VEPEZID

Aktivna tvar: Etopozid
Kod ATH: L01CB01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.03.01
Proizvođač: Bristol-MYERS SQUIBB d. L. {Italija}

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

20 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

5 ml – Boce (1) – kartonske kutije.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

Antitumorsko sredstvo. Je polusintetski derivat podofilotoksina. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom topoizomeraze II. Inhibira mitozu, blokira stanice u S-G₂-interfaza staničnog ciklusa, u većim dozama djeluje na G₂-fazama. Citotoksični učinci na normalne zdrave stanice uočeni su samo kada se etopozid koristi u visokim dozama.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, etopozid se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.. Prosjeci bioraspoloživosti 50%. Raspodjela u cerebrospinalnoj tekućini je niska i promjenjiva; koncentracija u normalnom plućnom tkivu je veća, nego u prisustvu metastaza u plućima; slične razine koncentracije određene su u tkivima primarnih tumora iu normalnim tkivima miometrija.

Postoji izravna korelacija između koeficijenta vezanja etopozida i razine albumina u krvnoj plazmi zdravih ljudi i bolesnika s rakom.. On metabolizira u jetri.

Konačna T_1/2 prosjeci 7 ne. Prijavi vijesti – 44-60%, s fekalijama – za 16%, žuč – 6% manje.

Svjedočanstvo

Tumora zametnih stanica (tumori testisa, xoriokarцinoma), rak jajnika, malih stanica i rak pluća ne-malih stanica, limfogranulematoza, ne-Hodgkinov limfom, raka želuca (za monoterapiju i kao dio kombinirane terapije), sarkoma Juinga, sarkoma Kapoši, sympathicoblastoma, Rak dojke (s metastazama u jetri, pleuralni), akutne nelimfoblastnyj leukemije, Mesothelioma.

Režim doziranja

Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.

Nuspojava

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, anemija; rjeđe – trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje; rijetko – anoreksija, mukozitis, proljev; kada se koristi u visokim dozama – toksične reakcije iz jetre.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: mamurluk, umor; oštećenje perifernog živčanog sustava.

Metabolizam: hiperuricemija; s visokim dozama – metabolička acidoza.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, hipotenzija.

Reproduktivni sustav: Azoospermia, amenoreja.

Alergijske reakcije: zimica, groznica, bronhospazam.

Dermatološke reakcije: alopecija.

Kontraindikacije

Teška mijelodepresija, izrazio ljudske jetre i bubrega, trudnoća, Djeca do dobi 2 godina, preosjetljivost na podofilin ili njegove derivate.

Trudnoća i dojenje

Etopozid je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Tijekom liječenja i 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

U Eksperimentalne studije pronađen, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Upozorenja

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, kod vodenih kozica, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, s povećanim rizikom od razvoja infarkta miokarda, abnormalna funkcija jetre, bolesti živčanog sustava (epilepsija), alkoholizam, u djece starije 2 godina.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, doza se smanjuje u skladu s vrijednostima CC.

Prije početka i tijekom terapije potrebno je pratiti perifernu krv..

Ne preporučuju cijepljenje pacijente i njihove obitelji.

Pilot studije su otkrili, da etopozid djeluje mutageno.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, i brzo emocionalne reakcije.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Kada se koristi istodobno s cisplatinom, klirens etopozida se može smanjiti, a njegova toksičnost može se povećati..

Ciklosporin u visokim dozama može smanjiti klirens etopozida i produljiti njegovo djelovanje., ovo može povećati leukopeniju.