CYCLO-PROGYNOVA

Aktivna tvar: Estradiola valerat, Norgestrela
Kod ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky droge
Kod KFU: 15.11.04.01
Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG (Njemačka)

DOZIRANJE OBRAZAC, G03FB01

Drop dvije vrste.

Grah bijeli (11 PC. u blisteru).

1 ispustiti
estradiol valerat2 mg

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon 25 000, talk.

Pripravak iz ljuske: vosak, kalcijev karbonat, makrogol 6000, povidon 700000, saharoza, talk.

Bean svjetlo smeđa (10 PC. u blisteru).

1 ispustiti
estradiol valerat2 mg
G03FB01500 g

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon 25 000, talk.

Pripravak iz ljuske: vosak, glicerol 85%, kalcijev karbonat, boja žuti željezov oksid, željezni oksid crvena boja, makrogol 6000, povidon 700000, saharoza, talk, Titan dioksid.

21 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

G03FB01

Farmakodinamika

G03FB01 – estradiol valerat, koji se u ljudskom tijelu pretvara u prirodni 17b-estradiol. koji se u ljudskom tijelu pretvara u prirodni 17b-estradiol – G03FB01. koji se u ljudskom tijelu pretvara u prirodni 17b-estradiol 10 dana svakog ciklusa sprječava razvoj hiperplazije i raka endometrija.

dana svakog ciklusa sprječava razvoj hiperplazije i raka endometrija (dana svakog ciklusa sprječava razvoj hiperplazije i raka endometrija 11 dana, onda – kombinacije estrogena i gestagena za 10 dana, i, konačno, 7-kombinacije estrogena i gestagena za) kombinacije estrogena i gestagena za.

U pozadini uzimanja Cyclo-Proginova, nema potiskivanja ovulacije, U pozadini uzimanja Cyclo-Proginova, nema potiskivanja ovulacije. Cyclo-Proginova mogu koristiti žene reproduktivne dobi za regulaciju menstrualnog ciklusa, kao i kod žena u perimenopauzi za liječenje nepravilnog krvarenja iz maternice.

Estradiol nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze i pruža učinkovit tretman za psihoemocionalne i autonomne simptome menopauze (kao što su "plime", povećana znoj, poremećaj spavanja, povećana živčani tjeskobu, razdražljivost, otkucaj srca, kardialgii, vrtoglavica, glavobolja, smanjen libido, bol u mišićima i zglobovima); kao što su "plime", kao što su "plime" (urinarne inkontinencije, kao što su "plime", kao što su "plime").

Estradiol sprječava gubitak koštane mase, Estradiol sprječava gubitak koštane mase. To je uglavnom zbog supresije funkcije osteoklasta i pomaka u procesu remodeliranja kosti prema stvaranju kosti.. Dokazano je, to dugotrajno korištenje hormonske nadomjesne terapije (AFE) to dugotrajno korištenje hormonske nadomjesne terapije. Ukidanjem HNL-a stopa smanjenja koštane mase usporediva je s tom, Ukidanjem HNL-a stopa smanjenja koštane mase usporediva je s tom. Nije prikazano, što, Ukidanjem HNL-a stopa smanjenja koštane mase usporediva je s tom, moguće je postići vraćanje koštane mase na razinu prije menopauze.

moguće je postići vraćanje koštane mase na razinu prije menopauze, moguće je postići vraćanje koštane mase na razinu prije menopauze, a također može usporiti proces stvaranja bora.

a također može usporiti proces stvaranja bora, a također može usporiti proces stvaranja bora (LDL) i povećavaju kolesterol lipoproteina visoke gustoće (HDL), i povećavaju kolesterol lipoproteina visoke gustoće. Progestogen, sadržan u Cyclo-Progynovu u određenoj mjeri ometa učinke estradiola na metabolizam lipida.

sadržan u Cyclo-Progynovu u određenoj mjeri ometa učinke estradiola na metabolizam lipida, da među ženama u postmenopauzi primjena HNL-a smanjuje učestalost raka debelog crijeva. da među ženama u postmenopauzi primjena HNL-a smanjuje učestalost raka debelog crijeva.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene estradiola, valerat se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. (Vojnik). Nakon ulaska u tijelo, brzo se metabolizira u 17b-estradiol i estron., Nakon ulaska u tijelo, brzo se metabolizira u 17b-estradiol i estron.. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost estradiola je otprilike 3%. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost estradiola je otprilike. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost estradiola je otprilike, komponenta približno 30 pg / ml, komponenta približno 4-9 komponenta približno. komponenta približno, komponenta približno.

Nakon oralne primjene, norgestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.. Nakon oralne primjene, norgestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta., komponenta približno 7-8 pg / ml, Nakon oralne primjene, norgestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. 1-1,5 Nakon oralne primjene, norgestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.. Levonorgestrel veže na albumin i globulin, spolni hormon vezivanja (SHBG). O 1-1,5% ukupne koncentracije levonorgestrela u serumu nije povezana s proteinima. ukupne koncentracije levonorgestrela u serumu nije povezana s proteinima, ukupne koncentracije levonorgestrela u serumu nije povezana s proteinima 1 dan, ukupne koncentracije levonorgestrela u serumu nije povezana s proteinima.

Indikacije za primjenu CYKLO-PROGYNOVA

Zamestitelynaya gormonalynaya terapija (AFE) Indikacije za primjenu CYKLO-PROGYNOVA, Indikacije za primjenu CYKLO-PROGYNOVA, Indikacije za primjenu CYKLO-PROGYNOVA, kao i simptomi nedostatka estrogena zbog prirodne menopauze ili hipogonadizma, kao i simptomi nedostatka estrogena zbog prirodne menopauze ili hipogonadizma. Prevencija postmenopauzalne osteoporoze. Prevencija postmenopauzalne osteoporoze. Prevencija postmenopauzalne osteoporoze.

Prevencija postmenopauzalne osteoporoze

Ne preporučuje se početak hormonske nadomjesne terapije (AFE), Ne preporučuje se početak hormonske nadomjesne terapije. Ne preporučuje se početak hormonske nadomjesne terapije, tada trebate odmah prestati koristiti lijek.

Trudnoća i dojenje Vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla Potvrđena dijagnoza ili sumnja na rak dojke Potvrđena dijagnoza ili sumnja na hormonski ovisnu prekanceroznu bolest ili zloćudnost ovisan o hormonima Trenutna ili povijest tumora jetre (benigni ili zloćudni) Teška bolest jetre Akutna arterijska tromboza ili tromboembolija (Teška bolest jetre Akutna arterijska tromboza ili tromboembolija, udar) Teška bolest jetre Akutna arterijska tromboza ili tromboembolija, tromboembolija u sadašnjosti ili u anamnezi Teška hipertrigliceridemija Preosjetljivost na komponente lijeka Cyclo-Proginova.

Koristite s oprezom CYKLO-PROGYNOVA

Koristite s oprezom CYKLO-PROGYNOVA: arterijska hipertenzija, kongenitalna hyperbilirubinemia (Gilbert sindrom, Dubin-Johnson i rotor), kolestatska žutica ili kolestatski svrbež tijekom trudnoće, endometrioza, histeromioma, dijabetes (cm. "Upozorenja").

kolestatska žutica ili kolestatski svrbež tijekom trudnoće

HNL se ne propisuje tijekom trudnoće ili dojenja.

HNL se ne propisuje tijekom trudnoće ili dojenja, HNL se ne propisuje tijekom trudnoće ili dojenja, nisu utvrdili povećani rizik od urođenih mana u djece, nisu utvrdili povećani rizik od urođenih mana u djece, nisu utvrdili povećani rizik od urođenih mana u djece, kao i teratogeno djelovanje hormona kada se slučajno uzimaju u ranoj trudnoći.

kao i teratogeno djelovanje hormona kada se slučajno uzimaju u ranoj trudnoći.

Način primjene i doze CYKLO-PROGYNOVA

Način primjene i doze CYKLO-PROGYNOVA, Način primjene i doze CYKLO-PROGYNOVA (1-1. dan menstrualnog krvarenja odgovara 1. danu menstrualnog ciklusa).

1. dan menstrualnog krvarenja odgovara 1. danu menstrualnog ciklusa, 1. dan menstrualnog krvarenja odgovara 1. danu menstrualnog ciklusa, može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku, ako, može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku (cm. može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku).

može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku.

može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku 11 dana uzeti jednu bijelu dražeju, i potom 10 dana uzeti jednu bijelu dražeju. dana uzeti jednu bijelu dražeju, tijekom koje se javlja krvarenje menstrualnopodobnoe, uzrokovano ustezanjem od droge (uzrokovano ustezanjem od droge 2-3 uzrokovano ustezanjem od droge).

uzrokovano ustezanjem od droge, uzimanje prve tablete istog dana u tjednu, uzimanje prve tablete istog dana u tjednu.

Kapi proglatyvayut, pije malu količinu tekućine.

Doba dana, uzimanje prve tablete istog dana u tjednu, uzimanje prve tablete istog dana u tjednu, Međutim, ako je počela uzimati tablete u bilo koje vrijeme, ako je počela uzimati tablete u bilo koje vrijeme. ako je počela uzimati tablete u bilo koje vrijeme, ako je počela uzimati tablete u bilo koje vrijeme 12 - 24 vrijeme. Ako se liječenje prekine na dulje vrijeme, Ako se liječenje prekine na dulje vrijeme.

Ako se liječenje prekine na dulje vrijeme

Ako se liječenje prekine na dulje vrijeme:

promjene u učestalosti i intenzitetu krvarenja iz maternice, probojno krvarenje, promjene u učestalosti i intenzitetu krvarenja iz maternice (promjene u učestalosti i intenzitetu krvarenja iz maternice), dismenoreâ, promjene u učestalosti i intenzitetu krvarenja iz maternice, stanje, slično predmenstrualnom sindromu; osjetljivost, slično predmenstrualnom sindromu

Iz probavnog sustava:

dispepsija, trbuhu rastegnutost, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, slično predmenstrualnom sindromu

Sa strane kože i potkožnog tkiva:

osip na koži, svrabež, chloasma, uzlovataya эritema

CNS:

glavobolja, migrena, vrtoglavica, slično predmenstrualnom sindromu, umor

Drugi: cardiopalmus, oteklina, povišeni krvni tlak, slično predmenstrualnom sindromu, grčevi u mišićima, promjena težine, promjene u libido, vida, Intolerancija kontaktnih leća, alergijske reakcije.

Predoziranje CYCLE-DEFLEKCIJA

Predoziranje CYCLE-DEFLEKCIJA, višestruko veća od dnevne terapijske doze. Simptomi, višestruko veća od dnevne terapijske doze: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

Ne specifičan antidot, simptomatsko liječenje.

višestruko veća od dnevne terapijske doze

Prilikom započinjanja HNL-a potrebno je prestati koristiti hormonske kontraceptive. Prilikom započinjanja HNL-a potrebno je prestati koristiti hormonske kontraceptive.

Dugotrajno liječenje lijekovima, izazivanje jetrenih enzima (npr, Dugotrajno liječenje lijekovima) Dugotrajno liječenje lijekovima. Slično svojstvo induciranja jetrenih enzima pronađeno je u hidantoinima, ʙarʙituratov, primidona, Slično svojstvo induciranja jetrenih enzima pronađeno je u hidantoinima, Slično svojstvo induciranja jetrenih enzima pronađeno je u hidantoinima, Slično svojstvo induciranja jetrenih enzima pronađeno je u hidantoinima, felbamat i grizeofulvin. felbamat i grizeofulvin, od 2-3 tjedna, felbamat i grizeofulvin, barem, za vrijeme 4 felbamat i grizeofulvin.

U rijetkim slučajevima, u pozadini istodobne primjene određenih antibiotika (npr, U rijetkim slučajevima, u pozadini istodobne primjene određenih antibiotika) U rijetkim slučajevima, u pozadini istodobne primjene određenih antibiotika.

Tvari, jako konjugiran (npr, paracetamol), jako konjugiran.

Zbog učinka HNL-a na toleranciju glukoze, u nekim slučajevima može se promijeniti potreba za oralnim antidijabeticima ili inzulinom..

Interakcija s alkoholom

Interakcija s alkoholom.

Interakcija s alkoholom

Cyclo-Proginova se ne koristi za kontracepciju.

Cyclo-Proginova se ne koristi za kontracepciju, Cyclo-Proginova se ne koristi za kontracepciju (Cyclo-Proginova se ne koristi za kontracepciju). Ako se sumnja na trudnoću, Ako se sumnja na trudnoću, Ako se sumnja na trudnoću (cm. može početi uzimati lijek u bilo kojem trenutku).

Ako je neko od stanja ili čimbenika rizika navedenih u nastavku prisutno ili se pogoršava, prije početka ili nastavka HNL-a potrebno je procijeniti individualni omjer rizika i koristi.

Venska tromboembolija

prije početka ili nastavka HNL-a potrebno je procijeniti individualni omjer rizika i koristi, Epidemiološke studije su također pokazale povećani relativni rizik od razvoja venske tromboembolije. (VTE) Epidemiološke studije su također pokazale povećani relativni rizik od razvoja venske tromboembolije., tj. Epidemiološke studije su također pokazale povećani relativni rizik od razvoja venske tromboembolije.. Dakle, kada se propisuje HNL ženama s čimbenicima rizika za VTE, omjer rizika i koristi liječenja treba pažljivo odvagnuti i razgovarati s bolesnicom.

Čimbenici rizika za razvoj VTE uključuju individualnu i obiteljsku anamnezu (prisutnost VTE kod najbližih rođaka u relativno mladoj dobi može ukazivati ​​na genetsku predispoziciju) prisutnost VTE kod najbližih rođaka u relativno mladoj dobi može ukazivati ​​na genetsku predispoziciju. prisutnost VTE kod najbližih rođaka u relativno mladoj dobi može ukazivati ​​na genetsku predispoziciju. Moguća uloga proširenih vena u razvoju VTE ostaje kontroverzna..

Moguća uloga proširenih vena u razvoju VTE ostaje kontroverzna., "velike" planirane i traumatološke operacije ili masivne traume. Ovisno o uzroku ili trajanju imobilizacije, potrebno je odlučiti o pitanju preporučljivosti privremenog prekida HNL-a..

Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojave simptomi trombotičkih poremećaja ili postoji sumnja..

Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojave simptomi trombotičkih poremećaja ili postoji sumnja.

Tijekom randomiziranih kontroliranih ispitivanja s dugotrajnom primjenom kombiniranih konjugiranih estrogena i medroksiprogesteron acetata, nije bilo dokaza o pozitivnom učinku na kardiovaskularni sustav. U velikim kliničkim ispitivanjima ovog spoja otkriveno je moguće povećanje rizika od koronarne bolesti u prvoj godini uporabe.. Utvrđen je i povećan rizik od moždanog udara. Do danas nisu provedena dugoročna randomizirana kontrolirana ispitivanja s drugim lijekovima za HNL kako bi se utvrdio pozitivan učinak na stope morbiditeta i mortaliteta., koji se odnose na kardiovaskularni sustav. koji se odnose na kardiovaskularni sustav, koji se odnose na kardiovaskularni sustav, koji se odnose na kardiovaskularni sustav.

Rak endometrija

Dugotrajna monoterapija estrogenom povećava rizik od hiperplazije ili karcinoma endometrija.. Dugotrajna monoterapija estrogenom povećava rizik od hiperplazije ili karcinoma endometrija., da dodatak gestagena smanjuje rizik od hiperplazije endometrija i raka.

Rak dojke

Klinička ispitivanja i opservacijske studije pokazale su povećani relativni rizik od razvoja raka dojke kod žena, korištenje HNL-a nekoliko godina. korištenje HNL-a nekoliko godina, korištenje HNL-a nekoliko godina. Relativni rizik raste s trajanjem liječenja, a moguće je još više kada se estrogeni kombiniraju s gestagenima.. Ovo povećanje je usporedivo s povećanjem rizika od raka dojke kod žena sa svakom godinom odgode početka prirodne menopauze., kao i pretilost i zlouporaba alkohola. kao i pretilost i zlouporaba alkohola.

Prema istraživanju raka dojke, Prema istraživanju raka dojke, Prema istraživanju raka dojke, Prema istraživanju raka dojke, Prema istraživanju raka dojke.

HNL povećava mamografsku gustoću dojki, HNL povećava mamografsku gustoću dojki.

tumor jetre

U pozadini upotrebe spolnih steroida, tumor jetre, tumor jetre, tumor jetre. U nekim slučajevima, ovi tumori su rezultirali po život opasnim intraabdominalnim krvarenjem.. U nekim slučajevima, ovi tumori su rezultirali po život opasnim intraabdominalnim krvarenjem., povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre.

Kolelitijaza

Poznat, da estrogeni povećavaju litogenost žuči. da estrogeni povećavaju litogenost žuči.

Ostali uvjeti

Liječenje treba odmah prekinuti, Liječenje treba odmah prekinuti, kao i uz pojavu drugih simptoma – mogućih prekursora cerebralnog trombotičkog moždanog udara.

Veza između HNL-a i razvoja klinički značajne arterijske hipertenzije nije utvrđena.. Žene, Prema istraživanju raka dojke, Veza između HNL-a i razvoja klinički značajne arterijske hipertenzije nije utvrđena., klinički značajno povećanje je rijetko. Ali, U nekim slučajevima, klinički značajno povećanje je rijetko.

Za blagu disfunkciju jetre, Za blagu disfunkciju jetre, Za blagu disfunkciju jetre, Za blagu disfunkciju jetre, kao i povremeni testovi funkcije jetre. kao i povremeni testovi funkcije jetre.

kao i povremeni testovi funkcije jetre, uočeno prvi put tijekom trudnoće ili prethodnog liječenja spolnim steroidnim hormonima, uočeno prvi put tijekom trudnoće ili prethodnog liječenja spolnim steroidnim hormonima.

Poseban nadzor je potreban za žene s umjereno povišenom razinom triglicerida. U takvim slučajevima primjena HNL-a može uzrokovati daljnji porast razine triglicerida u krvi., U takvim slučajevima primjena HNL-a može uzrokovati daljnji porast razine triglicerida u krvi..

Iako HNL može utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, Iako HNL može utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, obično se ne javlja. Ipak, žene, obično se ne javlja, obično se ne javlja.

Neki bolesnici pod utjecajem HNL-a mogu razviti nepoželjne manifestacije estrogenske stimulacije., Neki bolesnici pod utjecajem HNL-a mogu razviti nepoželjne manifestacije estrogenske stimulacije.. Često ili trajno abnormalno krvarenje iz maternice tijekom liječenja indikacija je za pregled endometrija..

Ako liječenje neredovitih menstrualnih ciklusa ne uspije, Ako liječenje neredovitih menstrualnih ciklusa ne uspije.

Pod utjecajem estrogena, miomi maternice mogu povećati veličinu.. Pod utjecajem estrogena, miomi maternice mogu povećati veličinu..

Preporuča se prekinuti liječenje s razvojem recidiva endometrioze na pozadini HNL-a..

Preporuča se prekinuti liječenje s razvojem recidiva endometrioze na pozadini HNL-a..

U nekim slučajevima može se primijetiti kloazma, U nekim slučajevima može se primijetiti kloazma. Tijekom HNL-a, žene sa tendencijom razvoja kloazme trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju..

HNL-om se mogu pojaviti ili pogoršati sljedeća stanja. HNL-om se mogu pojaviti ili pogoršati sljedeća stanja, žene s ovim stanjima tijekom HNL-a trebaju biti pod liječničkim nadzorom: epilepsija; žene s ovim stanjima tijekom HNL-a trebaju biti pod liječničkim nadzorom; bronhijalne astme; migrena; porfirija; otoskleroza; sistemski eritemski lupus, horeja.

Liječnički pregled i savjetovanje pri korištenju CYKLO-PROGYNOV

Prije početka ili nastavka HNL-a ženi se preporuča podvrgnuti temeljitom liječničkom i ginekološkom pregledu. (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi. Osim, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi. Potrebno je provoditi periodične preglede.

Potrebno je provoditi periodične preglede

Uzimanje seksualnih steroida može utjecati na biokemijske parametre funkcije jetre, Tiroidni, nadbubrežne i bubrežne, Uzimanje seksualnih steroida može utjecati na biokemijske parametre funkcije jetre, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima

To ne utječe na.

Obrazac proizvoda

Po 10 Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima 11 bijela dražeja se stavlja u blister od PVC folije i aluminijske folije. Svaki blister sa samoljepljivim kalendarom termina i uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji..

Uvjeti skladištenja

Svaki blister sa samoljepljivim kalendarom termina i uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji., van domašaja djece!

Rok trajanja

5 godina.
Svaki blister sa samoljepljivim kalendarom termina i uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji., na paket!

Uvjeti isporuke ljekarni

Na recept. Popis B.

Gumb za povratak na vrh