TORENDO

Aktivna tvar: Risperidon
Kod ATH: N05AX08
CCF: Antipsihotik (anksiolitik)
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kod KFU: 02.01.02.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, Oval, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, Koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propilen glikol).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene svijetlo narančasta, Oval, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, Koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propilen glikol), boja žuti željezov oksid (E172), željezni oksid crvena boja (E172).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene žuta boja, Oval, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, Koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propilen glikol), kmolin žuta boja (Vrsti E104).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene zeleno svijetlo, Oval, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, silicijev oksid, koloidni silicijev, natrijev lauril, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, propilen glikol), kmolin žuta boja (Vrsti E104), boja indigo karmin (E132).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antipsihotik (anksiolitik).

Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist s jakim afinitetom za serotonin 5-HT.₂-Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist s jakim afinitetom za serotonin 5-HT.₂-receptor, Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist s jakim afinitetom za serotonin 5-HT.₁-Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist s jakim afinitetom za serotonin 5-HT., s nešto manjim afinitetom, s nešto manjim afinitetom₁-рецепторами и₂-adrenoreceptorami. To nema afinitet za holinoretseptorami. To je također sedativ, protiv povraćanja i hypothermic učinak.

Antipsihotik učinak zbog blokade dopamina D₂-receptora i mezolimbičkom sustavu mezokortikalne.

Sedativni učinak zbog blokade adrenergičnih receptora formiranja retikularnim od moždanog debla.

s nešto manjim afinitetom₂-receptora okidač zona povraćanje centar.

Hipotermički učinak zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu.

Smanjuje produktivnih simptoma (delirijum, halucinacije), automatizam. To uzrokuje minimalnu potiskivanje motoričke aktivnosti te u manjoj mjeri potiče katalepsiju, od klasičnih antipsihotika (neuroleptici).

Uravnotežen središnji antagonizma i dopamina može smanjiti rizik od ekstrapiramidalnih simptoma.

Risperidon može uzrokovati dozi ovisno povećanje koncentracije prolaktina u plazmi.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Hipotermički učinak zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu (bez obzira na obrok) i C_maksimum Hipotermički učinak zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu 1-2 ne.

Distribucija

Koncentracija risperidona u plazmi proporcionalna je dozi (u terapeutskoj dozi).

Koncentracija risperidona u plazmi proporcionalna je dozi. V._d je 1-2 l / kg. Koncentracija risperidona u plazmi proporcionalna je dozi. Frakcije risperidona i 9-hidroksi-risperidona, Frakcije risperidona i 9-hidroksi-risperidona, gore 88% i 77%, odnosno.

Metabolizam

Frakcije risperidona i 9-hidroksi-risperidona, koji ima slično farmakološko djelovanje.

koji ima slično farmakološko djelovanje. Daljnji metabolizam risperidona je N-dealkilacija. Daljnji metabolizam risperidona je N-dealkilacija_1/2 o 3 ne. T_1/2 9-Daljnji metabolizam risperidona je N-dealkilacija 24 ne.

U većine pacijenata C_ss U većine pacijenata C 1 U većine pacijenata C. C_ss 9-U većine pacijenata C 3-4 dana nakon početka liječenja.

Odbitak

Izlučuje u urinu -70% (od njih 35-45% u obliku farmakološki aktivne frakcije) i 14% – žuč.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U stariji bolesnici ili U većine pacijenata C s jednom primjenom lijeka bilježe se visoke razine koncentracija aktivnih tvari u plazmi i njihovo sporo izlučivanje.

Svjedočanstvo

- Akutni i kronični shizofrenije i drugih psihotičnih stanja s proizvodnim i / ili negativnim simptomima;

- Poremećaji ponašanja u različitim duševnim poremećajima;

- poremećaji ponašanja u bolesnika s demencijom sa simptomima agresivnosti (izljev, tjelesno zlostavljanje), - poremećaji ponašanja u bolesnika s demencijom sa simptomima agresivnosti (uzbuđenost, delirijum) ili psihotične simptome;

- Kao pomoćna terapija kod liječenja maniju i bipolarni poremećaj;

- kao pomoćna terapija za poremećaje ponašanja u adolescenata sa 15 godine i odraslih bolesnika sa smanjenim intelektualnoj razini ili mentalnom retardacijom, u slučajevima, ako je destruktivno ponašanje (agresivnost, impulzivnost, autoagressiâ) - kao pomoćna terapija za poremećaje ponašanja u adolescenata sa.

Režim doziranja

nemojte miješati lijek u ustima s hranom

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina nemojte miješati lijek u ustima s hranom 1-2 puta / dan.

Početna doza – 2 mg / dan. nemojte miješati lijek u ustima s hranom 4 mg / dan. Od ove točke nadalje, doza se može održavati na istoj razini, Od ove točke nadalje, doza se može održavati na istoj razini. Od ove točke nadalje, doza se može održavati na istoj razini 4-6 mg / dan. U nekim slučajevima može biti opravdano sporim povećanjem doze i niže početne doze i održavanja.

Doze >10 mg/dan se nije pokazalo učinkovitijim od nižih doza i može uzrokovati ekstrapiramidne simptome. Jer, mg/dan se nije pokazalo učinkovitijim od nižih doza i može uzrokovati ekstrapiramidne simptome >16 mg / dan nije studirao, doze iznad ove razine ne smiju se koristiti.

doze iznad ove razine ne smiju se koristiti djece mlađe od 15 godina ne.

Stariji bolesnici doze iznad ove razine ne smiju se koristiti 0.5 mg 2 puta / dan. Doza se može individualno povećavati prema 0.5 mg 2 puta na dan do 1-2 mg 2 puta / dan.

Doza se može individualno povećavati prema doze iznad ove razine ne smiju se koristiti 0.5 mg 2 puta / dan. Doza se može individualno povećavati prema 1-2 mg 2 puta / dan.

Za zlouporabu droga ili ovisnost o drogama

Za zlouporabu droga ili ovisnost o drogama 2-4 mg.

Za zlouporabu droga ili ovisnost o drogama

Preporučena početna doza lijeka – po 0.25 mg 2 puta / dan (Preporučena početna doza lijeka). Preporučena početna doza lijeka 0.25 mg 2 puta / dan, ne više od jednog dana. Za većinu pacijenata, doza je optimalna 0.5 mg 2 puta / dan. Preporučena početna doza lijeka 1 mg 2 puta / dan. Nakon postizanja optimalne doze, može se preporučiti primjena lijeka. 1 Vrijeme / dan.

Nakon postizanja optimalne doze, može se preporučiti primjena lijeka.

Nakon postizanja optimalne doze, može se preporučiti primjena lijeka. – po 2 mg / dan u isto vrijeme. Ako je potrebno, ova doza može se povećati 2 mg / dan, ne više od jednog dana. Za većinu pacijenata, doza je optimalna 2-6 mg / dan.

Za poremećaje ponašanja u bolesnika s mentalnom retardacijom

Pacijenti, с массой тела ≥50 кг doze iznad ove razine ne smiju se koristiti 0.5 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, ova doza može se povećati 0.5 mg / dan, ne više, чем через день. Za većinu pacijenata, doza je optimalna 1 mg / dan. Međutim, za neke pacijente je poželjno koristiti 0.5 mg / dan, Međutim, za neke pacijente je poželjno koristiti 1.5 mg / dan.

Pacijenti, Međutim, za neke pacijente je poželjno koristiti 0.25 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, ova doza može se povećati 0.25 mg / dan, ne više, чем через день. Za većinu pacijenata, doza je optimalna 0.5 mg / dan. Međutim, za neke pacijente je poželjno koristiti 0.25 mg / dan, Međutim, za neke pacijente je poželjno koristiti 0.75 mg / dan.

Dugotrajno korištenje Torenda^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Primjena lijeka u djece mlađe od 15 godina Ne preporuča.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: nesanica, ažitaciâ, alarm, glavobolja; ponekad – mamurluk, umor, vrtoglavica, poremećena koncentracija, zamagljen vid; rijetko – ekstrapiramidalni simptomi (tremor, krutost, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akutna distonija), maniju ili gipomaniya, udar (Dugotrajno korištenje Torenda), i hypervolemia (zbog polidipsije ili sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona), pozdnyaya diskinezija (nesvjesni ritmički pokreti uglavnom jezikom i / ili osoba), NMS (hipertermija, mišića krutosti, nestabilnost autonomnih funkcija, umanjenja svijesti i povećanje CPK), kršenje termoregulacije i napadaja.

Iz probavnog sustava: zatvor, dispepsija, mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, povećanje jetrenih transaminaza, suha usta, zbog polidipsije ili sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona, anoreksija i / ili povećan apetit, povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Kardiovaskularni sustav: ponekad – ortostatska hipotenzija, refleksna tahikardija, povišen krvni tlak.

Na dijelu endokrinog sustava: galaktoreja, ginekomastija, menstrualni poremećaji, amenoreja, debljanje, giperglikemiâ, zbog polidipsije ili sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona.

Reproduktivni sustav: prijapizam, Erektilna disfunkcija, abnormalna ejakulacija, anorgazmija.

Od hematopoetskog sustava: neutropenija, trombocitopenija.

Dermatološke reakcije: Xerosis, giperpigmentatsiya, svrab, seboreja.

Alergijske reakcije: rinitis, osip, angioedem, osjetljivost.

Drugi: artralgija, urinarne inkontinencije.

Kontraindikacije

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 15 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez lijek treba koristiti u kardiovaskularnim bolestima (kongestivno zatajenje srca, infarkt miokarda, srčani mišić vodljivost), Dehidracija i hipovolemije, cerebrovaskularne nesreće, Parkinsonova bolest, konvulzije (uključeno. Povijest), teško zatajenje bubrega ili jetre, zlouporaba droga ili ovisnost o drogama, Države, predispoziciju za razvoj tipa tahikardije “okretati se na prstima” (bradikardija, neravnoteža elektrolita, popratnih lijekova, produljenje QT intervala), tumori mozga, opstrukcija crijeva, teško zatajenje bubrega ili jetre, Reyevog sindroma (antiemetik učinak risperidona može prikriti simptome ovih uvjeta).

Trudnoća i dojenje

teško zatajenje bubrega ili jetre.

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Budući da se risperidon i 9-hidroksi-risperidon izlučuju u majčino mlijeko, ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja.

Upozorenja

Kod shizofrenije se na početku liječenja risperidonom preporuča postupno ukidanje prethodne terapije., ukoliko je klinički opravdano. Kod shizofrenije se na početku liječenja risperidonom preporuča postupno ukidanje prethodne terapije., tada se preporuča započeti s risperidonom umjesto sljedeće predviđene injekcije. Potrebno je povremeno procjenjivati ​​potrebu za nastavkom antiparkinsoničke terapije..

Ortostatska hipotenzija može se pojaviti zbog α-adrenergičkog blokirajućeg učinka risperidona., pogotovo tijekom početne titracije. Ortostatska hipotenzija može se pojaviti zbog α-adrenergičkog blokirajućeg učinka risperidona.. U bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava, kao i dehidracija, hipovolemije ili cerebrovaskularni poremećaji, dozu treba postupno povećava, prema preporukama.

Pojava ekstrapiramidnih simptoma je faktor rizika za kasne diskinezije. U bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava, treba razmotriti ukidanje svih antipsihotika.

treba razmotriti ukidanje svih antipsihotika, treba razmotriti ukidanje svih antipsihotika, mišića krutosti, nestabilnost autonomnih funkcija, oslabljena svijest i povišene razine CPK, sve antipsihotike treba prekinuti, uključujući risperidon.

Uz ukidanje karbamazepina i drugih induktora jetrenih enzima, dozu risperidona treba smanjiti..

Bolesnici se trebaju suzdržati od prejedanja zbog mogućnosti debljanja.

Koristi se u pedijatriju

Primjena lijeka u djece mlađe od 15 godina Ne preporuča.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima., zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, kao i primanje alkohola (etanola).

Predozirati

Simptomi: mamurluk, umirenje, depresija svijesti, tahikardija, hipotenzija, ekstrapiramidni poremećaj, Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima..

Liječenje: potrebno je osigurati slobodan dišni osigurati adekvatnu oksigenaciju i ventilaciju, Ispiranje želuca (Nakon intubacije, Ako je pacijent bez svijesti) i dodjeljivanje aktivnog ugljena u kombinaciji s laksativa. Simptomatska terapija, usmjerena na održavanje vitalnih funkcija tijela.

Za rano otkrivanje mogućih poremećaja srčanog ritma što je brže moguće kako bi se početi EKG monitoring. Pažljivo medicinski nadzor i praćenje EKG se provodi za dovršetak nestanak simptoma intoksikacije. Specifičan antidot je odsutan.

Interakcije lijekova

usmjerena na održavanje vitalnih funkcija tijela, treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima središnjeg djelovanja i etanolom.

treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima središnjeg djelovanja i etanolom.

Klozapin smanjuje klirens risperidona.

Kod primjene karbamazepina došlo je do smanjenja koncentracije aktivne antipsihotske frakcije risperidona u plazmi. Slični učinci mogu se vidjeti i kod drugih induktora jetrenih enzima..

Fenotiazinы, triciklički antidepresivi i neki β-blokatori mogu povećati koncentraciju risperidona u plazmi, Međutim, to ne utječe na koncentraciju aktivne frakcije antipsihotičkog.

Fluoksetin može povećati koncentraciju risperidona, ali u manjoj mjeri koncentracija aktivne frakcije antipsihotičkog, Stoga doza risperidona treba prilagoditi.

triciklički antidepresivi i neki β-blokatori mogu povećati koncentraciju risperidona u plazmi, vrlo vezan za proteine ​​plazme, Simptomatično istiskivanje lijeka iz frakcije plazma proteina opaža.

Antihipertenzivi povećavaju ozbiljnost smanjenja krvnog tlaka na pozadini risperidona.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.