Poštovanje ALЬBUMIN

Aktivna tvar: Ljudskog albumina
Kod ATH: B05AA01
CCF: Plazma-lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E77.8, P86
Kod KFU: 21.05.02
Proizvođač: KEDRION s. p. je.. (Italija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Otopina za infuziju 5% blago viskozna, jasno, svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, натрия каприлат, acetiltriptofan, voda d / i.

250 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Otopina za infuziju 20% blago viskozna, jasno, svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, натрия каприлат, acetiltriptofan, voda d / i.

50 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Otopina za infuziju 20% blago viskozna, jasno, svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, натрия каприлат, acetiltriptofan, voda d / i.

100 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Otopina za infuziju 25% blago viskozna, jasno, svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, натрия каприлат, acetiltriptofan, voda d / i.

50 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Plazma-lijek, получаемый путем фракционирования крови, plazma, posteljica, Seruma zdravih davatelja. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Svjedočanstvo

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% i 25%).

Režim doziranja

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Članak. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg tjelesne težine.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Lijek se uvodi u / na drip.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% otopina – 5 ml / min, za 20% i 25% rješenja – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ne. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Nuspojava

Alergijske i anafilaktičke reakcije: rijetko – жар области лица, hipertermija, bol u lumbalnoj regiji, osip, mučnina, vrtoglavica, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; U nekim slučajevima – anafilaktički šok.

Kontraindikacije

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompenzacije srca;

- Arterijska hipertenzija;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Plućni edem;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Teška anemija;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Povećana pojedinac osjetljivost na lijek.

IZ oprez treba odrediti proizvod u zatajenja bubrega, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, kronično zatajenje srca.

Trudnoća i dojenje

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Upozorenja

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Stoga, когда вводится 20% otopina, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% ili 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternativno, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolita, trombociti, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV-A), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, bez pukotina. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Koristi se u pedijatriju

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Predozirati

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (glavobolja, ugušenje), повышении АД, повышении центрального венозного давления, plućni edem, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobin, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Očekivani, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Interakcije lijekova

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Rok trajanja – 3 godine (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Nemojte zamrzavati.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.