Abaktal – a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa: SANDOZ, d.d. (Szlovénia)

ATX kód: J01MA03 (Pefloxacin)

Aktív anyag: pefloxacin (pefloxacin) WHO regisztrált

Dózisforma

Abaktal®

Tab., borító. film fedél, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 -tól 18.08.10 – Határozatlan ideig Az újraregisztráció dátuma: 15.08.19

Termék formában, az Abaktal® csomagolása és összetétele

Pills, filmbevonatú fehértől enyhén sárgásig, Ovális, lencse alakú.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát – 79.5 mg, kukoricakeményítő – 32 mg, povidon – 32 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő- – 32 mg, zsírkő – 27 mg, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid – 2 mg, magnézium-sztearát – 7 mg.

A kompozíció a héj: gipromelloza – 13.166 mg, Titán-dioxid – 2.09 mg, zsírkő – 854 g, makrogol 400 – 1.79 mg, karnaubaviaszt – 100 g.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Klinikai és farmakológiai csoport: Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag

Farmakoterápiás csoport: Antimikrobiális szer, fluorokinolon

Abaktal: farmakológiai hatás

A fluorokinolonok csoportjába tartozó, széles spektrumú antimikrobiális szer. Ez baktericid hatású, gátolja a bakteriális DNS replikációját a DNS giráz szintjén, hatással van a baktériumok RNS- és fehérjeszintézisére is.

Hatékony a Gram-negatív baktériumok ellen, a felosztás folyamatában (növekedési fázis), és nyugalomban. A gram-pozitív törzsekkel kapcsolatban csak a sejtekre hat, a mitotikus osztódás folyamatában. Intracelluláris kórokozók elleni aktivitást mutat.

Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Szalmonella fajok, Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Mérsékelten érzékeny a pefloxacinra: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; gyengén érzékeny: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetikája

Egy adag infúzió után 400 A pefloxacin mg Cmax értéke 4 mcg/ml és fenntartva 12-15 nem. IV infúzió után a farmakokinetikai paraméterek ugyanazok, mint lenyelés után. Az AUC mindkét alkalmazási mód esetében azonos, ami a pefloxacin teljes felszívódását jelzi.

Szájon át történő alkalmazás után a pefloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.. Miután egyetlen orális 400 mg pefloxacin keresztül 20 min felszívódik 90% dózis, miközben a Cmax-ot elérjük 1-2 h és át van 1.5 nem 4 ug / ml-es. Biohasznosulás - kb. 100%.

A plazmafehérjékhez való kötődés 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. A pefloxacin gyorsan behatol a szövetekbe, szervek és testnedvek (aortabillentyűk, mitrális billentyű, szívizom, csontok, has, peritoneális folyadékban, epehólyag, prosztata, nyál, nedvesség, hasnyálmirigy szövet / beleértve. nekrotikus/). A pefloxacin koncentrációja a felsorolt ​​folyadékokban és szövetekben magasabb, mint a vérplazmában.

A T1/2 kb 8-10 nem, amikor újra bevezették – 12-13 nem. Írja elsősorban a vizelettel (60% alatt 72 nem). 30% változatlan formában ürül ki az epével, részben metabolitok: norfloxacin, pefloxacin-N-oxid és pefloxacin-glükuronid. A változatlan pefloxacin tartalma a vizeletben keresztül 1-2 h belépés után - 25 ug / ml-es, keresztül 12-24 h - 15 mcg / ml. A vizeletben változatlan pefloxacin és metabolitjai találhatók 84 h a gyógyszer utolsó injekciója után. A pefloxacin extrakciós aránya hemodialízisben -23%.

Az Abaktal® gyógyszer hatóanyagainak jelzései

Fertőzéses és gyulladásos betegségek, pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okozzák: máj- és epeúti fertőzések; szepszis és bakteriális endocarditis; staphylococcus okozta agyhártyagyulladás és agyhártyagyulladás, Gram-negatív flóra; csont- és ízületi fertőzések; fertőzések az alsó légúti; ENT fertőzések; húgyúti fertőzés; has-fertőzés; nőgyógyászati ​​fertőzések; fertőzések, bőr és lágyszöveti; betegség, szexuális úton terjedő.

Sebészeti beavatkozások utáni fertőző szövődmények kezelése és megelőzése.

Abaktal: az adagolási rend

Egy adott gyógyszer alkalmazási módja és adagolási rendje a felszabadulás formájától és egyéb tényezőktől függ.. Az optimális adagolási rendet az orvos határozza meg. Szigorúan be kell tartani, hogy egy adott gyógyszer adagolási formája megfeleljen a használati javallatoknak és az adagolási rendnek..

Létrehozza egyénileg, elhelyezkedésétől függően és súlyossága fertőzések, valamint a mikroorganizmus érzékenysége.

A lenyelés adag átlagos 800 mg / nap 2 belépés.

Súlyos fertőzések esetén intravénásan adják be: Az első adag – 800 mg, akkor – által 400 mg minden 12 nem. Enyhe fokú vesekárosodás esetén adják 400 mg minden 24 nem, súlyosabb rendellenességekkel – minden 36 nem.

Májbetegségben szenvedő betegeknél intravénás csepegtetés esetén egyszeri adag 8 mg / kg; az infúzió időtartama – 1 nem. Az infúziók gyakorisága sárgaságban szenvedő betegekre vonatkozik 1 egyszer minden 24 nem; ascitesben szenvedő betegeknél – 1 egyszer minden 36 nem; sárgaságban és ascitesben szenvedő betegeknél – 1 egyszer minden 48 nem.

A maximális napi adag 1.2 g / nap.

Abaktal: mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás.

CNS: fejfájás, álmatlanság.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás, arthralgia.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia (egy alkalmazási arány 1.6 g / nap).

Bőrreakciók: fényérzékenységi.

Allergiás reakciók: viszkető, csalánkiütés.

Abaktal: használat ellenjavallatai

Deficiency glükóz-6-fosfatdegidrogenazы, terhesség, szoptatás (szoptatás), gyermek- és serdülőkorban fel 15 év, pefloxacinnal és más fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység.

Abaktal: terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazás

A pefloxacin terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. (szoptatás).

Kísérleti vizsgálatok során megállapították a monofluorokinolonok toxikus hatását a porcszövetre..

Abaktal: a májműködés megsértésére használható

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

Abaktal: veseműködési zavarok kezelésére

Alkalmazása az adagolási rend szerint lehetséges.

Abaktal: gyermekeknél

Gyermekkorban és serdülőkorban ellenjavallt 15 év.

Abaktal6 speciális utasítások

Óvatosan alkalmazza agyi érelmeszesedésben szenvedő betegeknél, rendellenességek agyi keringés, epilepszia, ismeretlen etiológiájú görcsös szindróma, súlyos májműködési zavarokkal.

A kezelés ideje alatt kerülni kell az ultraibolya sugárzást..

Talán a pefloxacin béta-laktám antibiotikumokkal és rifampicinnel kombinált alkalmazása, hogy megakadályozzák az utóbbival szembeni bakteriális rezisztencia kialakulását.

Abaktal: gyógyszerkölcsönhatás

Pefloxacin és aminoglikozidok egyidejű alkalmazása esetén szinergizmus figyelhető meg a Pseudomonas aeruginosa-val kapcsolatban; indirekt antikoagulánsokkal – növelheti a tevékenységük.

A pefloxacin felszívódása lelassul, ha savlekötő szerekkel együtt szedik, alumínium-hidroxidot és magnézium-hidroxidot tartalmaz.

A pefloxacin és a cimetidin egyidejű alkalmazása a teljes clearance csökkenéséhez és a pefloxacin T1/2-ének növekedéséhez vezet..

A pefloxacin gátolja a mikroszomális oxidációt a májsejtekben, a citokróm P450 rendszer enzimjeire ható. Ezért a pefloxacin lelassítja a teofillin metabolizmusát a májban., ami a teofillin koncentrációjának növekedéséhez vezet a plazmában.

A pefloxacint nem szabad oldatokkal keverni, kloridionokat tartalmaz, hogy elkerüljük a csapadékot.