ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktivna tvar: Vynblastyn
Kod ATH: L01CA01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.03.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Liofilizata dlya приготовления раствора для в/в введения bijele ili žućkasto bijele boje.

Otapalo: 0.9% rr natrijev klorid – 5 ml.

Tamne staklene bočice (10) zajedno s otapalom (amp. 10 PC.) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

Antitumorsko sredstvo. Mehanizam djelovanja je vezana uz blokade tubulin i zaustavljanje stanične diobe u metafaze.

Farmakokinetika

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plazma je vezanje proteina 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, djelimično – bubreg.

Svjedočanstvo

Limfogranulematoza, ne-Hodgkinov limfom, germinoguenne tumori testisa i jajnika, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), sarkoma Kapoši, granulosarcoid (ozbiljan), болезнь Леттерера-Сиве, rak bubrega, raka mokraćnog mjehura, sympathicoblastoma, рак носоглотки, rak pluća, Rak dojke.

Režim doziranja

Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Neuropatija, Neuritis perifernih živaca, glavobolja, depresija, konvulzije.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, agranulocitozu, trombocitopenija, anemija.

Iz probavnog sustava: anoreksija, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, pseudoileus, zatvor, proljev, ulcerozni stomatitis, hemoragični enterokolitis.

Kardiovaskularni sustav: povišen krvni tlak, razvoj infarkta miokarda, cerebrovaskularne nesreće, усиление симптоматики болезни Рейно.

Dišni sustav: akutne respiracijske insuficijencije, bronhospazam.

Reproduktivni sustav: Azoospermia, amenoreja.

Drugi: alopecija, ostealgias.

Kontraindikacije

Выраженная лейкопения, trudnoća, повышенная чувствительность к винбластину.

Trudnoća i dojenje

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

U Eksperimentalne studije установлен тератогенный эффект винбластина.

Upozorenja

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (uključeno. nedavno prenesena ili nakon kontakta s bolesnom), опоясывающим герпесом, druge akutne zarazne bolesti, giht, нефролитиазом (uključeno. Povijest). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) postići 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dana. Развитие тромбоцитопении (manje 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, obično, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

Tijekom liječenja ne preporučuje se cijepljenje bolesnika i njihovih obitelji.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, očigledno, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.