CETROTIDE

Aktivna tvar: Cetroreliks
Kod ATH: H01CC02
CCF: Antagonist gonadotropin ispuštanje hormona
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N97, Z31.1
Kod KFU: 15.07.05
Proizvođač: SERONO EUROPE Limited (Velika Britanija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Valium za lijek otopina za e / c uprave u obliku praha ili masa (u obliku pite) bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: manitol.

Otapalo: voda d / i (1 ml).

Boca bezbojnog stakla (1) zajedno s otapalom (šprice 1 PC.), igle (1 igle br. 20 za otapala u bočici, 1 igle br. 27 p/injekcije) i tamponi duh (2 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Boca bezbojnog stakla (1) zajedno s otapalom (šprice 1 PC.), igle (1 igle br. 20 za otapala u bočici, 1 igle br. 27 p/injekcije) i tamponi duh (2 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (7) – omot kartona.

Valium za lijek otopina za e / c uprave u obliku praha ili masa (u obliku pite) bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: manitol.

Otapalo: voda d / i (3 ml).

Boca bezbojnog stakla (1) zajedno s otapalom (šprice 1 PC.), igle (1 igle br. 20 za otapala u bočici, 1 igle br. 27 p/injekcije) i tamponi duh (2 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Analog Gnrh. Cetroreliks se veže na receptore na membranama stanice i konkurentne inhibira vezanje endogenog Gnrh ovi receptori. Cetroreliks dozozawisimo inhibira lučenje gonadotropina gipofizom – LH i FSH. U nedostatku prethodno stimulacija početak funkcija hipofize izlučivanje ugnjetavanja dolazi gotovo odmah nakon uvođenje lijeka, Trajanje ovisi o ulazne doze cetroreliksa. Ženska cetroreliks uzrokuje kašnjenja u podizanje razine LH i, Stoga, ovulacije.

Nakon jedne injekcije doze cetroreliksa 3 mg lijeka i dalje za razdoblje od ne manje od 4 dana (4 dana nakon uvođenja sekretorni funkcija potlačenih 70%). Pravilan uvod u 250 MCG 24 h podržava djelovanje lijeka.

Učinak cetroreliksa reverzibilan nakon prestanka liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Nakon p/za injekcije cetroreliks brzo apsorbira, bioraspoloživost – 85%. Farmakokinetički parametri nakon jedne p/doze 250 µg i ponovljenih uvod (za vrijeme 14 dana) odnosno: C_maksimum – 4.17-5.92 ng/ml i 5.18-7.96 ng / ml; T_maksimum – 0.5-1.5 i h 0.5-2 ne; AUC – 23.4-42 NG × h × ml^-1 i 36.7-54.2 NG × h × ml^-1.

Kada je/da cetroreliksa uvod u jednokratna doza (iz 250 MCG na 3 mg), kao i dnevne uvod tečaj 14 dana, linearnu kinetiku bilješke priprema.

Odbitak

Nakon p/uvođenje jedne doze od 250 µg i ponovljenih uvod (za vrijeme 14 dana) T_1/2 je 2.4-48.8 i h 4.1-179.3 h, odnosno. Prijavi vijesti. Ukupni klirens plazme i bubrega su, odnosno 1.2 ml / min 0.1 ml / min. Konačna T_1/2 Nakon u/u i s/do, u prosjeku 12 i h 30 h, odnosno.

Svjedočanstvo

-Prevencija preranog ovulacije s kontroliranim ovulacije stimulacija oocite i trošenje asistirane reproduktivne tehnologije.

Režim doziranja

Cetrotidom tretman može se obavljati samo ginekologa s kliničkim iskustvom u primjeni lijeka.

Nakon prve injekcije je potrebno za klinički nadzor 30 mine za prepoznavanje simptoma ili moguće alergijske reakcije na lijek psevdoallergičeskoj. To je potrebno osigurati uvjete i sredstva za takve reakcije.

Cetrotide doza 250 g (1 boca) unošenje 1 puta / dan svaki 24 sati ujutro ili u večernjim satima.

Uvođenje lijeka u jutarnjim satima: Cetrotidom liječenje treba početi u 5 ili 6 dnevne stimulacija jajnika (oko 96-120 h od početka stimulacije) droga gonadotropin, rekombinantni ili izvedene iz urina, i nastaviti tijekom razdoblja gonadotropinom stimulacija, uključujući i dan uvod ovulacijski dozom korionski gonadotropin (HCG).

Uvođenje lijeka u večernjim satima: Cetrotidom liječenje treba početi u 5 dnevne stimulacija jajnika (oko 96-108 h od početka stimulacije) droga gonadotropin, rekombinantni ili izvedene iz urina, i nastaviti tijekom razdoblja gonadotropinom stimulacija, uključujući večer, prije uvođenja ovulacijski doza HCG.

Cetrotide doza 3 mg (1 boca) treba biti 7 dana stimulacije jajnika (oko 132-144 sata nakon početka stimulacije) droga gonadotropin, rekombinantni ili izvedene iz urina.

Nakon jedne injekcije doze Cetrotida 3 mg lijeka i dalje za razdoblje od ne manje od 4 dana. Ako 5 dan nakon uvođenja Cetrotida doza 3 mg veličine folikula ne dopuštaju vam da dodijeliti indukcije ovulacije, bi trebao uvesti dodatno Cetrotide doza 250 g (1 boca) 1 Vrijeme / dan, s početkom 96 sata nakon uvoda u Cetrotida doze 3 mg, uključujući dan uvod ovulacijski doza HCG.

Ubrizgavanje rješenja i injekcije

Prva injekcija bi liječnika specijalista. Nakon primitka vezane upute liječnika o simptomima, To može ukazivati na pojavu alergijske reakcije, na utjecaj takve reakcije i treba ga liječiti, pacijent samostalno ući Cetrotide.

Cetrotide unesite n/a u donjem dijelu prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u području oko pupka. Kako bi se izbjeglo lokalne iritacije na ponovljeni impozantan injekcije droge treba promijeniti svakodnevno.

Cetrotide treba otopiti samo pomoću otapala. Tijekom otapanja bocu nježno tresti. Kako biste izbjegli stvaranje mjehurića, To bi trebao biti snažno tresti ubrzati otapanje.

Ne možete koristiti rješenje, Ako je neproziran, ili sadrži nerastvorennye čestice.

Iz bočice u štrcaljku treba biti regrutirani njegov sadržaj. Ovo će unijeti dozu cetroreliksa ne manje od 230 MCG u korištenju droga Cetrotide 250 MCG i ne manje od 2.82 mg se koristi droga Cetrotide 3 mg.

Rješenja treba nametati odmah nakon njegove pripreme.

Kada vam nametnuti, potrebno je izvršiti sljedeće preporuke Cetrotida:

1. Oprati ruke. Jako važno, ruke i svim potrebnim za uvođenje uređaji bili čist.

2. Očistite površinu položaj, Ono što je potrebno za injekciju (1 boca, 1 štrcaljka s otapalom, 1 igla sa žutim oznakama, 1 igla s tamnosivim oznakama i 2 obrisak natopljenom alkoholom).

3. Otvorite otŝelkivaûŝuûsâ poklopac na bočici. Trljati jedan bris sa alkoholom aluminijski prsten i gumenim čepom.

4. Maknuti omot od igle sa žutim oznakama. Izbaci to iz paketa štrcaljke s otapalom. Stavite iglu na špricu s otapalom i uklonite zaštitnu kapicu.

5. Umetnite iglu u središnjem dijelu gume čep od bočice. Unesite rješenje iz štrcaljke u bočicu, polako gura klip.

6. Bez uklanjanja iglu iz bočice, pomno protresti bocu otopiti prah. Izbjegavajte žustro potresanje, u vrijeme razvoda nije formirana mjehurića.

7. Biraj sve sadržaj bočice u štrcaljku. Kada u flakone ostala rješenja, Treba okrenuti bocu i gurnite iglu tako, da joj rupa je ispod čep. Ako pogledate na unutarnji dio pluta, Možete kontrolirati kretanje igle i tekućine. Vrlo je važno da upišete u štrcaljku sadržaj boce.

8. Izvadite iglu iz štrcaljke i šprice. Maknuti omot od igle s tamnosivim oznakama. Nosite ovu iglu na špricu i uklonite zaštitnu kapicu.

9. Igla štrcaljke se pojaviti i gurnuti dolje na klip do, do štrcaljku nije sve mjehurića zraka. Nemojte dodirivati iglu i svoj kontakt sa bilo koje površine.

10. Mjesto injekcije – u donjem dijelu prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u području oko pupka. Uzmite drugi bris, natopljenom alkoholom, i čistu kožu na mjestu navodne uvod. U jednoj ruci Držite štrcaljku, druge ruke nježno stisnite kože, okolnih mjesta uvod, i popravi ga čvrsto između prstiju.

11. Uzmi špricu pa, kao i uvijek držati olovku, i pod kutom 45 stupnjeva u potpunosti unijeti iglu u kožu.

12. Nakon potpune igle treba pustiti kože.

13. Lagano povući klip štrcaljke. Ako krv u štrcaljki, Bi se trebali ponašati u skladu sa stavkom 14. U nedostatku krvi polako unesite rješenje, pritisak na klip. Nakon uvođenja cijelo rješenje treba biti Polako izvucite iglu i lagano pritisnite na Obriši, navlaženom alkoholom, na koži na injekcije. Uklonite iglu iz kože bi trebao biti pod istim kutom, pod kojim je uveden.

14. Ako krv se pojavila u štrcaljki, izvadite iglu iz kože i lagano stavite tampon. Za ponovno injekciju, nije moguće primijeniti ovo rješenje, Stoga, izlije sadržaj štrcaljke. Pokrenite postupak od početka s p. 1.

15. Štrcaljke i igle može se koristiti samo jednom. Odmah nakon uporabe, oni moraju biti odbačen (Kako biste izbjegli treba nositi zaštitnu iglu kape).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: ponekad – mučnina.

CNS: ponekad – glavobolja.

Dermatološke reakcije: u nekoliko slučajeva – Jak svrbež kože.

Lokalne reakcije: Postoji svibanj biti slabe i prolazne lokalne reakcije (npr, crvenilo, svrbež i oticanje).

Drugi: rijetko (u slučaju preosjetljivosti) – psevdoallergicakie/anafilaktičke reakcije.

Ako gonadotropini stimulacija jajnika može se razviti sindrom hiperstimulacije jajnika, simptomi su osjećaj napetosti i boli u trbuhu, povraćanje, proljev, otežano disanje. Liječenje simptomatske.

Kontraindikacije

-razdoblje u postmenopauzalnih žena;

- Zatajenje bubrega;

- Neuspjeh jetre;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na lijek;

-preosjetljivost na drugih egzogenih peptidnih hormona (lijek, slična droga Cetrotide).

Trudnoća i dojenje

Cetrotide nije namijenjen za korištenje u trudnoći i laktaciji.

Upozorenja

Cetrotide 250 mg Najbolji unesite redovito svaki 24 sati. U slučaju preskače na sljedeću injekciju injekcija se može u bilo kojem trenutku tijekom tih istog dana.

Cetrotide ne preporučuje da imenuju žene, sklona teške alergijske reakcije, Stoga, prije primjene proizvoda treba pažljivo skupljati povijest pojasniti sve postojeće manifestacije alergije.

Tijekom ili nakon stimulacije ovulacije može se pojaviti sindrom hiperstimulacije jajnika, u tom slučaju provesti simptomatsko liječenje.

Održavanje luteinske faze treba provoditi u skladu s uobičajeno tehnologijom potpomognute oplodnje.

Do sada stekao iskustva kroz stimulaciju ovulacije uz korištenje Cetrotida. Pa ako ti treba ponoviti liječenje lijekovi trebali bi biti imenovani tek nakon procjene stupnja potencijalne rizike i učinkovitost liječenja.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Cetrotide ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druga mehanička sredstva.

Predozirati

Predoziranja lijeka Cetrotide može dovesti do povećanja trajanja valjanosti potvrde, Međutim, ovo nije praćena simptomima akutne toksičnosti.

U slučaju predoziranja nije potrebna nikakva posebna akcija.

Interakcije lijekova

In vitro istraživanja pokazala mala vjerojatnost interakcija lijekova u kombinaciji s Cetrotide injekcije droge, MMAE odvija koja uključuje izofermentov zitohroma r450, ili prolaze kroz konjugaciju reakcije.

Zato što ne mogu potpuno isključiti mogućnost interakcije lijekova u kombinaciji s uvođenje lijekova, Prilikom prikupljanja medicinske povijesti trebalo bi pojasniti, lijekove bolesnik primio neposredno prije početka terapije, te upozorenje pacijentu o potrebi obavijestite liječnika o bilo koje droge, koje je poduzela ili namjerava poduzeti u lice terapija Cetrotidom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja. 2 godine