SUPRAKS

Aktivna tvar: Cefiksim
Kod ATH: J01DD08
CCF: III generacije cefalosporina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Kod KFU: 06.02.03
Proizvođač: HIKMA LIJEKOVA (Jordan)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Žuta kapica i bijela tijelo; Sadržaj kapsule – žućkasto-bijeli mješavina praha i peleta.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Nartijeva.

Sastav kapsula ljuske: Titan dioksid, boja (D)&C žuta 10, boja FD&C žuta 6, želatin.

6 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Kapsule s ljubičastim zatvaračem i bijelo kućište, kod “N808”; Sadržaj kapsule – žućkasto-bijeli mješavina praha i peleta.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Nartijeva.

Sastav kapsula ljuske: Titan dioksid, azoruʙin, boja FD&C plava 2, želatin.

6 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Granule za oralnu suspenziju od gotovo bijele do krem boje; završio suspenzija od gotovo bijele do krem boje s slatki miris jagoda.

Pomoćne tvari: Natrij benzoat, saharoza, Žuta smola, Jagoda začin.

Tamne staklene boce u volumenu 60 ml (1) kompletna sa žlicom za doziranje – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotik III generacije širokog spektra usmeni. Učinkovito baktericidno. Mehanizam djelovanja je inhibicija sinteze stanične membrane poticatelj. Cefixime otporan je na β-laktamaze, Većina grampolaugitionah gramotricationah i bakterije.

In vitro cefixime djeluje protiv bakterija grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Gram negativne bakterije: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter drugačije, Serratia venuće.

U in vitro i u kliničkoj praksi uvjeti cefixime djeluje protiv bakterija grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branham) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus je divan, Neisseria gonorrhoeae.

C lijeka otporan Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupe (D), Listeria monocytogenes, Većina Staphylococcus spp.. (uključujući meticilin-otpornost sojeva), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Gutanje bioraspoloživost je siriksima 40-50% bez obzira na obrok, Međutim, C_maksimum siriksima u serumu dobivene brže na 0.8 h kada uzimanje lijeka s hranom.

Kada uzimanje droga u kapsula doza 200 mg C_maksimum seruma je postignut nakon 4 h i 2 ug / ml, Kada se uzima u dozi od 400 mg – 3.5 ug / ml.

Kada uzimam u obliku suspenzija u dozama 200 mg C_maksimum seruma je postignut nakon 4 h i 2.8 ug / ml, Kada se uzima u dozi od 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plazma proteinsko vezanje, uglavnom albumin, je 65%.

Odbitak

O 50% doza predstavio urinom nepromijenjene da unutar 24 ne, o 10% dozu čini se jelchew.

T_1/2 ovisi o dozi i je 3-4 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s ljudskog bubrega u QC iz 20 za 40 mL/min t_1/2 povećava se 6.4 ne, u CC 5-10 mL/min do 11.5 ne.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:

- Faringitis;

-upale krajnika;

- Sinusitis;

-Akutni i kronični bronhitis;

- Upala uha;

-nekomplicirane uroinfekcije;

-nekomplicirane gonoreji.

Režim doziranja

Za odrasli i djeca starija 12 stari sa tjelesne težine više godina 50 kg Dnevna doza je 400 mg (1 Vrijeme / dan ili 200 mg 2 puta / dan). Trajanje liječenja – 7-10 dana.

Na neoslozhnennoй gonoreja postavljen 400 Doza mg.

Djeca do 12 godina lijek se propisuje u obliku suspenzija u dozama 8 mg / kg tjelesne težine 1 Vrijeme / dan ili 4 mg / kg svaka 12 ne.

Za djecu 5-11 godina Dnevna doza je 6-10 ml suspenzije, star 2-4 godina – 5 ml, star 6 Mjeseci prije 1 godine – 2.5-4 ml.

Na infekcije, uzrokovan Streptococcus pyogenes, liječenja bi trebao biti ne manje od 10 dana.

Na oštećenje bubrega (u KZ 21 za 60 ml / min) ili u bolesnici, hemodijaliza, dnevnu dozu treba smanjiti za 25%.

Na CC ≤ 20 ml/min ili u bolesnici, na peritonejskoj dijalizi, dnevnu dozu treba smanjiti 2 puta.

Pravila ovjes

Okrenite bocu i protresite granule. Dodati 40 ml hladi na sobnu temperaturu kuhana voda 2 faza i promiješati nakon svakog dodavanja dok homogene suspenzije. Onda ćete morati dati da se tijekom 5 mina kako bi se osigurala puna raspadeniâ granule. Prije primjene pripremljenu suspenziju treba promiješati.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: suha usta, anoreksija, proljev, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, nadutost, tranzithornoe povećanje jetre transaminaz i AP, giperʙiliruʙinemija, žutica, gastrointestinalni kandidijaza, dysbiosis; rijetko – stomatitis, upala jezika, pseudomembranski enterokolitis.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, gemoliticheskaya anemije.

CNS: vrtoglavica, glavobolja.

Iz mokraćnog sustava: intersticijski nefritis.

Alergijske reakcije: svrabež, osip, dermahemia, eozinofilija, groznica.

Kontraindikacije

-preosjetljivost na zefalosporynam i penitsillinam.

IZ oprez Supraks bi trebao biti imenovan bolesnika starije, bolesnika s kronične bubrežne insuficijencije ili psevdomembranoznym kolitis (Povijest), Djeca mlađa od 6 Mjeseci.

Trudnoća i dojenje

Koristite Supraksa kada trudnoća je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, koristite Supraksa tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Kronična primjena lijeka može negativno utjecati na normalan crijevne mikroflore, koja može dovesti do rasta Clostridium difficile i uzrokovati razvoj teškog proljeva i pseudomembranski kolitis.

Pacijenti, s povijesti alergijske reakcije na penicilin, mogu pokazivati ​​povećanu osjetljivost na cefalosporina.

Tijekom primjene moguće pozitivna izravna Coombs 'testa i lažno pozitivne reakcije na mokraćnog glukoze.

Predozirati

Simptomi: povećanje incidencije opisao nuspojave.

Liječenje: Ispiranje želuca; simptomatsko i suportivno liječenje, koje, ako je to potrebno, obuhvaća primjenu antihistaminika, GCS, presorski amini, oksigenoterapiю, Transfuzija infuzijskih otopina, IVL. Hemodijaliza i peritonejsku dijalizu su neučinkoviti.

Interakcije lijekova

Blokatori cjevasti sekrecije (alopurinol, Diuretik) cefiksim odgođeno izlučivanje putem bubrega, što može dovesti do povećane toksičnosti.

Cefiksim smanjuje protrombinsko indeks, To povećava učinak neizravnih antikoagulansima.

Antacidi, koji sadrži magnezij ili aluminij hidroksid, usporiti apsorpciju cefiksima.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

Kuhani suspenzija se mora upotrijebiti u roku od 14 dana od kuhanja pri ispunjenju uvjeta za (15-25° C).