SALOFAL′K (Pilule)

Aktivna tvar: Mesalazin
Kod ATH: A07EC02
CCF: Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K50, K51
Kod KFU: 11.13.01
Proizvođač: Doktor. FALK Pharma GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, enterički obložene filmom-obložene от светло-желтого до желто-коричневого цвета, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: natrijevog karbonata, glicin, povidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicij dioksid, kalcijev stearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titan dioksid, boja žuti željezov oksid, makrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule, enterički obložene filmom-obložene от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, lentikularan.

Pomoćne tvari: natrijevog karbonata, glicin, povidon, mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, koloidni silicij dioksid, kalcijev stearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titan dioksid, boja žuti željezov oksid, makrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis. Protuupalno. Ingibiruet sinteze metabolita arahidonske kiseline (Prostaglandina), aktivnost nejtrofil′noj lipooksigenazy, inhibira migraciju, degranulatia i fagocitoze od neutrofila, izlučivanje imunoglobulina limfocita; povezuje i uništava slobodne radikale kisika.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuta nakon primjene. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolizam

Metabolizira u N-acetil-5-aminosalicilovuû kiseline u sluznice tankog crijeva i jetre, Stoga koncentracija u plazmi je relativno niska (nakon primjene 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Plazma proteinsko vezanje – 43% (metabolit – 75-83%). Majčino mlijeko prodire (Također u metabolita) 0.1% doza.

Svjedočanstvo

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitis (NYAK);

- Crohnova bolest (prevencija, liječenje pogoršanja).

Režim doziranja

Lijek je propisan u odrasla osoba po 500 mg 3 puta / dan. Na тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 g / dan 8-12 tjedana.

Za Prevencija relapsa lijek je propisan za 500 mg 3 puta / dan, ako je potrebno – в течение нескольких лет.

Djeca tjelesne težine do 40 kg postavljen 1/2 dnevna doza za odrasle – po 250 mg 3 puta / dan (следует использовать таблетки по 250 mg), djeca tjelesne težine više od 40 kg – po 500 mg 3 puta / dan.

Za Prevencija relapsa lijek je propisan za 250 mg 3 puta / dan, ako je potrebno – в течение нескольких лет.

Tablete treba uzeti cijele, bez žvakanja, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev, mučnina, bol u stomaku, nadutost, gubitak apetita, povraćanje, porast jetrenih enzima u krvi, hepatitis.

CNS: glavobolja, depresija, vrtoglavica, Poremećaji spavanja, slabost, parestezija, konvulzije, tremor, šum u ušima.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – tahikardija, hipertenzija ili hipotenzija, bol u prsima, daha.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgii, artralgii.

Od hematopoetskog sustava: U nekim slučajevima – anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Od sistema za koagulaciju krvi: U nekim slučajevima – gipoprotrombinemii.

Iz mokraćnog sustava: U nekim slučajevima – proteinurija, hematurija, kristallurija, oligurija, anurija.

Drugi: U nekim slučajevima – smanjenje proizvodnje suza tekućine, alopecija.

Reakcija, povezani s preosjetljivošću: osip na koži, svrab, эritema, groznica, bronhospazam, perikardit, miokardit, akutni pankreatitis, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom. Promatrana izoliranih slučajeva alergijski Alveolitis i pankolita. Pod određenim uvjetima, mesalazine i droga, imaju slične kemijske strukture, može dovesti do razvoja sindroma, slična sistemski eritemski lupus sindrom.

Uzimajući u obzir kemijska struktura postojeće komponente ne može isključiti mogućnost povećanja razine prikazan je methemoglobin.

Ako imate akutni znakovi nepodnošenja liječenje mora odmah prekinuti.

Kontraindikacije

— izrazio povrede jetre;

izražen na ljudski bubreg;

- Želučani ulkus i dvanaesniku;

- Gyemorragichyeskii diatyez (tendencija da se krvarenje);

- Djeca do 3 godina;

-preosjetljivost na salicilnu kiselinu i njegovi derivati.

IZ oprez Salofal′k bi trebao biti imenovan bolesnika s kršenje luči funkcija bubrega, respiratorni poremećaji (posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom), Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), bolesnika s preosjetljivošću na sul′fasalazinu.

Trudnoća i dojenje

U prvom tromjesečju trudnoće lijek oznaka je moguće samo po strogim uvjetima. Ako dopustite bolesti, u posljednjih 2-4 tjednu trudnoće uzimanje lijeka treba prekinuti.

Ako je potrebno, imenovanje Salofal′ka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Prije planirane trudnoće preporučuje, možda, prekinuti liječenje Salofal′kom ili se primjenjuju u malim dozama.

Upozorenja

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, za vrijeme, а также после лечения) i urin, контроль за выделительной функцией почек.

Bolestan, su “spor acetilator”, imaju povećan rizik od nuspojava.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, bojenje mekih kontaktnih leća.

Если пропущен прием нескольких доз, onda, не прекращая лечения, Pacijent treba potražiti savjet liječnika.

Predozirati

Nisu otkriveni slučajevi predoziranja.

U slučaju predoziranja držite simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Ako se natječete za Salofal′k uzrokuje jačanje antikoagulansi.

Ako se prijavljujete u Salofal′k poboljšava gipoglikemicescoe učinak izvedeni sulfonilureje.

Uz upotrebu Salofal′k povećava toksičnost metotreksata.

Ako se natječete za Salofal′k poboljšava štetan učinak KORTIKOSTEROIDA na sluznicu želuca.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje tuberkulostaticescoe rifampicina.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje urikozuricescoe aktivnost probenecida i sulfinpirazon.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje dioreticeski učinak spironolakton i furosemida.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.