ВИНЕЛЬБИН
Aktivna tvar: Vynorelbyn
Kod ATH: L01CA04
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.03.01
Proizvođač: DABUR PHARMA LIMITED (Indija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Концентрат для otopina za infuziju jasno, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg |
Pomoćne tvari: voda d / i.
1 ml – Boce (1) – omot kartona.
Koncentrirajte za otopinu za infuziju jasno, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Prsten] voda d / i.
5 ml – Boce (1) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Farmakološko djelovanje
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vinblastin. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinetika
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, V.d je više 40 l / kg. Plazma vezanje proteina je umjerena – 13.5%, с тромбоцитами – visoke – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Prosječna T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ne. Sistemski klirens – 1.3 L / h / kg. Выводится преимущественно с желчью.
Svjedočanstvo
Rak dojke, rak pluća (за исключением мелкоклеточного).
Režim doziranja
Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.
Nuspojava
Od hematopoetskog sustava: agranulocitozu, anemija.
Iz perifernog živčanog sustava: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; rijetko – parestezija; produljena primjena – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Iz probavnog sustava: mučnina, rjeđe – povraćanje; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – zatvor; U nekim slučajevima – pareza crijeva; rijetko – paralitički ileus.
Alergijske reakcije: otežano disanje, bronhospazam; u nekoliko slučajeva – kožne reakcije.
Drugi: alopecija, боли в челюсти.
Lokalne reakcije: upala vena.
Kontraindikacije
Iskazi jetre, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, trudnoća, laktacija.
Trudnoća i dojenje
Kontraindiciran tijekom trudnoće.
Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Upozorenja
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Prije tretmana, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, upala, u teškim slučajevima – Nekroza.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Interakcije lijekova
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronhospazam, posebno u predisponirani bolesnika; cisplatin – повышение частоты развития токсических реакций.
