TRAMADOL (Otopina za injekciju)

Aktivna tvar: Tramadol
Kod ATH: N02AX02
CCF: Opioidni analgetik s miješanim mehanizmom djelovanja
Kod KFU: 03.01.04
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina Injekcijska jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, voda d / i.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Otopina za injekciju jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, voda d / i.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Opioidni analgetik, cikloheksanol derivata. Neselektivnыy J. agonista, delta- i kapa receptora u CNS. To je racemat (+) i (-) izomeri (po 50%), na razne načine, koji su uključeni u analgetički učinak. Izomer(+) je čisti agonist opioidni receptori, Ona ima nisku tropizam i ima izraženu selektivnost prema različitim podtipovima receptora. Izomer(-), inhibiranje neuronski unos noradrenalina, aktivira silazi noradrenergičku utjecaj. Zbog toga poremećaja prijenos bolnih impulsa u leđne moždine želatinoznog tvari.

To izaziva sedaciju. U terapijskim dozama praktički ne inhibira disanje. Ona ima učinak protiv kašlja.

Farmakokinetika

Jednom u brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (o 90%). C_maksimum plazmi postiže 2 sata nakon gutanja. Bioraspoloživost nakon jednog prijem 68% i povećava s višekratnu uporabu.

Plazma vezanje proteina - 20%. Tramadol široko je rasprostranjena u tkivima. V._d nakon gutanja i / u uvođenju 306 i ja 203 l, odnosno. Ona prodire kroz placentu u koncentraciji, jednaka koncentraciji aktivne tvari u plazmi. 0.1% izlučuje u majčino mlijeko.

On metabolizira demetiliranjem i konjugacija 11 metaboliti, od kojih je jedino 1 To je aktivna.

Izvješće vijesti... 90% и через кишечник – 10%.

Svjedočanstvo

Umjerene do jake boli različitih podrijetla (uključeno. maligni tumori, akutni infarkt miokarda, neuralgija, ozljede). Bolni dijagnostički ili terapijski postupci.

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 14 лет разовая доза при приеме внутрь – 50 mg, ректально – 100 mg, в/в медленно или в/м – 50-100 mg. Ako parenteralna primjena učinkovitost nedovoljna, onda nakon 20-30 min može primiti oralnu dozu 50 mg.

Djeca u dobi od 1 za 14 vrijednosti se određuju iz izračuna doze 1-2 mg / kg.

Trajanje liječenja određena individualno.

Maksimalna doza: odrasli i djeca starija 14 лет независимо от способа введения – 400 mg / dan.

Nuspojava

CNS: vrtoglavica, slabost, mamurluk, zbunjenost; в отдельных случаях – приступы судорог церебрального генеза (s / na uvođenje visokih doza ili kod istodobne primjene neuroleptika).

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, ortostatska hipotenzija, kolaps.

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje.

Metabolizam: pojačano znojenje.

Na dijelu lokomotornog sustava: mioz.

Kontraindikacije

Akutna otrovanja alkoholom i drogama, imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, Djeca do dobi 1 godine, Preosjetljivost na tramadol.

Trudnoća i dojenje

Ako trudnoće treba izbjegavati dugotrajnu uporabu tramadol jer je rizik od ovisnosti u fetusa i pojavu simptoma ustezanja u neonatalnom razdoblju.

Ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja (dojenje) Treba uzeti u obzir, da tramadol u malim količinama izlučuju u majčino mlijeko.

Upozorenja

Oprez treba koristiti kada zapljena središnjeg podrijetla, ovisnost o drogama, Zbunjeni um, kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega i jetre, kao i povećana osjetljivost na druge opioidne receptore agonista.

Tramadol ne smije se koristiti dugoročno, opravdan sa terapeutskog gledišta.. U slučaju dugotrajnog liječenja ne može eliminirati mogućnost ovisnosti o drogama.

Ne preporučuje se za liječenje povlačenja lijeka.

Trebali biste izbjegavati kombinaciju s inhibitorima MAO.

Tijekom liječenja, izbjegavajte alkohol.

Tramadol je u obliku otpuštanjem oblika djelovanja ne smije koristiti u djece mlađe od 14 godina.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja tramadol ne preporučuje da se uključe u aktivnosti, zahtijevaju pozornost, visoka stopa psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

U programu s drogom, imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, Etanol se može povećati depressant učinke na središnji živčani sustav.

Na istovremenu primjenu s inhibitorima MAO postoji mogućnost serotoninskog sindroma.

A upotreba inhibitore ponovne pohrane serotonina, triciklički antidepresivi, antipsihotici, druga sredstva, spuštanje prag napadaja, Ona povećava rizik od napadaja.

U prijavi pojačan antikoagulantne učinak varfarina i fenprokumona.

U aplikaciji sa karbamazepin smanjuje koncentraciju u krvnoj plazmi i njegove tramadola analgetski učinak.

U programu paroksetinom opisano slučajeva serotoninskog sindroma, napadaji.

A upotreba sertralina, fluoksetin opisani slučajevi serotoninskog sindroma.

U prijavi se vjerojatno smanjuju analgetski učinak opioidnih analgetika. Dugotrajna uporaba opioida ili barbiturata potaknuti razvoj unakrsnog tolerancije.

Nalokson aktivira dah, uklanjanju analgeziju nakon primjene opioidnih analgetika.