Aktivna tvar: Azitromicin
Kod ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)
Pilule, Filmom obložene plava, krug, lentikularan, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 tab. | |
| Azitromicin dihidrat | 131.027 mg, |
| koji odgovara sadržaju azitromicin | 125 mg |
Pomoćne tvari: fosfat kalcij hidrogenfosfat bezvodni, gipromelloza, kukuruzni škrob, preželatiniziranog škroba, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril, magnezijev stearat.
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, boja indigo karmin (E132), Titan dioksid (E171), polisorbat 80, talk.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Kapsule Teško želatina, №1, Plava ljuska i plave kapice; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, raspadaûŝaâsâ kada se pritisne.
| 1 kape. | |
| Azitromicin dihidrat | 262.5 mg, |
| koji odgovara sadržaju azitromicin | 250 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril, magnezijev stearat.
Sastav čvrstog želatinaste kapsule br. 1: želatin, Titan dioksid (E171), indigokarmin.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Pilule, Filmom obložene plava, duguljast, lentikularan, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 tab. | |
| Azitromicin dihidrat | 524.109 mg, |
| koji odgovara sadržaju azitromicin | 500 mg |
Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat, bezvodni, gipromelloza, kukuruzni škrob, preželatiniziranog škroba, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril, magnezijev stearat.
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, boja indigo karmin (E132), Titan dioksid (E171), polisorbat 80, talk.
3 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Prašak za oralnu suspenziju zrnati, bijele ili svijetlo žute boje, s karakterističnim mirisom jagode; kuhani vodene suspenzije od bijele ili svijetlo žute boje, uniforma, s karakterističnim mirisom jagode.
| 1 g | 5 ml hotovoy pu. | |
| azitromicin (u obliku dihidrata) | 27.17 mg | 100 mg |
Pomoćne tvari: saharoza, bezvodnog natrijevog karbonata,, Natrij benzoat, tragacanth, Titan dioksid, glicin, koloidni silicij dioksid, arome jagoda, miris jabuke, miris paprene metvice.
17 г – флаконы темного стекла объемом 50 ml (1) kompletan sa mjerna žlica (na 2.5 i 5 ml) i/ili doziranje štrcaljku (na 5 ml) – пачки картонные.
Bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz makrolidi-azalidov. Mehanizam djelovanja azitromicina je povezana sa suzbijanje proteinske sinteze mikrobnih stanica. Komunikaciji s 50-ih godina subjedinica ribosoma-, potiskivati peptidtranslokazu emitira i suzbija sintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.
Mikroorganizama u početku mogu biti otporni na učinke antibiotik ili mogu steći otpornost na njega.
Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIK, mg / l)
| Organizmi | MIK (mg / l) | |
| Osjetljive | Održivog | |
| Staphylococcus spp. | ≤ 1 | >2 |
| Streptococcus i, U, IZ, G | ≤ 0,25 | >0.5 |
| S. 2 | ≤ 0,25 | >0.5 |
| H. gripa | ≤ 0,12 | >4 |
| M. catarrhalis | ≤ 0,5 | >0.5 |
| N. gonoreja | ≤ 0,25 | >0.5 |
U većini slučajeva, proizvod Sumamed® aktivni protiv aerobnim Gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (Meticilin-osjetljivih sojeva), Streptococcus pneumoniae (penicilin-osjetljivih sojeva), Streptococcus pyogenes; Aerobni gram-negativne bakterije:
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Klamidija pneumonija, Klamidija psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Imunofluorescencija, Borrelia burgdorferi.Organizmi, mogu razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivnih anaerobi – Streptococcus pneumoniae (sojevi otporan na penicilin).
U početku otporan organizmi: Gram-pozitivnih anaerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilin-otporni staph sojevi su pokazali vrlo visok stupanj otpornosti na makrolidi); Gram-pozitivne bakterije, otporni na eritromicin; анаэробы – Bacteroides fragilis.
Apsorpcija
Nakon uzimanja azitromicin se apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Nakon jedne doze 500 mg bioraspoloživost je 37% zbog učinka prvog prolaza kroz jetru. Cmaksimum razine u plazmi postiže se nakon 2-3 h i 0.4 mg / l.
Distribucija
Povezivanje proteina je obrnuto proporcionalna koncentraciju u krvnoj plazmi i 7-50%. U Кажущийсяd je 31.1 l / kg. Prodire stanične membrane (učinkoviti u infekcijama, uzrokovane Intracelularnih patogena). Prevoze fagocita na mjesto infekcije, Gdje je objavljen u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz gistogematicalkie barijere i uđe u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama u 10-50 puta veća, nego u plazmi, а в очаге инфекции – на 24-34% bolje, nego u zdravih tkiva.
Metabolizam
Demetiliruetsa u jetri, gubitak aktivnosti.
Odbitak
T1/2 продолжительный – 35-50 ne. T1/2 iz tkiva mnogo više. Koncentracije azitromicina se sprema u 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se pojavljuje, najprije, в неизмененном виде – 50% kroz crijeva, 6% bubreg.
Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:
-infekcija gornjih dišnih puteva i Lor-organov (Faringitis/tonzilitis, upala sinusa, otitis media);
-infekcije donjeg dišnog sustava: akutni bronhitis, pogoršanja kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključeno. od atipične patogena;
- Infekcije kože i mekih tkiva (umjerene akne, bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa);
početni stadij Lyme bolest (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (Erythema migrans);
-infekcije mokraćnog sustava, uzrokovane klamidijom trahomatis (uretrit, cervicitis).
Lijek je propisan u 1 Vrijeme / dan, barem, za 1 sata prije ili poslije 2 sata nakon obroka. Tablete nisu tekući.
Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija 12 stari sa tjelesne težine više godina 45 kg lijek se propisuje u obliku tableta i kapsula.
Za djecu 6 mjeseci i stariji agent bi trebao biti imenovan u obliku suspenzija za prijem u, za djecu 3 i stariji droga također može propisati u obliku tableta 125 mg. Lijek u obliku tableta 125 doza mg, uzimajući u obzir težinu djeteta, kao što je prikazano u tablici.
| Tjelesne težine | Iznos azitromicin (tablete 125 mg) |
| 18-30 kg | 2 tablete (250 mg) |
| 31-44 kg | 3 tablete (375 mg) |
| ≥ 45 kg | propisana doza, preporučuje se za odrasle osobe |
Na Lor-organov infekcije, Gornja i Donja podjela dišnog sustava, infekcije kože i mekog tkiva (s izuzetkom kroničnih erythema migrans) odrasli i djeca starija 12 stari sa tjelesne težine više godina 45 kg lijek je propisan u dozi 500 mg 1 puta / dan 3 dana, doza stopa- 1.5 g. Za djecu 6 mjeseci i stariji imenovati na 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta / dan 3 dana, doza stopa- 30 mg / kg.
Na Krpelja lijek propisan 1 puta / dan 5 dana. Odrasli i djeca starija 12 stari sa tjelesne težine više godina 45 kg je propisan в 1-й день – 1 g, zatim s 2 po 5 дни – по 500 mg; doza stopa- 3 g. Za djecu 6 mjeseci i stariji dodijeliti 1-sveti dan doza 20 mg/kg tjelesne težine, a zatim s 2 po 5 дни – ежедневно в дозе 10 mg / kg tjelesne težine, doza stopa- 60 mg / kg.
Na Akne umjereno doursovaâ doze 6.0 g. Odrasli i djeca starija 12 stari sa tjelesne težine više godina 45 kg Imenovan doza 500 mg 1 puta / dan 3 dana, onda 500 mg 1 jednom tjedno za 9 tjedana. Prve tjedne doze treba uzeti kroz 7 dana nakon uzimanja prve doze (8-dan od liječenja počinju), naknadno 8 tjedne doze treba uzeti s razmakom od 7 dana.
Na infekcije, spolno prenosiva, liječenje jednostavan uretritis/cervicitis, uzrokovane klamidijom trahomatis, lijek je propisan u dozi 1 g jednom; liječenje komplicirano dugo teče uretritis/cervicitis, uzrokovane klamidijom trahomatis, imenovati 1 g 3 puta s razmakom od 7 dana (1, 7, 14 dana), doza stopa- 3 g.
Za bolesnika s umjerenim bubreg disfunkciju (CC > 40 ml / min) prilagodba doze potreban.
Kuhanje i primanje suspenzija
U bočicu, koji sadrži 17 grama, doprinijeti 12 ml destilirane vode ili kuhana. Объем полученной суспензии – 23 ml. Rok valjanosti pripremljene 5 dana. Prije uzimanja sadržaj bočice dobro protresti do homogene suspenzije. Neposredno nakon što je dobio suspenziju dati dijete piti nekoliko gutljaje čaja kako bi, prati i progutati preostali iznos oralna suspenzija.
Nakon koristeći špricu rasporediti i oprati tekućom vodom, osušite i pohranite na suho mjesto s drogama.
Određivanje učestalosti nuspojava: često (> 1/100 i < 1/10), ponekad (> 1/1000 i < 1/100), rijetko (> 1/10 000 i < 1/1000), rijetko (< 1/10 000).
Od hematopoetskog sustava: rijetka - trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: иногда – головокружение/вертиго, glavobolja, mamurluk, konvulzije; редко – парестезии, astenija, nesanica, hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost, nervoza.
Od osjetila: редко – шум в ушах, reverzibilna sluha do gluhoće (Kada se uzimaju u visokim dozama za dugo vremena), percepcija okusa i mirisa.
Kardiovaskularni sustav: редко – сердцебиение, aritmija, uključujući ventrikularne tahikardije, QT produljenje, dvosmjerno ventrikularne tahikardije.
Iz probavnog sustava: часто – тошнота, povraćanje, proljev, bol u trbuhu i grčeve; ponekad proljev, nadutost, probavne smetnje, anoreksija; rijetko konstipacija, Jezik promjena boje, psevdomembranoznыy kolitis, kolestatske žutice, hepatitis, promjene vrijednosti laboratorijskih pokazatelja jetrene funkcije; очень редко – нарушения функции печени и некроз печени (-Vjerojatno fatalno).
Alergijske reakcije: иногда – зуд, osip; редко – ангионевротический отек, osip, osjetljivost, anafilaktičke reakcije (u rijetkim slučajevima, fatalna), eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona, toksična epidermalna nekroliza.
Na dijelu lokomotornog sustava: иногда – артралгия.
Iz mokraćnog sustava: редко – интерстициальный нефрит, akutno zatajenje bubrega.
Drugi: редко – вагинит, kandidijaza.
— teške povrede jetre i bubrega;
- Dojenje (dojenje);
-simultani prijem sa ergotaminom i digidroergotaminom;
-preosjetljivost na azitromicin i druge komponente lijeka;
- Preosjetljivost na makrolidnih antibiotika;
- Djeca do 12 godine i težine manje od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);
- Djeca do 3 godina (Pilula 125 mg).
IZ oprez treba odrediti proizvod pod umjerenim ljudsku jetru i bubrege, Pacijenti koji su slijepi ili imaju sklonost da se aritmije i produljenje QT intervala, zajedno s terfenadine, varfarinom, digoksinom.
Droga u trudnoći je moguće samo u slučaju, Ako potencijalne prednosti terapije za majku od mogućeg rizika za fetus.
Ako je potrebno, treba prekinuti uporabu lijeka tijekom dojenja dojenja.
U slučaju uzimanja jedna doza dozu treba uzeti čim prije, i naknadne-povremena 24 ne.
Kao ni antibiotske terapije, Kada je azitromicin, moguće pristupanje superinfekcije (uključeno. gljivična).
U liječenju faringitis/tonzilitis, uzrokovan Streptococcus pyogenes , kao i za sprečavanje akutne reumatske groznice, obično tretman izbora je penicilin. Azitromicin je također aktivan protiv streptokokne infekcije u ovim slučajevima, Međutim, to je nemoćan spriječiti razvoj akutne reumatske groznice.
Pacijent bi trebao biti upozorenje trebate obavijestiti svog liječnika o bilo koji strana efekt.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme
Lijek ne utječe na sposobnost vožnje vozila i druge aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomaticheskaya terapija.
Znači da antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, No smanjenje Cmaksimum krv na na 30%, proizvod Sumamed® treba uzeti, barem, za 1 sata prije ili poslije 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.
Uz upotrebu azitromicin ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutin i metilprednizolona u krvi.
Kada injektiranje azitromicin ne utječe na koncentraciju u plazmi zimetidina, èfavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofillina, triazolama, trimetoprim/sulfametoksazol kombinirane terapije, Međutim, ne treba isključiti mogućnost takve interakcije sa Sumamed imenovati® u.
Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina, Međutim, u kombinaciji s drugim makrolidi theofillina koncentracije u plazmi može povećati.
Ako je potrebno, zajednički koristiti ziklosporinom, Preporučujemo da kontrolirate sadržaj ciklosporina u krvi. Bez Obzira Na, podataka o učincima azitromicin o promjeni koncentracije ciklosporina u krvi ne, ostali članovi klase makrolidi su može mijenjati njegove koncentracije u krvnoj plazmi.
Kada digoksin treba kontrolirati azitromicin i koncentracija digoksina u krvi, tk. Mnogi makrolidi povećati digoksina apsorpciju iz crijeva, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.
Ako je potrebno, zajednički prijem sa warfarinom preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Nađeno je, To istovremeno terfenadina i antibiotik makrolidi klase uzroci aritmije i produljenje QT intervala. Polazeći od ovog, Nije moguće izostaviti podatke razvoj komplikacija kada terfenadina i azitromicin.
Budući da postoji mogućnost inhibicije azitromicin u Parenteralni oblik izofermenta CYP3A4, s zajednički sastanak s ziklosporinom, terfenadin, alkaloidami sporыnьi, cizapridom, pimozidom, xinidinom, astemizolom i drugih lijekova, metabolizam koji će se održati uz sudjelovanje izofermenta u, uzeti u obzir takve interakcije pri propisivanju azitromicin za oralnu.
Kada je azitromicin i zidovudin, Azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudina u plazmi ili izlučivanje bubrezima i njegov metabolit glukuronida. Ipak, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Klinički značaj ove činjenice nije jasno.
Dok upis makrolidi s ergotaminom i digidroergotaminom mogućih manifestacija od toksičnosti.
Lijek je objavljen pod recept.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja u obliku kapsula i tableta, obložene tablete- 3 godine, prašak za suspenziju za prijem unutar- 2 godine, приготовленной суспензии – 5 dana.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More