TANIZ-K

Aktivna tvar: Tamsulozin
Kod ATH: G04CA02
CCF: Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa₁-adrenoblokator
Kodovi ICD-10 (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.02.01
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule produljenog djelovanja Teško želatina, Veličina №2, s tijelom narančaste i zelene masline kapu s natpisom “TSL 0.4”, Tijelo i kapa na vrhu označena crnom trakom; Sadržaj kapsule – pelete od bijelog ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kopolimer metakrilne kiseline i etakrilnu (1:1) (varijacija 30% émwlgatoramï: polisorbat-80, natrijev lauril), triэtiltsitrat, talk, Pročišćena voda.

Sastav ovojnice kapsule: željezni oksid crvena boja (E172), Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), želatin.
Sastav kapsule kape: Indigo FDS&C Blue 2 (E132), , bojiti crni željezov oksid (E172), Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), želatin.
Tinta sastav: Šelak glazura – 47.5% (22% esterificirana), bojiti crni željezov oksid (E172), propilen glikol.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (20) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selektivno i natjecateljski blokovi postsinaptičku α_1A-adrenoreceptory, nalazi u glatkoj muskulaturi prostate, vrat mjehura i prostate uretre. To smanjuje tonus glatkih mišića prostate, vrata mjehura i prostate uretra i poboljšavaju funkciju detruzora. To smanjuje simptome opstrukcije i iritacije, povezane s benignom hiperplazijom prostate (DGPŽ). Obično, terapeutsko djelovanje nakon razvija 2 tjedana nakon početka doziranja, iako u nekih bolesnika smanjenje simptoma je uočeno nakon prve doze. Sposobnost da utječu na α tamsulosina_1A-adrenergičkih receptora u 20 puta veća od njegove sposobnosti da se vežu na α_1B-adrenoreceptorami, koji se nalaze u vaskularnom glatkom mišiću. S tako visokom selektivnosti lijeka ne uzrokuje klinički značajna redukcija u sustavni krvni tlak u pacijenata s hipertenzijom, te u bolesnika s normalnom osnovnom BP.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne tamsulosina brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ovaj oblik doziranja omogućuje produljeno i polagano otpuštanje tamsulosina. Bioraspoloživost – o 100%.

Odmah nakon gutanja smanjuje apsorpciju tamsulosina. Ujednačenost apsorpcijskih povećava, Ako pacijent uzima lijekove svaki dan nakon istog obroka.

Nakon primitka jednostruku oralnu dozu lijeka 400 g (Nakon izvrstan obrok) IZ_maksimum tamsulozina u plazmi postiže 6 ne. U ravnotežnom stanju (kroz 5 uzimanje tečaj dan) S vrijednostima_maksimum tamsulozina u krvnoj plazmi 60-70% viši, od C_maksimum Nakon jedne doze lijeka.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – 90%. Tamsulozina ima blagi V_d (o 0.2 l / kg).

Metabolizam

Tamsulozina praktički nije podvrgnut djelovanju “Prvi prolaz” i polako biotransformirati u jetri farmakološki za aktivne metabolite, zadržati visoku selektivnost za α_1A-adrenoreceptoram. Niti jedan od metabolita je aktivniji, od polaznog materijala – tamsulozin. Većina aktivne tvari prisutne u krvi u nemodificiranom obliku. U zatajenja jetre nije potrebna promjena doze.

Odbitak

Tamsulosin i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega, s oko 9% doza se izlučuje nepromijenjen u.

T_1/2 tamsulosin u jednoj dozi – 10 ne (kada se daje), nakon višestrukih doza – 13 ne, Konačna T_1/2 – 22 ne.

Svjedočanstvo

- Benigne hiperplazije prostate (dizuricheskih liječenje poremećaja).

Režim doziranja

U, Nakon prvog obroka, pio puno vode. Lijek se uzima u sjedi ili stoji. Kapsula ne bi slomili i žvakati.

Dodijeliti 400 g (1 kapsula)/d.

Nuspojava

Dio središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – vrtoglavica; rijetko – glavobolja; rijetko – nesvjestica, astenija, poremećaj spavanja (pospanost ili nesanica).

Uz genitourinarnog sustava: rijetko – Retrogradna ejakulacija; rijetko – prijapizam, smanjen libido.

Iz probavnog sustava: rijetko – mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – tahikardija, palpitacija, ortostatska hipotenzija; rijetko – bol u prsima.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, osip; rijetko – svrabež, angioedem.

Drugi: rijetko – rinitis; rijetko – bol u leđima.

Kontraindikacije

- Ortostatska hipotenzija povijest;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Preosjetljivost na tamsulosina ili drugih sastojaka.

IZ oprez treba propisati u teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 10 ml / min), tk. Sigurnost nije dokazano.

Trudnoća i dojenje

Tamsulosin je namijenjen samo za muškarce.

Upozorenja

Tamsulosin treba koristiti s oprezom u bolesnika s predispozicijom za ortostatske hipotenzije. U prvih znakova ortostatske hipotenzije (omaglica ili slabost), bolesnika treba staviti u položaj ili prijenosa “laganje” dok se simptomi nestaju.

Prije početka terapije s, pacijent treba ocijeniti, se isključuje prisutnost drugih oboljenja, koje mogu izazvati slične simptome, i BHP. Prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja treba izvršiti digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostata specifičnog antigena.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 10 ml / min) lijek treba koristiti s oprezom (Sigurnost nije dokazano).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Slučajeva akutne predoziranja nisu opisani.

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, ponekad u pratnji nesvjesticu, kompenzacijski tahikardija.

Liječenje: simptomatska terapija. Pacijent treba odmah prebačen u vodoravnom položaju. U odsutnosti učinka treba uvesti obemozameschayuschie otopine ili vazokonstrikcijskim lijekova. Potrebno je pratiti bubrežne funkcije. Dijaliza nyeeffyektivyen (vezanje proteina – 90%). Bi se spriječilo daljnje apsorpcija lijeka je sredstvo ispiranje želuca, Prijem aktivni ugljen i osmotske laksativi (Natrijev sulfat).

Interakcije lijekova

Nije bilo interakcije s istodobnom primjenom tamsulosina i atenolola, enalapril, nifedipin ili teofilin.

Istovremena primjena cimetidina povećava stopu tamsulosin u plazmi. Furosemid smanjuje tamsulosin u plazmi. Međutim, u oba slučaja, a razine su unutar terapijski aktivnih koncentracije i doze ne treba mijenjati.

Diklofenak i neizravni antikoagulansi (varfarin) neki povećati brzinu eliminacije tamsulosina.

U in vitro studije nisu pronađeni na razini interakcije s metabolizam jetre i amitriptilin, salbutamol, glibenklamid i finasterid.

Istodobna primjena tamsulosina s drugim α₁-blokatori i drugi lijekovi, niži krvni tlak, To može dovesti do značajnog povećane hipotenzivan učinak.

Koncentracija u plazmi tamsulosin nije se mijenjala u prisutnosti diazepama, triklormetiazid ili simvastatin. Također tamsulosin nije promijenio koncentraciju diazepama, propranolol, triklormetiazid i klormadinon.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 2.5 godine.