Solkotrihovak

Aktivna tvar: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Kod ATH: J07AX
CCF: Cjepivo, reguliraju ravnotežu vaginalne flore, za sustavnu primjenu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A59, N76
Kod KFU: 14.03.02.03
Proizvođač: VALEANT PHARMACEUTICALS ŠVICARSKA GmbH (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Pomoćne tvari: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natrijev klorid (4.5 mg).

Otapalo: voda d / i – 0.5 ml.

Boce (1) zajedno s otapalom (amp.) – omot kartona.
Boce (3) zajedno s otapalom (amp.) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Cjepivo, reguliraju ravnotežu vaginalne flore, za sustavnu primjenu. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, sadržane u pripravku, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Bez Obzira Na, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, u 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmakokinetika

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Svjedočanstvo

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Režim doziranja

Lijek se uvodi u / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) u intervalima od 2 tjedna. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 godine.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vode za injekcije) u boci, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Nuspojava

Lokalne reakcije: rijetko – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Sustavne reakcije: U nekim slučajevima – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), zimica, glavobolja, fatiguability.

Kontraindikacije

- Akutne zarazne bolesti;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (uključeno. Akutna leukemija);

- Zatajenje bubrega;

- Zastoj srca;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Upozorenja

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonoreja, sifilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Koristi se u pedijatriju

Ne preporučuje se za imenovanje droga Djeca mlađa od 15 godina, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Predozirati

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Interakcije lijekova

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Farmaceutska interakcija

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( uključeno. вакцины).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C (термоконтейнеры). Rok trajanja – 3 godine.