Voltaren Akti

Aktivna tvar: Diklofenak
Kod ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.03.01
Proizvođač: Novartis POTROŠAČA ZDRAVLJE A.S. (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule, Filmom obložene bijela, duguljast, bez mirisa.

Pomoćne tvari: silicijev dioksid, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, natrij karboksimetil škrob, polyvidone k-30, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: polimera 6cP, polimera 3cP, Titan dioksid, makrogol 400, polisorbat 80, polimera 50cP, maltodekstrina.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Izrazio je analgetik, protuupalni i antipiretički učinak.

Osnova mehanizmu djelovanja leži ugnjetavanja aktivnost Cox (Cox-1 i Cox-2) s naknadnim supresija upale, smanjenja boli i grozničav države.

Nakon uzimanja tableta Voltaren Emulgel^® Akti terapijski učinak razvija kroz 15 m, To čini primjenu lijeka za brzo cupping boli i za smanjenje povišene tjelesne temperature.

Farmakokinetika

Podaci za farmakokinetike Voltaren Emulgel^® Akti nije dostupan.

Svjedočanstvo

Uklanjanje i smanjenje bolova različitog porijekla, uključujući:

-bol u mišićima i zglobovima (uključeno. natrag bol u raznim dijelovima kralježnice);

-glavobolja i zubobolja;

— bol tijekom menstruacije.

Za uklanjanje simptoma prehlade i gripe:

-bol u mišićima, zglobova;

- Grlobolja;

-povišenu tjelesnu temperaturu.

Režim doziranja

Lijek je propisan u.

Za odrasle osobe i adolescenti iznad 14 godina početna doza je 25 mg (2 tab.) slijedi 12.5-25 mg (1-2 tab.) svaki 4-6 h po potrebi. Maksimalna dnevna doza je 75 mg (6 tab.).

Tablete treba uzeti cijele, s tekućinom istisnuta voda. Da bi se postigao maksimalni terapijski učinak lijeka treba uzeti prije obroka.

Trajanje korištenja bez recepta Vol′tarena^® Akti kada je groznica 3 dan, Kada bolevom sindrom – 5 dana.

Nuspojava

Utvrđivanje učestalosti nuspojava: često (> 1/100, < 1/10), ponekad (> 1/1000, < 1/100), rijetko (> 1/10 000, < 1/1000), rijetko (< 1/10 000, uključujući izolirane slučajeve).

Iz probavnog sustava: često – mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija, povišene razine jetrenih; rijetko – gastritis, gastrointestinalnog krvarenja, Hematemesis, proljev, Eee krvlju, čir želuca/crijeva (sa ili bez krvarenja ili perforacije), hepatitis, žutica; rijetko – kolitis (uključeno. kolitis s krvi, pogoršanje ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest), zatvor, stomatitis, upala jezika, patologije jednjaka, Hiatal zamjerka, pankreatitis, Munja (Ful′minantnyj) hepatitis.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – glavobolja, vrtoglavica; rijetko – mamurluk; rijetko – parestezija, pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremor, aseptički meningitis, okus kršenje, cerebrovaskularni poremećaji, dezorijentiranost, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotični poremećaji.

Dermatološke reakcije: često – osip; rijetko – oborina u obliku mjehurića, ekcem, erythroderma (eksfolijativni dermatitis), gubitak kose, osjetljivost.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključeno. hemolitička i aplastična anemija), agranulocitoza.

Alergijske reakcije: rijetko – osip, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (arterijska hipotenzija i šok); rijetko – eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona, Lyell sindrom (toksična epidermalna nekroliza), purpura, uključujući alergijske Purpure, angioedem (uključujući oticanje lica).

Od osjetila: rijetko – vida (pogoršanje u fokus, diplopija), zujanje u ušima, amblyacousia.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – palpitacije, bol u prsnoj kosti, zastoj srca, infarkt miokarda, arterijska hipertenzija, vaskulitis.

Dišni sustav: rijetko – bronhijalne astme (uključujući dispneju); rijetko – upala pluća.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – akutno zatajenje bubrega, Hematurija i proteinurija, intersticijski nefritis; nefrotički sindrom, papilarni nekroze.

Drugi: rijetko – oteklina.

Kontraindikacije

— napada bronhijalne astme, urtikariju ili akutni rinitis povijest, uzrokovane uzimanje aspirina ili drugih NSAR (npr, ibuprofen);

- Razdoblje nakon koronarne arterije premosnice;

-želuca ili crijeva lezija ulcerozni u akutnoj fazi;

-ulcerozni krvarenja ili perforacije;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška zatajenja srca;

- III trimestru trudnoće;

- Djeca do 14 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez lijek treba koristiti u bolesnika s ishemijske bolesti srca, cerebrovaskularne bolesti, kongestivnog zatajenja srca, Dislipidemije/hiperlipidemije, dijabetes, bolesti perifernih arterija, u CC<60 mL/min, povijest razvoja ulceroznog šok sindroma, dugoročno korištenje NSAID, u bolesnika s teškim somatske bolesti, Istodobna primjena s selektivni serotonin inhibitori, u starijih bolesnika, Pušači, česte piju.

Trudnoća i dojenje

Odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja na djelovanje diklofenak i trudnoća je bila. Dakle, ja i II trimestrah trudnoće droge imenuje samo u slučajevima, Kada potencijal koristi za majku nego povećani rizik za fetus.

Korištenja diklofenaka, kao i druge NSAR, kontraindicirana u trećem trimestru trudnoće zbog opasnost od atonije uterusa i/ili prerano zatvaranje ductus arteriosus (duktus arteriosus).

Diklofenak, kao i ostale NSAR, je majčino mlijeko u malim količinama. Stoga, Voltaren Emulgel^® Akti se ne preporučuje tijekom dojenja kako bi se spriječilo negativne učinke kod djeteta.

Upozorenja

Prilikom uzimanja NSAR, postoji vjerojatnost krvarenja iz PROBAVNOG TRAKTA, Ulcerozni šok sindrom, Ponekad neke teške perforacije, bez prethodnog upozorenja simptomi ili postojanje takvih napada u povijesti pacijenta. Podataka komplikacije može imati ozbiljne posljedice osobito za starije osobe. Ako imate takve simptome, lijek treba odmah prekinuti.

Rizik od krvarenja iz probavnog trakta povećava s povećanjem doze NSAR kod peptičkog ulkusa, posebno u slučaju komplikacija bolesti krvarenja i perforacije, kao iu starijih bolesnika. Smanjiti rizik od komplikacija terapije treba započeti i održavati na razini najmanju učinkovitu dozu, uzimajući u obzir mogućnosti korištenja kombinacije terapije, pruža zaštitni učinak na želučane sluznice (npr, protonovogo pumpa inhibitora ili misoprostola).

Kada se propisuju diklofenak u bolesnika s postojeće patologije probavnog sustava (ulcerozni lezije, krvarenje, perforacije) u povijesti je potrebno provođenje terapije s pažljivo zdravstveno praćenje i usklađenost s posebnom pažnjom.

Savjetuje se oprez promatrati bolesnika, koji uzimaju droge, To može povećati rizik od ulkusa ili krvarenja iz PROBAVNOG sustava, kao što su sistemski kortikosteroidi, antykoahulyantы, inhibitori agregacije trombocita ili selektivni serotonin inhibitori.

Pacijenti, koje pate od ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, terapija treba biti pažljiv medicinski nadzor, tk. kao posljedica uzimanja diklofenak može se pojaviti i pogoršanje tih bolesti.

Korištenje diklofenak treba prekinuti na prvi znak nastajanja osip na koži, lezije sluznice i drugi znakovi preosjetljivosti.

Tijekom primjene ibuprofen, diklofenak, kao i druge NSAR, u rijetkim slučajevima može doći do su alergični, uključeno. Anafilaktička/anafilaktičke reakcije u bolesnika, nije prethodno primijenjeno diklofenak.

Diklofenak (na isti način kao drugi NSAIL) u vezi s njihova farmakološka svojstva može prikriti simptome, Karakteristike infektivnih bolesti.

Izbjegavajte simultana diklofenak sa sistemskim NSAR (ut. ne. selektivni Cox-2 inhibitori), Jer nema podataka, kojim se potvrđuje povoljan utjecaj kao rezultat, i nedostatak podataka o mogućim nuspojavama.

Oprez u imenovanju droge bolesnika starije. Oštećena ili koji imaju nisko tijelo težine starijih bolesnika za označavanje proizvoda u najmanju učinkovitu dozu.

Tablete Voltaren Emulgel^® Akti sadrži laktozu, Stoga, lijek se ne preporučuje da imenuje bolesnika s rijetkim prirođenim bolestima, povezane s oštećenom tolerancije galaktoze, teške laktaze i kršenje glukoza-galaktoza malapsorpcijom.

Pacijenti, astmatičar, sezonski alergijski rinitis, oteklina nosne sluznice (Nosna polipoza), kronične opstruktivne plućne bolesti ili kroničnih dišnih puteva (posebno povezane s alergijski rinitopodobnymi simptoma), reakcije na lijekove iz skupine NSAR u obliku napada astme (takozvani “Aspirin” astma), angioedem ili osip razvije češće nego inače. Takve bolesnike treba pažljivo (pripravnosti za hitne medicinske intervencije).

Propisuju diklofenak u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je provesti pažljivo praćenje, Od tih bolesnika mogu pogoršati. U kontekstu pripreme koristiti Voltaren Emulgel^® Akti, kao i druge NSAR, To može povećati razinu jednog ili više enzima jetre. Stoga, kada dugoročne terapije prikazuje redoviti studij jetre. Ako kršenja funkcionalnih parametara jetre potraje ili se pogorša, ili, Ako žalbu ili razviti simptome, što ukazuje na bolest jetre, kao i u, Ako se pojave druge nuspojave (uključeno. eozinofilija, osip), uzimanje lijeka treba prekinuti. Mora se imati na umu, hepatitisa u pozadini ulaznica diklofenak mogu nastati bez prodromal′nyh pojava.

Budite oprezni u bolesnika s oštećenjem jetrene porfirije, Budući da prima diklofenak može potaknuti srčani udar.

Jer je u pozadini NSAR zadržavanja tekućine i edema, poseban oprez promatrati bolesnika s invaliditetom bubrega i srca, s arterijskom hipertenzijom u povijesti, stariji bolesnici, dok prima diuretike ili lijekova, imaju značajan utjecaj na funkciju bubrega, kao i bolesnika sa značajno smanjenje Skrivena kopija bilo koje etiologije, npr, prije i poslije operacije masivan. U takvim slučajevima primjena diklofenaka kao mjera opreza preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Nakon prestanka terapije obično vraća izvorne postavke.

Voltaren^® Akti preporučuje se ukratko, unutar nekoliko dana. U imenovanju droge duže prikazuje sustavno praćenje slike periferne krvi.

Voltaren^® Akti, kao i ostale NSAR, može privremeno inhibirati agregaciju. Stoga u bolesnika s oštećenjem hemostaze zahtijeva pažljivo praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

Diklofenak, kao i ostale NSAR, mogu negativno utjecati na plodnost ženki, Stoga ne preporučuje se primijeniti lijek za žene, nastoje zatrudnjeti.

Primanje Prix voltaren^® Akti tijekom obroka apsorpcija diklofenak smanjen. Stoga se lijek ne preporučuje se tijekom ili odmah nakon obroka.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja, postoji svibanj biti neke usporavanje stope PSIHOMOTORNE reakcije. Pacijenti, doživljava tijekom doza vrtoglavica ili druge neželjene reakcije od strane središnjeg živčanog sustava, uključujući zamagljen vid, Ne bi trebali voziti vozila ili vožnje mehanizama.

Predozirati

Simptomi: povećana oglasa, zatajenje bubrega, konvulzije, respiratorne depresije, GASTROINTESTINALNE komplikacije.

Liječenje: Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena; simptomatska terapija i mjere, za održavanje tjelesne funkcije.

Korištenje diuretika, infuzijske otopine, dijalizu pojaviti se biti neučinkovit ako je potrebno uklanjanje iz tijela NSAR, jer lijekovi iz ove grupe karakterizira visok stupanj vezivanja sa proteinima krvne plazme.

Interakcije lijekova

Dok primjena lijekova litij i litij koncentracija može povećati digoksin i digoksina u plazmi.

Diklofenak (Kao i drugi NSAR) zajedno s prijem slab ili antigipertenzivei znači (npr, beta-blokatori, ACE inhibitori) može smanjiti težinu antigipertenzivnogo akcije. Istovremene primjene kalisberegath dioretikov može dovesti do povećane razine kalija u krvnom serumu.

Istovremeno korištenje druge sustavne NSAR ili kortikosteroidima povećava broj nuspojava.

Dok prima diklofenak antikoagulansi i inhibitori agregacije trombocita, povećava rizik od krvarenja (u primjeni ova kombinacija zahtijeva poseban oprez).

U kliničkim ispitivanjima, Moguće je istovremeno koristiti ibuprofen, diklofenak i gipoglikemicakih oralnih lijekova učinkovitost prošlosti ne mijenja. Međutim, izolirani slučajevi opisani su kao razvoj hipoglikemije, i hiperglikemija, Kada je potrebna korekcija doze hipoglikemijskih lijekova.

Treba biti oprezan u Voltaren Emulgel^® Akti u razmacima od manje od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksat, Jer može povećati koncentracija metotreksata u krv, da bi se povećala njegova toksičnost.

Dok primjena ciklosporina u bubrežnih prostaglandina NPVS utjecaj mogao bi dovesti do povećanja nefrotoksičnost ciklosporina.

Bilo je povremenih izvještaja o razvoju convulsing, uzrokovane kombinirana upotreba kinolona i NESTEROIDNIH.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C . Rok trajanja – 3 godine.