TARDIFERON

Aktivna tvar: Željezo sulfat
Kod ATH: B03AA07
CCF: Antianemic droge
Kod KFU: 19.02.01.01
Proizvođač: Pierre Fabre lijeka PROIZVODNJA (Francuska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule dugotrajno djelovanje, prekriven šećer-obložene gotovo bijeli (od bijele do svijetlo bež), s glatkim, ravna površina.

Pomoćne tvari: Vitamin C, mukoproteoza (Anhidrirani), krumpirov škrob, metakrilna kiselina i kopolimer metakrilata (Eudragit S), magnezij trisilikat, triэtiltsitrat, povidon, magnezijev stearat, Hidrogenirano ricinusovo ulje, talk.

Pripravak iz ljuske: talk, Titan dioksid, rižin škrob, metilmetakrilat, dimetilaminoetil metakrilata i butil metakrilata (Eudragit E), carnauba vosak, saharoza.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tardiferon - dugotrajni kompleksni pripravak od željeza. Sadrži željezni sulfat, čija uporaba nadoknađuje nedostatak željeza u tijelu i potiče hematopoezu. Visoka sigurnost lijeka posljedica je prisutnosti mukoproteoze u njegovom sastavu..
Mukoproteoza je prirodni mukopolisaharid, štiti sluznicu probavnog trakta od iritacije (iritantan) izloženost ionima željeza, potiče odgođeno oslobađanje željeza (u roku od 5-6 sati), što značajno poboljšava podnošljivost lijeka. Vitamin C, ima antioksidativni učinak, povećava bioraspoloživost željeza i potiče njegovu apsorpciju.

Farmakokinetika

Apsorbira se u dvanaesniku i proksimalnom tankom crijevu. Maksimalna koncentracija željeza u serumu postiže se nakon približno 7 h i ostaje povišen za 24 h nakon doziranja.

Svjedočanstvo

Nedostatak željeza (hipokromna) anemija, prevencija anemije zbog nedostatka željeza tijekom trudnoće kada je nemoguće adekvatno opskrbiti željezo hranom.

PRIJAVE

U odraslih i djece starije od 7 godine unutar, uz čašu vode, prije jela.
Prevencija anemije zbog nedostatka željeza (osobito tijekom trudnoće): 1 tableta dnevno na prazan želudac.
Liječenje anemija nedostatka željeza: kod djece starije od godine 7 godina - 1 pilula dnevno (jutro); u odraslih - 1-2 tablete dnevno (ujutro i navečer).
Trajanje liječenja određeno je težinom kliničke slike.. Nakon normalizacije razine hemoglobina, unos se nastavlja 1-3 mjeseca. 1 tableta ujutro prije doručka svaki dan.
Praćenje učinkovitosti terapije (određivanje razine hemoglobina, srednji volumen krvi u kugli, serumski feritin, zasićenje željezom u serumu i transferinom) preporučljivo je provesti tek nakon 3 mjeseci liječenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne ili druge komponente lijeka; višak željeza (hemosiderosis, gemoxromatoz); druge vrste anemija,nije povezano s nedostatkom željeza (gemoliticheskaya anemije, aplasticheskaya anemije, sideroahresticheskaya anemije, vatrostalna anemija željeza, anemija s trovanjem olovom, talasemija itd.); stenoza jednjaka i / ili druge opstruktivne gastrointestinalne bolesti; crijevni divertikulum, ileus, redovite transfuzije krvi, istodobna uporaba parenteralnih oblika željeza; djeca ispod 7 godina.

NUSPOJAVE

Na dijelu probavnog trakta: epigastričan bol, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, stolica mrlja crna, proljev ili zatvor, nadutost, tamnjenje zubi.
U osoba s preosjetljivošću moguće su alergijske reakcije različite težine., osip na koži, osip, dermahemia, svrab, anafilaksija.
Dugotrajna i nerazumna uporaba može dovesti do zatvora i hemosideroze.

Upozorenja

Potrebno je uzeti u obzir, anemija zbog nedostatka željeza, povezane s upalnim sindromima, otporan na liječenje pripravcima željeza.
Potrebno je utvrditi etiologiju anemije.
Budući da proizvod sadrži saharozu, kontraindiciran je kod intolerancije na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatak saharaze-izomaltaze.
ricinusovo ulje, dio lijeka, može uzrokovati želučane tegobe, kao i proljev.
Prilikom uporabe lijeka, boja izmeta može se promijeniti u crnu, što može ometati dijagnozu kroničnog gastrointestinalnog krvarenja. Test okultne krvi u fecesu može biti lažno pozitivan.
Jaja i mlijeko, Crni čaj, kava, kruh, sirove žitarice, mliječni proizvodi inhibiraju apsorpciju željeza. Oralni dodaci željeza ne smiju se uzimati unutar 1-2 sata nakon konzumiranja gore navedenih namirnica. Nemojte uzimati istodobno s drugim lijekovima, koji sadrže željezo. Koristite s oprezom u bolesnika s leukemijom, kronične bolesti jetre i bubrega, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, peptički ulkus želuca i dvanaesnika, bolest crijeva (enteritis, yazvennыy kolitis, Crohnova bolest). Moguće pogoršanje reumatoidnog artritisa. Kako bi se spriječio zatvor, lijek se uzima s dovoljnom količinom tekućine..
Potrebno je sustavno praćenje parametara željeza i hemoglobina u serumu.
Ako je potrebno, otprilike svaki 4 tjedna procjenjuju se sljedeći parametri kako bi se utvrdio stupanj nedostatka željeza, reakcije na liječenje i potrebu nastavka terapije: hemoglobin, broj crvenih krvnih zrnaca, prosječan volumen eritrocita (MCV), prosječna vrijednost sadržaja hemoglobina u eritrocitima (MCH), broj retikulocita, serumska razina željeza, transferin. Određivanje feritina u serumu omogućuje procjenu nakupljenog željeza; serumska vrijednost feritina ≤15 μg / l znači da nema zaliha željeza u tijelu.
Proizvod sadrži saharozu, što treba uzeti u obzir pri primjeni u bolesnika s dijabetesom melitusom.
Djeca. Nije za uporabu u djece mlađe od 7 godina.
Tijekom trudnoće i dojenja.
Studije na životinjama nisu pokazale malformacije u potomstvu miševa i štakora, koja je tijekom trudnoće primala dodatke željeza u dozi, u 1100 puta veći od terapijskog za osobu.
Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja na ljudima, međutim, analiza bibliografskih podataka nije otkrila podatke o malformacijama ženske djece, uzimanje dodataka željeza tijekom trudnoće.
Željezo se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko (o 0,25 mg / dan).
Tijekom trudnoće i dojenja Tardiferon se smije uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom..
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje i rada s drugim mehanizmima. Nije instalirano.

INTERAKCIJA

Istodobnom primjenom soli željeza smanjuju apsorpciju tetraciklina, Inhibitori DNA giraze (na primjer ciprofloksacin, levofloksacin, norfloksacin, ofloksacin), difosfonat, Penicilamin, levodopa, karbidopi i metildopi, penicillina, sulfasalazina. Soli željeza smanjuju apsorpciju tiroksina, Cink. Apsorpcija željeza smanjuje se istodobno s kolestiraminom, antaцidami (koji sadrže aluminij, magnezij, kalcijum, Bizmut), kao i aditivi za hranu, koji sadrže kalcij i magnezij. Vitamin C i limunska kiselina potiču apsorpciju željeza. Uz istovremenu uporabu soli željeza s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, iritacijski učinak željeza na gastrointestinalnu sluznicu može se povećati. Apsorpcija željeza može se usporiti istodobnom intravenskom primjenom kloramfenikola. Tardiferon se ne smije uzimati unutar 2-3 sata nakon korištenja jednog od gore navedenih lijekova. Ako je moguće, potrebno je pratiti učinkovitost istodobne primjene lijekova medicinskim ili laboratorijskim dijagnostičkim metodama.. Antibiotici iz grupe tetraciklina, kao i penicilin tvore složene spojeve sa željeznim sulfatom, smanjenje apsorpcije željeza i antibiotika. Glukokortikoidi mogu potaknuti eritropoezu. Istodobna uporaba vitamina E može smanjiti farmakološki učinak željeza u djetetovom tijelu. Treba izbjegavati istodobnu uporabu soli željeza i alopurinola.

Predozirati

Ako se poštuju preporučene doze Tardiferona, rizik od prekomjerne akumulacije željeza je nizak. Ako se prekorače preporučene doze, moguće su manifestacije predoziranja..
Simptomi. Akutno predoziranje željezom može se javiti s mučninom i povraćanjem., u teškim slučajevima može dovesti do razvoja kolapsa i smrti. Smatra se da je smrtonosna doza elementarnog željeza 180-300 mg / kg tjelesne težine. Međutim, za neke pacijente doza elementarnog željeza 30 mg / kg može biti otrovan.
Simptomi akutnog trovanja željezom mogu se pojaviti unutar 10-60 minuta ili nakon nekoliko sati. Mogući bolovi u trbuhu, epigastričan bol, mučnina, proljev sa zelenom stolicom i kasnije poput katrana, tlo, povraćanje sa ili bez krvi, mamurluk, slabost, blijeda koža, hladan znoj znojan, akrocijanozu, cijanoza, pulsni navoj, letargija, smanjenje krvnog tlaka, otkucaj srca, fatiguability, šok i koma, zbunjenost, simptomi hiperventilacije, hipertermija, parestezija, nekroza gastrointestinalne sluznice, konvulzije.
Za otprilike 4-6 sati obično dolazi do perioda remisije.. Kasnije, nakon 12-48 sati, može se razviti teški šok., popraćeno disanjem Cheyne-Stokes, oligurija, otrovno zatajenje jetre i koagulopatija.
Zbog mogućih toksičnih učinaka predoziranja, pacijentu je potrebna hitna medicinska pomoć.. Odgođeno oslobađanje željeza može usporiti njegovu apsorpciju i time produljiti razdoblje za olakšanje. Ako ste slučajno uzeli više tableta, pacijent bi trebao jesti sirova jaja i mlijeko, što će dovesti do stvaranja netopljivih spojeva željeza u gastrointestinalnom traktu i pridonijet će njegovom uklanjanju iz tijela. Uzete tablete mogu se izvaditi iz želuca, uzrokuje povraćanje pacijenta.
Specifična terapija. Povraćanje treba provjeriti na tablete Tardiferon. U slučaju nedovoljnog broja tableta potrebno je izvršiti ispiranje želuca 0,9% otopina natrijevog klorida ili 1% vodene otopine natrijevog karbonata i nanesite laksativ. Potrebno je provesti rentgenski pregled trbušnih organa kako bi se utvrdio broj preostalih tableta. Ako metode uklanjanja tableta nisu dale željeni rezultat, možda će biti potrebna operacija.
Najbolja metoda za procjenu ozbiljnosti stanja je utvrđivanje sadržaja željeza u krvnoj plazmi i ukupnog kapaciteta vezanja željeza u krvnom serumu.. Ako razina željeza u krvnoj plazmi prelazi ukupni kapacitet vezanja željeza, postoji mogućnost sustavnog trovanja.
Možda će biti potrebno koristiti deferoksamin. Treba provesti kelacijsku terapiju deferoksamina, ako:
– uzeta je potencijalno smrtonosna doza (180–300 mg / kg tjelesne težine i više);
– serumska koncentracija željeza iznad 400-500 mg / dl;
– koncentracija željeza u serumu krvi prelazi ukupni kapacitet vezanja željeza i / ili ako pacijent ima teške simptome intoksikacije željezom - komu, šok.
Kod akutnog trovanja, za vezanje željeza koje se ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu, interno se koristi 5-10 g lijeka (sadržaj 10-20 ampula se otopi u vodi za piće). Kako bi se uklonilo apsorbirano željezo, deferoksamin se daje i / m po 1-2 g svaka 3-12 sati. U teškim slučajevima,, praćen razvojem šoka, primijeniti intravenoznu kap po kap 1 g lijeka i simptomatsku terapiju.
Mala djeca posebno su izložena riziku od akutne toksičnosti željeza.; pri uzimanju moguća je opijenost opasna po život 1 g željezovog sulfata.
Prema potrebi liječite šok i acidozu.
Za oliguriju / anuriju koristite peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu.

UVJETI ČUVANJA

Na temperaturi ne višoj 25 ° C.