SALOFAL′K (Suppozitorii)

Aktivna tvar: Mesalazin
Kod ATH: A07EC02
CCF: Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K51
Kod KFU: 11.13.01
Proizvođač: Doktor. FALK Pharma GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Rektalne supozitorije bijele do krem ​​boje, torpedovidnye, homogena konzistencija, s netaknutim glatke površine.

Pomoćne tvari: masti čvrste.

5 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
5 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Rektalne supozitorije bijele do krem ​​boje, torpedovidnye, homogena konzistencija, s netaknutim glatke površine.

Pomoćne tvari: masti čvrste, cetilni alkohol, natrijev dokuzat.

5 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
5 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Rektalna suspenzija od sive do svjetlo smeđe, s karakterističnim mirisom.

Pomoćne tvari: Natrij benzoat, kalij metabisulfit, natrijev edetat, Carbomer 934r, kalij acetat, ksantan guma, dušik, voda distillirovannaya.

30 ml – plastične boce (7) – pakiranje.

Rektalna suspenzija od sive do svjetlo smeđe, s karakterističnim mirisom.

Pomoćne tvari: Natrij benzoat, kalij metabisulfit, natrijev edetat, Carbomer 934r, kalij acetat, ksantan guma, dušik, voda distillirovannaya.

60 ml – plastične boce (7) – pakiranje.

Farmakološko djelovanje

Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis. Protuupalno. Ingibiruet sinteze metabolita arahidonske kiseline (Prostaglandina), aktivnost nejtrofil′noj lipooksigenazy, inhibira migraciju, degranulatia i fagocitoze od neutrofila, izlučivanje imunoglobulina limfocita; povezuje i uništava slobodne radikale kisika.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Izdavanjem mesalazina javlja se u rektum i debelo crijevo.

Metabolizam

Metabolizira u N-acetil-5-aminosalicilovuû kiseline u sluznice tankog crijeva i jetre, Stoga koncentracija u plazmi je relativno niska (nakon jedne aplikacije – 0.5-1.5 ug / ml). Plazma proteinsko vezanje – 43% (metabolit – 75-83%). Majčino mlijeko prodire (Također u metabolita) 0.1% doza.

Svjedočanstvo

-distalni oblika nespecifične ulcerozni kolitis (Prevencija i liječenje egzacerbacija) – rektalni supozitorij;

u akutnoj fazi je ulcerozni kolitis (uključuju izravne i lijevo debelo crijevo odjel) – Rektalna suspenzija.

Režim doziranja

Rektalne supozitorije odrasla osoba imenovati 1 suppozitoriû 500 mg ili 2 čepići 250 mg 3 puta / dan. Na teška oblici bolesti doza može biti dvostruko.

Na dugoročno podržava liječenje i prevencija relapsa – po 1 suppozitoriû 250 mg 3 puta / dan.

Djeca tjelesne težine do 40 kg postavljen 1/2 dnevna doza za odrasle – po 1 suppozitoriû 250 mg 3 puta / dan, djeca tjelesne težine više od 40 kg – po 1 suppozitoriû 500 mg ili 2 čepići 250 mg 3 puta / dan.

Sadržaj jedna bočica (Rektalna suspenzija) primjenjivati rektalno 1 Vrijeme / dan prije spavanja (Preporučujemo da očistite crijeva).

Za Prevencija relapsa preporučuje se oralna Salofal′ka u obliku tableta u dozi od 15-30 mg / kg tjelesne težine / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2 ulaz.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev, mučnina, bol u stomaku, nadutost, gubitak apetita, povraćanje, porast jetrenih enzima u krvi, hepatitis.

CNS: glavobolja, depresija, vrtoglavica, Poremećaji spavanja, slabost, parestezija, konvulzije, tremor, šum u ušima.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – tahikardija, hipertenzija ili hipotenzija, bol u prsima, daha.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgii, artralgii.

Od hematopoetskog sustava: U nekim slučajevima – anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Od sistema za koagulaciju krvi: U nekim slučajevima – gipoprotrombinemii.

Iz mokraćnog sustava: U nekim slučajevima – proteinurija, hematurija, kristallurija, oligurija, anurija.

Drugi: U nekim slučajevima – smanjenje proizvodnje suza tekućine, alopecija.

Reakcija, povezani s preosjetljivošću: osip na koži, svrab, эritema, groznica, bronhospazam, perikardit, miokardit, akutni pankreatitis, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom. Promatrana izoliranih slučajeva alergijski Alveolitis i pankolita. Pod određenim uvjetima, mesalazine i droga, imaju slične kemijske strukture, može dovesti do razvoja sindroma, slična sistemski eritemski lupus sindrom.

Uzimajući u obzir kemijska struktura postojeće komponente ne može isključiti mogućnost povećanja razine prikazan je methemoglobin.

Ako imate akutni znakovi nepodnošenja liječenje mora odmah prekinuti.

Kontraindikacije

— izrazio povrede jetre;

izražen na ljudski bubreg;

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- Gyemorragichyeskii diatyez (tendencija da se krvarenje);

- Djeca do 2 godina;

-preosjetljivost na salicilnu kiselinu i njegovi derivati.

IZ oprez Salofal′k bi trebao biti imenovan bolesnika s kršenje luči funkcija bubrega, respiratorni poremećaji (posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom), Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolesnika s preosjetljivošću na sul′fasalazinu.

Trudnoća i dojenje

U prvom tromjesečju trudnoće lijek oznaka je moguće samo po strogim uvjetima. Ako dopustite bolesti, u posljednjih 2-4 tjednu trudnoće uzimanje lijeka treba prekinuti.

Ako je potrebno, imenovanje Salofal′ka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Prije planirane trudnoće preporučuje, možda, prekinuti liječenje Salofal′kom ili se primjenjuju u malim dozama.

Upozorenja

–

Predozirati

Nisu otkriveni slučajevi predoziranja.

U slučaju predoziranja držite simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Ako se natječete za Salofal′k uzrokuje jačanje antikoagulansi.

Ako se prijavljujete u Salofal′k poboljšava gipoglikemicescoe učinak izvedeni sulfonilureje.

Uz upotrebu Salofal′k povećava toksičnost metotreksata.

Ako se natječete za Salofal′k poboljšava štetan učinak KORTIKOSTEROIDA na sluznicu želuca.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje tuberkulostaticescoe rifampicina.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje urikozuricescoe aktivnost probenecida i sulfinpirazon.

Ako se natječete za Salofal′k smanjuje dioreticeski učinak spironolakton i furosemida.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja rektalni čepići – 3 godine, Rektalna suspenzija – 2 godine.