ВИГАНТОЛ

Aktivna tvar: Kolekaltsiferol
Kod ATH: A11CC05
CCF: Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E20, (E) 20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29,0
Kod KFU: 16.04.01.01
Proizvođač: Merck KGaA (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Раствор для приема внутрь масляный jasno, слегка желтоватый, Spojka.

Pomoćne tvari: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – kapaljka boca tamno staklo (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora. Восполняет дефицит витамина D₃. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Distribucija

Ona se nakuplja u jetri, kosti, скелетной мышце, bubreg, nadbubrežne žlijezde, miokarde, masno tkivo. C_maksimum в тканях достигается через 4-5 ne.

Ona prodire kroz placentu. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.

Odbitak

Napišite uglavnom u stolici, в незначительном количестве – urin.

Svjedočanstvo

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (malapsorpcijom, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, bilijarna ciroza, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

- Hipokalcijemija;

— гипокальциемическая тетания;

- Osteoporoza (razni korijeni);

- Osteomalaciju (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 godina, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.

Za prevencija rahitis доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 ispustiti (o 500 ME) dnevno (принимать 5 dana, затем перерыв 2 dan) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Prerano rođene bebe imenovati 2 kapi. Za лечения рахита imenovati 2-8 kapi (o 1000-5000 ME)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Za prevencija риска возникновения заболеваний, povezan iz недостаточностью витамина D₃ imenovati 1-2 kapi (o 500-1000 ME)/d (принимать 5 dana, затем перерыв 2 dan).

Za prevencija недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции lijek je propisan za 4-8 kapi (o 3000-5000 ME)/d.

Za лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃ Вигантол назначают в дозе от 2 za 8 kapi (o 1000-5000 ME)/d. Liječenje treba nastaviti za 1 godine.

Kao što поддерживающей терапии при остеопорозе postavljen 2-4 капли Вигантола (o 1000-3000 ME)/d.

Na лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (o 10 000-20 000 ME)/d. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 tjedana, onda svaki 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Nuspojava

Со стороны электролитного обмена: giperfosfatemiя, hiperkalcijemija, hiperkalciurija.

Iz probavnog sustava: anoreksija, zatvor.

Iz mokraćnog sustava: polyuria, zatajenje bubrega.

CNS: glavobolja.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgija, artralgija.

Kardiovaskularni sustav: povišen krvni tlak, Aritmija.

Drugi: alergijske reakcije.

Kontraindikacije

- Hiperkalcemija;

- Hiperkalciurija;

- Sarkoidoz;

— кальциевый нефроуролитиаз;

- Tireotoksikoz (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

- Гипервитаминоз D;

— повышенная чувствительность к витамину D₃.

IZ oprez следует назначать препарат при атеросклерозе, Zastoj Srca, zatajenje bubrega, plućne tuberkuloze (aktivni oblik), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, bolesti probavnog trakta ( uključeno. želuca i dvanaesniku), Trudnoća i dojenje, при гипотиреозе.

Trudnoća i dojenje

Хроническая передозировка (hiperkalcijemija, проникновение метаболитов витамина D₃ posteljica), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

Vitamin D₃ i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 MI.

Upozorenja

При применении доз свыше 1000 IU / dan, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D₃ и гиперфосфатемии.

Predozirati

Симптомы гипервитаминоза D: rano (zbog hiperkalcemiju) – zatvor ili proljev, suhoća sluznice usne šupljine, glavobolja, žeđ, thamuria, nokturije, polyuria, anoreksija, metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, необычайная усталость, generalizirana slabost, hiperkalcijemija, hiperkalciurija; поздние – bol u kostima, zamućenje mokraće (izgled u mokraći hijalinih cilindara, proteini, лейкоцитурии), povišen krvni tlak, svrabež, фоточувствительность глаз, konjunktive hiperemija, aritmija, mamurluk, mialgija, тошнота рвота, pankreatitis, gastralgia, gubitak težine; rijetko – psihoza (promjenu mentaliteta i raspoloženja).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 og. IU / dan, za djecu – 2-4 og. IU / dan): kalcifikacija mekih tkiva, bubreg, svjetlo, krvne žile, arterijska hipertenzija, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), poremećaj rasta u djece (длительный прием в дозе 1.8 IU / dan).

Liječenje: uklanjanje lijeka, nizak kalcij dijeta, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, askorbinska kiselina, retinola, tiamina, u teškim slučajevima – u uvodu / 0.9% otopinom natrijevog klorida, furosemida, elektrolita, dijaliza bubrega. Ne postoji specifičan antidot. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Interakcije lijekova

При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

U programu s fenitoina (увеличение скорости биотрансформации), kolestiraminom, GCS, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.

Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.

Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, koji sadrže aluminij i magnezij, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Kolestiraminom, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ne, с пероральными формами тетрациклинов – ne manje 3 ne.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D₃ повышает риск развития гипервитаминоза.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.