RJEŠENJE-MEDROL

Aktivna tvar: Metilprednizolon
Kod ATH: H02AB04
CCF: GCS za injekciju
Kod KFU: 04.02
Proizvođač: Pfizer MFG. BELGIJA N.V. (Belgija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Liofilizata dlya rješenje za na na/u a / m uvod kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: benzil alkohol (9 mg), voda d / i (za 1 ml).

Boce (1) zajedno s otapalom 15.6 ml – omot kartona.

Valium za lijek otopina za I / O, i / m kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: benzil alkohol (9 mg), voda d / i (za 1 ml).

Dvuh″emkostnye boce (1) Otapalo 4 ml – omot kartona.

Valium za lijek otopina za I / O, i / m kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: benzil alkohol (9 mg), voda d / i (za 1 ml).

Boce (1) zajedno s otapalom 7.8 ml – omot kartona.

Valium za otopinu za injekciju kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: benzil alkohol (9 mg), voda d / i (za 1 ml).

Dvuh″emkostnye boce (1) Otapalo 2 ml – omot kartona.

Valium za otopinu za injekciju kao prah ili poroznog mase bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: benzil alkohol (9 mg), voda d / i (za 1 ml).

Dvuh″emkostnye boce (1) Otapalo 1 ml – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Sintetički glukokortikoid (sintetički hormon sličan kori napochechnikov, utječu na metabolizam ugljikohidrata i proteina), posjeduje protuupalno, antialergijski, imunosupresivnim (neodoljiv imunitet) djelatnost. Pod utjecajem solumedrola broj immunoaktivnyh smanjuje upalne stanice ognjišta, smanjenje vazodilâtacii (proširenje lumena krvne žile), stabilizacija lizosomalni membrane (Vanjsko kućište Lizosomi – intracelularne staničnih elemenata, sadrže hidrolitičkih/rasšeplâûšie bioloških makromolekula/enzima), inhibicije fagocitoze (proces aktivno suzbijanje oduzimanje i uništenje faguoqitami/krvnih stanica/patogeni), smanjena proizvodnja prostaglandina (biološki aktivne tvari) i srodne tvari. Dozu Solumedrol 4 mg je isti protuupalni učinak, kao hidrokortizon doza 20 mg. Droga ima nizak mineralokortikoidnoj (karakteristika hormona nadbubrežne žlijezde, reguliranje mineralnog metabolizma) djelatnost (200 mg proizvod ekvivalent 1 mg dezoksikortikosterona).
Klinički učinak je obično 4-6 sata nakon primjene. Astme prvi pozitivni efekti već očituje se kroz na 1-2 ne.

Indikacije

Endokrine bolesti, kao primarni ili sekundarni nadbubrežne žlijezde, kongenitalne hiperplazije (rastinje)
nadbubrežni, gnojni tireoiditis (negnanoe upala štitne žlijezde), giperkalyšsmiâ (povišene razine kalcija u krvi) kao posljedica tumorskih bolesti. Reumatske bolesti kratki tečaj kao adjuvantna terapija u akutnom tijeku. Vospalitel′nodegenerativnye i metaboličke bolesti zglobova, uključujući psorijatični artritis (upala zglobova u psorijaze), rsvmatoidnyj artritis (infektivne-alergijske bolesti kollagenozov, karakterizira kronična progresivna upala zglobova), maloljetnik (u djetinjstvu ili adolescenciji) reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis (bolesti kralježnice), Akutni i subakutni burzitis (upala zglobne torba), akutni nespecifični tendosinovit (socetannoe upala tetive i unutrašnje obloge zgloba), akutni giht (upala zglobova koja proizlazi iz depozita u tkivima kuka mokraćne kiseline), post-traumatskog osteoartritis (noninflammatory poremećaj kuka), sinovitis (upala unutarnje ovojnice zgloba) Kada se osteoartritis, epikondilitis (upala ograničena zemljište humerusa, je pričvršćivanje mišića i tetiva).
Bolesti kolagena (u periodu od egzacerbacija ili kao terapija održavanja po potrebi), kao što je sistemski eritemski lupus, sustavne dermatomiozitis, vaskulitis (sustavne bolesti mišićnog tkiva i kože, karakterizira poremećaj lokomotornog aktivnosti i crvenilo i oteklina otvorenih područja kože), Akutna reumatska bolest srca (upala srca tkiva određene ili sve od reume), reumatske polimialgii (zajednički bol u mišićima u reumatoidni artritis), periarteritis nodosa (upala stijenki arterija, To dovodi do stvaranja sekcije nekroze tkiva i organa – okoštavanje), gigantokletočnyj artritis (Upalna bolest zgloba protok mogućnost).
Kožne bolesti, kao što su puzyr′čatka (bolest, karakteriziraju mjehurići na izvana bez kože i sluznice), dermatitis herpetiformis (bolest, karakterizira izgled na koži torza i udova, svrbež osip u obliku blistera i mjehurići, nalazi se u obliku prstena i vijencima), teške Erythema Multiforme (raznolika nastavka bolesti kože, vidljivo crvenilo oštećene kože), eksfolijativni dermatitis (bolest, karakterizira crvenilo sve ili gotovo sve kože, u pratnji je krupnoplastinchatam piling), granulosarcoid (maligni tumor/rak/limfnog tkiva), teške psorijaze, teške Seborrheic Dermatitis (kožna bolest, uglavnom na lice i vlasište, proizlaze iz povreda žlijezde lojnice). Alergijska stanja (teški ili invalidiziruûŝie stanje, izvan adekvatno konvencionalne terapije), kao što su sezonski ili kronični alergijski rinitis (upala sluznice nosne šupljine), serumska bolest (alergijske bolesti, uzrokovane parenteralna/zaobići probavni trakt/uvod u tijelu mnogo proteina), bronhijalne astme, alergija na lijek (alergični na neke lijekove), kontakt (upala kože zbog izravne učinke štetnih faktora ili fizičke, kemijska i t. p. /) ili di (kožna bolest, proizlaze iz povreda živčanog sustava, karakterizira stvaranje plitke svrbljiv rashes simetrično raspoređenih kože površine lice, Vrat, kao i u stražnji hodnik i spolnih organa) Dermatitis.
Bolesti oka (teškim akutnim i kroničnim procesima), kao što su alergični granice rožnice ulkusa, oko Herpeszoster(bolesti oka, uzrokovana virusom herpesa), upala prednjeg segmenta, difuzno Stražnja uveitisa (upala vaskularne ovojnice očne jabučice), prenosi ophtalmia (upala sluznice prednji dio oka u odnosu na prodoran rana još jedno oko), alergijski konjunktivitis (upala očiju Vanjsko kućište), keratit (Upala rožnice), chorioretinitis (upala mrežnice i krvnih žila oka), neuritis (upala) očni živac, irit (iritisa) i oštrine (upala očiju IRIS ciliated tijelo). Bolesti dišnog sustava, kao što su simptomatske sarkoidoza (bolest, izgled kože i unutarnjih organa od guste čvorova i kvrga), Lofflerov sindrom (Alergijske plućne bolesti, karakterizira stvaranje jednog ili oba pluća prolazne čvrsto formacije, sastoji se od nakupljanje eozinofila – poseban oblik leukocita), berilioze (profesionalne plućne bolesti, uzrokovane udisanjem Berilij ili njegovi spojevi), fokalne ili diseminirane plućne tuberkuloze (Kada provodi TB kemoterapije), težnja pneumonitis (upala pluća zbog ulaska stranih tijela ili tekućine).
Hematološka bolesti (bolesti krvnog sustava), kao idiopatska (nejasno iz razloga) trombotsitopenicheskaya purpura (više manja krvarenja u kožu i sluznice, povezane s niskim razinama trombocita u krvi) odrasla osoba, sekundarni trombocitopenija (niska razina trombocita u krvi) odrasla osoba, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemije (poboljšana raspada stanica u krvi u vezi povreda imunološkog statusa organizma), erythroblastopenia (smanjenje sadržaja, uglavnom, koštane srži, èritroidnogo broj ćelija – krvotvornih matičnih stanica labav krvi), Kongenitalan (erythroid) gipoplasticheskaya anemije (smanjen hemoglobin u krvi zbog ugnjetavanja krvi koštane srži). Leukemije (malignost, iz krvnih stanica, i utječe raka koštane srži/krvi) i limfoma (zajednički naziv za tumore, koje proizlaze iz limfnog tkiva) Odrasla osoba – u kombiniranoj terapiji. Dječje akutne leukemije-a kombinirane terapije. Terminala (prethodi smrti) faza procesa u bolesnika s rakom – za poboljšanje kvalitete života. Gastrointestinalni poremećaji, kao što su ulcerozni kolitis (upala debelog crijeva sa stvaranjem čireva i Regionalni enteritis (upala tankog crijeva) – sastoji se od sistemske terapije u kritičnom razdoblju bolesti.
Poremećaji živčanog sustava, kao što je multipla skleroza (sustavne bolesti kapute živaca stanice mozga i leđne moždine) u akutne, traumatski leđne moždine (najkasnije u roku 8 h od ozljede), Oticanje zbog tumora mozga (primarni ili metastatski) i/ili povezane s traumom, operacije ili zračenja terapijom. Šok zbog nedostatka adrenokortikoidnoj (nedostatak napochechnikov kora) ili šok, otporan na (stalni) za standardne terapije – u situacijama, Kada ne možemo izbjeći nadbubrežne žlijezde. Trihinnelez (ljudske bolesti, uzrokovane parazitski crvi – s trichina) s lezija živčanog sustava ili infarkt (Srčani mišić). Presađivanje (presađivanje) tjelesa. Prevencija mučnine i povraćanja, o primjeni kemoterapije. Se također koristi za poboljšanje diureza (mokrenje) ili postizanja remisije (privremeno slabljenje ili nestanak manifestacije bolesti) u nefroticescom sindromu (bolno stanje, karakterizira velika oteklina i visoka proteina u mokraći; kod bolesti bubrega), u Tuberkulozni meningitis (upala moždane ovojnice, uzrokovano Mycobacterium tuberculosis) s subarachnoid blok (kršenje otjecanja cerebrospinalne tekućine u prostoru između paukove mreže membrana i blage mozga) ili zastrašeni simultano blok TB terapije.

Način primjene

Kao pomoćna terapija za život opasne uvjete preporučena doza 30 mg / kg tjelesne težine. Lijek se primjenjuje intravenski tijekom, najmanje, 30 m. Uvod može se ponavljati svakih 4-6 ne.
U revmatoidnom artritis imenovati 1 g/dan 1, 2, 3 ili 4 dana ili 1 g mjesečno intravenski. U sistemski eritemski lupus – 1 g/dan intravenozno za 3 dana. U liječenju multiple skleroze – 1 g/dan intravenozno za 3 ili 5 dana. S edematozni države (glomerulonefritis, lupus nefritis) postavljen 30 mg/kg intravenozno preko 4 dana u dan ili 1 g/dan 3, 5 ili 7 dana.
Za poboljšanje kvalitete života u terminalu fazama maligne bolesti propisuje u dozi od solumedrol 125 mg/dan intravenozno u vrijeme prije na 8 tjedana.
Lijek mora se unijeti u, najmanje, 30 minuta. Uvod može se ponoviti, Ako u roku od tjedan dana nakon završetka terapije poboljšati, ili, ovisno o stanju pacijenta.
Za sprječavanje mučnine i povraćanja, uzrokovane Durdov, doza imenovati ovisno o èmetogennosti (ozbiljnost emetik učinak) Kemoterapija. Obično preporučuju uvođenje 250 solumedrola mg intravenski preko, najmanje, 5 min 1 sat prije uvođenja antitumorski lijekovi, na početku i na kraju njihovo uvođenje.
U akutni traumatski kičmena moždina ozljede solumedrol intravenski po stopi od 30 mg/kg tjelesne težine, ne manje, od 15 m, onda – metoda kontinuirane infuzije brzinom 5,4 mg/kg/h 23 ne. Lijek morate unijeti pomoću infuzijske pumpe u Beču, bez miješanja s drugim lijekovima. Liječenje treba započeti unutar prvih 8 sati nakon traume.
U svjedočenjima, početne doze mogu biti od 100 za 500 mg ovisno o kliničkoj situaciji.
Za kratkoročne terapije preko teške i akutne uvjetima može zahtijevati veće doze. Početne doze 250 mg se, najmanje, 5 m, a ako doze je više od 250 mg, Potrebno je unijeti najmanje 30 m. Naknadno uvođenje intramuskularno ili intravenski se može izvršiti u vremenskim razmacima, Trajanje koje određeno kliničko stanje i učinak na pacijenta.
Djeca solumedrol odrediti manje doze, Ali sve više doza određuje učinak i težini stanja, od godina ili tjelesne težine. Doza ne smije biti manje od 0,5 mg/kg tjelesne težine svakih 24 h.
Lijek treba biti oprezan u nedonoščadi, jer postoje izvješća, lijek može uzrokovati benzil alkohola puno njih smrtonosno (Fatalna) knjiga izlaska. Kao komplikacija terapije solumedrolom ovise o veličini doze i trajanje liječenja, u svakom slučaju je potrebno procijeniti omjer potencijalne rizike i koristi za obje doze i trajanje liječenja, i terapija – svakodnevno ili povremeno.
Djeca imaju više terapija solumedrolom moguće vrlo ozbiljni pokazatelji rasta suppressant je samo.
Za pripremu rješenja Izrada solumedrol koristiti Specijalna otapala, pričvršćena na paket. Ako je potrebno, proizvod može se koristiti kao razvedeni rješenja nakon miješanja izvor rješenja s 5% glukoze u vodi, sa fiziološke otopine, 5% glukoze u 0,45% ili 0,9% natrij klorida. Rješenja su fizikalno i kemijski stabilan tijekom 48 ne.

Nuspojave

Menstrualni nepravilnosti, razvoj sindroma Kushinga (Pretilost, uz smanjenje seksualne funkcije, povećava lomljivost kostiju zbog poboljšane izdvajanja djelovanje adrenokortikotropnog hormona hipofize), Suzbijanje gipofizarnonadpočečnikovoj osi (izbor supresija hormona hipofize, reguliranje funkcija nadbubrežne žlijezde), smanjene tolerancije (prenosivost) na ugljikohidrate, manifestacija dijabetesa (povećana razina šećera u krvi u bolesnika s skriveni oblici šećerne bolesti), povećane potrebe za inzulin ili oralne (primijeniti kroz usta) gipoglikemiziruûših (snižavanje šećera u krvi) sredstva kod dijabetičara, supresija rasta u djece. Steroidni miopatije (mišićna slabost, zbog kršenja steroidni hormoni), osteoporoza (poremećaji prehrane kosti, uz povećanje u svojim friability), patološki prijelomi, kompresija (pod utjecajem kompresije) Prijelomi kralješaka, sterilan nekroza (eliminirati tkiva) zglobova. Peptičkog ulkusa (želuca, debelog crijeva ili jednjaka, razvio kao posljedica destruktivno djelovanje želučane sluznice) mogućnost perforacije (pojava tijelo zid defekt kroz) i krvarenje, gastrorrhagia, pankreatitis (Gušterače upala), ezofagitis (upala jednjaka), perforacija debelog crijeva. Kršenja liječenja, petechiae (mjesto krvarenja u kožu ili sluznicu) i modrica (opsežna krvarenja u kožu ili sluznicu), stanjivanje i krhkost kože. Povećan intrakranijski tlak, mentalni poremećaji, depresija (stanje depresije), oštre promjene raspoloženja, napadaji, zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (bolesti oka, karakterizira djelomično ili potpuno smanjenje aphykia oči, s lokalizacija ognjište pod objektiv kapsula), povećan intraokularni tlak, exophthalmos (pomak očne jabučice prema naprijed, Uz proširenje palpebralne fisure , sekundarni oka infekcija, od virusa i gljivica. Brisanje kliničke slike infektivnih bolesti, aktivacije latentnih (skriveni) Infekcije, Suzbijanje reakcija na alergene u uzorcima kože, povećana osjetljivost na gljivične, virusnih i bakterijskih infekcija. Kašnjenje natrij, gubitak kalija, hypokalemic alkaloza (krv zašelačivanie, uz snižavanje sadržaja iona kalija), povećana izlučivanje (namjena) Kalcijum, zadržavanje tekućine. Azotni negativnog salda zbog metabolizma (razgradnje) proteini. Alergijske reakcije, Srčani zastoj, bronhospazam (oštar suženje bronha klirens), poremećaji srčanog ritma, arterijska hipertenzija (porast krvnog tlaka) ili hipotenzija (smanjenje krvnog tlaka).
Naznaka nastanka poremećaja ritma srca i/ili vaskularnog kolapsa (nagli pad krvnog tlaka) i/ili srčanog zastoja nakon brzog intravenske primjene visoke doze solumedrola (više 0,5 g manje od 10 m).
Kada je naišao tijekom tearpii stres solumedrolom pokazuje korištenje high-speed povišene kortikosteroida doze.
Nanijeti mimo solumedrolom relativna nadbubrežna neuspjeh može trajati nekoliko mjeseci nakon povlačenja lijeka. Kao posljedica toga,, u bilo kakve stresne situacije, koji su nastali u tom razdoblju, hormonske terapije životopis dok imenovanje soli i/ili droge mineralokortikoidov (hormoni nadbubrežne žlijezde, reguliranje mineralnog metabolizma).
Solumedrol može pogoršati prethodne emocionalne nestabilnosti ili psihotično.
Kako bi se smanjila ozbiljnost nuspojava iz vodnoèlektrolitnogo ravnotežu propisana dijeta sa ograničenje natrija (Sol) i povećanog sadržaja kalija.

Kontraindikacije

Sustavne gljivične infekcije; preosjetljivost na metilprednizolonu.
Tijekom lijek liječenje treba se cijepiti protiv velikih boginja i drugih postupaka u vezi s mogućnošću neurološke komplikacije i nedostatak antiteloobrazovaniâ.
Solumedrol budite oprezni kada koristite nespecifična yazvennom kolite, divertikul (upala divertikul zbog stagnacije svojih sadržaja/divertikul – ispupčen zid šuplje tijelo, komunicira sa svojim šupljine /), dostupnost svježeg crijevnih anastamozov (stvorio operativne komunikacije između petlje crijeva), latentni želuca ili duodenalnog ulkusa, u abscessah (gnojnikah) ili drugih gnojnih infekcija, zatajenje bubrega, hipertenzija, osteoporoze, miastenija (slabost mišića).
Primjena solumedrola tijekom trudnoće i dojenja zahtijeva pažljivu procjenu odnosa koristi od uporabe droga i potencijalni rizik za majku i fetus, Imenovan je samo ako postoji jasna potreba za. Djeca, rođen žene, prima znatne doze tijekom trudnoće solumedrola, uz pažljivo praćenje otkriti znakove insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Obrazac proizvoda

Sterilnu prah za intramuskularnu i intravensku u bočicama 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 ili g 2,0 g metilprednizolona natrij succinate zajedno s otapalom.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Na hladnom, zaštićena od svjetla.