Smoflipid: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: ulje soje, trigliceridi srednje dugog lanca, maslinovo ulje, pročišćeno riblje ulje
Kod ATH: B05BA02
CCF: Lijekova za parenteralnu prehranu – masne emulzije
Kod KFU: 21.08.03
Proizvođač: Fresenius Kabi Germany GmbH (Njemačka)

Smoflipid: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Emulzija za infuziju 20% Homogen, bijela.

Pomoćne tvari: fosfolipidi žumanjka, bezvodni glicerol, D,L-α-tokoferol, natrijev oleat, Natrijevog hidroksida (za održavanje pH 8), voda d / i.

100 ml – bezbojne staklene bočice (10) – kartonske kutije.
250 ml – bezbojne staklene bočice (10) – kartonske kutije.
500 ml – bezbojne staklene bočice (10) – kartonske kutije.

Smoflipid: Farmakološka svojstva

Farmakodinamika. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, uključujući omega-3 masne kiseline, kod provođenja parenteralne prehrane ili korekcije nedostatka esencijalnih masnih kiselina.
Farmakokinetika. Veličina lipidnih globula, primijenjen sa Smoflipid emulzijom, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Smoflipid: svjedočanstvo

• totalna ili djelomična parenteralna prehrana kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina, uključujući omega-3 masne kiseline, Kad oralna ili Enteralna prehrana je nemoguće, nedovoljno ili kontraindicirana;
• профилактика и лечение недостаточности (deficit) esencijalne masne kiseline, uključujući omega-3 masne kiseline.

Smoflipid: PRIJAVE

Prije uporabe lijeka, morate pažljivo pročitati upute. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Dozu i brzinu infuzije treba odrediti prema pacijentovoj sposobnosti da eliminira intravenske lipide. (cm. Upozorenja).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Maksimalna dnevna doza: 2 г жира/кг/сут, odgovarajući 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, odgovarajući 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, odgovarajući 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, odgovarajući 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
U nedonoščadi i novorođenčadi s nedovoljnom tjelesnom težinom, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 ne.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, odgovarajući 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Smoflipid: Kontraindikacije

• poznata preosjetljivost na ribu, proteina jaja ili soje ili na komponente lijeka. Teška hiperlipidemija. Teškim oštećenjem jetre.
Opće kontraindikacije za parenteralnu prehranu:
• teški neispravni poremećaji zgrušavanja krvi;
• teško zatajenje bubrega u nedostatku mogućnosti hemofiltracije ili hemodijalize, šok.
Opće kontraindikacije za infuzijsku terapiju: akutni plućni edem, gipergidratatsiya, dekompenzacije srca, nestabilna stanja (akutni infarkt miokarda, udar, embolija, teška metabolička acidoza, hipotonična dehidracija).

Smoflipid: NUSPOJAVE

Rijetko (≤ 1%): blagi porast tjelesne temperature, zimica, mučnina, smanjen apetit.
Rijetko (≤0,1%): reakcije preosjetljivosti (kao što su anafilaktičke reakcije, osip na koži, osip, hiperemija, glavobolja), osjećaj vrućine ili hladnoće, bljedilo, cijanoza, bol u vratu, natrag, Grudi, but, hipotenzija, AG, daha.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 mmol / l, primjenu bilo koje emulzije masti treba prekinuti ili, ako je potrebno, nastaviti sa sporijom brzinom infuzije.

Smoflipid: Posebne upute

Sposobnost uklanjanja masti je individualna, Stoga se preporuča pratiti razinu TG. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Prekomjerna primjena samo srednjelančanih masnih kiselina može dovesti do razvoja metaboličke acidoze.. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Smoflipid treba primjenjivati ​​s oprezom u uvjetima, karakteriziran poremećenim metabolizmom lipida, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, dijabetes, pankreatitis, teško zatajenje jetre, gipotireozom.
Tijekom trudnoće i dojenja. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, stoga je primjena lijeka u ovoj kategoriji bolesnika moguća uz temeljitu procjenu omjera rizik/korist..

Smoflipid: INTERAKCIJA

Primjena heparina u terapijskim dozama uzrokuje prolazno povećanje oslobađanja lipoprotein lipaze u krvotok.. U početku, to može dovesti do povećanja lipolize u plazmi., a zatim do privremenog smanjenja klirensa TG. Sojino ulje je izvor prirodnog vitamina K₁. Međutim, sadržaj ovog vitamina u Smoflipidu nema značajan utjecaj na proces zgrušavanja krvi u bolesnika., tretirani derivatima kumarina. Smoflipid se može miješati s pripravcima vitamina topivih u mastima (Vitalipid) i vitamini topljivi u vodi (Soluvit). Kada koristite Smoflipid s drugim infuzijskim medijima (npr. otopine aminokiselina, Glukoza) kroz konvencionalnu IV liniju, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Smoflipid: predozirati

Smanjena sposobnost eliminacije TG može dovesti do sindroma preopterećenja mastima, što može biti uzrokovano predoziranjem bilo koje emulzije masti. Bolesnika treba nadzirati zbog mogućih znakova metaboličkog preopterećenja.. Razlog može biti genetski (individualne razlike u metabolizmu), ili na metabolizam masti mogu utjecati trenutna ili prijašnja medicinska stanja. Ovaj sindrom se također može razviti tijekom teške hipertrigliceridemije., čak i pri preporučenoj učestalosti infuzije, i biti popraćeni naglom promjenom kliničkog stanja bolesnika, kao što je razvoj zatajenja bubrega ili dodavanje infekcije. Sindrom preopterećenja masti karakterizira hiperlipidemija, groznica, masna infiltracija, hepatomegalija sa ili bez žutice, splenomegalija, leukopenija, trombocitopenija, poremećaji zgrušavanja krvi, hemoliza, retikulocitoza, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Prestanak infuzije masne emulzije dovodi do nestanka svih simptoma.

Smoflipid: UVJETI ČUVANJA

При температуре не выше 25° С. Nemojte zamrzavati!