LIJEČENJE LIJEKOM VENTOLIN NA

Aktivna tvar: Salbutamol
Kod ATH: R03AC02
CCF: Bronhodilatori – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J44, J45, J46
Kod KFU: 12.01.01.02.01
Proizvođač: GLAXO WELLCOME GmbH & Ko (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, sumporna kiselina se razveli, Pročišćena voda.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukrotrini, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, uključeno. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. U manjoj mjeri, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- i inotropni učinak. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – kroz 5 m, maks. – kroz 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), trajanje – 4-6 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Ako gutanja (uključeno. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Iz 10% za 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Dio doze, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribucija i metabolizam

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “Prvi prolaz” kroz jetru, превращаясь в фенольный сульфат.

Ona prodire kroz placentu.

Odbitak

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – žuč. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 vrijeme.

Svjedočanstvo

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (uključeno. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (uključeno. kod kronične opstruktivne plućne bolesti).

Režim doziranja

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (više 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% otopinom natrijevog klorida. Otopina, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Nepotrebno. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. S obzirom na to, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Odrasli i djeca starija 1.5 godina

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, je 2.5 mg, но может быть увеличена до 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 jednom dnevno. Za liječenje тяжелой обструкции дыхательных путей odrasli pacijenti могут применять препарат в более высоких дозах – za 40 mg / dan – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Nuspojava

Alergijske reakcije: rijetko – angioedem, osip, kaliopenia.

CNS: često – tremor, glavobolja; rijetko – hiperaktivnost.

Kardiovaskularni sustav: često – tahikardija; rijetko – aritmija, supraventrikularna tahikardija, aritmije, fibrilacija atrija, proširenje perifernih vaskularnih.

Dišni sustav: rijetko – paradoksalno bronhospazam.

Iz probavnog sustava: rijetko – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko – grčevi u mišićima.

Kontraindikacije

- Djeca do 1.5 godina;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Pažljivo применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, teška kronično zatajenje srca, hipertenzija, tireotoksikoza, feohromotsytoma, а также при беременности и в период лактации.

Trudnoća i dojenje

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, vjerojatno, To prelazi u majčino mlijeko, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, osim, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Nepoznat, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Upozorenja

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacijenti, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, što, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Koristi se u pedijatriju

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у djeca ispod 1.5 godina ne.

Predozirati

Simptomi: наблюдаются чаще – kaliopenia, smanjenje krvnog tlaka, laktacidoze, tahikardija, mišićima podrhtavanje, povraćanje; наблюдаются реже – uzbuđenost, gipofosfatemiя, leukocitoza, respiratornый alkaloza; rijetko – halucinacije, parnoja, konvulzije, integuments.

Liječenje: simptomatičan, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Interakcije lijekova

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, kao što je propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; sredstva za udisanje anestezije, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (uključeno. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Rok trajanja – 3 godine.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Rok trajanja – 3 u mjesecu.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.