CEREBROLYSIN
Aktivna tvar: kompleks peptida, izvedena iz svinja mozga
Kod ATH: N06BX
CCF: Nootropici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F00, F01, F32, F33, F79, (F) 90,0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Kod KFU: 02.14.01.01
Proizvođač: Neuro EBEWE Pharma GmbH (Austrija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Otopina za injekciju vode, jasno, žuta boja.
| 1 ml | |
| kompleks peptida, izvedena iz svinja mozga | 215.2 mg |
Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.
1 ml – bočice od tamnog stakla (10) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju vode, jasno, žuta boja.
| 1 ml | 1 amp. | |
| kompleks peptida, izvedena iz svinja mozga | 215.2 mg | 1.076 g |
Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.
5 ml – bočice od tamnog stakla (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju vode, jasno, žuta boja.
| 1 ml | 1 amp. | |
| kompleks peptida, izvedena iz svinja mozga | 215.2 mg | 2.152 g |
Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.
10 ml – bočice od tamnog stakla (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju vode, jasno, žuta boja.
| 1 ml | 1 fl. | |
| kompleks peptida, izvedena iz svinja mozga | 215.2 mg | 6.456 g |
Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.
30 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
30 ml – bočice od tamnog stakla (5) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Nootropici.
Cerebrolysin® sadrži male molekularne težine biološki aktivnih neuropeptida, koji prodiru na Geb i do živčanih stanica. Droga ima organospecifičeskim multimodalni djelovanje na mozak, tj. pruža metaboličke regulacije, nejroprotekciû, funkcionalna nejromodulâciû i nejrotrofičeskuû aktivnost.
Metaboličke regulacije: lijek Cerebrolysin® povećava učinkovitost aerobni Energetski metabolizam mozga, poboljšava sintezu Intracelularnih proteina u razvoju i starenje mozga.
Neuroprotektivni učinak: lijek štiti neurone od štetnih utjecaja laktacidoza, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava pereživaemost′ i sprečava gubitak neurona u hipoksija i ishemija, smanjuje neurotoksične povrejdatee djelovanja ekscitatornih aminokiselina (glutamat).
Nejrotrofičeskaâ aktivnost: lijek Cerebrolysin® – jedini proizvod s dokazanim peptidergičeskij nootropic neurotropic aktivnosti, slično djelovanje prirodnih čimbenika rasta neurona (NGF), Ali u perifernim uvođenju.
Funkcionalne nejromodulâciâ: droga ima pozitivan učinak u ljudske kognitivne funkcije, poboljšava koncentraciju, Sjećam se procesa.
Farmakokinetika
Kompleks zerebrolizina®, Aktivni dio koji se sastoji od uravnoteženog i stabilnog mješavine biološki aktivnih Oligopeptides, Polyfunctional kumulativni učinak, ne dopušta normalan farmakokineticeski analizu pojedinih komponenti.
Svjedočanstvo
-Alzheimerova bolest;
sindrom demencije različite geneze;
-Kronična cerebrovaskularna insuficijencija;
- Ishemijski moždani udar;
-traumatske ozljede mozga i leđne moždine;
-mentalne retardacije kod djece;
hiperaktivnosti i nedostatka pažnje kod djece;
-endogene depresije, rezistentnaya na antidepresivima (u složenoj terapiji).
Režim doziranja
Lijek treba koristiti parenteralnu. Doze i trajanje primjene ovisi o prirodi i težini bolesti, kao i dob pacijenta. Možda jedan od droge u dozi za 50 ml, Međutim, to je poželjno provoditi liječenje.
Preporučen način liječenja je dnevna doza za 10-20 dana.
| Čitanje | Doza |
| Akutna stanja (ishemijskog moždanog udara, traumatska ozljeda mozga, komplikacija neurokirurških operacija) | iz 10 ml do 50 ml |
| Preostali period od moždanog udara i traumatske ozljede mozga i leđne moždine | iz 5 ml do 50 ml |
| Psihoorganiceski sindrom i depresija | iz 5 ml do 30 ml |
| Alzheimerova bolest, vaskularne demencije i dvojan al′cgejmerovo vaskularne geneze | iz 5 ml do 30 ml |
| U neiropediatricescoy praksi | 0.1-0.2 ml / kg tjelesne težine |
Povećati učinkovitost liječenja može se ponoviti tečajevi do sada, Iako je došlo do poboljšanja stanja bolesnika kao posljedica liječenja. Nakon predjela učestalost injekcije može se svesti na 2 ili 3 jednom tjedno.
Cerebrolysin® primijeniti pao u / m injekcija (za 5 ml) i u/u injekcije (za 10 ml). Lijek u dozi od 10 ml do 50 ml, preporučuje se da unesete samo kroz sporo u infuzijama nakon uzgoja standardnih rješenja za na infuzijama. Trajanje infuzije je 15 za 60 m.
Nakon otvaranja ampule/bočice rješenje Zerebrolizina® Koristiti odmah.
Nuspojava
Nuspojave se javljaju obično (>1/100, <1/10); rijetko (>1/1000, <1/100); U nekim slučajevima (>1/10 000, <1/1000); u nekoliko slučajeva (<1/10 000).
Kada se pretjerano brzo uvođenje: rijetko – osjećaj topline, Znojenje, vrtoglavica; u nekoliko slučajeva – Tahikardija ili fibrilacija.
Iz probavnog sustava: rijetko – gubitak apetita, dispepsija, proljev, zatvor, mučnina i povraćanje.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: rijetko – uzbuđenost, ispoljava agresivno ponašanje, sputannostew svijesti, nesanica; u nekoliko slučajeva – grand mal napadaja, konvulzije.
Alergijske reakcije: u nekoliko slučajeva – reakcije preosjetljivosti, očituje glavobolja, bol u vratu, udovi, Donji dio leđa, kratkoća daha, zimica i kollaptoidnym statusa.
Lokalne reakcije: rijetko – dermahemia, svrbež i gori na mjestu injekcije.
Po Rezultati kliničkih ispitivanja To je bio prijavljen na pojavu sljedeće nuspojave:
Kardiovaskularni sustav: u nekoliko slučajeva – arterijska hipertenzija, hipotenzija.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: u nekoliko slučajeva – umor, tremor, depresija, apatija, vrtoglavica.
Drugi: u nekoliko slučajeva – hiperventilacija, simptomi slični gripi (kašalj, hladno, infekcije dišnog sustava).
Pri tome treba uzeti u obzir, da bi se neki neželjeni efekti (uzbuđenost, arterijska hipertenzija, hipotenzija, labavost, tremor, depresija, apatija, vrtoglavica, glavobolja, daha, proljev, mučnina) su tijekom kliničkih ispitivanja i jednako je naišao u bolesnika, liječenih Cerebrolysin®, i placebo grupe bolesnika.
Kontraindikacije
-zatajenje bubrega;
-Epileptički status;
- Preosjetljivost na lijek.
Trudnoća i dojenje
Oprez bi trebao biti primijenjen Cerebrolysin® u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Korištenje lijekova u trudnoći i tijekom dojenja je moguća samo, predviđene koristi za majku od mogućeg rizika za fetus/novorođenče.
Rezultati eksperimentalne studije ne upućuju na, taj Cerebrolysin® nikakve teratogene učinke ili toksični učinci na fetus. Ali slična klinička ispitivanja nisu provedena.
Upozorenja
Kada se pretjerano brzo obavljanje injekcije mogući osjećaj topline, Znojenje, vrtoglavica. Dakle, lijek treba ubrizgati polako.
Testirana i potvrđena kompatibilnost lijek (za vrijeme 24 sata na sobnoj temperaturi i osvjetljenje) Sljedeći standardni rješenja za na infuzijama: 0.9% otopinom natrijevog klorida, Zvona, 5% Dekstroza (Glukoza).
Koristite Zerebrolizina® uz vitamine i lijekove, poboljšanje srčane cirkulacije, Međutim, ovi lijekovi ne treba miješati u jedan duh s Cerebrolizinom®.
Ne biti zbunjen sa otopina za infuzija Cerebrolysin® i uravnoteženim rješenjima za aminokiseline.
Samo treba koristiti transparentne rješenje Zerebrolizina® samo jednom.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Klinička ispitivanja su pokazala, taj Cerebrolysin® ne utječe na sposobnost i koristiti mehanizme.
Predozirati
Trenutno, slučajevi predoziranja Cerebrolysin® nije prijavio.
Interakcije lijekova
Prilikom primjene Zerebrolizina® sa antidepresiva ili MAO inhibitora može uzajamno ojačavaju svoje postupke. U takvim slučajevima preporuča se smanjenje doze antidepresiva.
Farmaceutska interakcija
Cerebrolysin® kompatibilna rješenja, sastoji se od lipida, i rješenja, Promjena pH u srijedu (5.0-8.0).
Ne biti zbunjen sa bočica otopina za infuzija od Cerebrolysin® i uravnoteženim rješenjima za aminokiseline.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja u zatvoreni – 5 godina. Rok trajanja u boci – 4 godine.
