Abiksa – a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Az Abix fő hatóanyaga a memantin., amely potenciálisan függő komponensként működik átlagos erősségű kölcsönhatásban a vegyszerrel. elemeket, és nem működik NMDA receptor antagonistaként. A memantin csökkenti a glutamát hatásának erősségét, amely a szervezetben nagy mennyiségben az idegi kapcsolatok meghibásodásához vezet.

Abiksa: indikációk és adagolás

Az Abix használatának fő javallatai a következők:

demencia - elmebaj, a kognitív tevékenység tartós hanyatlása a korábban megszerzett ismeretek és gyakorlati készségek bizonyos mértékű elvesztésével, valamint újak elsajátításának nehézségeivel vagy lehetetlenségével.

a demencia fő oka - az idegsejtek pusztulása (neuronok). Mikor a halál a neuronok az agyban keletkeznek mérgező vegyület, csakúgy, mint a folyamat rontja a hatalom sejtek. Kisebb agyi aktivitás társított egyéb független betegség megsértése, bonyolítja, hogy a munka az idegrendszer. A statisztikák, körülbelül 90% haláleset fordul elő az elsődleges demencia, és 10% – hogy valaki, más betegségek által okozott (másodlagos demencia).

Ellentétben a mentális retardációval (mentális retardáció), veleszületett vagy csecsemőkorban szerzett demencia, ami a psziché fejletlensége, a demencia a mentális funkciók lebomlása, agykárosodás eredményeként:

• gyakran - fiatalkorban szenvedélybeteg magatartás következtében
• gyakrabban - idős korban (senilynaya dementia).

Alzheimer kór (enyhe vagy súlyos) - gyakori neurodegeneratív betegség, melyik tekinthető jelenleg gyógyíthatatlan. A statisztikák, az Alzheimer-kór számlák több mint 40% minden esetben a demencia.

Jelenleg az Alzheimer-kór kialakulásának pontos oka nem ismert. Ma, mint egy lehetséges oka az Alzheimer-kór tekinthetők elméletek két:

• A fejlesztés az Alzheimer-kór Amiloidnaja elmélete (az Alzheimer-kór oka a béta-amiloid fehérje lerakódása az agyszövetben)
• A Tau-hipotézis, a fejlesztés az Alzheimer-kór (az Alzheimer-kór oka a tau fehérje megsértése)

Csak a szenilis demencia kezelésében klinikai tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel az Abiks-t. (demencia és Alzheimer-kór).

Fontos! A terápia menete az eljáró gyám jelenlétével kezdődik, vagy a beteg speciális, neurológiai problémákkal küzdő személyeket őrző intézetben tartásával.. A betegségek diagnosztizálása az Egészségügyi Minisztérium jelenlegi ajánlásainak megfelelően történik.

Felnőtt. A kezelés folyamata napi adaggal kezdődik 5 mg (1-2 tabletta reggel) alatt 7 nap. A folytatáshoz napi adagot kell felírnia 10 mg (által 1-2 tabletta 2 naponta egyszer) mert 14 napok és akkor 15 mg naponta (1 tabletta reggel 1-2 tabletták ebéd után) 21 napon belül.

A terápiás kúra 4. hetének elejétől megadhatja az ajánlott fenntartó napi adagot. 20 mg (által 1 tabletta 2 naponta egyszer). A maximális napi mennyiség 20 mg. A nemkívánatos reakciók előfordulásának megelőzése érdekében a fenntartó adagot úgy szabályozzák, hogy fokozatosan növelik az arányt 5 mg hetente először 3 hétig. A tabletták bevétele nem függ az étkezéstől.

Idős betegek. Időseknek (felett 65 év) napi árfolyam az 20 mg (2 × 10 mg naponta), klinikai vizsgálatok igazolták.

Beszűkült vesefunkció. Normál veseműködés esetén vagy enyhe veseműködési zavar esetén (belüli vérplazma kreatininszintje 130 mmol / l) Az Abiks gyógyszer normáinak módosítása nem szükséges.

Mérsékelt vesekárosodás esetén (kreatininszint a vérplazmában 40-60 ml/perc/1,73 m2) napi mértéke csökken 10 mg.

Nincs információ a gyógyszer súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.. Ezért az adagot a kezelőorvos belátása szerint állítják be..

Abiksa: túladagolás

A túladagolás fő tünetei a következők:

• szorongás,
• pszichózis,
• heteroptics,
• görcsös készenlét,
• álmosság,
• kábulat és eszméletvesztés.

Az Abix túladagolás kezelése tüneti jellegű. A hatóanyag szervezetből történő eltávolításához szokásos klinikai eljárásokat kell követni:

• gyomormosás,
• aktív szén adása,
• vizeletsavanyítási reakciómódszerek,
• diurez.

A központi idegrendszer túlzott általános stimulációja esetén a tüneti terápiás intézkedéseket óvatosan kell alkalmazni..

Abiksa: mellékhatások

Közepes és súlyos demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a mellékhatás súlyossága nem különbözött szignifikánsan a placebo kontrollcsoportétól. A mellékhatások teljes csoportja enyhe és közepes súlyosságúra vonatkozik.. Ezek közül a leggyakoribbak a táblázatban láthatók..

Ezenkívül az Abiks egyes mellékhatásait százalékos ekvivalensben mérték a kontrollcsoportok összehasonlításában., aki szedte ezt a gyógyszert és a csoportot, akik placebót kaptak, és az alábbi táblázatban láthatók.

Az osztályozás által használt kifejezés WHO ART - WHO mellékhatások terminológiája Memantin n=299 Placebo n=288.

Gyakori mellékhatások (1-10% vagy gyakrabban, mint a placebó) a betegek, aki memantint és placebót vett, bemutatták:

• hallucinációk (2 ellen 0,7%),
• zűrzavar (1,3 ellen 0,3%),
• szédülés (1,7 ellen 1,0%),
• fejfájás (1,7 ellen 1,4%)
• fáradtság érzése (1 ellen 0,3%).

Nem gyakori mellékhatások (0,1-1% vagy gyakrabban a placebóhoz képest) Voltunk:

• szorongás,
• fokozott izomtónus,
• hányás,
• hólyaggyulladás(hólyaggyulladás, mikrobák okozzák, behatol a húgyúti rendszerbe, gyulladásos folyamatot okoz)
• fokozott libidó (felgyorsítja a hormonok helyreállítását a szervezetben).

Epilepsziás rohamokra utaló jelek vannak, túlnyomórészt betegeknél, akik korábban görcsrohamban szenvedtek.

Alzheimer-kór és memantin szedése esetén a következő kóros reakciók fordulhatnak elő:

• depresszió,
• öngyilkos gondolatok
• öngyilkosság.

Abiksa: Ellenjavallatok

Az Abix gyógyszert nem szabad bevenni a hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység esetén., az alakuló.

Az Alzheimer-kór mérsékelttől súlyosig terjedő megnyilvánulásai gyakran a járművezetés során a koncentráció csökkenéséhez, valamint a nehéz mechanizmusokkal és összetett berendezésekkel való munkaképesség megsértéséhez vezetnek..

Kívül, a memantin anyagnak kevés hatása van a páciens gondolkodási folyamatára, ezért a betegnek tisztában kell lennie a vezetés közbeni lehetséges szövődményekkel, kifinomult felszerelések és extrém sportok.

Abiksa: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal

Az Abiksa-t nem szabad NMDA antagonistákkal együtt szedni., mint:

• amantadin,
• ketamin,
• dextrometorfán és mások.

A felsorolt ​​anyagok ugyanazokra a receptorokra hatnak, hogy az Abix hatóanyaga a memantin. Ezért a központi idegrendszer mellékhatásai (pl, farmakotoxikus pszichózis kialakulásának kockázata) egyidejű alkalmazás esetén fokozódhat vagy fokozódhat.

A mellékhatásokra vonatkozó adatokat a memantin és a fenitoin együttes alkalmazásával is feljegyezték..

Ezenkívül az NMDA antagonisták hatásmechanizmusának hasonlósága miatt a gyógyszerek erős hatása lehetséges.:

• levodopa,
• dopaminerg receptor agonisták,
• antikolinerg szerek.

Az Abix barbiturátok és antipszichotikumok párhuzamos szedése során az utóbbiak hatása csökken..

Dózismódosítás szükséges az Abix és olyan gyógyszerek együttes hatása miatt, mint pl:

• görcsoldó gyógyszerek,
• dantrolén,
• ʙaklofen.

Előkészületek, amelyek ugyanazt a kationtranszport rendszert használják a vesékben, hogy a memantin növeli az anyagok túl magas plazmakoncentrációjának kockázatát:

• cimetidin,
• ranitidine,
• prokaynamyd,
• kinidin,
• kinonokat,
• nikotin.

Megfigyelték a memantin és a hidroklorotiazid reakcióját is.. Ez a reakció a hidroklorotiazidon alapuló gyógyszer hatásának csökkenéséhez vezet a gyógyszerekben..

Abiksa: terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazás

Nem találtak pontos információt a memantin terhesség alatti magzatra gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.. Állatokon végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az Abix hatóanyaga az emberi normákban hatással van a magzat méhen belüli fejlődésére és lassíthatja növekedését. Ez alapot ad, mert, beszélni a gyógyszer negatív hatásáról a terhesség alatt egy nő számára, és rendkívüli szükség nélkül nem szabad felírni.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer összetevőinek tejbe való behatolására vonatkozóan., azonban lehetséges az anyag felhalmozódása a zsírrétegben. Ezért a laktáció alatt az Abix szedése szintén nem kívánatos..

Abiksa: farmakológiai hatás

A neurodegeneratív típusú demencia kialakulásának okait tanulmányozó szakemberek, a fő tényező a glutamáterg neurotranszmisszió diszfunkciója., különösen az NMDA esetében(N-metil-D-aszpartát)-receptorok.

Az Abiks gyógyszer hatóanyaga a kémiai potenciáltól függ, és más anyagokkal való kölcsönhatás következtében nem hathat az NMDA receptorok antagonistájaként.. A memantin hatékonyan csökkenti a glutamát hatásait, ami a vérben magas szinten a neuronális kapcsolatok megszakadásához vezet.

Az Abix szedésének pozitív hatása Alzheimer-kórban (enyhe-súlyos fokozat) hat hónapon belül:

• a test és funkciói általános mutatóinak normalizálása és javítása,
• a kognitív műveletek stabilizálása.

Az Abix hatóanyaga - a memantin - abszolút biológiailag hasznosítható 100%. Ideje elérni a maximális koncentrációt (Tmax) plazmában től 3 hogy 8 óra. A gyógyszer felszívódása nincs összefüggésben az étkezéssel..

Abiksa: farmakokinetikája

Az Abix gyógyszer lineáris tulajdonsága a normál 10-40 mg tartományon belül van. Standard adag 20 mg fenntartja a memantin stabil plazmaszintjét 70-150 ng/ml tartományban (0,5-1 μmol) függően a beteg egyéni.

A memantin napi 5-30 mg-os felírásakor az agy-gerincvelői folyadékban és a vérplazmában lévő gyógyszertartalom aránya megegyezik 0,52. Körülbelül 45% a memantin a plazmafehérjékhez kötődik. Az emberi szervezetben kb 80% a memantin változatlan formában kering, az N-3,5-dimetil-gludantán fő metabolitja nem rendelkezik NMDA antagonista hatással.

A citokróm P450 részvételét az in vitro metabolizmusban nem tárták fel. A memantin túlnyomórészt a vesén keresztül választódik ki monoexponenciális görbe alapján, T1 / 2 - 60-100 óra, teljes hasmagasság 170 mL/min / 1,73 m2. A memantin renális farmakokinetikája magában foglalja a tubuláris reabszorpciót is. A memantin vesén keresztül történő eliminációjának sebessége lúgos vizelet esetén 7-9-szeresére csökkenhet.. Az étrend megváltoztatása következtében a vizelet lúgosodása következhet be, pl, amikor a húsban gazdag étrendet vegetáriánusra cseréljük, vagy savlekötők gyakori használata miatt. Normális vagy csökkent vesefunkciójú idős önkénteseknél (kreatinin-clearance 50-100 ml/perc/1,73 m2) stabil korrelációt figyeltek meg a kreatinin-clearance és a memantin teljes renális clearance-e között. A károsodott májfunkció hatását a memantin farmakokinetikájára nem vizsgálták.. Mivel a metabolitok nem rendelkeznek antagonista hatással az NMDA-struktúrákra, enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakokinetikai változásokat. Farmakodinámiás és farmakokinetikai kapcsolat: amikor a memantint adagban alkalmazzák 20 mg/nap, az agy-gerincvelői folyadék koncentrációja a Ki értékének felel meg (nyomás állandó) a memantinért, mi az 0,5 µmol az emberi frontális kéregben.

Abiksa: összetétele és tulajdonságai

Szerkezet
memantin-hidroklorid 10 mg.

Termék formában

Által 14 tabletták buborékcsomagolásban, által 2 buborékcsomagolás kartondobozban. Receptre kiadva.

Tárolási feltételek

Nem igényel különleges tárolási feltételeket. Szavatossági idő 4 év. Tartsa távol a gyermekek.

Abiksa: Általános információ

• Értékesítési űrlap: vény nélkül kapható
• Aktuális be-kb: Memantine
• Gyártó: Lundbeck X. A/C, Dánia
• Tanya. Csoport: Előkészületek, demenciában használják