UROFOSFABOL

Aktivna tvar: Fosfomycin
Kod ATH: J01XX01
CCF: Antibiotik skupina fosforne kiseline derivata
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Kod KFU: 06.14
Proizvođač: Abolmed D.O.O. (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.

Pomoćne tvari: jantarna kiselina (20 mg).

Staklo kapacitet Boce 20 ml (1) – omot kartona.
Staklo kapacitet Boce 20 ml (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.

Pomoćne tvari: jantarna kiselina (40 mg).

Staklo kapacitet Boce 20 ml (1) – omot kartona.

Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.

Pomoćne tvari: jantarna kiselina (80 mg).

Staklo kapacitet Boce 60 ml (1) – omot kartona.
Staklo kapacitet Boce 60 ml (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antibiotik skupina fosforne kiseline derivata.

Baktericidno djelovanje fosfomycin temelji se na kršenje u ranoj fazi sinteze peptidoglicana stanične stijenke bakterija. Prodire u mikrobnih stanica prometni sustavi za D-glukoza-6-fosfat, droga je nepovratno inhibira enzim uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), koji je uključen u sintezu difosfoglukuronil-difosfo-N-acetilmuraminovoj kiselina iz difosfoglukuronil- N-acetilgljukozamina.

Aktivan protiv grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (uključeno. Neki sojevi, Otporan na meticilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, streptokokne grupe, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (umjereno osjetljiv), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (umjereno osjetljiv), Morganella morganii (БОЛЬШИНСТВО ШТАММОВ УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus je divan, Proteus vulgaris, Rettgeri Providnost (umjereno osjetljiv), Pseudomonas aeruginosa, Serratia venuće, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (umjereno osjetljiv), Yersinia enterocolitica; anaerobi: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C lijeka umjereno osjetljiv Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C lijeka otporan Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., БОЛЬШИНСТВО ВНУТРИКЛЕТОЧНЫХ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ (Coxiella burnetii, Informaciji spp., Klamidija spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Srednja otpornost mikroorganizama na Urofosfabolu^® je rijetko. Vrijednost droge je nedostatak rezistenciju sa drugim antibakterijskim sredstvima. Sinergidno djeluje u kombinaciji s beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidni i vankomitinom.

Farmakokinetika

Distribucija

Kroz 15 minuta nakon na/u uvođenje lijeka u dozi 500 mg 1 g fosfomycin koncentracija u krvnom serumu 28 mg / l 46 mg / l, odnosno; kroz 1 h oni su se prepolovili. Kada spor (za vrijeme 30-40 m) infuzija visoke doze lijeka (4 g svaki 6 ne) C_maksimum je više 250 mg / l. U intervalima između wvedeniami sadržaj fosfomycin u plazmi ima manje 20 mg / l.

Povezivanje krvna plazma proteina fosfomycin niske – 1%.

Zbog male molekularne težine, fosfomycin dobro se distribuira u tkiva i organa u tijelu. Baktericidno koncentracija u plućnom tkivu, pleuralni fluid, peritonealne tekućine, žuč, potkožno masno tkivo, mišić, kosti, sinovijalnoj tekućini, tkiva oko, jendokarde srčani zalisci. Brzo prodire u Geb. Koncentracija lijekova u spinalne tekućine povećava značajno kada mozak živčane membrane. Prodire i nakuplja u stanicama-fagocitah (neutrofili i makrofagi). Prolazi kroz posteljicu. U malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko.

Odbitak

T_1/2 je, prosječan, 1.5-2 sati za odrasle i 0.69 za 1.04 ne, Ovisno o dozi, – djeca. Glavni način izvođenje od fosfomycin – bubreg (90-100% od nametnutih dozu unutar 24 sata). Na mokrenje, aktivni oblik lijeka. Mali dio antibiotik unijeli pojavljuje se u jelchew, Međutim, taj način eliminacije nije značajan. Fosfomycin može biti lakši maknuti iz plazme na hemodijalizi.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U djece se sporo (za vrijeme 60 m) / u infuziju temelji se 25 mg / kg 50 mg/kg kroz 30 min. serumske koncentracije 55.5 mg / l 118.8 mg / l; kroz 1 ne – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, odnosno.

Svjedočanstvo

-CNS infekcije: bakterijski meningitis (primarne i sekundarne, uključeno. postoperativni), ventrikulit;

-infekcije mekih tkiva, uključeno. kod bolesnika s poremećaja periferne cirkulacije (dijabetes, bolesti arterija donjih ekstremiteta), infekcija opekline rane;

- kostiju i zglobova infekcije: akutne i kronične upalne bolesti osteomijelitis u djece i odraslih, posttraumatska i postoperativna osteomijelitis, zarazne artritis;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta: bakterijske upale pluća, zahtijevaju bolničko liječenje, posebno u slučaju raspodjela pneumokokne, otporan na penicilin, kao i gram-negativnih patogena porodice Enterobacteriaceae; plućne infekcije u oboljelih od cistične fibroze;

-infekcije trbušne šupljine: akutni Kolecistitis, kholangit, sekundarni peritonitis;

— zarazne zdjelične upalne bolesti u žena: salpingitisom, endometritis, pelvioperitonit;

- Infekcije mokraćnog sustava: akutni pijelonefritis s srednetjazhelym i teškim, i akutne egzacerbacije kroničnih urinarnih infekcija (medicina u kontekstu urolitijaza, infektivnih komplikacija hidronefroze, postoperativnih infekcija u urologiji);

- Bakterijska endokarditis.

Indikacije za korištenje kombinacije Urofosfabola^® antibioticima druge grupe su teške infekcije, uključeno. zbog miješane flore, i isto u neuspjeha prethodne terapije:

- Septikemije, uzrokovane enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – kombinaciji sa tekućinom, penitsillinami (djeluje protiv Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami ili ftorhinolonami;

-bakterijski meningitis – kombinaciji sa tekućinom, ampicilin ili rifampicinom;

- Teška infekcija, uzrokovan meticilin-osjetljivih sojeva Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ili Enterococcus spp. – kombinaciji sa oksacillinom ili ampicilin;

- Infekcije, uzrokovan meticilin-rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus ili Staphylococcus epidemidis – kombinaciji sa glikopeptidami;

-intraabdominalnog infekcije i zdjelične infekcije u žena – kombinacije sa antibioticima, djeluju protiv anaerobe (metronidazol) ili sa aminoglikozidami;

-infekcije u bolesnika s bolesti krvi i neutropenija – kombinaciji s cefoperazonom/sulbactam, IV generacija cefalosporina ili karbapenemami;

- Infekcije, uzrokovane Poli-rezistentnih sojeva Pseudomonas aeruginosa – kombinaciji s tekućim IV generacije, aztreonamom ili karbapenemami.

Režim doziranja

Lijek se uvodi u / iz.

Prosječna doza Urofosfabola^® u Odrasla osoba je 2-4 g, da vam svaka 6-8 ne.

U djeca, Počevši od neonatalnog perioda, Urofosfabol^® Unesite stopu od 200-400 mg / kg tjelesne težine / dan. Dnevna doza je podijeljen u 3 uvod; interval između wvedeniami predstavljaju 8 ne.

U bolesnika s insuficijencijom bubrega i bolesnici, hemodijaliza, potrebne korekcije načina uvođenja Urofosfabola^®.

Pacijenti, hemodijaliza, upravlja 2-4 g nakon svake dijalize.

Pravila pripreme i uvođenje

Za u Jet 2 g Urofosfabola^® otopi se u 20 ml vode za injekcije (10 ml otapala 1 g proizvoda). Zabludu polako tijekom 5 m (Preporučena doziranja – 2 g svaki 6-8 ne).

Za brzo u/u infuziji 4 g Urofosfabola^® otopi se u 20 ml vode za injekcije; dobivena otopina je dodao da je 100-250 ml kompatibilni infuziju Srijeda. Unesite za 0.5-1 ne (Preporučena doziranja – 4 g svaki 6-8 ne).

Za dugo kapanje 4 g (u nekim kliničkim slučajevima – 8 g) Urofosfabola^® otopi se u 20 ml vode za injekcije. Dobivena otopina je dodao da je 250-500 ml za infuzija tekućine kompatibilan i da u roku od 1-3 ne (Preporučeni način rada – 4 g svaki 6-8 ne).

Raspadom Urofosfabola^® moguće je Egzotermna Reakcija.

Kompatibilan infuziju tekućine: 0.9% otopinom natrijevog klorida (fiziološka otopina), 5% Dekstroza (Glukoza), Zvona, rješenje razdoblja s lactatom.

Nuspojava

Za fosfomycin karakterizira minimalnu toksičnost. Terapija je obično dobro podnosi, neželjene ljekovite reakcije su rijetke.

Jetre i bilijarnog trakta: povrede jetre u obliku prodaja povećana aktivnost ALT, IS, Alkalna fosfataza, laktat dehidrogenaza i serumskog bilirubina; rijetko – žutica.

Iz probavnog sustava: proljev; rijetko – stomatitis, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, anoreksija.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja; rijetko – konvulzije (Kad se primjenjuje u velikim dozama).

Od hematopoetskog sustava: agranulocitozu, eozinofilija, leukopenija; rijetko – anemija, trombocitopenija, pancitopenija i agranulocitoza (<1%).

Kardiovaskularni sustav: periferni edem, bol u prsima, smislu sdavljenia grudi, cardiopalmus,

Iz mokraćnog sustava: rijetko – umanjenja funkcije bubrega, povećanje koncentracije uree u krvi, proteinurija.

Lokalne reakcije: bol i infiltracijom u tlo/m uvod, bol uz tijek Beča; rijetko – upala vena.

Alergijske reakcije: osip, zimica ili groznica, osip, svrab, kašalj, bronhospazam; rijetko – anafilaktički šok (<1%).

Drugi: rijetko – žeđ, groznica, slabost, neravnoteža elektrolita (Natrij i kalij).

Kontraindikacije

-preosjetljivost na fosfomicinu.

C oprez treba odrediti proizvod u predispozicija za alergijske bolesti, bolesti jetre, srčane i zatajenje bubrega, hipertenzija, stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Koristite Urofosfabola^® u trudnica je moguće u slučajevima, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus, i mora biti pod nadzorom stručne osobe.

Fosfomycin u vrlo malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko. U imenovanju Urofosfabola^® dojenje je oprez.

Upozorenja

Od Urofosfabol^® Sadrži 14.5 natrijev mJekv 1 g proizvoda, elektrolita poremećaji su moguće. Morate biti oprezni pri odabiru lijeka doza starijih bolesnika, Tko treba smanjiti unos natrija zbog zatajenja srca ili bubrega, hipertenzija.

Morate biti oprezni pri odabiru dozu u starijih bolesnika, jer oni su obično smanjena funkcija bubrega.

Kako bi se spriječio razvoj upala vena ili bol na mjestu injekcije, uključivanje/u uvodu, preporučljivo je koristiti velike količine otapala, i brzina bi se spor što moguće.

Urofosfabol^® u visokim dozama, preporučuje se da unesete u infuziju.

U slučaju dugoročno liječenje preporučuje se periodično pratiti funkcije jetre i bubrega, kao i opće i biokemijske pretrage krvi.

Predozirati

Podaci o predoziranja nisu uvjet.

Interakcije lijekova

U kombinaciji s penitsillinami, kolesterol, karbapenemami, aminoglikozidni, glikopeptidami i ftorhinolonami fosfomycin pokazuje izrazit sinergidnyj efekat. Ovo svojstvo droge koristi u liječenju infekcija, uzrokovane Poli-otporne patogene (Meticilin-rezistentni stafilokoki, jenterokokkami, enterobakterija, Pseudomonas aeruginosa).

Farmaceutska interakcija

U rješenja kompatibilna s penicilin, karbenicillinom, Kloramfenikol i streptomicin. S obzirom na moguće farmaceutske inkompatibilnost treba miješati talog Urofosfabola^® s drugim rješenjima antibiotika.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.