Trichopolum

Aktivna tvar: Metronidazol
Kod ATH: P01AB01
CCF: Protozoa lijeka s antibakterijskom aktivnošću
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Kod KFU: 07.01.01
Proizvođač: Farmaceutska Radovi POLPHARMA A.S. (Poljska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijela sa žućkasto primjesa, krug, stan, s linija razgraničenja; žute pod svjetlom.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob, želatin, škrob sirup, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Protozoa lijeka s antibakterijskom aktivnošću, 5 -nitroimidazola derivata. Mehanizam djelovanja se sastoji u biokemijskoj obnovi 5-nitro skupine metronidazola prema intracelularne transportnim proteinima i anaerobni mikroorganizmi protozoa. Obnovljena 5-nitro grupa metronidazola reagira sa stanične DNA mikroorganizama, inhibirati sintezu nukleinskih kiselina, koja dovodi do smrti mikroorganizama.

Metronidazol djeluju protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., kao obligatni anaeroba Bacteroides spp . (uključeno. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella dvojbi, Prevotella usta, Prevotella disiens); НЕКОТОРЫХ Gram-pozitivnim mikroorganizmima (Cubaktcrija spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC za ove vrste je 0.125-6.25 ug / ml.

U kombinaciji s amoksicillinom pokazuje aktivnost protiv Helicobacter pylori (amoksicilin inhibira razvoj otpornosti na gastritis).

Metronidazol ima baktericidno djelovanje protiv većine bakterija i Fakultativne anaeroba, gljivica i virusa. U prisustvu miješane flore (aerobna organizma i anaeroba) Metronidazol pokazuje sinergiju s antibioticima, učinkovit protiv konvencionalne aerobes.

Metronidazol povećava osjetljivost tumora na zračenje, uzrokuje osjetljivost na etanol (disulfiramopodobnyh akcije), Potiče za popravak.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja lijeka metronidazol u brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost barem 80%. C_maksimum Metronidazol u plazmi postiže kroz 1-3 ne. Jede smanjuje stopu apsorpcije i C_maksimum metronidazola u serumu.

Distribucija

Povezivanje proteina plazme je metronidazol manje 20%.

Metronidazol prodrijeti u većini tjelesnih tekućina i tkiva, uključujući svjetlo, bubrezi, jetra, kože, likvor, mozak, žuč, pljuvačka, To tekućine, šupljinu apscesa, vaginalni tajna, spermu, majčino mlijeko, prodire Geb i placentarnu barijeru. V._d u odraslih je oko 0.55 l / kg, u novorođenčeta – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolizam

Jetra metabolizes o 30-60% Metronidazol po uočena, oksidacije i veza s glukuronova kiselinom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također pruža protivoprotosanoe i antibakterijski učinak.

Odbitak

T_1/2 u normalnom jetre prosjek 8 ne (iz 6 h na 12 ne).

Metronidazol izlučuje putem bubrega – 60-80% (20% u neizmijenjenom obliku), kroz crijeva – 6-15%. Bubrega klirens Metronidazol je 10.2 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 Kad je alkoholno oštećenje jetre 18 ne (iz 10 h na 29 ne); u novorođenčeta, Datum u trudnoći 28-30 tjedana – o 75 ne; 32-35 tjedana – 35 ne, 36-40 tjedana – 25 h, odnosno.

Metronidazol i glavnih metabolita se brzo uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (T_1/2 se reducira 2.6 ne). Kada peritonejska dijaliza se pojavljuju u malim količinama.

U bolesnika s postojanja oštećenja bubrežne funkcije nakon readmitting moguća kumulacija metronidazola u serumu (Stoga u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega, učestalost dozu treba smanjiti).

U starijih bolesnika je smanjena izlučivanja metronidazola bubrega.

Svjedočanstvo

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti, uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

- Trihomonijaza;

- Bakterijska vaginoza;

-Svi oblici amebiaza (crijevne bolesti i lokalizaciji vnekišečnoj, uključujući amebnyy jetre apscesa, amebnuû dizenterije, kao i asimptomatski amoebiasis);

- Giardiasis;

-Parodontne infekcije (uključeno. Akutna ulcerozni gingivitis, Akutna odontogena infekcija);

je anaerobna bakterijska infekcija (ginekološki i abdominalne infekcije SREDIŠNJEG ŽIVČANOG sustava, bacteraemia, sepsa, endokardit, kostiju i zglobova infekcije, infekcije kože i mekog tkiva, infekcije dišnog sustava), uzrokovane Bacteroides spp., Clostridium spp., Cubaktcrija spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. i
anaerobami, osjetljiv na gastritis;

-liječenje Helicobacter pylori infekcije sa ulkusa želuca ili duodenalnog ulkusa u kombinaciji s lijekovima Bizmut i antibiotici, npr, amoksicilin.

Profilaktička prije operacije PROBAVNOG TRAKTA i reproduktivnih organa.

Režim doziranja

Lijek je propisan u, za vrijeme ili nakon obroka, uzeti tablete s tekućinom.

Trihomonijaza

Odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan, ili 500 mg (2 tab.) 2 puta / dan 7 dana. Žene trebaju dodatno imenovati metronidazol u obliku vaginalni čepići ili tablete. Ako je potrebno, možete ponoviti tijekom liječenja. Između jela trebali uzeti pauzu 3-4 tjedan sa opetovani nadzor laboratorijsko istraživanje.

Alternativne sheme terapije je obvezu 750 mg (3 tab.) jutro i 1250 mg (5 tab.) u večernjim satima, ili 2000 mg (8 tab.)/jednog dana. Trajanje liječenja 2 dan. Liječenje se provodi istovremeno u oba seksualna partnera.

Djeca u dobi od 3 za 7 godina imenovati 125 mg (1/2 tab.) 2 puta / dan; star 7 za 10 godina – 125 mg (1/2 tab.) 3 puta / dan. Tijek tretmana 7 dana.

Bakterijska vaginoza

Odrasli imenovati 500 mg (2 tab.) 2 puta / dan 7 dana ili 2000 mg (8 tab.)/jednog dana. Istodobno liječenje seksualnih partnera nije potrebno.

Ameʙiaz

Na invazivne vrste intestinalna amebiasis u osjetljivih bolesnika (uključeno. u amebnog dizenterija) odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 750 mg (3 tab.) 3 puta / dan. Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po 250 mg (1 tab.) 4 puta / dan; star 7 za 10 godina – po 375 mg (1.5 tab.) 3 puta / dan. Tijekom liječenja je obično 5 dana.

Na amebiase crijeva manje osjetljivi pacijenti i kroničnim hepatitisom amebnom odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 375 mg (1.5 tab.) 3 puta / dan. Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po125 mg (1/2 tab.) 4 puta / dan; star 7 za 10 godina – 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Trajanje liječenja 5-10 dana.

Na amebnom abscesse jetre i drugih oblika vnekishechnogo amebiaza odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 375 mg (1.5 tab.) 3 puta / dan. Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po 125 mg (1/2 tablete) 4 puta / dan; star 7 za 10 godina – po 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Tijek tretmana 5 dana.

Na bessimptomnom nosač ciste odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 puta / dan. Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po 125 mg (1/2 tab.) 4 puta / dan; star 7 za 10 godina – po 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Trajanje liječenja 5-10 dana.

Giardiasis

Odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 500 mg (2 tab.) 2 puta / dan 5 -7 dana; ili 2000 mg (8 tab.) 1 puta / dan 3 dana.

Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 puta / dan 5 dana, ili 500-750 mg (2-3 tab.) 1 puta / dan 3 dana. Djeca u dobi od 7 za 10 godina – po 250 mg (1 tab.) 2 puta / dan 5 dana, ili 1000 mg (4 tab.) 1 puta / dan 3 dana.

Parodontalne infekcije

Na Akutna ulcerozni gingivitis odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Djeca u dobi od 3 za 7 godina – po 125 mg (1/2 tab.) 2 puta / dan; star 7 za 10 godina – po 125 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Trajanje liječenja 3 dan.

Na akutne odontogene infekcije odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan 3-7 dana.

Infekcija, uzrokovana anaerobnim bakterijama

Liječenje anaerobnih infekcija obično započinju na/u infuzijama. Čim to bude moguće, liječenje treba nastaviti u obliku metronidazol tablete.

Odrasli i djeca starija 10 godina imenovati 500 mg (2 tab.) 3-4 puta / dan. Trajanje liječenja ne smije prelaziti 7 dana.

Djeca pod na 10 godina Kod anaerobne infekcije metronidazol se preporučuje u obliku infuzijske otopine.

Eradikacija Helicobacter pylori

Dodijeliti 500 mg (2 tab.) 3 puta / dan 7 dana (u kombiniranoj terapiji, npr, s amoksicilin 2.25 g / dan).

Prevenciji infekcija, zbog anaerobnih bakterija (prije operacije na trbuhu, u ginekologiji i opstetriciji)

Odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 250-500 mg (1-2 tab.) 3 puta / dan 3-4 dan prije operacije. Kroz 1-2 Dan nakon operacije (Kada konzumiraju je već omogućeno) imenovati 250 mg (1 tab.) 3 puta / dan 7 dana.

U zatajenja bubrega, teške (CC manje od 10 ml / min) dnevna doza Trihopola^® treba smanjiti u 2 puta.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: èpigastral′Nye bol, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, kišečnaâ kolika, smanjen apetit, anoreksija, Okus poremećaj, neugodan metalni okus u ustima, suha usta, upala jezika, stomatitis; rijetko – odstupanje od norma testova jetrene funkcije, kolestatičke hepatitisa, žutica, pankreatitis.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: produljena primjena – glavobolja, vrtoglavica, dystaxia, ataksija, perifericheskaya neuropatija, hypererethism, razdražljivost, depresija, poremećaj spavanja, mamurluk, slabost; U nekim slučajevima – zbunjenost, halucinacije, konvulzije; rijetko – encefalopatija.

Iz mokraćnog sustava: dizurija, cistitis, polyuria, urinarne inkontinencije, bojenje mokraće u crveno-smeđe.

Na dijelu reproduktivnog sustava: prekomjernom razvoju gljivične flore vagine (uključeno. vaginalna kandidijaza), bol u vagini.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, osip, eritema multiforme eksudativna, nosna kongestija, groznica.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgii, artralgii.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija; rijetko – agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija.

Drugi: t-val ravnanje na ECG; rijetko – orotoksičnosti; Pustular osip.

Kontraindikacije

- Leukopenija (uključeno. Povijest);

- Organska CNS (uključeno. epilepsija);

- Neuspjeh jetre (u slučaju imenovanja droge pri visokim dozama);

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 3 godina;

-preosjetljivost na metronidazolu ili drugih izvedenih nitrohimidazola.

IZ oprez treba imenovati droge oboljelih bubrega i/ili zatajenje jetre, u II i III trimestrah trudnoće.

Trudnoća i dojenje

Metronidazol prodire kroz barijeru, Stoga Trihopol^® kontraindicirana na upotrebu kod I tromjesečja trudnoće. Korištenje droga u II i III trimestrah moguće je samo u slučajevima, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Jer samo se izlučuje u majčino mlijeko, postizanje koncentracije, u neposrednoj blizini koncentraciju u krvnoj plazmi, Ako morate koristiti Trihopola^® dojenje dojenje treba prekinuti.

Upozorenja

Oprez bi trebao imenovati Trihopol^® bolesnika s teškim oštećenjem jetre, tk. kao rezultat usporava metabolizam metronidazola koncentracije i njegovih metabolita u plazmi povećava.

Oprez prilikom dodjele Trihopola^® bolesnika s ugnjetavanja kostnomozgovy krvi i funkcija SREDIŠNJEG ŽIVČANOG SUSTAVA, kao i stariji bolesnici. Pojava ataksije, vrtoglavica i bilo koje druge pogoršanja u neurološkom statusu bolesnika zahtijeva prekid liječenja.

S dugotrajnom terapijom metronidazol (više 10 dana) pratiti sliku periferne krvi i funkciju jetre.

Kada mogućnost nastavka zračenja ovisi o rizik od infekcije.

Izbjegavajte korištenje samo u bolesnika s porfirija.

U liječenju trihomonadnogo vaginitis u žena i trihomonadnogo uretritis kod muškaraca da se suzdrže od seksualnih aktivnosti. Nužno istodobno liječenje seksualnih partnera. Nakon što je liječenje trihomonijazu bi trebao provesti kontrolni uzorak za tri ciklusa prije i poslije menstruacije.

Nakon liječenje giardiasisom, Ako se simptomi nastave, kroz 3-4 tjedan dana bilo je potrebno poduzeti u 3 analizom fecesa u razmacima od nekoliko dana (Neki su uspješno prolečenyh pacijente s laktoza netolerancije, Zbog invazije, može trajati nekoliko tjedana ili mjeseci, Podsjećajući simptomi giardiasisom).

Bolesnika treba suzdržati od alkohola tijekom liječenja metronidazol, kao za, barem, 48 h nakon liječenja, zbog mogućeg razvoja disul′firamopodobnyh reakcije: bol u trbuhu, spastička prirodu, mučnina, povraćanje, glavobolja, nagli nalet krvi u lice.

Tijekom liječenja s metronidazol urina mogu nabaviti tamne ili crveno-smeđe boje zbog prisutnosti topive boje.

Trihopol^® može uzrokovati imobilizacije treponem, To dovodi do testirati ložnopoložitel′nomu Nelson.

Koristi se u pedijatriju

U kombinaciji s amoksicilin se ne preporučuje Trihopol^® u Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Kada uzimanje droga treba izbjegavati opasne aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju, brzina psihomotornih reakcija, posebno vožnje vozila i usluga aranžmani.

Predozirati

Simptomi: povećane nuspojave, uglavnom, mučnina, povraćanje i vrtoglavica; u težim slučajevima, moguće ataksija, paresthesias i grčevi. Smrtonosna doza za ljude je nepoznat.

Liječenje: održavanje simptomatsko i suportivno liječenje. Specifičan antidot je odsutan.

Interakcije lijekova

Metronidazol poboljšava učinak varfarina i druge kumarinskog (Ako ova kombinacija zahtijeva smanjenje doze obje droge).

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, To može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i povećati rizik od nuspojava.

Istovremeno imenovanje droga, katalitička aktivnost jetrenih mikrosomnih enzima (fenobarbital, fenitoin), možete ubrzati eliminaciju metronidazol, da se smanjuje njegova koncentracija u plazmi.

Pacijenti, dugoročna primanja liječenje lijek litij pri visokim dozama, Kada uzimanje metronidazol može povećati koncentraciju litij u krvnoj plazmi i razvoj simptoma intoksikacije.

Ne preporučuje se u kombinaciji s metronidazol nedepoliarizutmi miorelaxanthami (vekuroniya bromid).

Kombinirani pristup metronidazol i ciklosporina može doći do povećanja koncentracije ciklosporina u plazmi krvi.

Metronidazol smanjuje klirens fluorouracila, Što može uzrokovati povećanu toksičnost potonje.

Pri primjeni metronidazola može povećati plazmatske koncentracije bisul′fana.

Sulfanilamida povećati antimikrobni učinak metronidazol.

Sličan disul′firamu uzrokuje metronidazol netolerancije etanola. Simultana Trihopola^® s disulfiram mogu dovesti do razvoja raznih neuroloških simptoma (interval između korištenja tih lijekova ne smije biti manje od 2 tjedana).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.