VOLTAREN EMULGEL OFTA

Aktivna tvar: Diklofenak
Kod ATH: S01BC03
CCF: NSAR za lokalnu primjenu u oftalmologiji
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Kod KFU: 05.01.03.03
Proizvođač: Novartis Pharma AG (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapi za oči 0.1% kao čistu otopinu svijetlo žute boje.

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, dinatrijev эdetat, gidroksipropil-γ-ciklodekstrin, klorovodične kiseline 1M, propilen glikol, trometamol, tiloksapol, voda d / i.

5 ml – bočice izrađene od polipropilena (1) sa kapaljkom – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAR za lokalnu primjenu u oftalmologiji.

Diklofenak ima protuupalno i analgetski učinak. Mehanizam djelovanja uzrokovanog ne-selektivnom inhibicijom COX-1 i COX-2, što dovodi do supresije sinteze prostaglandina.

Kada se koristi u obliku 0.1% diklofenak kapi za oči, upale oka i smanjuje bolnog sindroma, povezana s razvojem post-kirurške rožnice epitelnim nedostatke; smanjuje grčeve za vrijeme operacije katarakte.

diklofenak primjena ne utječe na vrijeme regeneracije rana.

Farmakokinetika

U Eksperimentalne studije kada se ubace u konjunktivnu šupljinu T_maksimum diklofenak rožnica i spojnica je 30 m. Da se lijek brzo ukloni iz tijela, potpuna eliminacija događa kroz 6 ne.

Uz ubacivanja voltaren droga^® Oftan ljudi ima prodor diklofenak u prednje komore. Međutim, koncentracija lijeka, ostvaren u krvi, znatno ispod granice detekcije i nema kliničko značenje.

Svjedočanstvo

- prevencija miosis tijekom operacije katarakte;

- prevencija cistične makularna edema nakon uklanjanja leće i IOL implantacije;

- liječenje upale nakon operacije katarakte ili druge operacije na očne jabučice;

- smanjenje bolnog sindroma u oftalmologiji i fotofobijom poslije operacije na očne jabučice i alergijski konjuktivitis;

- tretman posttraumatskog upale u ne prodiru ozljeda očne jabučice.

Režim doziranja

Odrasli

Trajanje liječenja ovisi o bolesti, potrebe i pacijent je određen od strane liječnika.

Za prevenciju komplikacija tijekom i nakon operacije: preoperativna priprema treba biti usađena u vrećicu očne spojnice 1 ispustiti 5 puta tijekom 3 ne. Na prvi dan nakon operacije – po 1 ispustiti 3 puta / dan. Počevši od drugog dana – po 1 ispustiti 3-5 Vrijeme / dan.

Za smanjivanje ozbiljnosti boli i fotofobijom, tretman posttraumatskog upale u ne prodiru ozljeda očne jabučice uzimanje lijeka treba usadio u 1 kap po 4-6 ne.

Za smanjenje težine bolova nakon operacije na očne jabučice (nakon refrakcijske kirurgije) Voltaren^® Oftan Bury na 1-2 kap / h prije operacije, po 1-2 pad u prvom 15 min nakon operacije i 1 svaka kap 4-6 h za 3 Dan nakon operacije.

Starije osobe To ne zahtijeva prilagodbu doze.

Ne možete primijeniti kapi za oči voltaren^® Oftan za injekciju ili konjunktivu primjenjuje u prednje komore.

Nuspojava

Na dijelu tijela vida: često – privremeno blagim do umjerenim nadraživanje očiju; ponekad – svrbež očiju, konjunktive hiperemija, zamagljen vid (Odmah nakon ubacivanja droge).

U rijetkim slučajevima, kada se koristi voltaren droge^® očni (obično nakon ponovljenih primjena) označen točkast keratitis ili oštećenja rožnice.

U bolesnika s rizikom od razvoja lezije rožnice (uključeno. kada se koristi SCS, kao posljedica raznih bolesti / zaraze, reumatoidni artritis /), uz ponavljana primjena voltaren droga^® Oftan u rijetkim slučajevima može se razviti očima opasne komplikacije: ulceroznog keratitisa ili mjesto, nedostaci u epitela rožnice, oticanje i stanjivanje rožnice.

Alergijske reakcije: rijetko – konjunktive hiperemija, alergijski konjunktivitis, hiperemija, svrbež i oticanje kapaka, osip, osip, ekcem, svrab, reakcije preosjetljivosti, kašalj, rinitis; u nekoliko slučajeva – daha, bronhijalna astma pogoršanja.

Kontraindikacije

— napada bronhijalne astme, osip, korica povijest, izazvan uzimanjem upotrebu aspirina ili drugih NSAR;

- III trimestru trudnoće;

- povećana osjetljivost na diklofenak natrij ili druge sastojke.

Lijek se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Postoji ograničeno iskustvo s drogom u djece s vođenju korekcije operacija strabizma.

Trudnoća i dojenje

Korištenje voltaren lijeka^® Oftan u I. i II tromjesečja trudnoće i dojenja je moguće samo u slučaju, kada se očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

Diklofenak se ne smije koristiti u tromjesečju trudnoće III zbog moguće inhibicije kontrakcije maternice i prijevremenog zatvaranja duktusa arteriosus fetusa.

U Eksperimentalne studije Negativni učinci diklofenaka na trudnoću, embrionalni razvoj i postanatalnoe nije utvrđena. Kliničke studije o korištenju diklofenaka nisu provedena u trudnoći.

U primjeni skrb majka diklofenaka tablete oralne doze, ekvivalent 50 ml 0.1% kapi za oči voltaren^® očni, majčino mlijeko je dodijeljen mali trag količinu lijeka, nema štetan učinak na dijete.

Upozorenja

Protuupalni učinak NSAID, uključujući diklofenak, može otežati dijagnozu oka infektivnih procesa. Pacijenti s infekcijom očiju ili potencijalnog rizika svog razvoja treba biti propisana uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.

Lijek se koristi tek nakon uklanjanja kontaktne leće. Uspostaviti kontaktne leće ne bi trebao biti ranije, od 15 minuta nakon ubacivanja.

Voltaren Oftalmološki kapi^® Oftan sadržavati konzervans benzakloniya kloridom, što može izazvati iritaciju očiju i boju meke kontaktne leće.

Kompozicija voltaren kapi za oči^® Oftalmički vhodit ciklodekstrin (CD) i gidroksipropil-γ-ciklodekstrin (GP-γ-CD). CD povećava topljivost u vodi nekih lipofilni lijekova netopljivih u vodi. Očekivani, CD koji igra ulogu nosača, zadržavanje molekule hidrofobnih lijekova u otopini i isporuku ih biološkim membranama.

Prilikom otvaranja originalnog pakiranja je slomljen sterilni kapaljka. Da bi se spriječilo onečišćenje otopine lijeka ubacivanjem pacijentima trebaju izbjegavati kontakt s vrhom oka kapaljka i kože.

Pritiskom na dnu suza točke ili očne zatvaračima za vrijeme 3 min nakon ubacivanja u vrećicu očne spojnice smanjuje prodor diklofenak u sistemsku cirkulaciju, koja promiče učinkovitije lokalno djelovanje lijeka i smanjiti pojavu sistemskih nuspojava.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Kod pacijenata tijekom terapije voltaren^® Oftan eventualno zamućen vid, imati negativan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima vozila. Kada se takvi simptomi pacijenta treba izbjegavati vožnju ili strojevima do potpunog nestanka oštećenja vida.

Predozirati

Podaci o predoziranja voltaren^® Oftan nema.

Voltaren Oftalmološki kapi^® Oftan siguran od slučajnog uzimanja, jer 5 ml rješenje koje sadrži 5 mg diklofenak (3% maksimalna dnevna doza za odrasle oralno diklofenak).

Interakcije lijekova

Mora postojati oprez prilikom primjene voltaren droge^® Oftan kortikosteroidima u bolesnika s teškim upale rožnice, kao ubacivanja u očne šupljine NSAID, uključujući diklofenak, zajedno s kortikosteroidima u bolesnika s teškom upale rožnice mogu dovesti do progresije lezija rožnice.

Ako je potrebno, lijek se može primijeniti istovremeno s drugim kapi za oči: antibiotici i beta-blokatori. U ovom slučaju, interval između aplikacija treba biti najmanje 5 min kako bi se spriječilo ispiranje aktivnih sastojaka po slijedećim dozama.

Podaci za smanjenje zgrušavanja krvi kod pacijenata na pozadini liječenja voltaren^® Oftan nema. Teoretski, međutim, primjena voltaren droge^® Oftan s drogom, smanjenje zgrušavanja krvi, ili kod pacijenata sa smanjenim vrijeme zgrušavanja krvi, krvarenje može povećati.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 30 ° C. Rok trajanja – 2 godine.

Nakon otvaranja bočicu lijeka treba koristiti u roku 1 Mjeseci.