ВЕРАПЛЕКС
Aktivna tvar: Медроксипрогестерона ацетат
Kod ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 15.11.03
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Pilule bijela, duguljast, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani, s natpisom “MRA” i “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 tab. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Pomoćne tvari: laktoza, povidon, krospovydon, krumpirov škrob, magnezijev stearat, silicijev dioksid.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Svjedočanstvo
Kontracepcija, osobito u žena reproduktivne dobi kasnim, endometrioza, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, sekundarna amenoreja, predmenstrualni sindrom, vazomotorne simptome menopauze, prevencija i liječenje osteoporoze u post-menopauzi (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: rak bubrega (рецидивирующий и метастатический), Rak dojke (гормонозависимый, palindromsku, u postmenopauzi), rak endometrija (uključeno. метастазирующий), rak prostate, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, laktacija. Tromboflebitis, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), zatajenje jetre, hiperkalcijemija, epilepsija, migrena, bronhijalne astme, сердечная или почечная недостаточность, dijabetes, depresija.
Nuspojave
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, nesanica, mamurluk, umor, depresija. Iz probavnog sustava: mučnina, bol i nelagoda u trbuhu. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebitis, cerebrovaskularni poremećaji, tromboembolija malih ogranaka plućne arterije, pochechnыy tromboze). Alergijske reakcije: osip, svrab, osip, anafilaktoidne reakcije. Na dijelu endokrinog sustava: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktoreja, эрозия шейки матки, dismenoreâ, “razmazivanje” namjena, smanjena tolerancija glukoze. При применении в дозе более 500 mg / dan – “вульгарные” akne, girsutizm, promjena težine, Mjesec lice. Drugi: hipertermija, alopecija. Lokalne reakcije: na mjestu uboda – bol, остаточные уплотнения, livor.
Doziranje i uprava
Подавление овуляции (kontracepcija): preporučena doza – 150 mg svaki 3 Mjeseci (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) krvarenja iz maternice: u, po 5-10 mg / dan 10 dana. За это время кровотечение постепенно прекращается. Kroz 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “otkazati” progestina. После этого терапию можно повторять, počevši s 16 дня цикла в течение 2-3 ciklusa. Endometrioza: / M, preporučena doza – 50 mg 1 Jednom tjedno ili 100 mg 1 jedanput 2 нед в течение как минимум 6 Mjeseci. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, po 10 mg 3 dva puta dnevno za 90 dana, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dan 10 dana. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: po 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dana, počevši s 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: po 200-600 mg / dan, u; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, doza održavanja – 500 mg / Sun. Rak dojke: u, po 400-1200 mg / dan; / M – 500 mg / dan 28 dana, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 jedanput 2 Sunce. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sunce. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – iz 12-15 po 25 день месяца по 5-10 mg 1 jednom dnevno.
Upozorenja
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortizol, Testosteron (muškarci), estrogen (ženski) plazma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Suradnja
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.