ZENALB-20

Aktivna tvar: Albumin
Kod ATH: B05AA01
CCF: Plazma-lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E77.8, P86, K72, N00, P55, R57.1
Kod KFU: 21.05.02
Proizvođač: BIO PROIZVODI Laboratorij (Velika Britanija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Otopina za infuziju u obliku prozirnog, blago opalescentna tekućina od svijetlo žute do žuto, To može biti zelenkasta boja.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, kaprilne kiseline, octena kiselina, Natrijevog hidroksida, klorovodična kiselina, natrij acetat trihidrata, etanola, voda d / i.

50 ml – bezbojne staklene bočice (1) – omot kartona.
100 ml – bezbojne staklene bočice (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Plazmozameshchath sredstva. Predstavlja 20% sterilne vodene otopine albumina je proizveden iz humane plazme.

Sve donirao plazma je ispitan i odobren metoda ne sadrže HBsAg i antitijela na HIV-1, HIV-2 i hepatitis C..

Zenalb hyperoncotic-20 je rješenje proteina i / u uvod povećava Bcc, difuzijom tekućine iz intersticijskog prostora (ako, da je volumen potonji u normalna ili povećana). Trajanje učinka različitih pacijenata može varirati. U nekih bolesnika, povećanje u plazmi može se održati kroz nekoliko sati.

Albumin je protein za transport, vezivanje i prijenos hormona u krvi, Enzimi, lijekovi.

Farmakokinetika

Distribucija

Ukupna tečaj frakcija albumina 4-5 g / kg tjelesne težine; ovog količine 40-45% u krvotok, i 55-60% – u ekstravaskularne prostoru. U takvim patološkim stanjima, što su teške opekline ili septički šok, normalna distribucija albumin slomljena, koji je povezan sa znatnim povećanjem propusnosti kapilara.

Odbitak

Prosječna T_1/2 Albumin je 19 dana. Eliminacija odvija uz sudjelovanje unutarstaničnih lizosomalni proteaza. U zdravih dobrovoljaca <10% umetnuta u / povučen iz albumina u vaskularnom krevetu u prvi 2 sati nakon infuzije. Međutim, bolesnici, kritično ugrožena, može uštedjeti znatne količine albumina, stopa gubitka od vaskularne kreveta nepredvidiva.

Svjedočanstvo

- Sveobuhvatna liječenje hipovolemijski udara;

- Liječenje i prevencija hipovolemije i hypoproteinemia (uključeno. Uz opsežne operacije, sepsa, akutni respiratorni distres sindrom u odraslih; uklanjanje tjelesnih tekućina, bogat proteinima / ascitesa /, pleuralni izljev; Transfuzija velike količine odmrzavati opranu eritrocita);

- U tretmanu hemolitičkih bolesti novorođenčadi, kako bi se smanjila razina slobodnog bilirubina u krvi (Terapeutski Razmjena plazme);

- Akutno zatajenje jetre održavati onkotskog tlaka plazme i vezati višak slobodnog bilirubina u krvnoj plazmi;

- Za preoperativna hemodilucije (primiti dodatnu količinu krvi ispuniti srce-pluća stroja tijekom zaobići kirurgija);

- Za povećanje terapijski odgovor u bolesnika s akutnim nefritisa, otporni na liječenje sa steroidima, ciklofosfamid ili;

- Razvoj udara ili hipotenzije u bolesnika tijekom hemodijalize.

Režim doziranja

Koncentracija lijeka, doza i brzina infuzije treba prilagoditi pojedinačno u svakom slučaju. Doza, potreban za primjenu, To ovisi o tjelesnoj težini, ozbiljnost ozljede ili bolesti, a nastavlja gubitak tekućine i proteina. Za određivanje potrebne doze treba procijeniti bcc, umjesto razine albumina u plazmi.

Jedna doza za Odrasla osoba je 100 ml / kapanja. Brzina infuzije treba odabrati ovisno o stanju pacijenta i indikacija.

Preporučuje stopa davanja u bolesnika s normalnim količinama BCC 12 ml / min (60-120 ml / h). Pacijenti s teškim hipovolemije lijeka treba davati pri brzini ne većoj od 120 ml / h. Otopina se može primijeniti infuzijom upotrebom pogodnog kit za na / u filteru.

Doza postavljen pojedinačno, uzimajući u obzir dokaze, kliničku i tjelesnoj težini pacijenta. Preporučuje pojedinačna doza za djeca To je između 0.5 za 1.0 g / kg.

Nuspojava

U konvencionalnoj infuzije 20% albumin minimalne nuspojave.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, povećana salivacija.

Alergijske reakcije: Prolazni blage košnice do teškim anafilaktički šok (infuzija stanka, provoditi složene terapijske mjere).

Drugi: zimica, hipertermija, bol u lumbalnoj regiji. Liječenje bolesnika s hipovolemije može dovesti do hemodilucije, koji traje nekoliko sati.

Kontraindikacije

- Kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije;

- Plućni edem;

- Teška anemija;

- Gipervolemia;

- Preosjetljivost na albumin ili druge komponente lijeka.

IZ oprez upotrebu u pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, kronično zatajenje srca u naknadu faze, kompenzira kronične anemije, hipertenzija, jednjaka varikoziteti, hemoragijska dijateza, tromboza, u tijeku unutarnje krvarenje, senilan bolesnici i djeca.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost lijeka Zenalb-20, kada se koristi u trudnica u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije studirao.

Dostupno kliničko iskustvo s albumina rješenje ne daje osnova za očekivati ​​štetne učinke na trudnoću, fetus ili novorođenče, jer ljudski albumin je normalna komponenta ljudske krvne plazme.

Utjecaj Zenalb-20 na reproduktivne funkcije u životinja nisu proučavali.

Upozorenja

Prije upotrebe, svaka bočica treba pažljivo pregledati: oblačno, zamrzava rješenja, Djelomično korištene bočice treba odbaciti.

Prije infuzije Zenalb-20 treba zagrijati na sobnu temperaturu.

Nakon uboda kapa potrebno dozu treba primijeniti u 3 h ili odmah, ako volumen male doze.

Tijekom infuzije moraju se pažljivo pratiti kliničkom stanju pacijenta kako bi se spriječilo preopterećenje tekućine. Funkcija krvožilnog sustava i respiratornu depresiju treba pratiti tijekom i nakon liječenja Zenalbom-20. Izbor i screening darivatelja krvi, i toplinska obrada pripravka na 60 ° C za 10 h praktički eliminirati rizik od infekcije virusa koji se nalaze u krvi. Međutim, u potpunosti eliminirati rizik infekcije virusa koji se nalazi u krvi ne može biti.

U Zenalb-20 ne treba dodati druge lijekove.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Utjecaji sposobnost Zenalba-20 je voziti automobil ili upravljati strojevima su identificirani.

Predozirati

Simptomi: nepridržavanje doze, Stopa infuziju parametara pacijentove cirkulacijskog, može razviti preopterećenja tekućine i njegove karakteristične simptome preopterećenja kardiovaskularnog sustava (uključeno. daha, Jugularne vene, glavobolja). Također je moguće povećanje krvnog tlaka i / ili centralnog venskog tlaka, razvoj plućni edem.

Liječenje: treba odmah prekinuti primjenu lijeka i stalno praćenje parametara pacijenta cirkulacijskog. Prema svjedočenju – simptomatska terapija. Ne postoje posebni antidot.

Interakcije lijekova

Ne smije se miješati Zenalb-20 s drugim lijekovima.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u izvornoj ambalaži od djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 25 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 3 godine.