélyes elváltozások, vérzés vagy perforáció a gyomor-bélrendszer (гематэмезис, földi), szájgyulladás (incl. aphthous), hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás; egyes esetekben – фульминантный гепатит.

A központi és perifériás idegrendszer: lehetséges fejfájás, szédülés, alvászavarok (álmatlanság vagy aluszékonyság), izgalom; egyes esetekben – érzékelési zavarok, tájékozódási zavar, memória romlása, A nézet, hallás, ízérzés, zaj füle, görcsök, ingerlékenység, remegés, depresszió, szorongás, aszeptikus meningitis, paraesthesia.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütések; ritkán – csalánkiütés, hörgőgörcs, szisztémás anafilaxiás reakciók; egyes esetekben – ekcéma, erythema multiforme, erythrodermia, vasculitis, pneumonitis, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma.

A húgyúti rendszer: ritkán – perifériás ödéma; egyes esetekben – akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, vérvizelés, proteinuria.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia; egyes esetekben – thrombocytopenia, agranulocytosis, gemoliticheskaya vérszegénység, aplasticheskaya vérszegénység.

Szív-és érrendszer: néhány esetben – tachycardia, artériás hipertónia, pangásos szívelégtelenség, CHD.

Ellenjavallatok

- Eeróziót és fekélyes elváltozások a gyomor-bélrendszer az akut fázisban;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- Jelezni kórelőzményében bronchospasmus, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (komplett vagy inkomplett szindróma intolerancia acetilszalicilsav – rinosinusit, csalánkiütés, polipok, orrnyálkahártya, tüdőasztma);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;

- Súlyos veseelégtelenség, a progresszív vesebetegség;

- Megerősített hyperkalemia;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, asztma, magas vérnyomás, снижении ОЦК (incl. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, A CC<60 ml / perc, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, jelenlétében fertőzés Helicobacter pylori, agyi érrendszeri betegségekkel, Dyslipidaemia/hiperlipidémia, cukorbetegség, Perifériás artériás betegség, Idős betegek, NSAID-ok hosszan tartó alkalmazásával, súlyos szomatikus betegségek, A dohányosok, krónikus alkoholizmus.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Nincsenek klinikai adatok az Aertal terhesség alatti alkalmazásáról.. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, talán, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в kísérleti vizsgálatok на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / nap) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Nincsenek adatok az aceclofenac kiválasztódásáról az anyatejbe.. IN kísérleti vizsgálatok radioaktív anyag bevezetésével ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Vigyázat!

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Nyugdíjasok, vízhajtók, и больных, A csökkent BCC (pl, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Monitoring laboratóriumi paraméterek

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, májfunkciós, vese, vizsgálata széklet vér.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, részesülő kábítószer, необходимо воздерживаться от деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (incl. fejfájás, szédülés, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (incl. hasfájás, hányinger, hányás).

Kezelés: gyomormosás, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya terápia. Nincs specifikus ellenszere. Erőltetett diuresist, hemodialízis maloeffyektivny.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az Aertal egyidejű alkalmazásával a digoxin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges, fenitoin, lítium.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (incl. citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (szeretné, hogy a vér glükóz szintje).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 órákkal a metotrexát alkalmazása előtt vagy után a metotrexát plazmakoncentrációjának növekedéséhez és annak toxikus hatásának növekedéséhez vezethet.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 4 év.