TIOGAMMA

Aktivna tvar: Tioktinska kiseline
Kod ATH: A16AX01
CCF: Priprema, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G63.2
Kod KFU: 02.11.01
Proizvođač: WÖRWAG Pharma GmbH & Ko. KG (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy obrazac, postigao na obje strane.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, talk, koloidni silicij dioksid, gipromelloza, laktoza monohidrat, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simetikon, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijev lauril.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Koncentrirajte za otopinu za infuziju в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Pomoćne tvari: меглюмин, makrogol 300, voda d / i.

20 ml – bočice od tamnog stakla (5) – Kartonske ladice (1) – omot kartona.
20 ml – bočice od tamnog stakla (5) – Kartonske ladice (2) – omot kartona.
20 ml – bočice od tamnog stakla (5) – Kartonske ladice (4) – omot kartona.

Otopina za infuziju светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, jasno.

Pomoćne tvari: меглюмин, makrogol 300, voda d / i.

50 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
50 ml – bočice od tamnog stakla (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

metabolički lijek. Тиоктовая (α-липоевая) kiselina – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_maksimum je 40-60 m. Bioraspoloživost – 30%.

Na / u T_maksimum je 10-11 m, C_maksimum – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Distribucija

V._d – o 450 ml / kg.

Metabolizam

Tretira učinak “Prvi prolaz” kroz jetru. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Odbitak

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% bubrega. T_1/2 je 20-50 m. Ukupni klirens plazme – 10-15 ml / min.

Svjedočanstvo

— диабетическая полиневропатия.

Režim doziranja

Unutar imenuje 300-600 mg 1 Vrijeme / dan.

Tablete nisu tekući, pije malu količinu tekućine.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / dan (1 amp. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml ili 1 флакон раствора для инфузий 12 mg / ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 tjedana. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / dan. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, brzinom više ne 50 mg / min (To je ekvivalentno 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ampula 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) miješati s 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: при приеме препарата внутрь – dispepsija (uključeno. mučnina, povraćanje, gorušica).

CNS: rijetko (после в/в введения препарата) – konvulzije, diplopija; при быстром введении – intrakranijalna hipertenzija (возникновение чувства тяжести в голове).

Od sistema za koagulaciju krvi: rijetko (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, kože, trombocitopenija, purpura (purpura), tromboflebitis.

Dišni sustav: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Alergijske reakcije: osip, Sustavne reakcije (do razvoja anaphylacticski šok).

Drugi: može razviti hipoglikemija (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Dječja dob (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Препарат Тиогамма^® kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Pacijenti, принимающим препарат Тиогамма^®, trebali suzdržati od pijenje alkohola.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, osobito na početku liječenja, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, glavobolja.

Liječenje: simptomatska terapija. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Farmaceutska interakcija

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (npr, cisplatin), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Stoga, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Rok trajanja – 3 godine.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Rok trajanja – 5 godina.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, van domašaja djece.