TULIP

Aktivna tvar: Atorvastatin
Kod ATH: C10AA05
CCF: -Smanjuje lijekove
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (E) 48,5, E 48.6
Kod KFU: 16.01.01
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, s natpisom “HLA 10” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, magnezij-oksid, teški, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, gidropropilcellûloza, Titan dioksid (E171), polietilen glikol 6000, talk.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Pilule, premazan svijetlo žuta, krug, lentikularan, s natpisom “HLA 20” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, magnezij-oksid, teški, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titan dioksid (E171), polietilen glikol 6000, talk, željezo oksid žuto (E172).

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

-Smanjenje lijekova iz skupine statina. Selektivni natjecateljski inhibitor HMG-CoA reduktaze, enzim, sudjeluje u transformaciji 3-hidroksi-3-metilglûtarilkoènzim a u mevalonat, koja je prethodila steroida, uključeno. holesterol. Holesterol (Hs) i trigliceridi (TG) cirkulira u sossoudistom linija sastoji od lipoproteina molekula. Iz TG i Xr su sintetizirane u jetri VLDL, od jetre se u krvnoj plazmi i dostavljen u periferna tkiva. LDL nastaje iz VLDL, njihov metabolizam je uglavnom kroz interakcije receptora, LDL.

Lala^® utjecaj sinteza i sadržaj u plazmi LDL-kolesterol, Ukupno Xc, Apolipoproteina u bolesnika s homozigotan i heterozigot obiteljska hiperkolesterolemija, Primarna hiperkolesterolemija i miješana hiperlipidemija. To je i smanjenje razine Hs-VLDL i TG i povećanje razine HS-HDL i apolipoproteina (a).

Atorvastatin smanjuje ukupni kolesterol, XC-LDL, XC-VLDL, Apolipoproteina u, TG i HDL kolesterol i povećava razinu HDL kolesterola u bolesnika s izolirana hipertrigliceridemija, CHS razini-LPSP u bolesnika s disbetalipoproteinemiej.

Lala^® (doza 10 mg 20 mg) smanjuje razinu ukupnog Hs na 29% i 33%, XC-LDL - 39% i 43%, Apolipoproteina b je na 32% i 35%, trigliceridi- 14% i 26%. CHS razini ovaj povećava lpvp odnosno na 6% i 9%.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Atorvastatin se gotovo potpuno apsorbira nakon primjene unutra; C_maksimum postići 1-2 ne. Iako hrana smanjuje brzina i opseg apsorpcije do oko 25% i 9% odnosno, Međutim, CHS razinu LDL kolesterola kada se uzimaju na prazan želudac i atorvastatin tijekom obroka smanjuje u istoj mjeri. Nakon primjene atorvastatina u večernjim satima u plazmi ispod (C_maksimum i AUC približno 30%), nego nakon uzimanja ujutro. Objavio linearni odnos između stupnja usisni i doza lijeka.

Bioraspoloživost atorvastatina je oko 12%, i sustav bioraspoloživost inhibiraju aktivnost protiv g-KOA-reduktaza-o 30%. Niska bioraspoloživost sustav zbog presistemnym metabolizam u GASTROINTESTINALNE sluznice i/ili “Prvi prolaz” kroz jetru.

Distribucija

Prosječan V_d Atorvastatin je približno 381 l. Stupanj vezanja na proteine – 98%.

Metabolizam

Biotransformiroetsa uglavnom u jetri pod utjecajem izofermenta 3A4 zitohroma P450 stvaranjem farmakološki aktivnih: Orto- i par. hidroksiliranih derivata i razne proizvode beta oksidacije.

Odbitak

Pisati uglavnom jelchew nakon jetre i/ili vnepečenočnogo metabolizma (Atorvastatin nije u skladu s izgovara se kishechno-pechenocna recikliranje, ne prikazuje pomoću hemodijalize). T_1/2 je 14 ne. Inhibira aktivnost protiv g-KOA-reduktaza o 20-30 h zahvaljujući aktivnog metabolita. Manje 2% iz unutrašnjosti doza se određuje u mokraći.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Koncentracija atorvastatina značajno povećava (C_maksimum i AUC približno 16 i 11 puta, respektivno,) u bolesnika s alkoholna ciroza jetre.

Svjedočanstvo

-Primarna hiperkolesterolemija (Fredrickson tip IIa);

-miješana hiperlipidemija (Fredrickson tip IIb);

— geterozigotnaâ i homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (kao dopuna).

Režim doziranja

Prije liječenja, pacijent mora se prenijeti na dijeti niska u kolesterola.

Lijek se uzima oralno u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Terapeutska doza u rasponu od 10 za 80 mg; izabrali su na temelju početne vrijednosti LDL-kolesterola, Cilj liječenja učinkovitost. Korekciju doze treba obaviti u vremenskim razmacima od 4 tjedna.

Na Primarna hiperkolesterolemija i miješana hiperlipidemija Preporučena početna doza je 10 mg 1 Vrijeme / dan. A zatim doza odabrao pojedinačno (u rasponu 10-80 mg / dan) Ovisno o kliničkoj situaciji (razine kolesterola i bolesnika na terapiju). Kroz 2-4 tjedana nakon početka terapije ili doze treba provoditi praćenje razine lipida plazme i prilagoditi dozu.

Na heterozigot hiperkolesterolemija je nasljedna početna doza je 10 mg / dan, eventualno povećanje doze do 80 mg.

Na homozigotni hiperkolesterolemija je nasljedna iste doze primjenjuju raspon, Početna doza postaviti ovisno o stanju pacijenta. Maksimalna dnevna doza – 80 mg.

Za stariji bolesnici (viši 70 godina) prilagodba doze potreban.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre lijek se propisuje oprezno zbog usporavanja njegovo uklanjanje iz tijela. U ovoj situaciji pokazao klinički i laboratorijski nadzor pokazatelja, a ako značajne patološke promjene u dozu treba smanjiti ili liječenje treba prekinuti.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega prilagodba doze potreban.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: u više 2% slučajevi – mučnina; u manje 2% slučajevi – gorušica, zatvor ili proljev, nadutost, bol u stomaku, anoreksija, smanjen ili povećan apetit, suha usta, belching, disfagija, povraćanje, stomatitis, ezofagitis, upala jezika, erosivno-azwenne poraz od usne šupljine, gastroenteritis, hepatitis, želčnaâ kolika, heilitis, dvanaesniku, pankreatitis, kolestatske žutice, abnormalna funkcija jetre, tlo, krovotochivosty pravo, tenesmus.

Dišni sustav: u više 2% slučajevi – bronhitis, rinitis; rijetko – upala pluća, dispnoé, bronhijalne astme, krvarenja iz nosa.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: u više 2% slučajevi – nesanica, vrtoglavica; u manje 2% slučajevi – mamurluk, glavobolja, astenija, neobične snove, slabost, amnezija, parestezija, perifericheskaya neuropatija, emocionalna labilnost, ataksija, hiperkinezom, depresija, giperesteziya, gubitak svijesti, paraliza ličnog živca.

Od osjetila: u manje 2% slučajevi – ambliopija, zujanje u ušima, suhoće konjunktive, ccomodation, krvarenje u oko, gluhoća, povećan intraokularni tlak, gubitak osjeta okusa, disgeuzija, parosmija.

Na dijelu lokomotornog sustava: u više 2% slučajevi – artritis; u manje 2% slučajevi – grčevi mišića nogu, ʙursit, peritendinitis, miozitis, miopatija, artralgii, mialgija, zajednički kontrakture, ukočenost mišića vrata, raʙdomioliz.

Dermatološke reakcije: u manje 2% slučajevi – alopecija, Znojenje, ekcem, seboreja, ecchymosis, petechiae.

Alergijske reakcije: u manje 2% slučajevi – svrabež, osip na koži, kontaktni dermatitis; rijetko urtikarija, anafilaksija, angioedem, eritema multiforme eksudativna, sindrom Stevensa-Johnsona, toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), osjetljivost.

Uz genitourinarnog sustava: u više 2% slučajevi – urogenitalne infekcije, periferni edem; u manje 2% slučajevi – dizurija (uključeno. thamuria, nokturije, inkontinencija urina ili mokrenja, hitna potreba za mokrenjem), žad, hematurija, vaginalno krvarenje, krvarenja iz maternice, urolitijaze bolest, epididimitis, smanjen libido, impotencija, abnormalna ejakulacija.

Kardiovaskularni sustav: u više 2% slučajevi – bol u prsima; u manje 2% slučajevi – otkucaj srca, vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, povišen krvni tlak, upala vena, aritmija, angina.

Od hematopoetskog sustava: u manje 2% slučajevi – anemija, limfadenopatija, trombocitopenija.

Od laboratorijskih parametara: u manje 2% slučajevi – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, povećanje razine CPK, albuminurija.

Drugi: u manje 2% slučajevi – debljanje, ginekomastija, Pogoršanje gihta, mastodinija.

Kontraindikacije

-bolesti jetre u aktivnu fazu (uključeno. aktivni kronični hepatitis, Kronični alkoholni hepatitis);

- Neuspjeh jetre (klase A i B na skali Child-Pugh);

-povećanje jetre transaminaz dvosmislen post (više od 3 u odnosu na u VGN);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

Agent je imenovan žena reproduktivne dobi, Ne koristite odgovarajuću kontracepciju metoda.

IZ oprez Treba dodijeliti Tulip^® kada alkohol zlostavljanje, povijest bolesti jetre, teške povrede elektrolitnogo ravnoteže, endokrinih i metaboličkih nepravilnosti, hipotenzija, teške akutne infekcije (uključeno. sepsa), nekontrolirane epilepsije, bolesti skeletnih mišića, opsežne kirurške intervencije, ozljede, kao djeca.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana je uporaba lijekova u trudnoći i laktaciji.

Upozorenja

U primjeni lijekova kontrola pokazatelji funkcije jetre treba provesti prije početka liječenja, kroz 6 tjedna i 12 tjedana nakon početka recepcija i nakon svake doze povećavaju, kao i povremeno (1 jedanput 6 Mjeseci). Obično, promjene vrijednosti jetrenih enzima se slavi tijekom prve 3 mjeseci terapije. Bolesnika s povećana aktivnost transaminaz jetre mora biti pod kontrolom prije normalizacije pokazatelja. Ako ALT ili AST prelazi više od VGN 3 puta, Atorvastatin dozu treba smanjiti ili lijek privremeno otkazati.

Pacijenata sa difuzno mialgija, sporost i slabost mišića i/ili sa značajno povećanje CPK predstavljaju rizik grupe u odnosu na Myo (Mialgija i istodobno povećanje CPK u više od 10 u usporedbi s VGN).

Kada je potrebno provesti istodobna terapija ziklosporinom i atorvastatina je prikladno, fibratami, eritromicin, klaritromicin, immunodepressantami i antifungalna azole droge iz grupe, kao i NIKOTINAMID u lipida spuštanje doze bi trebalo pažljivo povezati očekivane koristi i potencijalnih rizika ovog tretmana. Kada primjene takve kombinacije pažljivo pratiti bolesnike za rano otkrivanje znakova ili simptoma mialgija, letargija, slabost (posebno u prvih mjeseci liječenja ili kada se doze lijekova koristi i povećanje).

Liječenje Tulipom^® bi trebao biti suspendiran ili potpuno podiže razvoju zbog miopatije, uz prisustvo faktora rizika za razvoj akutnog zatajenja bubrega zbog rabdomiolize (u akutnim teškim zaraznih bolesti, hipotenzija, opsežne kirurške intervencije, teške endokrini ili metabolički nepravilnosti i kršenja elektrolitnogo saldo).

Pacijent bi trebao biti upozorenje treba konzultirati liječnika kada vidite neobjašnjiva bol, slabost u mišićima, posebno uključuju opća slabost i groznica.

Predozirati

Liječenje: Nema specifične terapije; simptomatska terapija, aktivnosti za održavanje vitalnih funkcija organizma i spriječiti daljnje usisavanje (Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena). Kao atorvastatin značajno povezan sa proteinima krvne plazme, Hemodijaliza je neučinkovit.

Interakcije lijekova

U zajednički program s antatidami, u obliku magnezij i aluminij hidroksid suspenzija koncentracija atorvastatina u plazmi je smanjena za oko 35%, stupanj snižavanje razine LDL-kolesterola ostaje nepromijenjena.

Dok priznanje atorvastatin atorvastatin plazma koncentracije kolestipolom je smanjena za 25%, Ali terapijskog učinka kombinacija gore, od učinka jednog lijeka.

Kada više simultana koncentracije atorvastatina i digoksina u plazmi krvi povećava se za 20% (Ova kombinacija zahtijeva medicinski nadzor).

Dok priznanje atorvastatina s eritromicinom (CYP3A4 inhibitor) Koncentracija atorvastatina u plazmi povećava se za oko 40%.

Uz korištenje oralnih kontraceptiva povećava AUC približno 30% za Noretisteron i 20% za izloženost (Treba imati na umu prilikom odabira kontraceptiva u žena, koji su primali atorvastatin).

Korištenje atorvastatin bolesnika, dugoročna primanja varfarina, u ranim danima može dovesti do dodatnog smanjenja protrombinskog vremena. Ovaj učinak nestaje nakon 15 simultani prijem dana tih lijekova (Ova kombinacija zahtijeva češće kontrole krvi koagulacija).

Uz upotrebu atorvastatina s ziklosporinom, fibratami, klaritromicin, antifungalna azole droge iz grupe, NIKOTINAMID koncentracija atorvastatina u plazmi je povećana, To povećava rizik od miopatije.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine. Ne koristite nakon datuma, naznačeno na pakiranju.