Aktivna tvar: Fosfomycin
Kod ATH: J01XX01
CCF: Antibiotik skupina fosforne kiseline derivata
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Kod KFU: 06.14
Proizvođač: Abolmed D.O.O. (Rusija)
Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.
| 1 fl. | |
| fosfomicin (u obliku dinatrijeve soli) | 1 g |
Pomoćne tvari: jantarna kiselina (20 mg).
Staklo kapacitet Boce 20 ml (1) – пачки картонные.
Staklo kapacitet Boce 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.
| 1 fl. | |
| fosfomicin (u obliku dinatrijeve soli) | 2 g |
Pomoćne tvari: jantarna kiselina (40 mg).
Staklo kapacitet Boce 20 ml (1) – пачки картонные.
Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.
| 1 fl. | |
| fosfomicin (u obliku dinatrijeve soli) | 4 g |
Pomoćne tvari: jantarna kiselina (80 mg).
Staklo kapacitet Boce 60 ml (1) – пачки картонные.
Staklo kapacitet Boce 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Antibiotik skupina fosforne kiseline derivata.
Baktericidno djelovanje fosfomycin temelji se na kršenje u ranoj fazi sinteze peptidoglicana stanične stijenke bakterija. Prodire u mikrobnih stanica prometni sustavi za D-glukoza-6-fosfat, droga je nepovratno inhibira enzim uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), koji je uključen u sintezu difosfoglukuronil-difosfo-N-acetilmuraminovoj kiselina iz difosfoglukuronil- N-acetilgljukozamina.
Aktivan protiv grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (uključeno. Neki sojevi, Otporan na meticilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, streptokokne grupe, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (umjereno osjetljiv), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (umjereno osjetljiv), Morganella morganii (БОЛЬШИНСТВО ШТАММОВ УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus je divan, Proteus vulgaris, Rettgeri Providnost (umjereno osjetljiv), Pseudomonas aeruginosa, Serratia venuće, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (umjereno osjetljiv), Yersinia enterocolitica; anaerobi: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.
C lijeka umjereno osjetljiv
Clostridium perfringens, Prevotella spp.C lijeka otporan Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., БОЛЬШИНСТВО ВНУТРИКЛЕТОЧНЫХ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ (Coxiella burnetii, Informaciji spp., Klamidija spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Srednja otpornost mikroorganizama na Urofosfabolu® je rijetko. Vrijednost droge je nedostatak rezistenciju sa drugim antibakterijskim sredstvima. Sinergidno djeluje u kombinaciji s beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidni i vankomitinom.
Distribucija
Kroz 15 minuta nakon na/u uvođenje lijeka u dozi 500 mg 1 g fosfomycin koncentracija u krvnom serumu 28 mg / l 46 mg / l, odnosno; kroz 1 h oni su se prepolovili. Kada spor (za vrijeme 30-40 m) infuzija visoke doze lijeka (4 g svaki 6 ne) Cmaksimum
je više 250 mg / l. U intervalima između wvedeniami sadržaj fosfomycin u plazmi ima manje 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Zbog male molekularne težine, fosfomycin dobro se distribuira u tkiva i organa u tijelu. Baktericidno koncentracija u plućnom tkivu, pleuralni fluid, peritonealne tekućine, žuč, potkožno masno tkivo, mišić, kosti, sinovijalnoj tekućini, tkiva oko, jendokarde srčani zalisci. Brzo prodire u Geb. Koncentracija lijekova u spinalne tekućine povećava značajno kada mozak živčane membrane. Prodire i nakuplja u stanicama-fagocitah (neutrofili i makrofagi). Prolazi kroz posteljicu. U malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko.
Odbitak
T1/2 je, prosječan, 1.5-2 sati za odrasle i 0.69 za 1.04 ne, Ovisno o dozi, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% od nametnutih dozu unutar 24 sata). Na mokrenje, aktivni oblik lijeka. Mali dio antibiotik unijeli pojavljuje se u jelchew, Međutim, taj način eliminacije nije značajan. Fosfomycin može biti lakši maknuti iz plazme na hemodijalizi.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U djece se sporo (za vrijeme 60 m) / u infuziju temelji se 25 mg / kg 50 mg/kg kroz 30 min. serumske koncentracije 55.5 mg / l 118.8 mg / l; kroz 1 ч – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, odnosno.
-CNS infekcije: bakterijski meningitis (primarne i sekundarne, uključeno. postoperativni), ventrikulit;
-infekcije mekih tkiva, uključeno. kod bolesnika s poremećaja periferne cirkulacije (dijabetes, bolesti arterija donjih ekstremiteta), infekcija opekline rane;
- kostiju i zglobova infekcije: akutne i kronične upalne bolesti osteomijelitis u djece i odraslih, posttraumatska i postoperativna osteomijelitis, zarazne artritis;
- Infekcije donjeg respiratornog trakta: bakterijske upale pluća, zahtijevaju bolničko liječenje, posebno u slučaju raspodjela pneumokokne, otporan na penicilin, kao i gram-negativnih patogena porodice Enterobacteriaceae; plućne infekcije u oboljelih od cistične fibroze;
-infekcije trbušne šupljine: akutni Kolecistitis, kholangit, sekundarni peritonitis;
— zarazne zdjelične upalne bolesti u žena: salpingitisom, endometritis, pelvioperitonit;
- Infekcije mokraćnog sustava: akutni pijelonefritis s srednetjazhelym i teškim, i akutne egzacerbacije kroničnih urinarnih infekcija (medicina u kontekstu urolitijaza, infektivnih komplikacija hidronefroze, postoperativnih infekcija u urologiji);
- Bakterijska endokarditis.
Indikacije za korištenje kombinacije Urofosfabola® antibioticima druge grupe su teške infekcije, uključeno. zbog miješane flore, i isto u neuspjeha prethodne terapije:
- Septikemije, uzrokovane enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (djeluje protiv Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami ili ftorhinolonami;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampicilin ili rifampicinom;
- Teška infekcija, uzrokovan meticilin-osjetljivih sojeva Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ili Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Infekcije, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, djeluju protiv anaerobe (metronidazol) ili sa aminoglikozidami;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, IV generacija cefalosporina ili karbapenemami;
- Infekcije, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonamom ili karbapenemami.
Lijek se uvodi u / iz.
Prosječna doza Urofosfabola® u Odrasla osoba je 2-4 g, da vam svaka 6-8 ne.
U djeca, Počevši od neonatalnog perioda, Urofosfabol® Unesite stopu od 200-400 mg / kg tjelesne težine / dan. Dnevna doza je podijeljen u 3 uvod; interval između wvedeniami predstavljaju 8 ne.
U bolesnika s insuficijencijom bubrega i bolesnici, hemodijaliza, potrebne korekcije načina uvođenja Urofosfabola®.
| Klirens kreatinina | Doza/učestalost |
| 50-90 ml / min | 2-4 g svaki 6-8 ne |
| 30-50 ml / min | 2-4 g svaki 12 ne |
| 10-30 ml / min | 2-4 g svaki 24 ne |
| < 10 ml / min | 2-4 g svaki 48 ne |
Pacijenti, hemodijaliza, upravlja 2-4 g nakon svake dijalize.
Pravila pripreme i uvođenje
Za u Jet 2 g Urofosfabola® otopi se u 20 ml vode za injekcije (10 ml otapala 1 g proizvoda). Zabludu polako tijekom 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g svaki 6-8 ne).
Za brzo u/u infuziji 4 g Urofosfabola® otopi se u 20 ml vode za injekcije; dobivena otopina je dodao da je 100-250 ml kompatibilni infuziju Srijeda. Unesite za 0.5-1 ne (рекомендуемый режим дозирования – 4 g svaki 6-8 ne).
Za dugo kapanje 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Urofosfabola® otopi se u 20 ml vode za injekcije. Dobivena otopina je dodao da je 250-500 ml za infuzija tekućine kompatibilan i da u roku od 1-3 ne (рекомендуемый режим – 4 g svaki 6-8 ne).
Raspadom Urofosfabola® moguće je Egzotermna Reakcija.
Kompatibilan infuziju tekućine: 0.9% otopinom natrijevog klorida (fiziološka otopina), 5% Dekstroza (Glukoza), Zvona, rješenje razdoblja s lactatom.
Za fosfomycin karakterizira minimalnu toksičnost. Terapija je obično dobro podnosi, neželjene ljekovite reakcije su rijetke.
Jetre i bilijarnog trakta: povrede jetre u obliku prodaja povećana aktivnost ALT, IS, Alkalna fosfataza, laktat dehidrogenaza i serumskog bilirubina; очень редко – желтуха.
Iz probavnog sustava: proljev; редко – стоматит, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, anoreksija.
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja; ili brzinom porasta razine hemoglobina (Kad se primjenjuje u velikim dozama).
Od hematopoetskog sustava: agranulocitozu, eozinofilija, leukopenija; очень редко – анемия, trombocitopenija, pancitopenija i agranulocitoza (<1%).
Kardiovaskularni sustav: periferni edem, bol u prsima, smislu sdavljenia grudi, cardiopalmus,
Iz mokraćnog sustava: редко – нарушение функции почек, povećanje koncentracije uree u krvi, proteinurija.
Lokalne reakcije: bol i infiltracijom u tlo/m uvod, bol uz tijek Beča; редко – флебит.
Alergijske reakcije: osip, zimica ili groznica, osip, svrab, kašalj, bronhospazam; vrlo rijetko - anafilaktički šok (<1%).
Drugi: редко – жажда, groznica, slabost, neravnoteža elektrolita (Natrij i kalij).
-preosjetljivost na fosfomicinu.
C oprez treba odrediti proizvod u predispozicija za alergijske bolesti, bolesti jetre, srčane i zatajenje bubrega, hipertenzija, stariji bolesnici.
Koristite Urofosfabola® u trudnica je moguće u slučajevima, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus, i mora biti pod nadzorom stručne osobe.
Fosfomycin u vrlo malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko. U imenovanju Urofosfabola® dojenje je oprez.
Od Urofosfabol® Sadrži 14.5 natrijev mJekv 1 g proizvoda, elektrolita poremećaji su moguće. Morate biti oprezni pri odabiru lijeka doza starijih bolesnika, Tko treba smanjiti unos natrija zbog zatajenja srca ili bubrega, hipertenzija.
Morate biti oprezni pri odabiru dozu u starijih bolesnika, jer oni su obično smanjena funkcija bubrega.
Kako bi se spriječio razvoj upala vena ili bol na mjestu injekcije, uključivanje/u uvodu, preporučljivo je koristiti velike količine otapala, i brzina bi se spor što moguće.
Urofosfabol® u visokim dozama, preporučuje se da unesete u infuziju.
U slučaju dugoročno liječenje preporučuje se periodično pratiti funkcije jetre i bubrega, kao i opće i biokemijske pretrage krvi.
Podaci o predoziranja nisu uvjet.
U kombinaciji s penitsillinami, kolesterol, karbapenemami, aminoglikozidni, glikopeptidami i ftorhinolonami fosfomycin pokazuje izrazit sinergidnyj efekat. Ovo svojstvo droge koristi u liječenju infekcija, uzrokovane Poli-otporne patogene (Meticilin-rezistentni stafilokoki, jenterokokkami, enterobakterija, Pseudomonas aeruginosa).
Farmaceutska interakcija
U rješenja kompatibilna s penicilin, karbenicillinom, Kloramfenikol i streptomicin. S obzirom na moguće farmaceutske inkompatibilnost treba miješati talog Urofosfabola® s drugim rješenjima antibiotika.
Lijek je objavljen pod recept.
Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More