SOMATULIN

Aktivna tvar: Lanreotid
Kod ATH: H01CB03
CCF: Analog somatostatina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E22.0, (E) 21,1
Kod KFU: 11.17.02
Proizvođač: BEAUFOUR Ipsen MEĐUNARODNI (Francuska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Ekstrakt za ovjes u s / m uvod produžena akcija bijela ili bijela s Valiuma hlad u boji, dispergirujushhijsja u priloženom otapalu uz formiranje suspenzija bijele ili bijele s kremovatam bijele boje.

Pomoćne tvari: kopolimera (lactide i glycolide monomeri i-laktik-glikolik), manitol, natrijeva karboksimetilceluloza, polisorbat 80.

Otapalo: manitol, voda d / i (2 ml).

Staklene boce (1) zajedno s otapalom (amp. 1 PC.) – blister pakiranja (1) špricom za jednokratnu upotrebu od polipropilena, igle za injekciju (2 PC.) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Sintetskih peptida, što je analogno prirodni hormon somatostatin.

Kao prirodni somatostatinu, lanreotid potiskuje patološki pojačanog izlučivanja hormona rasta, kao i izlučivanje mnoge peptida i druge biološki aktivne tvari, u gastro-entero-PANKREASNOM endokrini sustav (uključeno. gastrina, insulin, glukagon, probavni enzimi, kloridna kiselina, vazointestinalnyj peptida, Serotonin).

Ima više izražen troponostew blijedo somatostatinovym receptore (gipofizarnym i pankreaticheskim), od centralnog. Ovo je zbog svoje selektivnosti u odnosu na lučenje hormona rasta i gušterače sekreciju i crijevne žlijezde.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Apsorpcija lanreotida karakterizira prva faza brzo oslobađanje peptida, nalazi se na površini mikrosfere, To daje način da malo sporo faza izdanje. C_maksimum Prva faza je, Komponenta 6,8 ± 3,8 μg/l, 1.4. ± 0.8 h i C_maksimum Druga faza je, komponenta 2.5 ± 0,9 µg/l, kroz 1,9 ± 1,8 dana. Apsolutna bioraspoloživost 46.1 ± 16,7 %.

Distribucija

Studija povezivanja lanreotida krvnih pripravaka pokazala, da takve interakcije je vjerojatno na toj razini.

Pacijenti, pate od simptomima akromegalije, i slična farmakokinetici u zdravih osoba na. Kada koncentracija hormona rasta i inzulin-sličan faktor rasta (IGF-1) smanjena tijekom, barem, 14 dana nakon jedne injekcije. Sa stalnim uvođenjem lijek za nekoliko mjeseci zbrajanje nije označena.

Odbitak

Prosjek drži vrijeme 8 ± 1 dana i T_1/2 5.2± 2,5 dana. Ti pokazatelji potvrda produljeno oslobađanje od droge.

Svjedočanstvo

-simptomima akromegalije;

-Karcinoidni tumori (kao simptomatska terapija).

Režim doziranja

Primjena Somatulina je moguće samo u specijaliziranim ustanovama. Lijek se ubrizgava samo / m.

Liječenje započinje suđenje uvod (u slučaju njegova neučinkovitost nepraktično je nastavak liječenja) i ocijeniti povratnu informaciju (izlučivanje hormona rasta dinamiku rasta, simptomi, vezanih za rak tumora).

Doza i trajanje terapije postaviti pojedinačno.

Lijek se propisuje u dozi od 30 mg 1 jedanput 14 dana. S nedostatkom učinkovitost može povećati učestalost lijeka u 1 injekcije svaki 10 dana.

Raspuštanje liofilizata u priloženom otapalu treba obaviti neposredno prije injekcije trese sadržaj boce glatko do homogene suspenzije bijela ili bijela s kremovatam bijele boje. Kuhani lako ne miješati s drugim lijekovima.

Nuspojava

Lokalne reakcije: svrab, spaljivanje, umjerena prolazna bol na mjestu injekcije, Ponekad u pratnji zagušenja.

Iz probavnog sustava: proljeva ili meke stolice, celijakija, bol u trbuhu, nadutost, mučnina, povraćanje; u rijetkim slučajevima dugotrajne uporabe može stvaranje kamenaca u žučni mjehur (asimptomatski kolelitijaza).

Metabolizam: rijetko – povećanje razine glukoze u krvi, promjene u toleranciji glukoze.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Pacijenti, pod terapijom Somatulinom, treba upozoriti na moguće kršenje reproduktivnu funkciju, kao i prikladnosti korištenja kontracepcije tijekom liječenja i tijekom na Somatulinom 3 mjeseci nakon završetka liječenja.

Upozorenja

U dogovoru Somatulina bolesnika sa šećernom bolešću (kao tip 1, i tip 2) trebalo poduzeti redovito praćenje glukoze u krvi i, ako je potrebno, Držite korekciju doze hipoglikemijskih lijekova.

Kada GASTROINTESTINALNI Karcinoidni tumori tretman Somatulinom imenovan nakon uklanjanja postojećih zapreka crijevnih tumora.

U liječenju simptomima akromegalije zahtijeva pažljivo praćenje hipofize.

U dugotrajnoj skrbi, svaki 6 mjeseca mora proizvesti ultrazvuk žučni mjehur.

Ako bilo koji bolest jetre ili bubrega treba prilagoditi dozu.

Dok je sastanak s ziklosporinom (usmeno), Je potrebno provesti korekciju doze ciklosporina.

Predozirati

Simptomi: Možda porast incidencije nuspojava probavnog sustava, elektrolita poremećaji.

Liječenje: simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Uz korištenje inzulina pojačava njegov Hipoglikemički učinak, to zahtjeva korekciju doze inzulina.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba držati izvan dohvata djece pri temperaturi od 2 ° do 8 ° c (u hladnjaku). Rok trajanja – 2 godine.

Rok trajanja pripremljene suspenzije je 6 h kada je na sobnoj temperaturi.