Temozolomid

Kod ATH:
L01AX03

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko, Alkilacijsko, imunosupresivni.

Aplikacija.

Злокачественная глиома (mulytiformnaya glioblastom, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, uključeno. к дакарбазину, ozbiljne mielosupresije, trudnoća, laktacija.

Ograničenja.

Starost se 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđena).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti (informacije o prodiranju majčino mlijeko nije dostupno).

Nuspojave.

Od živčani sustav i osjetilne organe: umor (22%), glavobolja (14%), mamurluk (6%), 2–5% — астения, slabost, vrtoglavica, parestezija, Okus poremećaj.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): trombocitopenija (19%) i neutropenija (17%) 3 ili 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% i 4% slučajevi), у пациентов с меланомой — 20% i 22%, odnosno (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% i 1,3% slučajevi), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 i 28 nedavno).

Iz probavnog trakta: mučnina (43%) i povraćanje (36%) средней или слабой степени выраженности (ne više 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), zatvor (17%,), anoreksija (11%), proljev (8%), 2–5% — диспепсия.

Alergijske reakcije: osip (6%), 2-5% svrbež.

Drugi: groznica (6%), 2–5% — болевой синдром, uključeno. bol u trbuhu, daha, zimica, alopecija, gubitak težine.

Suradnja.

Одновременный прием средств, ugnjetavali koštane srži, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Predozirati.

Simptomi: neutropenija, trombocitopenija (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² i više).

Liječenje: Terapija održavanja.

Doziranje i uprava.

U, post, najmanje 1 sat prije jela; капсулы проглатывать целиком, uz čašu vode. Odrasli i djeca starija 3 godina, ранее не подвергавшимся химиотерапии: početna doza - 200 mg / m² 1 jednom dnevno za 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Pacijent, ранее проходивших курс химиотерапии, početna doza - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maksimalno 2 godine).

Mjere opreza.

Koristite samo pod liječničkim nadzorom, s iskustvom kemoterapije. Počinje liječenje, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, tj. на 21-й день после приема первой дозы (ali ne kasnije 48 ч после этого дня) и далее 1 jednom tjedno, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Žene u fertilnoj dobi, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 godina (повышен риск развития нейтро- trombocitopenija i) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 godina ograničeno.

Budite oprezni tijekom vozača vozila i ljudi, vještine odnose na visoke koncentracije pozornosti.

Upozorenja.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (više 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Suradnja