ZALAIN (Krema za vanjsku primjenu)
Aktivna tvar: Sertakonazol
Kod ATH: D01AC14
CCF: Antifungalna sredstva za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Kod KFU: 08.02.01
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Krema za vanjsku primjenu 2% bijela, mekan, bez mirisa ili sa slabim mirisom masti.
1 g | |
sertakonazol nitrat | 20 mg |
Pomoćne tvari: etilen glikol i polietilen glikol palmitostearat, Zasićeni poliglikolizirani gliceridi, glicerol izostearat, parafinovoe ulje, metil p-hidroksibenzoat, sorbinska kiselina, Pročišćena voda.
20 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Antifungalni širokog spektra, imidazola i benzotiofen. U terapijskim dozama ima djeluju protiv gljivica i fungicidno djelovanje.
To djeluje protiv patogene gljivice Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Orbicular Pityrospores, dermatofiti Trychophyton spp., Microsporum spp.. patogeni i infekcija kože i sluznica (Gram pozitivnih sojeva Streptococcus spp. и Staphylococcus spp).
Mehanizam djelovanja sertakonazola inhibicija sinteze ergosterola (Glavni sterola membrane gljivica i kvasca), te propusnost stanične membrane povećava, što dovodi do lize stanica gljiva.
Farmakokinetika
Lokalna primjena sertakonazol nitrata u krvi i mokraći ne može se otkriti.
Svjedočanstvo
Površinske infekcije gljivicama kože:
- mycosis potkoljenice, noge i ruke;
- mikoze tijela;
- brada mycosis;
-kandidijaza;
- Multi-boji šindre.
Režim doziranja
Krema treba primijeniti na zahvaćena koža ujednačene tankom sloju 2 puta / dan zauzimanja oko 1 vidi površinu zdravu kožu.
Trajanje liječenja ovisi o etiologiji patogena i lokalizaciju infekcije. simptomi nestaju, obično, kroz 2-4 tjedna. Preporučeno trajanje liječenja – 4 tjedna.
Nuspojava
Lokalne reakcije: kontaktni dermatitis.
Sposobnost da se brzo proći eritema reakcije, ne zahtijevaju prekid liječenja.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na sertakonazol, derivate imidazola, ili druge komponente pripravi.
Trudnoća i dojenje
Odgovarajuće i dobro kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti Zalain® tijekom trudnoće i dojenja nije. Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguće samo u slučajevima, kada su očekivane koristi od terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Tijekom razdoblja dojenja ne bi trebalo staviti kremu na grudi. Podaci o korištenju tijekom dojenja trenutno ne, tako da pojedinačno treba odlučiti o prestanku dojenja majke, ako je potrebno, imenovanje za vrijeme dojenja.
Upozorenja
Lijek se ne koristi u oftalmoloških praksi.
Ne preporučamo korištenje kiselih deterdženata (u kiselom mediju se povećava reprodukciju Candida spp gljivica.).
Predozirati
S obzirom na postupak primjene vanjskog, predoziranje Zalain® nevjerojatno. Ako slučajno uzimanje droga prikazan u simptomatskom liječenju.
Interakcije lijekova
Ne klinički značajne interakcije lijekova droga Zalain® s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili ispod 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.