SUMAMIGREN

Aktivna tvar: Sumatriptan
Kod ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonist 5-HT₁-Receptori. Protivomigrenoznoy lijek s djelovanjem
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43
Kod KFU: 02.16.05.01
Proizvođač: Farmaceutska Radovi POLPHARMA A.S. (Poljska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan Ružičasta boja, krug, lentikularan, s malo grube površine.

Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, talk, Koloidni silicijev dioksid.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Titan dioksid, triэtiltsitrat, cochineal crveni lak (E124).

2 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule, premazan narančasta, krug, lentikularan, s malo grube površine.

Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, talk, Koloidni silicijev dioksid.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Titan dioksid, triэtiltsitrat, noktiju narančasto-žuta (E110).

2 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Protivomigrenozny droge. Specifična selektivni agonist serotonina 5HT_1D-Receptori, nema utjecaja na ostale podtipova receptorima serotonina 5HT-. Serotonin 5HT_1D-receptori nalaze se uglavnom u krvnim žilama mozga, njihova stimulacija dovodi do suženja tih plovila. Sumatriptan smanjuje osjetljivost trigeminalnog živca. Obje od tih učinaka su temelj droge protivomigrenoznogo. Klinički učinak je uočeno nakon primjene 30 min nakon oralne primjene.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kod prijema lijeka unutar sumatriptan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dok je kroz 45 minuti u plazmi postigne 70% C iz_maksimum. Prije lijeka u dozi od 100 C mg_maksimum prosjeci 54 ng / ml. Oralna biodostupnost prosjeci 14% zbog metabolizma prvog prolaza i nepotpune apsorpcije.

Distribucija

Plazma je vezanje proteina 14-21%.

Metabolizam

Biotransformirati Mao tipa A. Glavni metabolit je indoloctene analog sumatriptan, imao aktivnost na serotonin 5HT₁– i 5NT₂-Receptori.

Odbitak

T_1/2 je 2 ne. Glavni metabolit sumatriptana pojavljuje uglavnom u mokraći kao slobodna kiselina ili glucironida konjugata. Napadi migrene nemaju značajan učinak na farmakokinetiku sumatriptana, probavljiva.

Svjedočanstvo

- Reljef napada migrene sa ili bez aure.

Režim doziranja

Tablete se uzimaju oralno cijelosti, piti vodu.

Preporučuje se jedna doza 50 mg (1 tab.), u nekim slučajevima mogu zahtijevati veću dozu lijeka 100 mg. Ako simptomi migrene ne nestaju ili smanjiti nakon prve doze, lijek ne bi trebao biti propisan za olakšanje u tijeku ponovnog napada. Lijek se može koristiti za daljnje olakšanje migrene.

Ako su smanjeni simptomi ili, a onda nastavio, Možete uzeti drugu dozu za sljedeću 24 ne. Maksimalna doza je 300 mg za 24 ne.

Nuspojava

Iz tijela kao cjeline: bol, vruće trepće, trnci, osjećaj kompresije ili gravitacije (obično prolazni, ali može biti intenzivna i javljaju se u različitim dijelovima tijela, uključeno. u prsima ili grlu); Plime su također moguće, vrtoglavica, osjećaj slabosti, umor, mamurluk (obično blaga ili umjereno izražena, nose prehodyashtiy karakter).

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija, prolazno povećanje krvnog tlaka; rijetko – aritmije, prolazne ishemijske EKG promjene, kao što su, spazam koronarne arterije, infarkt miokarda; u nekoliko slučajeva – Raynaudov sindrom.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, ishemicheskiy kolitis (Odnos ovih pojava s prijemom sumatriptan nije sigurno); nelagoda u trbuhu, disfagija, povećanje jetrenih transaminaza.

CNS: vrtoglavica; rijetko – konvulzivni napadaji (U nekim slučajevima je uočeno je u bolesnika s poviješću napadaja ili uvjeta, predispoziciju za napadajima); ponekad – diplopija, skotomu, nistagm, smanjena oštrina vida; rijetko – djelomična prolazni gubitak vida (Treba uzeti u obzir, oštećenje koje može biti povezano s napada migrene).

Alergijske reakcije: osip, svrab, эritema, osip; u nekoliko slučajeva – anafilaktičke reakcije.

Kontraindikacije

- Hemiplegic, basilaris migrene i oftalmoplegicheskaya obrazac;

- KBS (uključeno. Prinzmetalove angine, infarkt miokarda, infarkt miokarda), kao i prisutnost simptoma, predložiti ishemijske bolesti srca;

- Okluzivne bolesti perifernih arterija;

- Moždani udar ili prolazni ishemijski napad (uključeno. Povijest);

- Nekontrolirano hipertenzije;

- Izraženo ljudske jetre;

- Izražena ljudskog bubrega;

- Istodobna primjena lijekova, sadrži ergotamin ili njegov derivat (uključeno. metisegrid);

- Simultano primanje inhibitora MAO i razdoblje do 14 dana nakon njihovog otkaza;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Prije dobi pacijenata 18 i stariji 65 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez propisati lijek za bolesnika s kontroliranom hipertenzijom, Bolest, kada je apsorpcija može varirati, metabolizam ili izlučivanje sumatriptana (abnormalna funkcija jetre ili bubrega), epilepsija (uključeno. svaka država sa smanjenjem praga grčevitog spremnosti), preosjetljivost na sulfonamide (korištenje sumatriptana može izazvati alergijske reakcije različite težine; od kože do anafilaktičke reakcije.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Sumamigren^® To treba propisati samo, kada dijagnoza migrene nije u dvojbi. Nanesite lijek treba biti što je prije moguće nakon pojave simptoma, iako je jednako učinkovit kad se koristi u bilo kojoj fazi napada.

Priprema nije namijenjen za prevenciju migrene.

U imenovanju sumamigren^® bolesnici nisu prethodno s migrenom ili bolesnika s atipičnom migrena dijagnosticirana potrebno je isključiti druge potencijalno ozbiljnih neuroloških stanja. Valja napomenuti, da je migrena pacijenti imaju povećan rizik od cerebrovaskularnih komplikacija (moždani udar ili prolazni ishemijski).

Sumamigren^® Ne treba davati bolesnicima s sumnjom bolesti srca bez prethodne inspekcije. Ova kategorija uključuje pacijente u žena u postmenopauzi, Muškarci u dobi od 40 godina, Bolesnici s faktorima rizika za koronarne bolesti srca. Primjena lijeka je moguće tek nakon otklanjanja kardiovaskularnog sustava. Ako pozadina lijeka u takvih bolesnika razviju simptomi kardiovaskularnog sustava i postoji razlog za KBS, potrebno je provesti odgovarajući ispit.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Terapija može razviti pospanost sumatriptan (oba se odnose na same bolesti, i lijek-). Dakle, tijekom liječenja, bolesnici moraju biti s velikim oprezom voziti i sudjelovati u drugim potencijalno opasnim djelatnostima, zahtijevaju visoku stopu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Primanje oralne doze sumatriptana iznad 400 mg Nije uzrokovati dodatne nuspojave.

Liječenje: u slučaju predoziranja bolesnika treba pratiti 10 ne, simptomatska terapija po potrebi.

Interakcije lijekova

Nije bilo interakcije lijekova s ​​propranolol sumatriptan, flunarizinom, pizotifenom i etanola.

Kad istodobno s dugim ergotamin vazospazmom primijetio. Sumatriptan se može primijeniti ne ranije od 24 h nakon doziranja, sadrže ergotamin, i lijekovi, sadrže ergotamin, To se može primijeniti ne ranije od 6 sata nakon primjene sumatriptana.

Interoperabilnost između sumatriptana i maois, njihova istodobna primjena kontraindicirana.

Postoje neka izvješća o razvoju slabosti, Nekoordiniranost hiperrefleksija i pacijentima nakon istovremenog prihvat sumatriptan i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (ova kombinacija se ne preporučuje, i ako je potrebno, korištenje takve kombinacije moraju se pažljivo prati stanje pacijenta).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.