Trental (Koncentrirajte za otopinu za infuziju)

Aktivna tvar: Pentoksifilin
Kod ATH: C04AD03
CCF: Priprema, poboljšanje mikrocirkulaciju. Angioprotektor
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Kod KFU: 01.14.01
Proizvođač: Aventis Pharma doo. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Koncentrirajte za otopinu za infuziju gotovo prozirna, bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

5 ml – bezbojne staklene bočice (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema, poboljšanje mikrocirkulaciju, angioprotektor, ksantin derivati. Trental^® poboljšava krvi reologije (protočnost) zbog utjecaja na patološki promijenjenog deformabilnosti crvenih krvnih stanica, inhibirati agregaciju i redukciju povećanje viskoznosti krvi. Ona poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oslabljenom cirkulacijom.

Mehanizam djelovanja pentoksifilin povezana s inhibicijom fosfodiesteraze i cAMP akumulacije u vaskularnih glatkih mišićnih stanica i krvnih stanica.

Pružajući slabu vazodilatatorni učinak miotropni, pentoksifilin smanjuje pomalo okrugla i malo proširuje koronarne žile.

Liječenje Trentalom^® To dovodi do poboljšanja simptoma moždane cirkulacije.

Uspjeh liječenja bolesti začepljenja perifernih arterija (npr, povremena hromost) To se očituje u produživanje udaljenosti hoda, ukidanje noćnih grčeva u tele mišiće i nestanak boli u mirovanju.

Farmakokinetika

Distribucija i metabolizam

Pentoksifilin ima veliki V_d – 168 l nakon 30 minuta infuzijom, u dozi 200 mg.

Pentoksifilin znatno metabolizira u jetri i crvenih krvnih stanica. Među najistaknutijim metabolita metabolita-1 (M-ja; gidroksipentoksifillin) nastaje cijepanjem, metabolit-4 (M-IV) i 5-metabolit (M-V; karʙoksipentoksifillin) – oksidacijom osnovnog materijala. MI ima istu farmakološku aktivnost, kao pentoksifilin.

Pentoksifilin i njegovi metaboliti ne vežu na proteine ​​plazme.

Odbitak

Nakon što je na / u dozi od 100 mg T_1/2 pentoksifilin je oko 1.1 ne. Visoka tla – o 4500-5100 ml / min. Preko 90% doze se izlučuje putem bubrega pentoksifilin, 3-4% s izmetom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre T_1/2 pentoksifilin povećava.

U teškim oštećenjem bubrežne funkcije izlučivanja metabolita je usporen.

Starijih bolesnika može povećati bioraspoloživost i smanjuju brzinu izlučivanja lijeka (To može zahtijevati smanjenje doze).

Svjedočanstvo

- Poremećaji periferne cirkulacije arterosklerotsko (uključeno. povremena hromost, dijabetičke angiopatije);

- Trofičkog poremećaji (uključeno. nogu čireve, gangrena);

- Smrzotine;

- Posttrombotskog sindroma;

- Moždani nesreća (učinci cerebralne arterioskleroza: poremećena koncentracija, vrtoglavica, pamćenja), ishemijski i nakon udara statusa;

- Cirkulatorni poremećaji u mrežnici i choroid, otoskleroza, degenerativne promjene u pozadini vaskularne patologije unutarnjem uhu i gubitak sluha.

Režim doziranja

Doziranje i uzorak korištenja određuje težini oboljenja krvotoka, kao i pojedinačne karakteristike i podnošljivosti bolesnika.

Lijek se uvodi u / u obliku infuzije 2 puta / dan, ujutro i popodne. Jedna doza (na 1 infuzija) je 200 mg pentoksifilin (2 ampule 5 ml) ili 300 mg pentoksifilin (3 ampule 5 ml) u 250 ml ili 500 ml 0.9% otopinom natrijevog klorida i Ringerova otopina.

Kompatibilnost s drugim infuzijskih otopina treba biti ispitan odvojeno; Koristite samo bistre otopine. Doza 100 mg treba primijeniti, ali barem, za vrijeme 60 m. Ovisno o komorbiditet (zastoj srca) može biti potrebno da se smanji volumen injekcije. U takvim slučajevima preporučljivo je koristiti poseban infuzator za kontroliranu infuziju.

Nakon dana infuzije može se dodijeliti dodatna 2 tab. Trentala^® 400. Ako 2 infuzije odvojene dužim intervalima, onda 1 tab. Trentala^® 400 o imenovanju dva dodatna, To može biti usvojen prije (oko podneva).

Ako, na temelju kliničkih stanja, obavlja sam / infuziju je moguće samo 1 Vrijeme / dan, nadalje, nakon što se može dodijeliti 3 tab. Trentala^® 400 (2 tab. – podne i 1 tab. – navečer).

Dugotrajno / u infuziju Trental^® za vrijeme 24 h prikazuje se u težim slučajevima,, osobito u bolesnika s teškim bolovima u mirovanju, gangrene ili čireva trofičke (III-IV stadiji po Fontaineu).

Doza Trentala^® za parenteralnu aplikaciju za 24 ne, obično, ne smije prelaziti 1200 mg, naznačen time što je pojedinačna doza može se izračunati prema formuli: 600 ug / kg tjelesne težine po satu. Dnevna doza lijeka, tako dobivena, To će biti za pacijenta teškog 70 kg 1000 mg, i strpljivi tjelesne težine 80 kg – 1150 mg.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 30 ml / min) potrebno je smanjiti dozu od 30-50%, Se ovisno o pojedinom podnošljivosti.

U Bolesnici s teškim oštećenjem jetre smanjiti dozu temelji na individualnoj podnošljivosti.

U bolesnici s niskim krvnim tlakom, i pojedinaca, u opasnosti zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (bolesnika s teškom bolesti koronarnih arterija ili sa hemodinamski značajne stenoze moždanih žila) Liječenje se može započeti s malim dozama, u tim slučajevima, doziranje treba postupno povećava.

Nuspojava

CNS: glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, Poremećaji spavanja, konvulzije; rijetko – aseptički meningitis.

Dermatološke reakcije: crvenilo lica, Navala krvi na licu i gornjem dijelu prsa, oteklina, povećana lomljivost noktiju.

Iz probavnog sustava: kserostomija, anoreksija, crijeva atonija; U nekim slučajevima – intrahepatični kolestaza i porast jetrenih transaminaza, Alkalna fosfataza.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, aritmija, kardialgija, progresija angine, smanjenje krvnog tlaka.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, krvarenje iz žila u koži, mucosas, želudac, utroba, fibrinopenia.

Na dijelu tijela vida: zamagljen vid, skotomu.

Alergijske reakcije: svrab, dermahemia, osip, angioedem, anafilaktički šok.

Nuspojave su moguće kada koristite Trental^® visoka doza ili visokom brzinom infuzije.

Kontraindikacije

- Masivni krvarenje;

- Opsežna mrežnice krvarenje;

- Krvarenje u mozgu;

- Akutni infarkt miokarda;

- Teške aritmije;

- Teške aterosklerotične koronarne arterije ili moždani;

- Nekontrolirano hipotenzija;

- Do 18 godina;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na druge metilksantini.

IZ oprez treba koristiti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom (smanjiti rizik od krvnog tlaka), kronično zatajenje srca, poremećena funkcija bubrega u QA < 30 ml / min (rizik od nakupljanja i povećani rizik od nuspojava), s teškim oštećenjem funkcije jetre (rizik od nakupljanja i povećani rizik od nuspojava), povećana sklonost krvarenja, uključeno. kao rezultat uporabe antikoagulansa ili nepravilnosti na dio sistema za koagulaciju krvi (rizik teža krvarenja), Nakon nedavno prošli kroz kirurške zahvate.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Upozorenja

Liječenje treba biti pod kontrolom krvnog tlaka.

U bolesnika s dijabetesom, uzimajući hipoglikemicima, Primjena lijeka visokih doza mogu uzrokovati hipoglikemiju izraženu (Prilagodba doze).

Kad dodjeljivanje istodobno s antikoagulansima treba pažljivo pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi sustava.

Pacijenti, nedavno operiran, zahtijeva sustavno praćenje razine hemoglobina i hematokrita.

Starije osobe može zahtijevati smanjenje doze (povećana bioraspoloživost i smanjene stope klirensa). Dozu treba smanjiti na pacijentima s niskim i nestabilno povišenog krvnog tlaka.

Pušenje može smanjiti terapijski učinak lijeka.

Kompatibilan rješenje s pentoksifilin otopine za infuziju treba provjeriti u svakom slučaju.

Tijekom I / infuzije pacijent treba biti lijen.

Koristi se u pedijatriju

Sigurnost i djelotvornost pentoksifilin u djece nisu dobro razumjeli.

Predozirati

Simptomi: slabost, Znojenje, mučnina, cijanoza, vrtoglavica, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, neosjetljivost, pospanost ili agitacija, aritmija, hipertermija, areflexia. gubitak svijesti, toničko-klonički napadaji, simptomi gastrointestinalnog krvarenja (Vrsta povraćanje “soc”).

Liječenje: kada su prvi znakovi predoziranja drogom uprave odmah prestati. Pruža niži položaj glave i gornji dio torza. Simptomatska terapija. Posebnu pozornost treba posvetiti održavanju krvnog tlaka i funkcije respiratornog. Napadaji ošišan diazepam.

Interakcije lijekova

Pentoksifilin može povećati učinak lijekova, smanjenje krvnog tlaka (ACE inhibitori, nitrati).

Pentoksifilin može povećati učinak lijekova, utjecanje na zgrušavanje krvi (neizravni i izravni antikoagulansi, trombolitiki), antibiotici (uključeno. cefalosporini).

Cimetidin povećava koncentraciju plazme pentoksifilin (rizik nuspojava).

Istovremena primjena s drugim ksantine može uzrokovati pretjeranu živčani uzbuđenja.

Intenziviranje hipoglikemijsku djelovanje inzulina ili oralnih hipoglikemicima uzimajući pentoksifilin (povećani rizik od hipoglikemije). Ako je potrebno, kombinirana terapija treba striktno praćenje pacijenata.

U nekih bolesnika, istovremeno prijem teofilina i pentoksifilin može dovesti do povećanja koncentracije teofilina u plazmi. To može dovesti do povećanja nuspojava ili poboljšati, povezana s teofilin.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 4 godine.