Salamol IVF
Aktivna tvar: Salbutamol
Kod ATH: R03AC02
CCF: Bronhodilatori – beta2-adrenomimetik
Kod KFU: 12.01.01.02.01
Proizvođač: SJEVER WATERFORD (Irska)
DOZIRANJE OBRAZAC, STRUKTURA I PAKIRANJE
Aerosol za inhaliranje doze, stvara bijelu mrlju kada se poprska po staklu.
| 1 doza | |
| salbutamol (u obliku sulfata) | 100 g |
Pomoćne tvari: etanola, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doze – aluminijski cilindri s uređajem za inhalaciju (1) – plastične kutije (1) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, posebno, u bronhima, miometriji, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Farmakokinetika
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Plazma je vezanje proteina 10%. On metabolizira u “Prvi prolaz” через печень и, možda, u stijenke crijeva; Glavni metabolit – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 od krvne plazme je 2-7 ne. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Svjedočanstvo
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 tjedna trudnoće; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Režim doziranja
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 godina – po 2-4 mg 3-4 puta / dan, Ako je potrebno, doza se može povećati na 8 mg 4 puta / dan. Za djecu 6-12 godina – po 2 mg 3-4 puta / dan; djeca 2-6 godina – 1-2 mg 3 puta / dan.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Nuspojava
Kardiovaskularni sustav: преходящее расширение периферических сосудов, umjerena tahikardija.
CNS: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje.
Metabolizam: kaliopenia.
Alergijske reakcije: u nekoliko slučajeva – angioedem, аллергические реакции в виде кожной сыпи, osip, hipotenzija, kolaps.
Drugi: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, napetost; rijetko – paradoksalno bronhospazam, grčevi u mišićima.
Kontraindikacije
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, prerano odvajanje placente, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Djeca do dobi 2 godina; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Trudnoća i dojenje
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Upozorenja
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hipertenzija, miokardite, пороках сердца, aorte stenoza, dijabetes, tirotoksikoza, glaukom, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Interakcije lijekova
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; teofilin – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
