Aktivna tvar: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Kod ATH: J07AX
CCF: Cjepivo, reguliraju ravnotežu vaginalne flore, za sustavnu primjenu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A59, N76
Kod KFU: 14.03.02.03
Proizvođač: VALEANT PHARMACEUTICALS ŠVICARSKA GmbH (Švicarska)
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
| 1 fl. (1 doza) | |
| селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х109 |
Pomoćne tvari: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natrijev klorid (4.5 mg).
Otapalo: вода д/и – 0.5 ml.
Boce (1) zajedno s otapalom (amp.) – пачки картонные.
Boce (3) zajedno s otapalom (amp.) – пачки картонные.
Cjepivo, reguliraju ravnotežu vaginalne flore, za sustavnu primjenu. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, sadržane u pripravku, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Bez Obzira Na, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, u 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.
Профилактика и лечение:
— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
— рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Lijek se uvodi u / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) u intervalima od 2 tjedna. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 godine.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vode za injekcije) u boci, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Lokalne reakcije: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Sustavne reakcije: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), zimica, glavobolja, fatiguability.
- Akutne zarazne bolesti;
— активный туберкулез;
— заболевания системы кроветворения (uključeno. Akutna leukemija);
- Zatajenje bubrega;
- Zastoj srca;
— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- Preosjetljivost na lijek.
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonoreja, sifilis).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Koristi se u pedijatriju
Ne preporučuje se za imenovanje droga Djeca mlađa od 15 godina, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
Farmaceutska interakcija
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( uključeno. вакцины).
Lijek je objavljen pod recept.
Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C (термоконтейнеры). Rok trajanja - 3 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More