SANVAL

Aktivna tvar: Zolpidem
Kod ATH: N05CF02
CCF: Tablete za spavanje
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F51.2
Kod KFU: 02.07.01.03
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan svijetlo ružičasta, film; krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrij škrob glikolat, povidon, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, željezni oksid, Titan dioksid, carnauba vosak.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, film; krug, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrij škrob glikolat, povidon, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, Titan dioksid, carnauba vosak.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Tablete za spavanje, pripada grupi imidazopiridinov. Ima sedativni učinak, Kada ovaj anksiolitike, miorelaksirutee središnji protivosudorozhnoe učinak izražen blago.

Tužitelj benzodiazepinove ω-receptore u Alfa-subjedinice GABA-receptora kompleksa, lokaliziran u području IV ploče senzorno-motorni korteks, reti podjele Crna tvar, optičkog talamusa Ventralni talamicheskogo kompleksa, most, blijeda kugla itd. Interakcija s ω-retseptorami dovodi do otvaranja neironalnah ionoformnah kanala za ione klora.

Primjena vrijeme skraćeno spavanja, smanjuje broj noći probujdeni, povećava trajanje Ukupno spavati i poboljšava kvalitetu. Produljuje fazu II san i dubok san pozornica ((III) i (IV)).

Hipnotičko djelovanje razvija vrlo brzo. Ne uzrokuje pospanost tijekom dana.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Nakon konzumiranja brzo apsorbira iz probavnog trakta zolpidem. Vrijeme do C_maksimum u plazmi je 0.5 – 3 ne. Bioraspoloživost zolpidem dosegne 70%.

Postoji linearna veza između doze i plazma koncentracije.

Plazma je vezanje proteina 92%.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira u jetri uz formiranje tri aktivnog metabolita. Ne inducira jetreni enzimi.

Metaboliti se izlučuju u mokraći (56%) i izmet (37%). T_1/2 je 0.7 – 3.5 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba može smanjiti klirens plazme bez značajno povećanje T_1/2 (prosječan 3 ne), gdje C_maksimum povećava za 50%.

Kada je izrazio povrede bubrega klirens se povećava neznatno.

U ljudske jetre bioraspoloživost povećava, T_1/2 povećava do 10 ne.

Svjedočanstvo

Poremećaji spavanja:

-otežano spavanje;

— rano i noć buđenje.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Doze i trajanje liječenja su pojedinačno.

Uobičajena dnevna doza je 10 mg prije spavanja; Ako potrebna doza se može povećati do 15 mg, Međutim, To ne smije 20 mg.

Za bolesnika u dobi od 65 godina i nefunkcioniranja jetre početna doza je 5 mg; Ako je potrebno, Internet može biti ažurirati na 10 mg.

Sanval^® treba uzeti neposredno prije spavanja. Tijekom liječenja ne smije biti 4 tjedna.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: često (>1%) – bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proljev.

CNS: glavobolja, zbunjenost, pamćenja, mamurluk, kršenje koordinirati pokrete, euforija, noćne more, Vrtoglavica i diplopija; rijetko (<1%) – uzbuđenost, halucinacije, parestezija, stupor.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Drugi: rijetko (<1%) – Znojenje, bljedilo, ortostatska hipotenzija.

Uz dulje upotrebe može razviti ovisnost o drogama.

Incidencija nuspojava ovise o dozi. Nuspojave opažene su češće u žena, od muškaraca.

Kontraindikacije

-preosjetljivost na zolpidemu.

IZ oprez Treba dodijeliti Sanval^® kod kronične opstruktivne plućne bolesti (u akutnoj fazi), prestanak disanja, miastenija, jetra/bubrega, alkoholizam, zloupotreba droga ili ovisnosti o drogama u povijesti, depresija.

Trudnoća i dojenje

Oprez bi trebao biti primijenjen Sanval^® Trudnoća i dojenje.

U Eksperimentalne studije studije reprodukcije na životinjama naći nema opasnosti od štetnih djelovanja na fetus.

Odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja lijekova Sanval^® tijekom trudnoće je provedeno.

Pacijent treba upozoriti, Što ako ona planira trudnoću ili zatrudnite tijekom liječenja Sanvalom^®, Ako je dojenje, obavezno obavijestite svog liječnika.

Upozorenja

U vezi s Inhibitorni učinak na središnji živčani sustav i brzog nastupa učinka Sanval^® treba uzeti neposredno prije spavanja.

Bez Obzira Na, Klinička ispitivanja otkrila nikakva velika aktivnost zolpidem na disanje, Oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s oštećenjem respiratorne funkcije. Sanval^®, kao i lijekovi benzodiazepini, može uzrokovati prestanak disanja bolesnika, koji pate od apneja.

Zolpidem može dodatno smanjiti tonus mišića u bolesnika s miastenija, Dakle, takvih bolesnika tijekom liječenja Sanvalom^® treba biti pod strogim liječničkim nadzorom.

Morate instalirati medicinsko praćenje bolesnika, sklon depresijama, Jer rizik od suicidalnog ponašanja uz korištenje Sanvala^® povećava se.

Uz dugotrajno korištenje, Sanvala^® povećava rizik od ovisnosti. Dužina prijem za spavanje treba biti ograničen, obično, za 2-3 tjedana. Bolesnike treba upozoriti, Što ako za to vrijeme sna ne poboljšati, Opet treba konzultirati liječnika.

Kada se koristi u preporučenim dozama, više 4 tjedna otkazivanje tretmana treba biti postupno.

Tijekom liječenja Sanvalom^® Nemojte prihvaćati alkohola.

Koristi se u pedijatriju

Lijek nije propisana Djeca mlađa od 15 godina.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja Sanvalom^® To bi trebao suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: poremećaji svijesti (od pospanosti do kome), inhibicije disanja, smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: Ispiranje želuca, kao protuotrov, koristite flumazenila. Čak i kada izražava uzbuđen neprihvatljivo nametanje bilo sedativ droge. Hemodijaliza maloeffyektivyen. Kada simptomaticescuu terapija u bolnici.

Interakcije lijekova

Uz imenovanje Sanvala^® i sredstva, CNS depresivi, npr, Opioidni analgetici, protivokashlevykh lijekovi, neuroleptici, hipnotici (ʙarʙituratov), nešto za smirenje i antidepresiva, antihistaminici, klonidina, možete povećati svoje prigušno djelovanje na središnji živčani sustav.

Flumazenil eliminira tablete Sanvala^®.

Anksioliticaskie alata (trankvilizatorы) benzodiazepinski derivata, primjenjuje u kontekstu prijem Sanvala^®, povećati rizik ovisnosti o drogama.

Sanval^® u isto vrijeme aplikacija poboljšava učinak imipramin i klorpromazin i proteže se T_1/2 klorpromazin (klorpromazin povećava pospanost i incidencija anterogradnoj amnezija), snižava C_maksimum imipramin.

Ketokonazol i ritonavir može povećati sedativni učinak Sanvala^®, tk. oni smanjuju razmak zolpidem i metabolizam.

Rifampicin, obrnuto, smanjuje koncentraciju zolpidem u plazmi i, Stoga, njegovo djelovanje (možda, zbog povećanog metabolizma).

Alkohol povećava prigušivanje Sanvala^® na središnji živčani sustav.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.