Aktivna tvar: Tamsulozin
Kod ATH: G04CA02
CCF: Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa1-adrenoblokator
Kodovi ICD-10 (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.02.01
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Kapsule produljenog djelovanja Teško želatina, Veličina №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, Tijelo i kapa na vrhu označena crnom trakom; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 kape. | |
| tamsulosin hidroklorida | 400 g |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kopolimer metakrilne kiseline i etakrilnu (1:1) (varijacija 30% émwlgatoramï: polisorbat-80, natrijev lauril), triэtiltsitrat, talk, Pročišćena voda.
Sastav ovojnice kapsule: željezni oksid crvena boja (E172), Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), želatin.
Sastav kapsule kape: Indigo FDS&C Blue 2 (E132), , bojiti crni željezov oksid (E172), Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), želatin.
Tinta sastav: шеллак глазурь – 47.5% (22% esterificirana), bojiti crni željezov oksid (E172), propilen glikol.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosin selektivno i natjecateljski blokovi postsinaptičku α1A
-adrenoreceptory, nalazi u glatkoj muskulaturi prostate, vrat mjehura i prostate uretre. To smanjuje tonus glatkih mišića prostate, vrata mjehura i prostate uretra i poboljšavaju funkciju detruzora. To smanjuje simptome opstrukcije i iritacije, povezane s benignom hiperplazijom prostate (DGPŽ). Obično, terapeutsko djelovanje nakon razvija 2 tjedana nakon početka doziranja, iako u nekih bolesnika smanjenje simptoma je uočeno nakon prve doze. Sposobnost da utječu na α tamsulosina1A-adrenergičkih receptora u 20 puta veća od njegove sposobnosti da se vežu na α1B-adrenoreceptorami, koji se nalaze u vaskularnom glatkom mišiću. S tako visokom selektivnosti lijeka ne uzrokuje klinički značajna redukcija u sustavni krvni tlak u pacijenata s hipertenzijom, te u bolesnika s normalnom osnovnom BP.
Apsorpcija
Nakon oralne tamsulosina brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ovaj oblik doziranja omogućuje produljeno i polagano otpuštanje tamsulosina. Биодоступность препарата – около 100%.
Odmah nakon gutanja smanjuje apsorpciju tamsulosina. Ujednačenost apsorpcijskih povećava, Ako pacijent uzima lijekove svaki dan nakon istog obroka.
Nakon primitka jednostruku oralnu dozu lijeka 400 g (Nakon izvrstan obrok) IZmaksimum tamsulozina u plazmi postiže 6 ne. U ravnotežnom stanju (kroz 5 uzimanje tečaj dan) S vrijednostimamaksimum tamsulozina u krvnoj plazmi 60-70% viši, od Cmaksimum Nakon jedne doze lijeka.
Distribucija
Plazma vezanje proteina - 90%. Tamsulozina ima blagi Vd (o 0.2 l / kg).
Metabolizam
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, zadržati visoku selektivnost za α1A-adrenoreceptoram. Niti jedan od metabolita je aktivniji, чем исходное вещество – тамсулозин. Većina aktivne tvari prisutne u krvi u nemodificiranom obliku. U zatajenja jetre nije potrebna promjena doze.
Odbitak
Tamsulosin i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega, s oko 9% doza se izlučuje nepromijenjen u.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ne (kada se daje), после многократного приема – 13 ne, Konačna T1/2 - 22 ne.
- Benigne hiperplazije prostate (dizuricheskih liječenje poremećaja).
U, Nakon prvog obroka, pio puno vode. Lijek se uzima u sjedi ili stoji. Kapsula ne bi slomili i žvakati.
Dodijeliti 400 g (1 kapsula)/d.
Dio središnjeg i perifernog živčanog sustava: često omaglica; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenija, poremećaj spavanja (pospanost ili nesanica).
Uz genitourinarnog sustava: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, smanjen libido.
Iz probavnog sustava: нечасто – тошнота, povraćanje, zatvor ili proljev.
Kardiovaskularni sustav: нечасто – тахикардия, palpitacija, ortostatska hipotenzija; очень редко – боль в грудной клетке.
Alergijske reakcije: нечасто – кожная сыпь, osip; очень редко – кожный зуд, angioedem.
Drugi: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- Ortostatska hipotenzija povijest;
- Teškim oštećenjem jetre;
- Preosjetljivost na tamsulosina ili drugih sastojaka.
IZ oprez treba propisati u teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 10 ml / min), tk. Sigurnost nije dokazano.
Tamsulosin je namijenjen samo za muškarce.
Tamsulosin treba koristiti s oprezom u bolesnika s predispozicijom za ortostatske hipotenzije. U prvih znakova ortostatske hipotenzije (omaglica ili slabost), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Prije početka terapije s, pacijent treba ocijeniti, se isključuje prisutnost drugih oboljenja, koje mogu izazvati slične simptome, i BHP. Prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja treba izvršiti digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostata specifičnog antigena.
U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 10 ml / min) lijek treba koristiti s oprezom (Sigurnost nije dokazano).
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Slučajeva akutne predoziranja nisu opisani.
Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, ponekad u pratnji nesvjesticu, kompenzacijski tahikardija.
Liječenje: simptomatska terapija. Pacijent treba odmah prebačen u vodoravnom položaju. U odsutnosti učinka treba uvesti obemozameschayuschie otopine ili vazokonstrikcijskim lijekova. Potrebno je pratiti bubrežne funkcije. Dijaliza nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Bi se spriječilo daljnje apsorpcija lijeka je sredstvo ispiranje želuca, Prijem aktivni ugljen i osmotske laksativi (Natrijev sulfat).
Nije bilo interakcije s istodobnom primjenom tamsulosina i atenolola, enalapril, nifedipin ili teofilin.
Istovremena primjena cimetidina povećava stopu tamsulosin u plazmi. Furosemid smanjuje tamsulosin u plazmi. Međutim, u oba slučaja, a razine su unutar terapijski aktivnih koncentracije i doze ne treba mijenjati.
Diklofenak i neizravni antikoagulansi (varfarin) neki povećati brzinu eliminacije tamsulosina.
U in vitro studije nisu pronađeni na razini interakcije s metabolizam jetre i amitriptilin, salbutamol, glibenklamid i finasterid.
Istodobna primjena tamsulosina s drugim α1-blokatori i drugi lijekovi, niži krvni tlak, To može dovesti do značajnog povećane hipotenzivan učinak.
Koncentracija u plazmi tamsulosin nije se mijenjala u prisutnosti diazepama, triklormetiazid ili simvastatin. Također tamsulosin nije promijenio koncentraciju diazepama, propranolol, triklormetiazid i klormadinon.
Lijek je objavljen pod recept.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 2.5 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More